- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06720116
Tartós természetes apofiziális siklás kontra műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció krónikus mechanikai nyakfájdalomban szenvedő betegeknél (MNP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: menna allah abd elfatah, master
- Telefonszám: 01006932687
- E-mail: menahesham2761@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan krónikus mechanikai nyaki fájdalomban szenvedő, orvos által diagnosztizált és beutalt beteg vesz részt a vizsgálatban.
- Mindkét nemhez tartozó betegek szerepelnek.
- A résztvevők életkora 20 és 55 év között lesz
- A BMI 18,9 és 25 kg/m2 között mozgott
- Minden olyan beteg, aki 3 hónapnál hosszabb ideig szenvedett nyaki fájdalomtól.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat
- nyaki és koponyaműtét
- Legutóbbi törések
- gerincdaganatok
- súlyos porckorongsérv
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- Szívbetegség (aritmia, pacemaker).
- Terhes és szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tartós természetes apofiziális siklás
A betegek tartós természetes apofiziális siklást (SNAGS) kapnak a hagyományos terápia mellett (infravörös, TENS, nyújtógyakorlatok, izometrikus gyakorlatok) krónikus mechanikus nyakfájdalmakra, heti 3 alkalom egy hónapon keresztül.
|
A betegek ülő helyzetben lesznek, és arra kérik, hogy mozgassák a fejüket abba az irányba, amely különösen a tüneteket okozza. Miközben a résztvevő mozgatja a fejét, a gyógytornász finoman elöl csúsztatja a fájdalmas csigolyát, és fenntartja a siklást a mozgás során. A sikló alkalmazása során a résztvevőnek tünetmentesnek kell lennie, és utasítani kell, hogy hagyja abba a mozgást, ha FÁJDALOM jelentkezik. Ezt a mozgást 10-szer megismételtük 3 sorozaton keresztül. A sorozatok közötti intervallum 15-20 másodperc volt. A mobilizálás után az alanynak ugyanazokat a gyakorlatokat kellett végrehajtania, mint a hagyományos csoportban, valamint a hagyományos fizikoterápiában.
a betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak infravörös, TENS, nyújtó gyakorlatok, izometrikus gyakorlatok formájában
|
|
Kísérleti: műszeres lágyrész mobilizációt segített
a krónikus mechanikus nyaki fájdalmakra hetente 3 alkalom, a hagyományos terápia mellett műszeres lágyrész mobilizációs (IASTM) technikát kapnak a páciensek (infravörös, TENS, nyújtó gyakorlatok, izometrikus gyakorlatok) formájában.
|
a betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak infravörös, TENS, nyújtó gyakorlatok, izometrikus gyakorlatok formájában
Az alany kényelmes ülő helyzetben lesz, a kezelőasztalra támaszkodva, keresztbe tett karral, hogy a fejét pihentesse. Az alany bőrének és a penge alkoholos törlőkendővel történő megtisztítása után síkosítót (vazelint) alkalmaztunk, és seprési technikával mély, mégis kényelmes lágyrész-mobilizációt alkalmaztunk a felső trapézre az eredettől a behelyezésig körülbelül 3 percig. Először az M2T pengét fogják használni az érintett izmok korlátozásának pontos helyeinek meghatározására. Másodszor, az M2T pengét 45 fokos szögben állítottuk be domború felület használatával, hogy finom mozdulatokat hajtsunk végre az izom mentén. A kísérleti alanyokat arra oktatták, hogy a bőrön megjelenő enyhe hiperémia normális érzés, és a következő ülés előtt el kell múlnia. |
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
A betegek hagyományos terápiát kapnak (infravörös, TENS, nyújtó gyakorlatok, izometrikus gyakorlatok) krónikus mechanikus nyaki fájdalmakra, heti 3 alkalom egy hónapon keresztül.
|
a betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak infravörös, TENS, nyújtó gyakorlatok, izometrikus gyakorlatok formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A nyaki fogyatékosság felmérése a nyaki rokkantsági index arab nyelvű változatával történik. Érvényes és megbízható eszköz a nyaki funkció felmérésében.
Az NDI kiszámítható nyers pontszámként vagy százalékban Minden szegmens 0-tól 5-ig terjedő skálán van besorolva, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs kellemetlen érzés”, az 5 pedig „az elképzelhető legkínzóbb fájdalmat”.
Maximum 50 ponttal az alábbiak szerint
|
legfeljebb négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérjük.
Ez egy 10 cm-es (100 mm-es) vonal; a 0 a fájdalommentességet, a 100 mm pedig az extrém fájdalmat jelenti.
A betegeket arra kérték, hogy helyezzenek el egy jelet a vonal mentén, hogy kifejezzék fájdalmuk mértékét.
A VAS megbízhatósága közepestől jóig terjed a mozgásszervi betegségekkel küzdő alanyok esetében.
|
legfeljebb négy hétig
|
|
nyaki mozgástartomány
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
nyaki mozgástartományt használó eszközzel mérik a nyaki ROM-ot a hajlításhoz, nyújtáshoz, elforgatáshoz és oldalirányú hajlításhoz 3 különálló dőlésmérővel, amelyek egy műanyag kerethez vannak rögzítve, és tépőzárral és orrhíddal rögzítik a fejhez.
A sagittális síkbeli dőlésmérő flexiót - extenziót, a frontális sík dőlésmérő a jobb és bal oldalirányú hajlítást, a vízszintes síkú, mágneses nyakgallérral ellátott dőlésmérő pedig jobbra és balra forgást mér.
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005464
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .