Retrospektiivinen ja tuleva, havainnollinen, todellisen maailman monikohorttitutkimus potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja aloitettu hyväksytyt lääkkeet, jotka AZ on kehittänyt tai osana AZ Alliancea (UmbREALung)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Prospektiivinen, havainnollinen, todellisen maailman monikohorttitutkimus potilaista, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja jotka aloittivat AstraZenecan (tai liittoutuman kehittämien) lääkkeiden käytön
Tämä on ambispektiivinen, havainnollinen, monikeskus- ja monikohorttitutkimus, joka on suunnattu NSCLC-potilaille, jotka aloittavat AZ:n tai AZ:n liittoutuman osana kehittämiä hyväksyttyjä lääkkeitä osallistuvissa maissa monoterapiana tai yhdistelmänä missä tahansa sairauden vaiheessa. Kolme kohorttia suunnitellaan NSCLC-vaiheen perusteella (resekoitava, ei-leikkattava ja metastaattinen). Monikohorttitutkimus on rakenteeltaan modulaarinen. Erityiset moduulit perustetaan erikseen arvioimaan jokaista uutta AZ:n tai AZ:n liittoutuman kehittämien lääkkeiden käyttöaihetta sen jälkeen, kun eurooppalainen myyntilupa (MA) on myönnetty ja asetettu saataville osallistujamaissa.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat saaneet (retrospektiiviset), saavat (retrospektiiviset ja prospektiiviset) tai (mahdolliset) AZ:n kehittämiä tai osana AZ-liittoutumaa hyväksymiä lääkkeitä kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
Jokainen hoitava lääkäri tekee hoitosuunnitelman ja päätöksen itsenäisesti ennen tähän tutkimukseen ottamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Research Site
-
Aurillac, Ranska, 15000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Auxerre, Ranska, 89000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Avignon, Ranska, 84918
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bezannes, Ranska, 51430
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Blois, Ranska, 41016
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01012
- Rekrytointi
- Research Site
-
Béziers, Ranska, 34500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Caen, Ranska, 14052
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Carcassonne, Ranska, 11010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chalon Sur Sa Ne, Ranska, 71321
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chambéry, Ranska, 73000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Châteauroux, Ranska, 36019
- Rekrytointi
- Research Site
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dieppe, Ranska, 76202
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dinan, Ranska, 22100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dreux, Ranska, 28102
- Rekrytointi
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy, Ranska, 74370
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fort de France Cedex, Ranska, 97200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Le Coudray, Ranska, 28630
- Rekrytointi
- Research Site
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69437
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13915
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13003
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13285
- Rekrytointi
- Research Site
-
Meaux, Ranska, 77100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Metz, Ranska, 57000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Metz, Ranska, 57070
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Rekrytointi
- Research Site
-
N MES, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nancy, Ranska, 54100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nantes, Ranska, 44200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Reims, Ranska, 51726
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rouen, Ranska, 76000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Etienne, Ranska, 42100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
- Rekrytointi
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Research Site
-
Troyes, Ranska, 10000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vannes, Ranska, 56017
- Rekrytointi
- Research Site
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69655
- Rekrytointi
- Research Site
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 14089
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 1127
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 65929
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Research Site
-
Halle, Saksa, 6120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30161
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30171
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30629
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kassel, Saksa, 34125
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
L Rrach, Saksa, 79539
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Landshut, Saksa, 84036
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
M Nnerstadt, Saksa, 97702
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Research Site
-
Neuss, Saksa, 41462
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Schorndorf, Saksa, 73614
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan sairaaloiden ja/tai yksityisten klinikoiden/sairaaloiden (keuhkolääkärit, lääketieteelliset onkologit) kanssa, jotka ovat erikoistuneet NSCLC-potilaiden hoitoon Ranskassa ja Saksassa tai muissa osallistujamaissa myöhemmin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu NSCLC
- Potilaat, joille on aloitettu AZ:n tai osana AZ-liittoutumaa kehittämiä hyväksyttyjä lääkkeitä ilmoittautumishetkellä tai kolmen edellisen viikon aikana.
- Informoidut potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen paikallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka osallistuvat NSCLC:n* interventiotutkimukseen*
* lukuun ottamatta vähän interventiotutkimuksia (RIPH2), joissa interventioon ei liity NSCLC-hoitoa
- Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet toiseen kohortin moduuliin UMBREALUNGissa
- Potilaat, jotka ovat oikeuden, kuraattorin tai huoltajan turvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1 - Resekoitavissa
Ambispektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka aloittivat AZ:n tai osana AZ:n liittoutumaa resekoitavissa NSCLC:ssä kehittämiä hyväksyttyjä lääkkeitä
|
|
Kohortti 2 - Ei leikattavissa
Ambispektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka aloittivat AZ:n tai osana AZ:n liittoutumaa ei-leikkattavassa NSCLC:ssä kehittämiä hyväksyttyjä lääkkeitä
|
|
Kohortti 3 - Metastaattinen
Ambispektiivinen, havainnollinen tutkimus potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka aloittivat AZ:n tai osana AZ:n liittoutumaa metastaattisessa NSCLC:ssä kehittämiä hyväksyttyjä lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti A (resektoitava NSCLC) -Adjuvant RW DFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
WDFS on määritelty ajankohtana indeksipäivästä (AZ: n kehittämien moduulikohtaisten hyväksymien lääkkeiden ensimmäisen hallinnon päivämäärä tai osana AZ-liittoutumaa) ensimmäisen tutkijan määrittelemän toistumisen (paikallinen tai kaukaisen) tai kuoleman päivämäärään (johtuen siitä johtuen mikä tahansa syy), kumpi tapahtuu ensin.
Potilaan, joka kuolee ilman ilmoitettua toistumista, katsotaan toistuvan kuolemanpäivänä.
Potilaille, jotka pysyvät elossa ja joiden tauti ei ole toistunut, DFS sensuroidaan viimeisen arvioitavan taudin arvioinnin päivämääränä
|
3 vuotta
|
|
Kohortti A (resektoitava NSCLC)- Perioperatiivinen RW EFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
RWEFS on määritelty ajankohtana indeksipäivästä (AZ: n kehittämien moduulikohtaisten hyväksyttyjen lääkkeiden ensimmäisen hallinnon päivämäärä tai AZ -liitos) taudin etenemiseen (PD), jotka estävät lopullisen leikkauksen tai löydetyn yrityksen aikana Leikkaus, paikallinen tai kaukainen toistuminen tai kuolema (minkä tahansa syyn vuoksi) sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Potilaan, joka kuolee ilman ilmoitettua toistumista, katsotaan olevan tapahtuma kuolemapäivänä.
Potilaille, jotka pysyvät elossa ja joilla ei ollut tapahtumaa, EFS sensuroidaan viimeisen arvioitavan taudin arvioinnin päivämääränä
|
3 vuotta
|
|
Kohortti B (Resektioton NSCLC): Mediaani RWTFST
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Real-maailman ensimmäiseen seuraavaan systeemiseen terapiaan (RWTFST) määritellään ajanjaksona indeksipäivästä (AZ: n kehittämien moduulikohtaisten hyväksymien lääkkeiden ensimmäisen hallinnon päivämäärä tai osana AZ-liieliä) ensimmäiseen seuraavaan systeemiseen päivään mennessä terapia tai kuoleman päivämäärä (minkä tahansa syyn vuoksi).
Potilaille, jotka ovat edelleen saaneet moduulikohtaista AZ: n hyväksyttyä lääkettä seurannan lopussa, RWTFST sensuroidaan viimeisenä tallennetulla meneillään olevalla päivällä
|
3 vuotta
|
|
Kohortti C (metastaattinen NSCLC) RW TFST
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Real-maailman ensimmäiseen seuraavaan systeemiseen terapiaan (RWTFST) määritellään ajanjaksona indeksipäivästä (AZ: n kehittämien moduulikohtaisten hyväksymien lääkkeiden ensimmäisen hallinnon päivämäärä tai osana AZ-liieliä) ensimmäiseen seuraavaan systeemiseen päivään mennessä terapia tai kuoleman päivämäärä (minkä tahansa syyn vuoksi).
Potilaille, jotka ovat edelleen saaneet moduulikohtaista AZ: n hyväksyttyä lääkettä seurannan lopussa, RWTFST sensuroidaan viimeisenä tallennetulla meneillään olevalla päivällä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentit - kaikki kohortit
Aikaikkuna: Vastauksen arviointi potilaan parhaan vastauksen (PR, CR, SD, PD) ja parhaan vastauksen päivämäärän kautta
|
Vastaus arvioidaan kliinisen tai radiologisen arvioinnin tai RECIST -kriteerien avulla
|
Vastauksen arviointi potilaan parhaan vastauksen (PR, CR, SD, PD) ja parhaan vastauksen päivämäärän kautta
|
|
Lisä RW EFS (kohortti A - Per -operatiivinen)
Aikaikkuna: RW EFS ja hinnat 6 kuukauden kuluttua, 1y, 3y, 5y (RWEFS6M, RWEFS1Y, RWEFS3Y, RWEFS5Y)
|
RWEFS on määritelty ajankohtana indeksipäivästä (AZ: n kehittämien moduulikohtaisten hyväksyttyjen lääkkeiden ensimmäisen hallinnon päivämäärä tai AZ -liitos) taudin etenemiseen (PD), jotka estävät lopullisen leikkauksen tai löydetyn yrityksen aikana Leikkaus, paikallinen tai kaukainen toistuminen tai kuolema (minkä tahansa syyn vuoksi) sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Potilaan, joka kuolee ilman ilmoitettua toistumista, katsotaan olevan tapahtuma kuolemapäivänä.
Potilaille, jotka pysyvät elossa ja joilla ei ollut tapahtumaa, EFS sensuroidaan viimeisen arvioitavan taudin arvioinnin päivämääränä.
|
RW EFS ja hinnat 6 kuukauden kuluttua, 1y, 3y, 5y (RWEFS6M, RWEFS1Y, RWEFS3Y, RWEFS5Y)
|
|
Lisä RWDFS (kohortti A-adjuvantti)
Aikaikkuna: RWDFS ja hinnat 6 kuukauden kuluttua, 1y, 3y, 5y (RWDFS6M, RWDFS1Y, RWDFS3Y, RWDFS5Y)
|
RWDFS on määritelty ajankohtana indeksipäivästä (AZ: n kehittämää moduulikohtaisten hyväksymien lääkkeiden ensimmäisen hallinnon päivämäärää tai osana AZ-liieliä) ensimmäiseen tutkijan määrittelemään toistumiseen (paikallinen tai kaukainen) tai kuoleman päivään (johtuu mikä tahansa syy), kumpi tapahtuu ensin.
Potilaan, joka kuolee ilman ilmoitettua toistumista, katsotaan toistuvan kuolemanpäivänä.
Potilaille, jotka pysyvät elossa ja joiden tauti ei ole toistunut, DFS sensuroidaan viimeisen arvioitavan taudin arvioinnin päivämääränä
|
RWDFS ja hinnat 6 kuukauden kuluttua, 1y, 3y, 5y (RWDFS6M, RWDFS1Y, RWDFS3Y, RWDFS5Y)
|
|
RWPFS (kohortti B ja C)
Aikaikkuna: Päätepisteet ovat mediaani reaalimaailman etenemisvapaa eloonjääminen (RWPFS) ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta (RWPFS6M, RWPFS12M, RWPF18M, RWPFS24M, RWPFS36M, RWPFS5Y)
|
RWPF: t määritellyt ajankohtana indeksipäivästä etenemiseen (PD) tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Päätepisteet ovat mediaani reaalimaailman etenemisvapaa eloonjääminen (RWPFS) ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta (RWPFS6M, RWPFS12M, RWPF18M, RWPFS24M, RWPFS36M, RWPFS5Y)
|
|
Potilaiden varhaiset etenemiset ja ominaisuudet - kaikki kohortit
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa
|
Varhaiset etenemiset (6 kuukauden kuluessa), joka perustuu etenemisvapaaseen tai toistumisvapaan eloonjäämiseen
|
6 kuukauden kuluessa
|
|
RWPFS2 (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: RWPFS2 ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta (RWPFS2-6M, RWPFS2-12M, RWPFS2-18M, RWD-RFS24M, RWPFS2-3Y, RWPFS2-5Y)
|
RWPFS2, joka on määritelty ajankohtana hakemiston päivämäärästä varhaisimpaan etenemistapahtumaan PFS: n päätepisteeseen tai kuolemaan käytettyyn, minkä tahansa syyn vuoksi.
Päätepisteet ovat mediaani-aika toisen reaalimaailman etenemiseen (MRWPFS2) ja hinnat
|
RWPFS2 ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta (RWPFS2-6M, RWPFS2-12M, RWPFS2-18M, RWD-RFS24M, RWPFS2-3Y, RWPFS2-5Y)
|
|
RWD-RFS tai RWD-PFS (kohortti A ja B)
Aikaikkuna: RWD-RF: t ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden ja 5 vuoden aikana tai RWD-PFS ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta
|
Todellisen sanan kaukainen etenemisvapaa (RWD-PFS) tai kaukainen toistumisvapaa eloonjääminen (RWD-RFS), joka on määritelty ajankohdasta indeksipäivästä kaukaisen etenemisen tai kaukaisen toistumisen tai kuoleman tapahtumaan, minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, sen mukaan, kumpi ensin tapahtui sen mukaan, kumpi ensin tapahtui sen mukaan .
Päätepisteet ovat mediaani -aika toiseen todelliseen maailmaan tapahtumaan ja hintoihin
|
RWD-RF: t ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden ja 5 vuoden aikana tai RWD-PFS ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta
|
|
Real-Sand Locoregional toistumisvapaa eloonjääminen (RWL-RFS)-kohortti A ja B
Aikaikkuna: RWL-RFS ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden ja 5 vuoden aikana (RWL-RFS6M, RWL-RFS12M, RWL-RFS18M, RWL-RFSM, RWL-RFS3Y, RRWL-RFS5Y)
|
Real-Sand Locoregional Recurrecurrecrofence -vapaa eloonjääminen (RWL-RFS), joka on määritelty ajanjaksosta indeksipäivästä paikallisen etenemisen tai paikallisen toistumisen tai kuoleman tapahtumaan, minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Päätepisteet ovat mediaani -aika tapahtumaan ja hintoihin
|
RWL-RFS ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukauden ja 5 vuoden aikana (RWL-RFS6M, RWL-RFS12M, RWL-RFS18M, RWL-RFSM, RWL-RFS3Y, RRWL-RFS5Y)
|
|
RWOS - Kaikki kohortit
Aikaikkuna: RWOS ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta (RWOS6M, RWOS12M, RWOS18M, RWOS24M, RWOS3Y, RWOS5Y)
|
RW OS on määritelty ajankohtana indeksin päivämäärästä kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, reaalimaailman mediaanin päätepisteet ovat mediaani -aika tapahtumaan ja hintoihin
|
RWOS ja hinnat 6, 12, 18, 24, 36 kuukautta ja 5 vuotta (RWOS6M, RWOS12M, RWOS18M, RWOS24M, RWOS3Y, RWOS5Y)
|
|
Todellisen maailmanaika hoidon lopettamiseen (RWTTD) - Kaikki kohortit
Aikaikkuna: 3 tai 5 vuotta
|
RWTTD on määritelty ajankohtana indeksipäivästä (moduulikohtaisen AZ: n hyväksymän lääkkeen ensimmäisen hallinnon päivämäärä) viimeisen hallinnon päivämäärään (+lääkekyklin kesto, tarvittaessa) tai kuoleman päivämäärän (minkä tahansa syyn vuoksi. ).
Potilaan, joka kuolee ilman ilmoitettua hoidon lopettamista, katsotaan lopettaneen kuolemanpäivänä.
Potilaille, jotka ovat edelleen valittua lääkettä seurannan lopussa, TTD sensuroidaan viimeisenä meneillään olevan hoidon päivänä.
|
3 tai 5 vuotta
|
|
Real World Time to Next -hoito (RWTTNT) - Kaikki kohortit
Aikaikkuna: rwttnt ja hinnat 6 kuukauden kohdalla, 1y, 3y, 5y (rwttnnt6m, rwttnt1y, rwttnt3y, rwttnts5y)
|
Real World Time -hoitoon (RWTTNT), sellaisena kuin se on määritelty ajankohdan alkamisesta seuraavan hoitolinjan alkuun.
Resektoitavassa kohortissa paikallista hoitoa pidetään uutena hoidona (leikkaus, sädehoito) tapahtuvan etenemisen vahvistuksen jälkeen.
Päätepisteet ovat mediaani -aika tapahtumaan ja hintoihin
|
rwttnt ja hinnat 6 kuukauden kohdalla, 1y, 3y, 5y (rwttnnt6m, rwttnt1y, rwttnt3y, rwttnts5y)
|
|
Real World Aika ensimmäiseen seuraavaan paikalliseen hoitoon (RWTFST-Local-hoito) Kohortit
Aikaikkuna: 3 tai 5 vuotta
|
Real World TIME ensimmäiseen seuraavaan paikalliseen hoitoon (RWTFST-local-hoito), joka on määritelty ajankohtana indeksipäivästä (AZ: n kehittämien moduulikohtaisten hyväksyttyjen lääkkeiden ensimmäisen antamisen päivämäärä tai AZ-liitos) ensimmäiseen seuraavaan päivään mennessä Paikallinen terapia (mukaan lukien tukeva tai parantava RT tai leikkaus) tai kuoleman päivämäärä (minkä tahansa syyn vuoksi)
|
3 tai 5 vuotta
|
|
rwtfst (systeeminen) - kohortti A ja B
Aikaikkuna: 3 tai 5 vuotta
|
RWTFST on määritelty ajankohtana indeksipäivästä (moduulikohtaisen AZ: n hyväksymän lääkkeen ensimmäisen hallinnon päivämäärä) ensimmäiseen seuraavaan systeemiseen terapiaan tai kuolemanpäivään (minkä tahansa syyn vuoksi).
Potilaille, jotka ovat edelleen saaneet AZ: n kehittämät moduulikohtaiset hyväksymät lääkkeet tai osana AZ-liittoutumaa seurannan lopussa, RWTFST sensuroidaan viimeisenä tallennetulla meneillään olevalla hoitopäivänä
|
3 tai 5 vuotta
|
|
Kuvaus liittyvistä terapioista
Aikaikkuna: 3 tai 5 vuotta
|
Liittyvät hoidot käsittävät parantavat hoidot NSCLC: lle, mukaan lukien leikkaus, sädehoito (RT), siihen liittyvä kemoterapia ja sädehoito (CRT), joita käytetään taudin eri vaiheiden hoitoon AZ: n kehittämien hyväksyttyjen lääkkeiden lisäksi tai osana AZ Allianssia tietyn moduulin aihe. Tähän tavoitteeseen liittyvät tulokset ovat spesifisiä jokaiselle taudin vaiheelle ja siten jokaiselle kohortille. Resektoitavalle ja tutkittaville NSCLC: lle (kohortti A ja B) primitiivisen kasvaimen hoito sisältää neoadjuvanttihoidon, parantavan hoidon (leikkaus kohortille A ja CRT kohortille B) ja kuluttavan adjuvantin tai konsolidaatiohoitoon. MNSCLC: lle (kohortti C) hoitoon kuvataan saaman systeemisen hoidon linjan (mukaan lukien CT) ja tarvittaessa tukeva RT tai leikkaus. |
3 tai 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4191R00060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .