- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06720116
Glissement apophysaire naturel soutenu par rapport à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques (MNP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: menna allah abd elfatah, master
- Numéro de téléphone: 01006932687
- E-mail: menahesham2761@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Soixante patients souffrant de cervicalgies mécaniques chroniques diagnostiquées et référés par des médecins participeront à l'étude.
- Les patients des deux sexes seront inclus.
- L'âge des participants sera compris entre 20 et 55 ans
- L'IMC variait entre 18,9 et 25 kg/m2
- Tous les patients ayant souffert de douleurs cervicales depuis plus de 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Malignité
- chirurgie cervicale et crânienne
- Fractures récentes
- tumeurs de la colonne vertébrale
- hernie discale grave
- hypertension incontrôlée
- Maladie cardiaque (arythmie, stimulateur cardiaque).
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: glissement apophysaire naturel soutenu
les patients recevront un glissement apophysaire naturel soutenu (SNAGS) en plus d'une thérapie conventionnelle sous forme de (infrarouge, TENS, exercices d'étirement, exercices isométriques) pour les douleurs cervicales mécaniques chroniques, 3 séances par semaine pendant un mois
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Les patients seront en position assise et il leur sera demandé de bouger la tête dans la direction qui produit particulièrement leurs symptômes. Pendant que le participant bouge la tête, le physiothérapeute fait glisser doucement la vertèbre douloureuse vers l'avant et maintient le glissement tout au long du mouvement. Pendant l'application du glissement, le participant doit rester sans symptômes et il lui est demandé d'arrêter de bouger si une DOULEUR est produite. Ce mouvement a été répété 10 fois pendant 3 séries. L'intervalle entre les séries était de 15 à 20 secondes. Après la mobilisation, le sujet devait effectuer les mêmes exercices que le groupe conventionnel plus une thérapie physique conventionnelle.
les patients recevront une physiothérapie conventionnelle sous forme d'infrarouge, TENS, exercices d'étirement, exercices isométriques
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Expérimental: mobilisation des tissus mous assistée par instrument
les patients recevront une technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) en plus de la thérapie conventionnelle sous forme (infrarouge, TENS, exercices d'étirement, exercices isométriques) pour les cervicalgies mécaniques chroniques, 3 séances par semaine pendant un mois.
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les patients recevront une physiothérapie conventionnelle sous forme d'infrarouge, TENS, exercices d'étirement, exercices isométriques
Le sujet sera en position assise confortable, appuyé sur une table de traitement avec le bras croisé pour reposer la tête. Après avoir nettoyé la peau du sujet et la lame avec des tampons imbibés d'alcool, un lubrifiant (Vaseline) a été appliqué et une technique de balayage a été utilisée pour appliquer une mobilisation profonde mais confortable des tissus mous sur le trapèze supérieur, de l'origine à l'insertion pendant environ 3 min. Premièrement, la lame M2T sera utilisée pour localiser les emplacements précis de limitation dans les muscles affectés. Deuxièmement, la lame M2T a été placée à un angle de 45 degrés en utilisant une surface convexe pour appliquer des mouvements doux le long du muscle. Les sujets ont été informés qu'une légère hyperémie sur la peau est une sensation normale et devrait disparaître avant la prochaine séance. |
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
les patients recevront une thérapie conventionnelle sous forme de (Infrarouge, TENS, exercices d'étirement, exercices isométriques) pour les cervicalgies mécaniques chroniques, 3 séances par semaine pendant un mois.
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les patients recevront une physiothérapie conventionnelle sous forme d'infrarouge, TENS, exercices d'étirement, exercices isométriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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handicap du cou
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'évaluation du handicap cervical sera effectuée par la version arabe de l'indice d'invalidité cervicale. C'est un outil valide et fiable dans l'évaluation de la fonction du cou.
Le NDI peut être calculé sous forme de score brut ou de pourcentage. Chaque segment est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 représentant « aucun inconfort » et 5 suggérant « la douleur la plus atroce imaginable ».
Avec un score maximum de 50 comme suit
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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l'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'une ligne de 10 cm (100 mm) ; avec 0 fait référence à aucune douleur tandis que 100 mm fait référence à une douleur extrême.
Les patients devaient placer une marque le long de la ligne pour exprimer leur niveau de douleur.
La fiabilité de l'EVA est modérée à bonne chez les sujets présentant des troubles musculo-squelettiques.
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jusqu'à quatre semaines
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amplitude de mouvement cervicale
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Un dispositif d'amplitude de mouvement cervical sera utilisé pour mesurer la ROM du cou pour la flexion, l'extension, les rotations et la flexion latérale à l'aide de 3 inclinomètres séparés qui sont fixés à un cadre en plastique et fixés à la tête par une sangle Velcro et un pont nasal.
L'inclinomètre à plan sagittal mesure la flexion - extension, l'inclinomètre à plan frontal mesure la flexion latérale droite et gauche et l'inclinomètre à plan horizontal avec collier magnétique mesure la rotation à droite et à gauche.
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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