Een retrospectieve en prospectieve, observationele, real-world multi-cohortstudie van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), waarbij goedgekeurde geneesmiddelen worden ontwikkeld die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie (UmbREALung)
26 augustus 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een prospectieve, observationele, real-world multi-cohortstudie van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die beginnen met het initiëren van AstraZeneca (of door de alliantie ontwikkelde) medicijnen
Dit is een ambispectieve, observationele, multicentrische en multicohortstudie, gericht op patiënten met NSCLC, waarbij goedgekeurde geneesmiddelen worden ontwikkeld die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie, in de deelnemende landen, als monotherapie of in combinatie in elk stadium van de ziekte. Er zijn drie cohorten ontworpen, gebaseerd op het stadium van NSCLC (reseceerbaar, niet-reseceerbaar en metastatisch). Het multicohortonderzoek is modulair van opzet. Specifieke modules zullen afzonderlijk worden opgezet om elke nieuwe indicatie van geneesmiddelen te beoordelen die door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie zijn ontwikkeld, zodra de Europese vergunning voor het in de handel brengen (VHB) is verleend en beschikbaar is gesteld in de deelnemende landen.
Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als zij (retrospectief), ontvangen (retrospectief en prospectief) of (potentieel) goedgekeurde geneesmiddelen zullen ontvangen die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie volgens de geschiktheidscriteria.
Het behandelplan en de beslissing worden onafhankelijk door elke behandelende arts genomen voordat ze in dit onderzoek worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14089
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 1127
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 65929
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60488
- Werving
- Research Site
-
Halle, Duitsland, 6120
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20249
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30161
- Werving
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30171
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30629
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kassel, Duitsland, 34125
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
L Rrach, Duitsland, 79539
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Landshut, Duitsland, 84036
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
M Nnerstadt, Duitsland, 97702
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Werving
- Research Site
-
Neuss, Duitsland, 41462
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Schorndorf, Duitsland, 73614
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wiesbaden, Duitsland, 65199
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrijk, 13100
- Werving
- Research Site
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- Research Site
-
Aurillac, Frankrijk, 15000
- Werving
- Research Site
-
Auxerre, Frankrijk, 89000
- Werving
- Research Site
-
Avignon, Frankrijk, 84918
- Werving
- Research Site
-
Bezannes, Frankrijk, 51430
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Blois, Frankrijk, 41016
- Werving
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Werving
- Research Site
-
Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01012
- Werving
- Research Site
-
Béziers, Frankrijk, 34500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Caen, Frankrijk, 14052
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Carcassonne, Frankrijk, 11010
- Werving
- Research Site
-
Chalon Sur Sa Ne, Frankrijk, 71321
- Werving
- Research Site
-
Chambéry, Frankrijk, 73000
- Werving
- Research Site
-
Châteauroux, Frankrijk, 36019
- Werving
- Research Site
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- Research Site
-
Dieppe, Frankrijk, 76202
- Werving
- Research Site
-
Dinan, Frankrijk, 22100
- Werving
- Research Site
-
Dreux, Frankrijk, 28102
- Werving
- Research Site
-
Epagny METZ Tessy, Frankrijk, 74370
- Werving
- Research Site
-
Fort de France Cedex, Frankrijk, 97200
- Werving
- Research Site
-
Le Coudray, Frankrijk, 28630
- Werving
- Research Site
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Werving
- Research Site
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Werving
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Werving
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk, 13003
- Werving
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk, 13285
- Werving
- Research Site
-
Meaux, Frankrijk, 77100
- Werving
- Research Site
-
Metz, Frankrijk, 57000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Metz, Frankrijk, 57070
- Werving
- Research Site
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- Werving
- Research Site
-
N MES, Frankrijk, 30029
- Werving
- Research Site
-
Nancy, Frankrijk, 54100
- Werving
- Research Site
-
Nantes, Frankrijk, 44200
- Werving
- Research Site
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
- Werving
- Research Site
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Research Site
-
Perpignan, Frankrijk, 66000
- Werving
- Research Site
-
Reims, Frankrijk, 51726
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saint-Brieuc, Frankrijk, 22000
- Werving
- Research Site
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42100
- Werving
- Research Site
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- Werving
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42271
- Werving
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Research Site
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Werving
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31076
- Werving
- Research Site
-
Troyes, Frankrijk, 10000
- Werving
- Research Site
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Werving
- Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
- Werving
- Research Site
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- Werving
- Research Site
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69655
- Werving
- Research Site
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Werving
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in ziekenhuizen en/of privéklinieken/ziekenhuizen (longartsen, medische oncologen) die gespecialiseerd zijn in de behandeling van patiënten met NSCLC in Frankrijk en daarna in Duitsland of andere deelnemende landen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud)
- Patiënten met histologisch of cytologisch bewezen NSCLC
- Patiënten die zijn gestart met goedgekeurde geneesmiddelen ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie op het moment van inschrijving of binnen de voorgaande drie weken.
- Geïnformeerde patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek volgens de lokale regelgeving.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die deelnemen aan een interventioneel klinisch onderzoek voor NSCLC*
* met uitzondering van onderzoeken met weinig interventie (RIPH2), waarbij de interventie geen NSCLC-behandeling omvat
- Patiënten die al deelnamen aan een andere module van het cohort in UMBREALUNG
- Patiënten onder bescherming van justitie, curatorschap of voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1 - Reseceerbaar
Ambispectief, observationeel onderzoek bij patiënten met niet-kleincellige longkanker, waarbij goedgekeurde geneesmiddelen worden geïnitieerd die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie bij resectabel NSCLC
|
|
Cohort 2 - Niet-reseceerbaar
Ambispectief, observationeel onderzoek bij patiënten met niet-kleincellige longkanker, waarbij goedgekeurde geneesmiddelen worden geïnitieerd die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie voor niet-reseceerbaar NSCLC
|
|
Cohort 3 - Metastatisch
Ambispectief, observationeel onderzoek bij patiënten met niet-kleincellige longkanker, waarbij goedgekeurde geneesmiddelen worden geïnitieerd die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie bij gemetastaseerd NSCLC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohort A (resecteerbare NSCLC) -adjuvante RW DFS
Tijdsspanne: 3 jaar
|
WDFS wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van modulespecifieke goedgekeurde geneesmiddelen ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie) tot de datum van eerste onderzoeker-bepaald recidief (lokaal of verre) of overlijden ( elke oorzaak), wat zich eerst voordoet.
Een patiënt die sterft zonder gerapporteerde recidief zal worden beschouwd als teruggekomen op de datum van overlijden.
Voor patiënten die in leven blijven en wiens ziekte niet is teruggekomen, zal DFS worden gecensureerd op de datum van laatste evalueerbare ziektevaluatie
|
3 jaar
|
|
Cohort A (resecteerbaar NSCLC)- Peri-operatieve RW EFS
Tijdsspanne: 3 jaar
|
RWEFS wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van module -specifieke goedgekeurde geneesmiddelen die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ -alliantie) tot de datum van progressie van de ziekte (PD) die definitieve chirurgie uitsluit of ontdekt terwijl hij probeerde terwijl hij probeerde Chirurgie, lokaal of verre recidief of overlijden (vanwege enige oorzaak), afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Een patiënt die sterft zonder gerapporteerde recidief zal worden beschouwd als een gebeurtenis op de datum van overlijden.
Voor patiënten die in leven blijven en die geen gebeurtenis hadden, zal EFS worden gecensureerd op de datum van laatste evalueerbare ziektebeoordeling
|
3 jaar
|
|
Cohort B (niet -resecteerbare NSCLC): Mediaan RWTFST
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Real-World Time to First Latere Systemic Therapy (RWTFST) wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van modulespecifieke goedgekeurde geneesmiddelen ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie) tot de datum van eerste volgende systemisch systeem Therapie of de datum van overlijden (vanwege enige oorzaak).
Voor patiënten die nog steeds het modulespecifieke AZ-goedgekeurde medicijn aan het einde van de follow-up ontvangen, wordt RWTFST gecensureerd op de laatste geregistreerde dag van de lopende behandeling
|
3 jaar
|
|
Cohort C (metastatische NSCLC) RW TFST
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Real-World Time to First Latere Systemic Therapy (RWTFST) wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van modulespecifieke goedgekeurde geneesmiddelen ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie) tot de datum van eerste volgende systemisch systeem Therapie of de datum van overlijden (vanwege enige oorzaak).
Voor patiënten die nog steeds het modulespecifieke AZ-goedgekeurde medicijn aan het einde van de follow-up ontvangen, wordt RWTFST gecensureerd op de laatste geregistreerde dag van de lopende behandeling
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentages - alle cohorten
Tijdsspanne: Responsevaluatie via de beste respons van de patiënt (PR, CR, SD, PD) en datum van beste respons
|
Reactie wordt beoordeeld via klinische of radiologische oordeel of recistcriteria
|
Responsevaluatie via de beste respons van de patiënt (PR, CR, SD, PD) en datum van beste respons
|
|
Extra RW EFS (cohort A - peri -operatief)
Tijdsspanne: RW EFS en tarieven na 6 maanden, 1y, 3y, 5y (RWEFS6M, RWEFS1Y, RWEFS3Y, RWEFS5Y)
|
RWEFS wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van module -specifieke goedgekeurde geneesmiddelen die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ -alliantie) tot de datum van progressie van de ziekte (PD) die definitieve chirurgie uitsluit of ontdekt terwijl hij probeerde terwijl hij probeerde Chirurgie, lokaal of verre recidief of overlijden (vanwege enige oorzaak), afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Een patiënt die sterft zonder gerapporteerde recidief zal worden beschouwd als een gebeurtenis op de datum van overlijden.
Voor patiënten die in leven blijven en die geen gebeurtenis hadden, zal EFS worden gecensureerd op de datum van laatste evalueerbare ziektebeoordeling.
|
RW EFS en tarieven na 6 maanden, 1y, 3y, 5y (RWEFS6M, RWEFS1Y, RWEFS3Y, RWEFS5Y)
|
|
Extra RWDFS (cohort A- adjuvans)
Tijdsspanne: RWDFS en tarieven na 6 maanden, 1y, 3y, 5y (RWDFS6M, RWDFS1Y, RWDFS3Y, RWDFS5Y)
|
RWDFS wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van modulespecifieke goedgekeurde geneesmiddelen ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie) tot de datum van eerste onderzoeker-bepaald recidief (lokaal of verre) of overlijden ( elke oorzaak), wat zich eerst voordoet.
Een patiënt die sterft zonder gerapporteerde recidief zal worden beschouwd als teruggekomen op de datum van overlijden.
Voor patiënten die in leven blijven en wiens ziekte niet is teruggekomen, zal DFS worden gecensureerd op de datum van laatste evalueerbare ziektevaluatie
|
RWDFS en tarieven na 6 maanden, 1y, 3y, 5y (RWDFS6M, RWDFS1Y, RWDFS3Y, RWDFS5Y)
|
|
RWPFS (cohort B en C)
Tijdsspanne: Eindpunten zijn mediane real-world progressievrije overleving (RWPFS) en tarieven na 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWPFS6M, RWPFS12M, RWPF18M, RWPFS24M, RWPFS36M, RWPFS5Y)
|
RWPF's gedefinieerd als tijd van indexdatum tot progressie (PD) of overlijden vanwege enige oorzaak.
|
Eindpunten zijn mediane real-world progressievrije overleving (RWPFS) en tarieven na 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWPFS6M, RWPFS12M, RWPF18M, RWPFS24M, RWPFS36M, RWPFS5Y)
|
|
Vroege progressions -rates en kenmerken van patiënten - alle cohorten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
|
Vroege progressors (binnen 6 maanden) op basis van progressievrije of recidiefvrije overleving
|
Binnen 6 maanden
|
|
RWPFS2 (alle cohorten)
Tijdsspanne: RWPFS2 en tarieven na 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWPFS2-6M, RWPFS2-12M, RWPFS2-18M, RWD-RFS24M, RWPFS2-3Y, RWPFS2-5Y)
|
RWPFS2 gedefinieerd als tijd van indexdatum tot de vroegste progressie -gebeurtenis na die gebruikt voor het PFS -eindpunt of overlijden vanwege enige oorzaak.
Eindpunten zijn mediane tijd tot tweede real-world progressie (MRWPFS2) en tarieven
|
RWPFS2 en tarieven na 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWPFS2-6M, RWPFS2-12M, RWPFS2-18M, RWD-RFS24M, RWPFS2-3Y, RWPFS2-5Y)
|
|
RWD-RFS of RWD-PFS (Cohort A en B)
Tijdsspanne: RWD-RFS en tarieven op 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar of RWD-PFS en tarieven op 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar
|
Real-Word verre progressievrij (RWD-PFS) of verre recidiefvrije overleving (RWD-RFS), gedefinieerd als de tijd van indexdatum tot een gebeurtenis van verre progressie of herhaling in afstand of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk .
Eindpunten zijn mediane tijd tot tweede echte wereld voor het evenement en de tarieven
|
RWD-RFS en tarieven op 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar of RWD-PFS en tarieven op 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar
|
|
Locoregionaal recidiefvrije overleving van het echte woord (RWL-RFS)-Cohort A en B
Tijdsspanne: RWL-RFS en tarieven na 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWL-RFS6M, RWL-RFS12M, RWL-RFS18M, RWL-RFSM, RWL-RFS3Y, RRWL-RFS5Y)
|
Locoregionaal recidiefvrije overleving van het echte woord (RWL-RFS), gedefinieerd als de tijd van indexdatum tot een gebeurtenis van lokale progressie of lokaal recidief of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordeed.
Eindpunten zijn mediane tijd voor evenementen en tarieven
|
RWL-RFS en tarieven na 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWL-RFS6M, RWL-RFS12M, RWL-RFS18M, RWL-RFSM, RWL-RFS3Y, RRWL-RFS5Y)
|
|
RWOS - Alle cohorten
Tijdsspanne: RWOS en tarieven op 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWOS6M, RWOS12M, RWOS18M, RWOS24M, RWOS3Y, RWOS5Y)
|
RW OS wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum tot overlijden vanwege elke oorzaak, mediane eindpunten in de echte wereld zullen de mediane tijd zijn voor het evenement en de tarieven
|
RWOS en tarieven op 6, 12, 18, 24, 36 maanden en 5 jaar (RWOS6M, RWOS12M, RWOS18M, RWOS24M, RWOS3Y, RWOS5Y)
|
|
Real World Time to Treatment Discontinuation (RWTTD) - Alle cohorten
Tijdsspanne: 3 of 5 jaar
|
RWTTD wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van modulespecifieke AZ-goedgekeurd geneesmiddel) tot de datum van de laatste toediening (+duur van de geneesmiddelcyclus, indien van toepassing) of overlijdensdatum (vanwege enige oorzaak ).
Een patiënt die sterft zonder gemelde behandeling wordt geacht te zijn stopgezet op de datum van overlijden.
Voor patiënten die nog steeds het geselecteerde medicijn aan het einde van de follow-up ontvangen, wordt TTD gecensureerd op de laatste geregistreerde dag van de lopende behandeling.
|
3 of 5 jaar
|
|
Real World Time to Next Treatment (RWTTNT) - Alle cohorten
Tijdsspanne: rwttnt en tarieven na 6 maanden, 1y, 3y, 5y (rwttnt6m, rwttnt1y, rwttnt3y, rwttnts5y)
|
Echte tijd tot volgende behandeling (RWTTNT) zoals gedefinieerd de periode vanaf het begin van de behandeling tot het begin van de volgende lijn van de behandeling.
In het resecteerbare cohort zal de lokale behandeling worden beschouwd als nieuwe behandeling (chirurgie, radiotherapie) als optreden na een bevestiging van progressie.
Eindpunten zijn mediane tijd voor evenementen en tarieven
|
rwttnt en tarieven na 6 maanden, 1y, 3y, 5y (rwttnt6m, rwttnt1y, rwttnt3y, rwttnts5y)
|
|
Real World Time to First Lature Local Treatment (RWTFST-Local Treatment) Alle cohorten
Tijdsspanne: 3 of 5 jaar
|
Real World Time to First Lature Local Treatment (RWTFST-Local Treatment) zoals gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van module-specifieke goedgekeurde geneesmiddelen ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie) tot de datum van eerste volgende Lokale therapie (inclusief ondersteunende of curatieve RT of chirurgie) of de overlijdensdatum (vanwege enige oorzaak)
|
3 of 5 jaar
|
|
RWTFST (Systemic) - Cohort A en B
Tijdsspanne: 3 of 5 jaar
|
RWTFST wordt gedefinieerd als de tijd van de indexdatum (datum van eerste toediening van modulespecifieke AZ-goedgekeurd medicijn) tot de datum van eerste volgende systemische therapie of de overlijdensdatum (vanwege enige oorzaak).
Voor patiënten die nog steeds de modulespecifieke goedgekeurde geneesmiddelen ontvangen die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ-alliantie aan het einde van de follow-up, wordt RWTFST gecensureerd op de laatste geregistreerde dag van de lopende behandeling
|
3 of 5 jaar
|
|
Beschrijving van bijbehorende therapieën
Tijdsspanne: 3 of 5 jaar
|
Bijbehorende therapieën omvatten curatieve therapieën voor NSCLC, waaronder chirurgie, radiotherapie (RT), bijbehorende chemotherapie en radiotherapie (CRT), zoals gebruikt om verschillende stadia van de ziekte te behandelen naast de goedgekeurde geneesmiddelen die zijn ontwikkeld door AZ of als onderdeel van een AZ -alliantie Onderwerp van de specifieke module. De resultaten gerelateerd aan dit doel zijn specifiek voor elke fase van de ziekte en dus voor elk cohort. Voor resecteerbare en niet-resecteerbare NSCLC (cohort A en B) omvat de behandeling van de primitieve tumor neoadjuvante behandeling, curatieve behandeling (chirurgie voor cohort A en CRT voor cohort B) en post-curatieve adjuvante of consolidatiebehandeling. Voor MNSCLC (cohort C) beschrijft de behandeling de lijn van de ontvangen systemische behandeling (inclusief CT) en de ondersteunende RT of chirurgie indien van toepassing. |
3 of 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2032
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D4191R00060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .