- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06720116
Trwały naturalny poślizg apofizyczny w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich wspomaganą instrumentem u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi (MNP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: menna allah abd elfatah, master
- Numer telefonu: 01006932687
- E-mail: menahesham2761@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu weźmie udział sześćdziesięciu pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi, zdiagnozowanych i skierowanych od lekarzy.
- Uwzględnieni zostaną pacjenci obu płci.
- Wiek uczestników będzie wahał się od 20 do 55 lat
- BMI wahało się w granicach 18,9–25 kg/m2
- Wszyscy pacjenci, którzy cierpieli na ból szyi dłużej niż 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Złośliwość
- chirurgia szyjki macicy i czaszki
- Niedawne złamania
- nowotwory kręgosłupa
- ciężka przepuklina dysku
- niekontrolowane nadciśnienie
- Choroby serca (arytmia, rozrusznik serca).
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: utrzymujący się naturalny poślizg apofizyczny
pacjenci otrzymają przedłużony naturalny poślizg apofizyczny (SNAGS) jako dodatek do konwencjonalnej terapii w postaci (podczerwień, TENS, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia izometryczne) w przypadku przewlekłego mechanicznego bólu szyi, 3 sesje tygodniowo przez jeden miesiąc
|
Pacjenci będą siedzieć i proszeni o przesunięcie głowy w kierunku, który szczególnie wywołuje u nich objawy. Gdy uczestnik porusza głową, fizjoterapeuta delikatnie przesuwa bolesny kręg do przodu i podtrzymuje ten ruch. Podczas zakładania nakładki uczestnik nie powinien mieć żadnych objawów i powinien zostać poinstruowany, aby przestał się poruszać, jeśli wystąpi jakikolwiek BÓL. Ruch ten powtórzono 10 razy w 3 seriach. Przerwa pomiędzy seriami wynosiła 15 do 20 sekund. Po mobilizacji badany musiał wykonać te same ćwiczenia co grupa konwencjonalna plus konwencjonalna fizykoterapia
pacjenci zostaną poddani konwencjonalnej fizjoterapii w postaci podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych
|
|
Eksperymentalny: mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
pacjenci otrzymają technikę mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentami (IASTM) jako dodatek do konwencjonalnej terapii w postaci (podczerwień, TENS, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia izometryczne) w przypadku przewlekłego mechanicznego bólu szyi, 3 sesje tygodniowo przez jeden miesiąc.
|
pacjenci zostaną poddani konwencjonalnej fizjoterapii w postaci podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych
Pacjent będzie siedział w wygodnej pozycji siedzącej, opierając się na stole zabiegowym, z ramieniem skrzyżowanym tak, aby opierać głowę. Po oczyszczeniu skóry pacjenta i ostrza wacikami nasączonymi alkoholem, nałożono środek poślizgowy (wazelina) i zastosowano technikę omiatania, aby zastosować głęboką, ale wygodną mobilizację tkanek miękkich na górnym mięśniu czworobocznym od początku do wprowadzenia przez około 3 minuty. Po pierwsze, ostrze M2T zostanie wykorzystane do dokładnego zlokalizowania miejsc ograniczeń w dotkniętych mięśniach. Po drugie, ostrze M2T ustawiono pod kątem 45 stopni, wykorzystując wypukłą powierzchnię do wykonywania delikatnych ruchów wzdłuż mięśnia. Pacjenci zostali poinstruowani, że lekkie przekrwienie skóry jest normalnym uczuciem i powinno ustąpić przed następną sesją. |
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalną terapię w postaci (podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych) w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu szyi, 3 sesje tygodniowo przez jeden miesiąc.
|
pacjenci zostaną poddani konwencjonalnej fizjoterapii w postaci podczerwieni, TENS, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń izometrycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Ocena niepełnosprawności szyi zostanie przeprowadzona za pomocą arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi. Jest to ważne i wiarygodne narzędzie w ocenie funkcji szyi.
NDI można obliczyć jako wynik surowy lub jako wartość procentową. Każdy segment jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „brak dyskomfortu”, a 5 oznacza „najbardziej rozdzierający ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Z maksymalnym wynikiem 50 w następujący sposób
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
intensywność bólu będzie mierzona wizualną skalą analogową.
Jest to linia o długości 10 cm (100 mm); gdzie 0 oznacza brak bólu, natomiast 100 mm oznacza silny ból.
Pacjenci zostali poproszeni o umieszczenie znaku wzdłuż linii, aby wyrazić poziom bólu.
Rzetelność VAS jest umiarkowana do dobrej u osób z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
|
do czterech tygodni
|
|
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego zostanie użyte do pomiaru obwodu szyi pod kątem zgięcia, wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego przy użyciu 3 oddzielnych inklinometrów przymocowanych do plastikowej ramy i przymocowanych do głowy za pomocą paska na rzep i mostka nosowego.
Inklinometr w płaszczyźnie strzałkowej mierzy zgięcie - wyprost, inklinometr w płaszczyźnie czołowej mierzy zgięcie boczne w prawo i w lewo, a inklinometr w płaszczyźnie poziomej z magnetycznym kołnierzem szyjnym mierzy rotację w prawo i w lewo.
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005464
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mechaniczny ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na utrzymujący się naturalny poślizg apofizyczny
-
Ayesha JamilZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt