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Nachhaltiges natürliches apophysiales Gleiten im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen (MNP)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Menna Allah Hesham Abd elfatah, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines anhaltenden natürlichen apophysialen Gleitens und einer instrumentengestützten Mobilisierung des Weichgewebes auf die Schmerzintensität, den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und den Grad der funktionellen Behinderung des Nackens bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind im Zeitalter der Technologie eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates. Die International Association for the Study of Pain (IASP) hat Nackenschmerzen definiert als: „Schmerz, der als von irgendwoher in der Region auftretend wahrgenommen wird, die oben durch die obere Nackenlinie und unten durch eine nicht ursprünglich quer verlaufende Linie durch die Spitze des ersten Brustwirbels begrenzt wird. und seitlich durch die Sagittalebene tangential zum seitlichen Halsrand. Mulligan war Pionier eines spezifischen manuellen Ansatzes namens Mobilisierung mit Bewegung (MWM). Die Weiterentwicklung dieses Ansatzes zielte auf die Anwendung an den Wirbelsäulengelenken ab. Er behauptete, dass seine Technik durch die Korrektur eines Positionsfehlers, der zwischen den Oberflächen der beteiligten Facettengelenke auftritt, den Bewegungsumfang der Wirbelsäule verbessern und Schmerzen lindern könne. Die am häufigsten verwendete Mulligan-Technik heißt „Sustained Natural Apophyseal Glides“ oder SNAGs. Diese Technik wurde 1999 von Mulligan eingeführt und wird durch die Anwendung eines zusätzlichen Gleitens entlang der Achse des Facettengelenks der betroffenen Ebene durchgeführt, während der Patient eine Operation durchführt Aktive Bewegung aus der Belastungsposition. Der Druck, den der Therapeut in kranialer Richtung auf den Dornfortsatz (zentral) oder den Querfortsatz (einseitig) oder auf die Gelenksäule des betroffenen Wirbels ausübt. Die IASTM-Therapie soll den Wiederaufbau des Bindegewebes durch die Resorption zusätzlicher Fibrosen fördern , wodurch Kollagen als Folge der durch Fibroblasten rekrutierten Heilung gefördert wird. Dies führt wiederum dazu, dass Narbengewebe, Verwachsungen und Faszieneinengungen gelöst und abgebaut werden. Die M2t-Klinge ist ein von Adam Broger erfundenes multifunktionales Instrument, das preisgünstig ist und über viele Ebenen verfügt, die bei der Behandlung verwendet werden können. Seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Symptome des Patienten wurde in vielen Studien nachgewiesen. 60 Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhält Mulligan plus traditionell, Gruppe B erhält IASTM plus traditionell und Gruppe C erhält nur traditionell

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen, die von Ärzten diagnostiziert und überwiesen wurden, werden an der Studie teilnehmen.
  • Es werden Patienten beiderlei Geschlechts eingeschlossen.
  • Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 20 und 55 Jahren
  • Der BMI lag zwischen 18,9 und 25 kg/m2
  • Alle Patienten, die länger als 3 Monate unter Nackenschmerzen litten.

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • Hals- und Schädelchirurgie
  • Aktuelle Frakturen
  • Wirbelsäulentumoren
  • schwerer Bandscheibenvorfall
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Herzkrankheit (Arrhythmie, Herzschrittmacher).
  • Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten
Patienten erhalten zusätzlich zur konventionellen Therapie in Form von (Infrarot, TENS, Dehnübungen, isometrischen Übungen) für chronische mechanische Nackenschmerzen ein anhaltendes natürliches apophysisches Gleiten (SNAGS), 3 Sitzungen pro Woche für einen Monat

Die Patienten befinden sich in sitzender Position und werden gebeten, ihren Kopf in die Richtung zu bewegen, die ihre Symptome besonders hervorruft. Während der Teilnehmer seinen Kopf bewegt, gleitet der Physiotherapeut den schmerzenden Wirbel sanft nach vorne und hält das Gleiten durch die Bewegung aufrecht.

Während der Anwendung des Gleitgeräts sollte der Teilnehmer beschwerdefrei bleiben und wird angewiesen, die Bewegung einzustellen, wenn Schmerzen auftreten. Diese Bewegung wurde 10 Mal in 3 Sätzen wiederholt. Der Abstand zwischen den Sätzen betrug 15 bis 20 Sekunden. Nach der Mobilisierung musste die Versuchsperson die gleichen Übungen wie in der konventionellen Gruppe plus konventionelle Physiotherapie durchführen

Die Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie in Form von Infrarot, TENS, Dehnübungen und isometrischen Übungen
Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung
Patienten erhalten zusätzlich zur konventionellen Therapie in Form von (Infrarot, TENS, Dehnübungen, isometrische Übungen) bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen eine instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechnik (IASTM), 3 Sitzungen pro Woche für einen Monat.
Die Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie in Form von Infrarot, TENS, Dehnübungen und isometrischen Übungen

Der Proband befindet sich in einer bequemen Sitzposition auf einem Behandlungstisch und hat den Arm gekreuzt, um den Kopf abzustützen. Nach der Reinigung der Haut des Probanden und der Klinge mit Alkoholtupfern wurde ein Gleitmittel (Vaseline) aufgetragen und mit einer Streichtechnik eine tiefe, aber angenehme Mobilisierung des Weichgewebes auf den oberen Trapezius vom Ursprung bis zum Ansatz für etwa 3 Minuten angewendet.

Zunächst wird die M2T-Klinge verwendet, um die genauen Stellen der Einschränkung in den betroffenen Muskeln zu lokalisieren. Zweitens wurde die M2T-Klinge mithilfe einer konvexen Oberfläche in einem 45-Grad-Winkel angebracht, um sanfte Bewegungen entlang des Muskels auszuüben. Die Probanden wurden darauf hingewiesen, dass eine leichte Hyperämie auf der Haut ein normales Gefühl ist und vor der nächsten Sitzung abklingen sollte.

Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine konventionelle Therapie in Form von (Infrarot, TENS, Dehnübungen, isometrische Übungen) gegen chronische mechanische Nackenschmerzen, 3 Sitzungen pro Woche für einen Monat.
Die Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie in Form von Infrarot, TENS, Dehnübungen und isometrischen Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die Beurteilung der Nackenbehinderung erfolgt anhand der arabischen Version des Nackenbehinderungsindex. Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Nackenfunktion. Der NDI kann als Rohwert oder als Prozentsatz berechnet werden. Jedes Segment wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 für „keine Beschwerden“ und 5 für „den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann“ steht. Mit einer maximalen Punktzahl von 50 wie folgt
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen. Es handelt sich um eine 10 cm (100 mm) lange Linie; wobei 0 auf keine Schmerzen hinweist, während 100 mm auf extreme Schmerzen hinweist. Die Patienten wurden gebeten, eine Markierung entlang der Linie anzubringen, um ihr Schmerzniveau anzugeben. Die Zuverlässigkeit des VAS ist bei Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates mäßig bis gut.
bis zu vier Wochen
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Mithilfe eines zervikalen Bewegungsbereichs wird der Bewegungsumfang des Halses für Beugung, Streckung, Drehungen und seitliche Beugung mithilfe von 3 separaten Neigungsmessern gemessen, die an einem Kunststoffrahmen befestigt und durch Klettband und Nasensteg am Kopf befestigt sind. Der Neigungsmesser in der Sagittalebene misst die Flexion-Extension, der Neigungsmesser in der Frontalebene misst die Rechts- und Linksseitenflexion und der Neigungsmesser in der Horizontalebene mit magnetischer Halsmanschette misst die Rechts- und Linksrotation.
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanische Nackenschmerzen

Klinische Studien zur anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten

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