- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06720116
Deslizamento apofisário natural sustentado versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em pacientes com dor cervical mecânica crônica (MNP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: menna allah abd elfatah, master
- Número de telefone: 01006932687
- E-mail: menahesham2761@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sessenta pacientes com dor cervical mecânica crônica diagnosticados e encaminhados por médicos serão participantes do estudo.
- Serão incluídos pacientes de ambos os sexos.
- A idade dos participantes variará entre 20 e 55 anos
- O IMC variou entre 18,9 e 25 kg/m2
- Todos os pacientes que sofreram de dor no pescoço por mais de 3 meses.
Critérios de exclusão:
- Malignidade
- cirurgia cervical e craniana
- Fraturas recentes
- tumores espinhais
- hérnia de disco grave
- hipertensão não controlada
- Doença cardíaca (arritmia, marca-passo).
- Mulheres grávidas e amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: deslizamento apofisário natural sustentado
os pacientes receberão deslizamento apofisário natural sustentado (SNAGS), além da terapia convencional na forma de (infravermelho, TENS, exercícios de alongamento, exercícios isométricos) para dor cervical mecânica crônica, 3 sessões por semana durante um mês
|
Os pacientes ficarão sentados e serão solicitados a mover a cabeça na direção que produz particularmente os sintomas. À medida que o participante move a cabeça, o fisioterapeuta desliza suavemente a vértebra dolorida anteriormente e sustenta o deslizamento durante o movimento. Durante a aplicação do deslizamento, o participante deve permanecer livre de sintomas e é instruído a parar de se mover caso sinta alguma DOR. Esse movimento foi repetido 10 vezes por 3 séries, o intervalo entre as séries foi de 15 a 20 segundos. Após a mobilização o sujeito teve que realizar os mesmos exercícios do grupo convencional mais fisioterapia convencional
os pacientes receberão fisioterapia convencional na forma de infravermelho, TENS, exercícios de alongamento, exercícios isométricos
|
|
Experimental: mobilização de tecidos moles assistida por instrumento
os pacientes receberão técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM), além da terapia convencional na forma de (infravermelho, TENS, exercícios de alongamento, exercícios isométricos) para dor cervical mecânica crônica, 3 sessões por semana durante um mês.
|
os pacientes receberão fisioterapia convencional na forma de infravermelho, TENS, exercícios de alongamento, exercícios isométricos
O sujeito ficará sentado confortável, apoiado em uma mesa de tratamento com o braço cruzado para descansar a cabeça. Após a limpeza da pele do sujeito e da lâmina com compressas embebidas em álcool, um lubrificante (vaselina) foi aplicado e uma técnica de varredura foi usada para aplicar uma mobilização profunda, porém confortável, dos tecidos moles no trapézio superior, desde a origem até a inserção, por aproximadamente 3 min. Primeiro, a lâmina M2T será utilizada para localizar os locais precisos de limitação nos músculos afetados. Segundo, a lâmina M2T foi colocada em um ângulo de 45 graus usando uma superfície convexa para aplicar movimentos suaves ao longo do músculo. Os indivíduos foram instruídos de que uma leve hiperemia na pele é uma sensação normal e deve diminuir antes da próxima sessão. |
|
Comparador Ativo: terapia convencional
os pacientes receberão terapia convencional na forma de (infravermelho, TENS, exercícios de alongamento, exercícios isométricos) para dor cervical mecânica crônica, 3 sessões por semana durante um mês.
|
os pacientes receberão fisioterapia convencional na forma de infravermelho, TENS, exercícios de alongamento, exercícios isométricos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
deficiência no pescoço
Prazo: até quatro semanas
|
A avaliação da incapacidade do pescoço será realizada pela versão árabe do índice de incapacidade do pescoço. É uma ferramenta válida e confiável na avaliação da função do pescoço.
O NDI pode ser calculado como uma pontuação bruta ou como uma porcentagem. Cada segmento é classificado em uma escala de 0 a 5, com 0 representando “nenhum desconforto” e 5 sugerindo “a dor mais insuportável que se possa imaginar”.
Com uma pontuação máxima de 50 como segue
|
até quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
|
a intensidade da dor será medida por escala visual analógica.
É uma linha de 10 cm (100 mm); com 0 refere-se a nenhuma dor enquanto 100mm referem-se a dor extrema.
Os pacientes foram solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para expressar seu nível de dor.
A confiabilidade da EVA é moderada a boa em indivíduos com condições musculoesqueléticas.
|
até quatro semanas
|
|
amplitude de movimento cervical
Prazo: até quatro semanas
|
dispositivo de amplitude de movimento cervical será usado para medir a ROM do pescoço para flexão, extensão, rotações e flexão lateral usando 3 inclinômetros separados que são fixados a uma estrutura de plástico e presos à cabeça por tira de velcro e ponte nasal.
O inclinômetro do plano sagital mede flexão-extensão, o inclinômetro do plano frontal mede a flexão lateral direita e esquerda, e o inclinômetro do plano horizontal com colar magnético no pescoço mede a rotação direita e esquerda.
|
até quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .