- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06720116
Trvalé přirozené apofyzické klouzání versus asistovaná mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku (MNP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: menna allah abd elfatah, master
- Telefonní číslo: 01006932687
- E-mail: menahesham2761@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníky studie bude šedesát pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku diagnostikovaných a doporučených lékaři.
- Budou zahrnuti pacienti obou pohlaví.
- Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 55 let
- BMI se pohybovalo mezi 18,9 a 25 kg/m2
- Všichni pacienti, kteří trpěli bolestmi krku déle než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- krční a kraniální chirurgie
- Nedávné zlomeniny
- nádory páteře
- těžká herniace disku
- nekontrolovaná hypertenze
- Srdeční onemocnění (arytmie, kardiostimulátor).
- Těhotné a kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trvalé přirozené apofyzické klouzání
pacienti budou dostávat trvalé přirozené apofyzické klouzání (SNAGS) kromě konvenční terapie ve formě (infračervené, TENS, protahovací cvičení, izometrická cvičení) pro chronickou mechanickou bolest krku, 3 sezení týdně po dobu jednoho měsíce
|
Pacienti budou vsedě a požádáni, aby pohnuli hlavou ve směru, který zvláště vyvolává jejich příznaky. Když účastník pohybuje hlavou, fyzioterapeut jemně klouže bolestivým obratlem dopředu a udržuje klouzání pohybem. Během aplikace klouzání by měl účastník zůstat bez příznaků a je instruován, aby se zastavil, pokud se objeví BOLESTI. Tento pohyb byl opakován 10x ve 3 sériích, interval mezi sériemi byl 15 až 20 sekund. Po mobilizaci musel subjekt provést stejná cvičení jako konvenční skupina plus konvenční fyzikální terapii
pacienti budou dostávat konvenční fyzikální terapii ve formě infračerveného záření, TENS, protahovacích cvičení, izometrických cvičení
|
|
Experimentální: přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání
pacientům bude poskytnuta přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) kromě konvenční terapie ve formě (infračervené, TENS, protahovací cvičení, izometrická cvičení) pro chronické mechanické bolesti krku, 3 sezení týdně po dobu jednoho měsíce.
|
pacienti budou dostávat konvenční fyzikální terapii ve formě infračerveného záření, TENS, protahovacích cvičení, izometrických cvičení
Subjekt bude v pohodlné poloze vsedě opřený o léčebný stůl s paží zkříženou, aby si opřel hlavu. Po očištění kůže subjektu a čepele alkoholovými tampony byl aplikován lubrikant (vazelina) a byla použita technika zametání k aplikaci hluboké, ale pohodlné mobilizace měkkých tkání na horním trapézu od počátku až po zavedení po dobu přibližně 3 minut. Za prvé, lopatka M2T bude použita k lokalizaci přesných míst omezení v postižených svalech. Za druhé, čepel M2T byla umístěna pod úhlem 45 stupňů pomocí konvexního povrchu k aplikaci jemných tahů podél svalu. Subjekty byly poučeny, že mírná hyperémie na kůži je normální pocit a měla by ustoupit před dalším sezením. |
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
pacienti budou dostávat konvenční terapii ve formě (infračervené, TENS, protahovací cvičení, izometrická cvičení) pro chronické mechanické bolesti krku, 3 sezení týdně po dobu jednoho měsíce.
|
pacienti budou dostávat konvenční fyzikální terapii ve formě infračerveného záření, TENS, protahovacích cvičení, izometrických cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení krku
Časové okno: až čtyři týdny
|
Posouzení postižení krku bude provedeno arabskou verzí indexu postižení krku. Jde o validní a spolehlivý nástroj při hodnocení funkce krku.
NDI lze vypočítat jako hrubé skóre nebo jako procento. Každý segment je hodnocen na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 představuje „žádné nepohodlí“ a 5 znamená „nejnesnesitelnější bolest, jakou si lze představit“.
S maximálním skóre 50, jak je uvedeno níže
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí.
Je to čára 10 cm (100 mm); s 0 znamená žádnou bolest, zatímco 100 mm znamená extrémní bolest.
Pacienti byli požádáni, aby umístili značku podél čáry, aby vyjádřili úroveň své bolesti.
Spolehlivost VAS je střední až dobrá u subjektů s muskuloskeletálními onemocněními.
|
až čtyři týdny
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
|
Zařízení pro cervikální rozsah pohybu bude použito k měření ROM krku pro flexi, extenzi, rotace a laterální flexi pomocí 3 samostatných inklinometrů, které jsou připevněny k plastovému rámu a připevněny k hlavě páskem na suchý zip a nosním mostem.
Sklonoměr v sagitální rovině měří flexi - extenzi, sklonoměr ve frontální rovině měří pravou a levou laterální flexi a sklonoměr v horizontální rovině s magnetickým krčním límcem měří pravou a levou rotaci.
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005464
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína