Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwały naturalny poślizg apofizyczny w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich wspomaganą instrumentem u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi (MNP)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Menna Allah Hesham Abd elfatah, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu utrzymującego się naturalnego poślizgu apofizycznego i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na intensywność bólu, zakres ruchu szyjki macicy i poziom niepełnosprawności funkcjonalnej szyi u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego w dobie technologii. Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Bólem (IASP) zdefiniowało ból szyi jako: „Ból odczuwany jako powstający w dowolnym miejscu w okolicy ograniczony od góry linią karkową górną, dolną przez nieoryginalnie poprzeczną linię biegnącą przez koniec pierwszego wyrostka kolczystego klatki piersiowej, i bocznie przez płaszczyznę strzałkową styczną do bocznego brzegu szyi. Mulligan był pionierem specyficznego podejścia manualnego zwanego mobilizacją ruchem (MWM). Postęp tego podejścia miał na celu zastosowanie w stawach kręgosłupa. Twierdził, że jego technika może poprawić zakres ruchu kręgosłupa (ROM) i zmniejszyć ból poprzez korekcję wady pozycyjnej występującej pomiędzy powierzchniami zaangażowanych stawów międzywyrostkowych. Najczęściej stosowaną techniką Mulligana są tzw. „utrzymywane naturalne poślizgi apofizyczne” lub SNAG. Technika ta została wprowadzona w 1999 r. przez Mulligana i jest wykonywana poprzez zastosowanie dodatkowego poślizgu wzdłuż osi stawu międzywyrostkowego na dotkniętym poziomie, podczas gdy pacjent wykonuje zabieg aktywny ruch z pozycji obciążonej. Ucisk wywierany przez terapeutę w kierunku dogłowowym na wyrostek kolczysty (centralnie) lub wyrostek poprzeczny (jednostronnie) lub na filar stawowy dotkniętego kręgu. Terapia IASTM ma na celu promowanie ponownego uruchomienia tkanki łącznej poprzez resorpcję dodatkowych zwłóknień , stymulując kolagen wtórnie do gojenia rekrutowanego przez fibroblasty. To z kolei prowadzi do uwolnienia i zniszczenia blizn, zrostów i ograniczeń powięziowych. Ostrze M2t to wielofunkcyjny instrument wymyślony przez Adama Brogera, charakteryzujący się rozsądną ceną i wieloma płaszczyznami, które można wykorzystać w leczeniu. Jego skuteczność w łagodzeniu objawów u pacjentów została potwierdzona w wielu badaniach. sześćdziesięciu pacjentów z mechanicznym bólem szyi zostanie losowo przydzielonych do trzech równych grup; grupa A otrzyma mulligan plus tradycyjny, grupa B otrzyma IASTM plus tradycyjny, a grupa C otrzyma tylko tradycyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W badaniu weźmie udział sześćdziesięciu pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi, zdiagnozowanych i skierowanych od lekarzy.
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci obu płci.
  • Wiek uczestników będzie wahał się od 20 do 55 lat
  • BMI wahało się w granicach 18,9–25 kg/m2
  • Wszyscy pacjenci, którzy cierpieli na ból szyi dłużej niż 3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

  • Złośliwość
  • chirurgia szyjki macicy i czaszki
  • Niedawne złamania
  • nowotwory kręgosłupa
  • ciężka przepuklina dysku
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • Choroby serca (arytmia, rozrusznik serca).
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: utrzymujący się naturalny poślizg apofizyczny
pacjenci otrzymają przedłużony naturalny poślizg apofizyczny (SNAGS) jako dodatek do konwencjonalnej terapii w postaci (podczerwień, TENS, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia izometryczne) w przypadku przewlekłego mechanicznego bólu szyi, 3 sesje tygodniowo przez jeden miesiąc

Pacjenci będą siedzieć i proszeni o przesunięcie głowy w kierunku, który szczególnie wywołuje u nich objawy. Gdy uczestnik porusza głową, fizjoterapeuta delikatnie przesuwa bolesny kręg do przodu i podtrzymuje ten ruch.

Podczas zakładania nakładki uczestnik nie powinien mieć żadnych objawów i powinien zostać poinstruowany, aby przestał się poruszać, jeśli wystąpi jakikolwiek BÓL. Ruch ten powtórzono 10 razy w 3 seriach. Przerwa pomiędzy seriami wynosiła 15 do 20 sekund. Po mobilizacji badany musiał wykonać te same ćwiczenia co grupa konwencjonalna plus konwencjonalna fizykoterapia

pacjenci zostaną poddani konwencjonalnej fizjoterapii w postaci podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
pacjenci otrzymają technikę mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami (IASTM) jako dodatek do konwencjonalnej terapii w postaci (podczerwień, TENS, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia izometryczne) w przypadku przewlekłego mechanicznego bólu szyi, 3 sesje tygodniowo przez jeden miesiąc.
pacjenci zostaną poddani konwencjonalnej fizjoterapii w postaci podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych

Pacjent będzie siedział w wygodnej pozycji siedzącej, opierając się na stole zabiegowym, z ramieniem skrzyżowanym tak, aby opierać głowę. Po oczyszczeniu skóry pacjenta i ostrza wacikami nasączonymi alkoholem, nałożono środek poślizgowy (wazelina) i zastosowano technikę omiatania, aby zastosować głęboką, ale wygodną mobilizację tkanek miękkich na górnym mięśniu czworobocznym od początku do wprowadzenia przez około 3 minuty.

Po pierwsze, ostrze M2T zostanie wykorzystane do dokładnego zlokalizowania miejsc ograniczeń w dotkniętych mięśniach. Po drugie, ostrze M2T ustawiono pod kątem 45 stopni, wykorzystując wypukłą powierzchnię do wykonywania delikatnych ruchów wzdłuż mięśnia. Pacjenci zostali poinstruowani, że lekkie przekrwienie skóry jest normalnym uczuciem i powinno ustąpić przed następną sesją.

Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalną terapię w postaci (podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych) w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu szyi, 3 sesje tygodniowo przez jeden miesiąc.
pacjenci zostaną poddani konwencjonalnej fizjoterapii w postaci podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Ocena niepełnosprawności szyi zostanie przeprowadzona za pomocą arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi. Jest to ważne i wiarygodne narzędzie w ocenie funkcji szyi. NDI można obliczyć jako wynik surowy lub jako wartość procentową. Każdy segment jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „brak dyskomfortu”, a 5 oznacza „najbardziej rozdzierający ból, jaki można sobie wyobrazić”. Z maksymalnym wynikiem 50 w następujący sposób
do czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
intensywność bólu będzie mierzona wizualną skalą analogową. Jest to linia o długości 10 cm (100 mm); gdzie 0 oznacza brak bólu, natomiast 100 mm oznacza silny ból. Pacjenci zostali poproszeni o umieszczenie znaku wzdłuż linii, aby wyrazić poziom bólu. Rzetelność VAS jest umiarkowana do dobrej u osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
do czterech tygodni
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego zostanie użyte do pomiaru obwodu szyi pod kątem zgięcia, wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego przy użyciu 3 oddzielnych inklinometrów przymocowanych do plastikowej ramy i przymocowanych do głowy za pomocą paska na rzep i mostka nosowego. Inklinometr w płaszczyźnie strzałkowej mierzy zgięcie - wyprost, inklinometr w płaszczyźnie czołowej mierzy zgięcie boczne w prawo i w lewo, a inklinometr w płaszczyźnie poziomej z magnetycznym kołnierzem szyjnym mierzy rotację w prawo i w lewo.
do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005464

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczny ból szyi

Badania kliniczne na utrzymujący się naturalny poślizg apofizyczny

Subskrybuj