- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06720116
Nachhaltiges natürliches apophysiales Gleiten im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen (MNP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: menna allah abd elfatah, master
- Telefonnummer: 01006932687
- E-Mail: menahesham2761@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen, die von Ärzten diagnostiziert und überwiesen wurden, werden an der Studie teilnehmen.
- Es werden Patienten beiderlei Geschlechts eingeschlossen.
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 20 und 55 Jahren
- Der BMI lag zwischen 18,9 und 25 kg/m2
- Alle Patienten, die länger als 3 Monate unter Nackenschmerzen litten.
Ausschlusskriterien:
- Malignität
- Hals- und Schädelchirurgie
- Aktuelle Frakturen
- Wirbelsäulentumoren
- schwerer Bandscheibenvorfall
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Herzkrankheit (Arrhythmie, Herzschrittmacher).
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten
Patienten erhalten zusätzlich zur konventionellen Therapie in Form von (Infrarot, TENS, Dehnübungen, isometrischen Übungen) für chronische mechanische Nackenschmerzen ein anhaltendes natürliches apophysisches Gleiten (SNAGS), 3 Sitzungen pro Woche für einen Monat
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Die Patienten befinden sich in sitzender Position und werden gebeten, ihren Kopf in die Richtung zu bewegen, die ihre Symptome besonders hervorruft. Während der Teilnehmer seinen Kopf bewegt, gleitet der Physiotherapeut den schmerzenden Wirbel sanft nach vorne und hält das Gleiten durch die Bewegung aufrecht. Während der Anwendung des Gleitgeräts sollte der Teilnehmer beschwerdefrei bleiben und wird angewiesen, die Bewegung einzustellen, wenn Schmerzen auftreten. Diese Bewegung wurde 10 Mal in 3 Sätzen wiederholt. Der Abstand zwischen den Sätzen betrug 15 bis 20 Sekunden. Nach der Mobilisierung musste die Versuchsperson die gleichen Übungen wie in der konventionellen Gruppe plus konventionelle Physiotherapie durchführen
Die Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie in Form von Infrarot, TENS, Dehnübungen und isometrischen Übungen
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Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung
Patienten erhalten zusätzlich zur konventionellen Therapie in Form von (Infrarot, TENS, Dehnübungen, isometrische Übungen) bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen eine instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechnik (IASTM), 3 Sitzungen pro Woche für einen Monat.
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Die Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie in Form von Infrarot, TENS, Dehnübungen und isometrischen Übungen
Der Proband befindet sich in einer bequemen Sitzposition auf einem Behandlungstisch und hat den Arm gekreuzt, um den Kopf abzustützen. Nach der Reinigung der Haut des Probanden und der Klinge mit Alkoholtupfern wurde ein Gleitmittel (Vaseline) aufgetragen und mit einer Streichtechnik eine tiefe, aber angenehme Mobilisierung des Weichgewebes auf den oberen Trapezius vom Ursprung bis zum Ansatz für etwa 3 Minuten angewendet. Zunächst wird die M2T-Klinge verwendet, um die genauen Stellen der Einschränkung in den betroffenen Muskeln zu lokalisieren. Zweitens wurde die M2T-Klinge mithilfe einer konvexen Oberfläche in einem 45-Grad-Winkel angebracht, um sanfte Bewegungen entlang des Muskels auszuüben. Die Probanden wurden darauf hingewiesen, dass eine leichte Hyperämie auf der Haut ein normales Gefühl ist und vor der nächsten Sitzung abklingen sollte. |
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Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine konventionelle Therapie in Form von (Infrarot, TENS, Dehnübungen, isometrische Übungen) gegen chronische mechanische Nackenschmerzen, 3 Sitzungen pro Woche für einen Monat.
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Die Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie in Form von Infrarot, TENS, Dehnübungen und isometrischen Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die Beurteilung der Nackenbehinderung erfolgt anhand der arabischen Version des Nackenbehinderungsindex. Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Nackenfunktion.
Der NDI kann als Rohwert oder als Prozentsatz berechnet werden. Jedes Segment wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 für „keine Beschwerden“ und 5 für „den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann“ steht.
Mit einer maximalen Punktzahl von 50 wie folgt
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Es handelt sich um eine 10 cm (100 mm) lange Linie; wobei 0 auf keine Schmerzen hinweist, während 100 mm auf extreme Schmerzen hinweist.
Die Patienten wurden gebeten, eine Markierung entlang der Linie anzubringen, um ihr Schmerzniveau anzugeben.
Die Zuverlässigkeit des VAS ist bei Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates mäßig bis gut.
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bis zu vier Wochen
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Mithilfe eines zervikalen Bewegungsbereichs wird der Bewegungsumfang des Halses für Beugung, Streckung, Drehungen und seitliche Beugung mithilfe von 3 separaten Neigungsmessern gemessen, die an einem Kunststoffrahmen befestigt und durch Klettband und Nasensteg am Kopf befestigt sind.
Der Neigungsmesser in der Sagittalebene misst die Flexion-Extension, der Neigungsmesser in der Frontalebene misst die Rechts- und Linksseitenflexion und der Neigungsmesser in der Horizontalebene mit magnetischer Halsmanschette misst die Rechts- und Linksrotation.
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005464
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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