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Scivolamento apofisario naturale sostenuto rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con dolore cervicale cronico meccanico (MNP)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Menna Allah Hesham Abd elfatah, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto dello scivolamento apofisario naturale prolungato e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sull'intensità del dolore, sull'ampiezza di movimento cervicale e sul livello di disabilità funzionale del collo in pazienti con dolore cervicale cronico meccanico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un disturbo muscoloscheletrico comune nell’era della tecnologia. L'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP) ha definito il dolore al collo come: "Dolore percepito come derivante da qualsiasi punto della regione delimitata superiormente dalla linea nucale superiore, inferiormente da una linea trasversale non originaria che attraversa la punta del primo processo spinoso toracico, e lateralmente dal piano sagittale tangente al bordo laterale del collo. Mulligan è stato il pioniere di un approccio manuale specifico chiamato mobilizzazione con movimento (MWM). Il progresso di questo approccio mirava all'applicazione sulle articolazioni spinali. Sosteneva che la sua tecnica poteva migliorare il range di movimento della colonna vertebrale (ROM) e diminuire il dolore attraverso la correzione di un errore di posizione che si verifica tra le superfici delle faccette articolari coinvolte. La tecnica Mulligan più comunemente utilizzata è chiamata "sustained natural apophyseal glides" o SNAGs, questa tecnica è stata introdotta nel 1999 da Mulligan e viene eseguita applicando uno scivolamento accessorio lungo l'asse della faccetta articolare del livello interessato mentre il paziente sta eseguendo un movimento attivo dalla posizione di carico. La pressione applicata dal terapista in direzione cefalica sul processo spinoso (centralmente) o sul processo trasverso (unilateralmente) o sul pilastro articolare della vertebra interessata. La terapia IASTM è progettata per favorire la ripresa dei tessuti connettivi riassorbindo le fibrosi extra , incoraggiando la guarigione del collagene secondario al reclutamento dei fibroblasti. A sua volta questo porta al rilascio e alla rottura dei tessuti cicatrizzati, delle aderenze e delle limitazioni fasciali. La lama M2t è uno strumento multifunzionale inventato da Adam Broger che ha un prezzo ragionevole e dispone di molte pialle che possono essere utilizzate nel trattamento. La sua efficacia nel migliorare i sintomi dei pazienti è stata dimostrata attraverso numerosi studi. sessanta pazienti con dolore cervicale meccanico verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali; il gruppo A riceverà il mulligan più tradizionale, il gruppo B riceverà IASTM più tradizionale e il gruppo C riceverà solo tradizionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno partecipanti allo studio sessanta pazienti con dolore cervicale cronico meccanico diagnosticato e indirizzato dai medici.
  • Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi.
  • L'età dei partecipanti sarà compresa tra 20 e 55 anni
  • Il BMI variava tra 18,9 e 25 kg/m2
  • Tutti i pazienti che soffrivano di dolore al collo per più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Malignità
  • chirurgia cervicale e cranica
  • Fratture recenti
  • tumori spinali
  • grave ernia del disco
  • ipertensione non controllata
  • Malattie cardiache (aritmia, pacemaker).
  • Donne in gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: scorrimento apofisario naturale sostenuto
i pazienti riceveranno uno scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAGS) in aggiunta alla terapia convenzionale sotto forma di (infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici) per il dolore cronico al collo meccanico, 3 sessioni a settimana per un mese

I pazienti saranno in posizione seduta e verrà loro chiesto di muovere la testa nella direzione che produce particolarmente i loro sintomi. Mentre il partecipante muove la testa, il fisioterapista fa scivolare delicatamente la vertebra dolorante anteriormente e sostiene lo scivolamento durante il movimento.

Durante l'applicazione dello scivolamento, il partecipante deve rimanere privo di sintomi e gli viene detto di smettere di muoversi se viene prodotto DOLORE. Questo movimento è stato ripetuto per 10 volte per 3 serie. L'intervallo tra le serie era di 15-20 secondi. Dopo la mobilizzazione il soggetto doveva eseguire gli stessi esercizi del gruppo convenzionale più la terapia fisica convenzionale

i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale sotto forma di infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici
Sperimentale: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
i pazienti riceveranno la tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) in aggiunta alla terapia convenzionale sotto forma di (infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici) per il dolore cronico al collo meccanico, 3 sessioni a settimana per un mese.
i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale sotto forma di infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici

Il soggetto sarà in comoda posizione seduta appoggiato su un lettino da trattamento con il braccio incrociato per appoggiare la testa. Dopo aver pulito la pelle del soggetto e la lama con tamponi imbevuti di alcol, è stato applicato un lubrificante (vaselina) ed è stata utilizzata una tecnica di pulizia per applicare una mobilizzazione profonda ma confortevole dei tessuti molli sul trapezio superiore dall'origine all'inserzione per circa 3 minuti.

Innanzitutto, verrà utilizzata la lama M2T per individuare le posizioni precise della limitazione nei muscoli interessati. In secondo luogo, la lama M2T è stata posizionata con un angolo di 45 gradi utilizzando una superficie convessa per applicare colpi delicati lungo il muscolo. Ai soggetti è stato detto che una leggera iperemia sulla pelle è una sensazione normale e dovrebbe scomparire prima della sessione successiva.

Comparatore attivo: terapia convenzionale
i pazienti riceveranno la terapia convenzionale sotto forma di (infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici) per il dolore cronico al collo meccanico, 3 sessioni a settimana per un mese.
i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale sotto forma di infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
La valutazione della disabilità del collo verrà eseguita mediante la versione araba dell'indice di disabilità del collo. È uno strumento valido e affidabile nella valutazione della funzione del collo. L'NDI può essere calcolato come punteggio grezzo o come percentuale. Ciascun segmento è classificato su una scala da 0 a 5, dove 0 rappresenta "nessun disagio" e 5 suggerisce "il dolore più lancinante immaginabile". Con un punteggio massimo di 50 come segue
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
l'intensità del dolore sarà misurata mediante scala analogica visiva. È una linea di 10 cm (100 mm); con 0 si riferisce all'assenza di dolore mentre 100 mm si riferiscono al dolore estremo. Ai pazienti è stato chiesto di posizionare un segno lungo la linea per esprimere il loro livello di dolore. L'affidabilità VAS è da moderata a buona nei soggetti con patologie muscoloscheletriche.
fino a quattro settimane
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
verrà utilizzato un dispositivo per l'intervallo di movimento cervicale per misurare il ROM del collo per flessione, estensione, rotazione e flessione laterale utilizzando 3 inclinometri separati fissati a un telaio in plastica e fissati alla testa tramite cinturino in velcro e ponte nasale. L'inclinometro del piano sagittale misura la flessione-estensione, l'inclinometro del piano frontale misura la flessione laterale destra e sinistra e l'inclinometro del piano orizzontale con collare magnetico sul collo misura la rotazione destra e sinistra.
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cervicale meccanico

Prove cliniche su scorrimento apofisario naturale sostenuto

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