- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06720116
Scivolamento apofisario naturale sostenuto rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con dolore cervicale cronico meccanico (MNP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: menna allah abd elfatah, master
- Numero di telefono: 01006932687
- Email: menahesham2761@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno partecipanti allo studio sessanta pazienti con dolore cervicale cronico meccanico diagnosticato e indirizzato dai medici.
- Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi.
- L'età dei partecipanti sarà compresa tra 20 e 55 anni
- Il BMI variava tra 18,9 e 25 kg/m2
- Tutti i pazienti che soffrivano di dolore al collo per più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Malignità
- chirurgia cervicale e cranica
- Fratture recenti
- tumori spinali
- grave ernia del disco
- ipertensione non controllata
- Malattie cardiache (aritmia, pacemaker).
- Donne in gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: scorrimento apofisario naturale sostenuto
i pazienti riceveranno uno scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAGS) in aggiunta alla terapia convenzionale sotto forma di (infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici) per il dolore cronico al collo meccanico, 3 sessioni a settimana per un mese
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I pazienti saranno in posizione seduta e verrà loro chiesto di muovere la testa nella direzione che produce particolarmente i loro sintomi. Mentre il partecipante muove la testa, il fisioterapista fa scivolare delicatamente la vertebra dolorante anteriormente e sostiene lo scivolamento durante il movimento. Durante l'applicazione dello scivolamento, il partecipante deve rimanere privo di sintomi e gli viene detto di smettere di muoversi se viene prodotto DOLORE. Questo movimento è stato ripetuto per 10 volte per 3 serie. L'intervallo tra le serie era di 15-20 secondi. Dopo la mobilizzazione il soggetto doveva eseguire gli stessi esercizi del gruppo convenzionale più la terapia fisica convenzionale
i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale sotto forma di infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici
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Sperimentale: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
i pazienti riceveranno la tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) in aggiunta alla terapia convenzionale sotto forma di (infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici) per il dolore cronico al collo meccanico, 3 sessioni a settimana per un mese.
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i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale sotto forma di infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici
Il soggetto sarà in comoda posizione seduta appoggiato su un lettino da trattamento con il braccio incrociato per appoggiare la testa. Dopo aver pulito la pelle del soggetto e la lama con tamponi imbevuti di alcol, è stato applicato un lubrificante (vaselina) ed è stata utilizzata una tecnica di pulizia per applicare una mobilizzazione profonda ma confortevole dei tessuti molli sul trapezio superiore dall'origine all'inserzione per circa 3 minuti. Innanzitutto, verrà utilizzata la lama M2T per individuare le posizioni precise della limitazione nei muscoli interessati. In secondo luogo, la lama M2T è stata posizionata con un angolo di 45 gradi utilizzando una superficie convessa per applicare colpi delicati lungo il muscolo. Ai soggetti è stato detto che una leggera iperemia sulla pelle è una sensazione normale e dovrebbe scomparire prima della sessione successiva. |
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Comparatore attivo: terapia convenzionale
i pazienti riceveranno la terapia convenzionale sotto forma di (infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici) per il dolore cronico al collo meccanico, 3 sessioni a settimana per un mese.
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i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale sotto forma di infrarossi, TENS, esercizi di stretching, esercizi isometrici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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La valutazione della disabilità del collo verrà eseguita mediante la versione araba dell'indice di disabilità del collo. È uno strumento valido e affidabile nella valutazione della funzione del collo.
L'NDI può essere calcolato come punteggio grezzo o come percentuale. Ciascun segmento è classificato su una scala da 0 a 5, dove 0 rappresenta "nessun disagio" e 5 suggerisce "il dolore più lancinante immaginabile".
Con un punteggio massimo di 50 come segue
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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l'intensità del dolore sarà misurata mediante scala analogica visiva.
È una linea di 10 cm (100 mm); con 0 si riferisce all'assenza di dolore mentre 100 mm si riferiscono al dolore estremo.
Ai pazienti è stato chiesto di posizionare un segno lungo la linea per esprimere il loro livello di dolore.
L'affidabilità VAS è da moderata a buona nei soggetti con patologie muscoloscheletriche.
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fino a quattro settimane
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range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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verrà utilizzato un dispositivo per l'intervallo di movimento cervicale per misurare il ROM del collo per flessione, estensione, rotazione e flessione laterale utilizzando 3 inclinometri separati fissati a un telaio in plastica e fissati alla testa tramite cinturino in velcro e ponte nasale.
L'inclinometro del piano sagittale misura la flessione-estensione, l'inclinometro del piano frontale misura la flessione laterale destra e sinistra e l'inclinometro del piano orizzontale con collare magnetico sul collo misura la rotazione destra e sinistra.
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005464
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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