Устойчивое естественное апофизарное скольжение по сравнению с мобилизацией мягких тканей при помощи инструментов у пациентов с хронической механической болью в шее (MNP)
3 декабря 2024 г. обновлено: Menna Allah Hesham Abd elfatah, Cairo University
Это исследование будет проведено для изучения влияния устойчивого естественного апофизарного скольжения и мобилизации мягких тканей с помощью инструментов на интенсивность боли, диапазон движений шейного отдела позвоночника и уровень функциональной инвалидности шеи у пациентов с хронической механической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Боль в шее — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата в эпоху технологий.
Международная ассоциация по изучению боли (IASP) определила боль в шее как: «Боль воспринимается как возникающая откуда угодно: в области, ограниченной сверху верхней выйной линией, снизу неоригинально поперечной линией, проходящей через кончик первого грудного остистого отростка, и латерально - сагиттальной плоскостью, касательной к латеральному краю шеи.
Маллиган был пионером специального ручного подхода, называемого мобилизацией с движением (MWM). Развитие этого подхода было направлено на применение на суставах позвоночника.
Он утверждал, что его техника может улучшить диапазон движений позвоночника (ROM) и уменьшить боль за счет исправления позиционных ошибок, возникающих между поверхностями вовлеченных фасеточных суставов.
Наиболее часто используемая техника Маллигана называется «устойчивое естественное апофизарное скольжение» или SNAG. Эта техника была предложена Маллиганом в 1999 году и выполняется путем применения вспомогательного скольжения вдоль оси фасеточного сустава пораженного уровня, пока пациент делает активное движение из положения с нагрузкой.
Давление, оказываемое терапевтом в краниальном направлении на остистый отросток (центрально) или поперечный отросток (односторонне) или на суставную опору пораженного позвонка. Терапия IASTM предназначена для содействия перезапуску соединительных тканей путем рассасывания лишних фиброзов. , стимулируя заживление коллагена, вторичного по отношению к фибробластам.
В свою очередь, это приводит к высвобождению и разрушению рубцовой ткани, спаек и фасциальных ограничений.
Лезвие M2t — это многофункциональный инструмент, изобретенный Адамом Брогером, доступный по цене и имеющий множество плоскостей, которые можно использовать в лечении.
Его эффективность в улучшении симптомов пациентов была доказана многими исследованиями.
шестьдесят пациентов с механической болью в шее будут случайным образом разделены на три равные группы; группа A получит маллиган плюс традиционная игра, группа B получит IASTM плюс традиционная игра, а группа C получит только традиционную игру.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: menna allah abd elfatah, master
- Номер телефона: 01006932687
- Электронная почта: menahesham2761@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие шестьдесят пациентов с хронической механической болью в шее, у которых диагностирована и направлена врачами.
- В исследование будут включены пациенты обоих полов.
- Возраст участников будет от 20 до 55 лет.
- ИМТ колебался от 18,9 до 25 кг/м2.
- Все пациенты, страдавшие болями в шее более 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Злокачественное новообразование
- шейная и краниальная хирургия
- Недавние переломы
- опухоли позвоночника
- тяжелая грыжа диска
- неконтролируемая гипертония
- Заболевания сердца (аритмия, кардиостимулятор).
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устойчивое естественное апофизарное скольжение
пациенты будут получать устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAGS) в дополнение к традиционной терапии в виде (инфракрасное излучение, TENS, упражнения на растяжку, изометрические упражнения) при хронической механической боли в шее, 3 сеанса в неделю в течение одного месяца.
|
Пациентов будут сидеть в положении сидя, и их попросят повернуть голову в том направлении, которое особенно вызывает у них симптомы. Когда участник двигает головой, физиотерапевт осторожно скользит по болезненному позвонку вперед и поддерживает скольжение во время движения. Во время применения скольжения у участника не должно быть симптомов, и ему даны инструкции прекратить движение, если возникает какая-либо БОЛИ. Это движение повторялось 10 раз по 3 подхода. Интервал между подходами составлял от 15 до 20 секунд. После мобилизации испытуемый должен был выполнять те же упражнения, что и в обычной группе, плюс традиционную физиотерапию.
пациенты будут получать традиционную физиотерапию в виде инфракрасного излучения, TENS, упражнений на растяжку, изометрических упражнений.
|
|
Экспериментальный: Инструментальная мобилизация мягких тканей
Пациенты будут получать метод инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) в дополнение к традиционной терапии в виде (инфракрасного излучения, TENS, упражнений на растяжку, изометрических упражнений) при хронической механической боли в шее, 3 сеанса в неделю в течение одного месяца.
|
пациенты будут получать традиционную физиотерапию в виде инфракрасного излучения, TENS, упражнений на растяжку, изометрических упражнений.
Субъект будет находиться в удобном сидячем положении, опираясь на лечебный стол, скрестив руки, чтобы положить голову. После очистки кожи субъекта и лезвия спиртовыми тампонами наносилась смазка (вазелин) и применялась техника подметания для глубокой, но комфортной мобилизации мягких тканей верхней части трапеции от начала до места прикрепления в течение примерно 3 минут. Сначала лезвие M2T будет использоваться для определения точных мест ограничения в пораженных мышцах. Во-вторых, лезвие M2T было расположено под углом 45 градусов, используя выпуклую поверхность для нанесения мягких движений вдоль мышцы. Испытуемых проинструктировали, что небольшая гиперемия кожи является нормальным ощущением и должна исчезнуть до следующего сеанса. |
|
Активный компаратор: традиционная терапия
Пациенты будут получать традиционную терапию в виде (инфракрасное излучение, TENS, упражнения на растяжку, изометрические упражнения) при хронической механической боли в шее, 3 сеанса в неделю в течение одного месяца.
|
пациенты будут получать традиционную физиотерапию в виде инфракрасного излучения, TENS, упражнений на растяжку, изометрических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность шеи
Временное ограничение: до четырех недель
|
Оценка инвалидности шеи будет проводиться с помощью арабской версии индекса инвалидности шеи. Это действительный и надежный инструмент оценки функции шеи.
NDI можно рассчитать в виде общего балла или в процентах. Каждый сегмент оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает «отсутствие дискомфорта», а 5 — «самую мучительную боль, которую только можно себе представить».
С максимальным баллом 50, как указано ниже.
|
до четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Интенсивность боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале.
Это линия длиной 10 см (100 мм); 0 означает отсутствие боли, а 100 мм — сильную боль.
Пациентам предлагалось поставить отметку вдоль линии, чтобы выразить уровень боли.
Надежность ВАШ от умеренной до хорошей у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
|
до четырех недель
|
|
диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: до четырех недель
|
Устройство диапазона движений шейного отдела будет использоваться для измерения свободного хода шеи при сгибании, разгибании, ротации и боковом сгибании с использованием 3 отдельных инклинометров, которые прикреплены к пластиковой рамке и прикреплены к голове с помощью ремня-липучки и переносицы.
Инклинометр в сагиттальной плоскости измеряет сгибание-разгибание, инклинометр во фронтальной плоскости измеряет правое и левое боковое сгибание, а инклинометр в горизонтальной плоскости с магнитным шейным воротником измеряет правую и левую ротацию.
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005464
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .