- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06720116
Ihållande naturlig apofysisk glidning kontra instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta (MNP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: menna allah abd elfatah, master
- Telefonnummer: 01006932687
- E-post: menahesham2761@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio patienter med kronisk mekanisk nacksmärta diagnostiserade och refererade från läkare kommer att delta i studien.
- Patienter av båda könen kommer att inkluderas.
- Deltagarnas ålder varierar mellan 20 och 55 år
- BMI varierade mellan 18,9 och 25 kg/m2
- Alla patienter som led av nacksmärta mer än 3 månader.
Uteslutningskriterier:
- Malignitet
- cervikal och kranial kirurgi
- Senaste frakturer
- spinal tumörer
- allvarligt diskbråck
- okontrollerad hypertoni
- Hjärtsjukdom (arytmi, pacemaker).
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ihållande naturlig apofysisk glidning
patienter kommer att få ihållande naturligt apofysiskt glid (SNAGS) utöver konventionell terapi i form av (infraröd, TENS, stretchövningar, isometriska övningar) för kronisk mekanisk nacksmärta, 3 sessioner per vecka under en månad
|
Patienterna kommer att sitta och uppmanas att flytta huvudet i den riktning som särskilt ger deras symtom. När deltagaren rör på huvudet glider sjukgymnasten försiktigt den smärtsamma kotan framåt och upprätthåller glidningen genom rörelsen. Under appliceringen av glidet bör deltagaren förbli symptomfri och instrueras att sluta röra sig om någon SÄRT uppstår. Denna rörelse upprepades 10 gånger i 3 set. Intervallet mellan seten var 15 till 20 sekunder. Efter mobilisering fick personen utföra samma övningar som konventionell grupp plus konventionell sjukgymnastik
patienterna kommer att få konventionell sjukgymnastik i form av infraröd, TENS, stretchövningar, isometriska övningar
|
|
Experimentell: instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad
Patienterna kommer att få instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik (IASTM) utöver konventionell terapi i form av (infraröd, TENS, stretchövningar, isometriska övningar) för kronisk mekanisk nacksmärta ,3 sessioner per vecka under en månad.
|
patienterna kommer att få konventionell sjukgymnastik i form av infraröd, TENS, stretchövningar, isometriska övningar
Försökspersonen kommer att vara i bekväm sittställning lutad på ett behandlingsbord med armen i kors för att vila huvudet. Efter att ha rengjort huden på försökspersonen och bladet med alkoholservetter applicerades ett smörjmedel (vaselin) och en svepteknik användes för att applicera en djup men ändå bekväm mjukvävnadsmobilisering på den övre trapezius från ursprunget till införandet i cirka 3 minuter. Först kommer M2T-bladet att användas för att lokalisera de exakta platserna för begränsning i de drabbade musklerna. För det andra sattes M2T-bladet i 45 graders vinkel genom att använda en konvex yta för att applicera mjuka drag längs muskeln. Försökspersonerna instruerades om att lätt hyperemi på huden är en normal känsla och bör avta innan nästa session. |
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
patienter kommer att få konventionell terapi i form av ( Infraröd, TENS, stretchövningar, isometriska övningar) för kronisk mekanisk nacksmärta ,3 sessioner per vecka under en månad.
|
patienterna kommer att få konventionell sjukgymnastik i form av infraröd, TENS, stretchövningar, isometriska övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nackhandikapp
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Bedömning av nackhandikapp kommer att utföras av den arabiska versionen av nackhandikappindex. Det är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för bedömning av nackfunktion.
NDI kan beräknas som ett råpoäng eller som en procentsats. Varje segment graderas på en skala från 0 till 5, där 0 representerar "inget obehag" och 5 antyder "den mest plågsamma smärta man kan tänka sig."
Med en maximal poäng på 50 enligt följande
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
smärtintensitet kommer att mätas med visuell analog skala.
Det är en 10 cm (100 mm) linje; med 0 avser ingen smärta medan 100 mm avser extrem smärta.
Patienterna ombads att placera ett märke längs linjen för att uttrycka sin smärtnivå.
Tillförlitligheten VAS är måttlig till god hos personer med muskel- och skeletttillstånd.
|
upp till fyra veckor
|
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: upp till fyra veckor
|
cervikal rörelseomfångsanordning kommer att användas för att mäta nackens ROM för flexion, extension, rotationer och lateral flexion med hjälp av 3 separata inklinometrar som är fästa på en plastram och fästa vid huvudet med kardborreband och nosrygg.
Sagittalplanslutningsmätaren mäter flexion - förlängning, frontalplanslutningsmätaren mäter höger och vänster sidoflexion, och horisontalplanslutningsmätaren med en magnetisk halskrage mäter höger- och vänsterrotation.
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005464
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .