- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06720116
Deslizamiento apofisario natural sostenido versus movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico (MNP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: menna allah abd elfatah, master
- Número de teléfono: 01006932687
- Correo electrónico: menahesham2761@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes con dolor de cuello mecánico crónico diagnosticados y remitidos por médicos participarán en el estudio.
- Se incluirán pacientes de ambos sexos.
- La edad de los participantes oscilará entre 20 y 55 años.
- El IMC osciló entre 18,9 y 25 kg/m2
- Todos los pacientes que sufrieron dolor de cuello durante más de 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Malignidad
- cirugia cervical y craneal
- Fracturas recientes
- tumores espinales
- hernia de disco grave
- hipertensión no controlada
- Enfermedad cardíaca (arritmia, marcapasos).
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: deslizamiento apofisario natural sostenido
Los pacientes recibirán un deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAGS) además de la terapia convencional en forma de (infrarrojos, TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios isométricos) para el dolor de cuello mecánico crónico, 3 sesiones por semana durante un mes.
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Los pacientes estarán sentados y se les pedirá que muevan la cabeza en la dirección que produce particularmente sus síntomas. A medida que el participante mueve la cabeza, el fisioterapeuta desliza suavemente la vértebra dolorosa hacia delante y mantiene el deslizamiento durante el movimiento. Durante la aplicación del deslizamiento, el participante debe permanecer libre de síntomas y se le indica que deje de moverse si se produce algún DOLOR. Este movimiento se repitió 10 veces durante 3 series. El intervalo entre las series fue de 15 a 20 segundos. Después de la movilización, el sujeto tuvo que realizar los mismos ejercicios que el grupo convencional más fisioterapia convencional.
los pacientes recibirán fisioterapia convencional en forma de infrarrojos, TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios isométricos.
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Experimental: movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
los pacientes recibirán una técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) además de la terapia convencional en forma de (infrarrojos, TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios isométricos) para el dolor de cuello mecánico crónico, 3 sesiones por semana durante un mes.
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los pacientes recibirán fisioterapia convencional en forma de infrarrojos, TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios isométricos.
El sujeto estará sentado cómodamente apoyado en una mesa de tratamiento con el brazo cruzado para descansar la cabeza. Después de limpiar la piel del sujeto y la cuchilla con hisopos con alcohol, se aplicó un lubricante (vaselina) y se utilizó una técnica de barrido para aplicar una movilización profunda pero cómoda del tejido blando en el trapecio superior desde el origen hasta la inserción durante aproximadamente 3 minutos. Primero, se utilizará la cuchilla M2T para localizar las ubicaciones precisas de limitación en los músculos afectados. En segundo lugar, la hoja M2T se colocó en un ángulo de 45 grados utilizando una superficie convexa para aplicar movimientos suaves a lo largo del músculo. Se indicó a los sujetos que una ligera hiperemia en la piel es una sensación normal y que debería desaparecer antes de la siguiente sesión. |
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Comparador activo: terapia convencional
Los pacientes recibirán terapia convencional en forma de (infrarrojos, TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios isométricos) para el dolor de cuello mecánico crónico, 3 sesiones por semana durante un mes.
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los pacientes recibirán fisioterapia convencional en forma de infrarrojos, TENS, ejercicios de estiramiento, ejercicios isométricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La evaluación de la discapacidad del cuello se realizará mediante la versión árabe del índice de discapacidad del cuello. Es una herramienta válida y confiable en la evaluación de la función del cuello.
El NDI se puede calcular como una puntuación bruta o como un porcentaje. Cada segmento se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 representa "ningún malestar" y 5 sugiere "el dolor más insoportable imaginable".
Con una puntuación máxima de 50 de la siguiente manera
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual.
Es una línea de 10 cm (100 mm); donde 0 se refiere a ningún dolor mientras que 100 mm se refiere a dolor extremo.
Se pidió a los pacientes que colocaran una marca a lo largo de la línea para expresar su nivel de dolor.
La confiabilidad de la EVA es de moderada a buena en sujetos con afecciones musculoesqueléticas.
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hasta cuatro semanas
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rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El dispositivo de rango de movimiento cervical se utilizará para medir el ROM del cuello para flexión, extensión, rotaciones y flexión lateral utilizando 3 inclinómetros separados que están sujetos a un marco de plástico y asegurados a la cabeza mediante una correa de velcro y un puente nasal.
El inclinómetro del plano sagital mide la flexión - extensión, el inclinómetro del plano frontal mide la flexión lateral derecha e izquierda, y el inclinómetro del plano horizontal con un collar magnético mide la rotación derecha e izquierda.
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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