- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720116
만성 기계적 목 통증 환자의 지속적인 자연 골단 글라이드와 기구 보조 연조직 동원 비교 (MNP)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: menna allah abd elfatah, master
- 전화번호: 01006932687
- 이메일: menahesham2761@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 기계적 목 통증을 진단받고 의사로부터 의뢰를 받은 60명의 환자가 연구에 참여하게 됩니다.
- 두 성별의 환자가 모두 포함됩니다.
- 참가자의 연령은 20세부터 55세까지 다양합니다.
- BMI는 18.9~25kg/m2 사이였습니다.
- 3개월 이상 목 통증으로 고통받은 모든 환자.
제외 기준:
- 강한 악의
- 자궁 경부 및 두개골 수술
- 최근 골절
- 척추 종양
- 심한 디스크 탈출
- 조절되지 않는 고혈압
- 심장병(부정맥, 맥박 조정기).
- 임신 및 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속되는 자연스러운 아포피셜 글라이딩
환자는 만성 기계적 목 통증에 대해 적외선, TENS, 스트레칭 운동, 등척성 운동 등의 기존 치료법에 추가로 지속적인 자연적 골단 활공(SNAGS)을 받게 되며, 한 달 동안 주 3회 세션을 받게 됩니다.
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환자는 앉은 자세를 취하고 특히 증상이 나타나는 방향으로 머리를 움직이도록 요청받습니다. 참가자가 머리를 움직일 때 물리치료사는 통증이 있는 척추뼈를 앞쪽으로 부드럽게 미끄러지게 하고 움직임이 진행되는 동안 활주를 유지합니다. 활공을 적용하는 동안 참가자는 증상이 없어야 하며 통증이 발생하면 움직이지 않도록 지시받습니다. 이 동작을 3세트 동안 10회 반복하였고, 세트 간 간격은 15~20초였다. 동원 후 대상자는 기존 그룹과 동일한 운동과 기존 물리치료를 수행해야 했다.
환자는 적외선, TENS, 스트레칭 운동, 등척성 운동 등의 형태로 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 기구 보조 연조직 동원
환자는 만성 기계적 목 통증에 대해 적외선, TENS, 스트레칭 운동, 등척성 운동 등의 기존 치료법에 더해 기구 보조 연조직 동원(IAASTM) 기술을 1개월 동안 주당 3회씩 받게 됩니다.
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환자는 적외선, TENS, 스트레칭 운동, 등척성 운동 등의 형태로 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
피험자는 머리를 쉬기 위해 팔을 교차시킨 채 치료 테이블에 기대어 편안하게 앉은 자세를 취하게 됩니다. 피험자의 피부와 칼날을 알코올 면봉으로 닦은 후 윤활제(바셀린)를 바르고 쓸기 기법을 사용하여 상부 승모근의 원점부터 삽입까지 약 3분간 깊고 편안한 연조직 동원을 적용했습니다. 첫째, M2T 블레이드를 사용하여 영향을 받은 근육의 정확한 제한 위치를 찾습니다. 둘째, 볼록한 표면을 사용하여 M2T 블레이드를 45도 각도로 배치하여 근육을 따라 부드러운 스트로크를 적용했습니다. 피험자에게 피부에 약간의 충혈이 나타나는 것은 정상적인 느낌이며 다음 세션 전에 가라앉아야 한다고 지시했습니다. |
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활성 비교기: 기존 치료법
환자는 만성 기계적 목 통증에 대해 적외선, TENS, 스트레칭 운동, 등척성 운동 등의 형태로 전통적인 치료를 받게 되며, 한 달 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다.
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환자는 적외선, TENS, 스트레칭 운동, 등척성 운동 등의 형태로 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애
기간: 최대 4주
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목 장애 평가는 아랍어 버전의 목 장애 지수를 사용하여 수행됩니다. 이는 목 기능 평가에 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
NDI는 원시 점수 또는 백분율로 계산할 수 있습니다. 각 세그먼트는 0에서 5까지 등급이 매겨지며, 0은 "불편함이 없음"을 나타내고 5는 "상상할 수 있는 가장 극심한 통증"을 나타냅니다.
다음과 같이 최대 50점
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 4주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
10cm(100mm) 라인입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 100mm는 극심한 통증을 나타냅니다.
환자들은 통증 정도를 표현하기 위해 선을 따라 표시를 하도록 요청받았습니다.
근골격계 질환이 있는 피험자의 경우 신뢰도 VAS는 중간에서 좋음까지입니다.
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최대 4주
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경추의 운동 범위
기간: 최대 4주
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경추 운동 범위 장치는 플라스틱 프레임에 부착되고 벨크로 스트랩과 코 다리로 머리에 고정되는 3개의 개별 경사계를 사용하여 굴곡, 신전, 회전 및 측면 굴곡에 대한 목 ROM을 측정하는 데 사용됩니다.
시상면 경사계는 굴곡-신전을 측정하고, 전두엽 경사계는 좌우 측면 굴곡을 측정하며, 자기 목 고리가 장착된 수평면 경사계는 좌우 회전을 측정합니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005464
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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