Kineettisen ohjausharjoittelun vaikutus taipumisen rentoutumisilmiöön ja kraniovertebraaliseen kulmaan kohdunkaulan radikulopatiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on suuri terveysongelma, jonka uusiutumisaste on korkea. Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että kohdunkaulan kipua sairastavien ihmisten liikkeenhallintastrategiat ovat muuttuneet ja että nämä muutokset liittyvät kipuun ja vammaisuuteen.
Nämä muuttuneet strategiat vaikuttavat liikkeen hallintaan, joka voi esiintyä sekä hallitsemattomana translatorisena liikkeenä että hallitsemattomana etäisyydenä tai fysiologisena liikkeenä. Joko liikehäiriö ilmenee kliinisesti suhteellisen joustavuuden alueina (translaatioliikkeen lisääntyminen) tai suhteellisen jäykkyyden alueina.
Muutokset kohdunkaulan selkärangan kohdistuksessa voivat johtaa pään etuasentoon, mikä osoittaa, että kohdunkaulan taipuminen lisääntyy.
Mitä suurempi pään asento on eteenpäin, sitä suurempi on vamma. Kohdunkaulan selkärangassa on havaittu vähemmän liikkuvia alueita ja segmenttejä, jotka näkyvät kliinisesti suhteellisen jäykkyyden alueina.
Niskakipujen synergian häiriöitä on havaittu yleisesti potilailla, joilla on niskakipuja. Tämä häiriintynyt niskan koukistuslihasten synergia ilmenee muuttuneena lihastoiminnan mallina, jossa kohdunkaulan syvän koukistajien vajaatoiminta näyttää kompensoituvan pintalihasten (sternocleidomastoid ja anterior scalene) lisääntyneellä aktiivisuudella, ja on myös raportoitu, että ylemmän puolisuunnikkaan ja kohdunkaulan ojentajalihasten amplitudilla on lisääntynyt dramaattisesti näiden potilaiden keskuudessa. Tällaiset häiriöt voivat edistää kivun ja vamman kehittymistä potilailla, joilla on NP.
Kinetic Control -uudelleenharjoittelustrategia koostuu potilaan ohjaamattomasta liikkeestään ohjaamisesta, liikesuunnan ohjauksen koordinaation uudelleenkoulutuksesta ja lihassynergiauudelleenkoulutuksesta. Liikkeiden uudelleenkoulutustoimenpiteillä, jotka yhdistetään tiettyjen vammojen korjaamiseen, voidaan palauttaa liike- ja suorituskykyratkaisuja, jotka nostavat liikkeiden terveyttä ja sen tukemaa elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Puhelinnumero: 01003186220
- Sähköposti: samaradelneuro@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Puhelinnumero: 01003186220
- Sähköposti: samaradelneuro@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat lähetetään neurologilta, jolla on diagnoosi kohdunkaulan spondyloosia.
- Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on yksipuolinen radikulopatia, joka johtuu kohdunkaulan alaosan spondyloottisista muutoksista (C5-C6 ja C6-C7).
- Oireiden kesto on yli kolme kuukautta tulehduksen akuutin vaiheen välttämiseksi.
- Potilaan ikä vaihteli 40-55 vuoden välillä.
- Potilaita molemmista sukupuolista.
- Kaikkien potilaiden painoindeksi on 25-30 kg/m2.
- Potilaat seulotaan ennen inkluusiota mittaamalla kraniovertebraalinen kulma, jos kulma oli alle 50, osallistuja ohjataan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäydinkanavan ahtauma.
- Nivelreuma.
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.
- Selkärangan epävakaus rakenteellisesta syystä, kuten spondylolisteesista.
- Systeeminen sairaus (sydän- ja verisuoni-, infektio- ja/tai aineenvaihduntasairaus, joka voi keskeyttää harjoituksen).
- Selkärangan kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Se koostuu 30 potilaasta, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
He saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
|
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa otetaan vastaan 8 viikon ajan.
Se sisältää kostean lämmön käytön kuumapakkauksella kymmenen minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva ultraäänihoito taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 1,5 W/cm² viiden minuutin ajan.
Myös transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) hyödynnetään, jonka kehitys ja sovellus perustuu portin ohjausteoriaan.
TENS-hoitoa käytetään 20 minuutin ajan ja elektrodit sijoitetaan niskan molemmille puolille kivun tasolle käyttämällä pulssia 2-50 Hz.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaohjelma + Kineettinen ohjausharjoittelu
Se koostuu 30 potilaasta, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
He saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman sekä kineettisen ohjauskoulutuksen.
|
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa otetaan vastaan 8 viikon ajan.
Se sisältää kostean lämmön käytön kuumapakkauksella kymmenen minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva ultraäänihoito taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 1,5 W/cm² viiden minuutin ajan.
Myös transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) hyödynnetään, jonka kehitys ja sovellus perustuu portin ohjausteoriaan.
TENS-hoitoa käytetään 20 minuutin ajan ja elektrodit sijoitetaan niskan molemmille puolille kivun tasolle käyttämällä pulssia 2-50 Hz.
Koeryhmä vastaanottaa kineettisen kontrollin uudelleenkoulutusohjelman 8 viikon ajan.
Se keskittyy hallitsemattoman liikkeen (UCM) ja lihassynergian uudelleenkoulutukseen.
UCM-uudelleenkoulutus alkaa potilaan kouluttamisesta liikepuutteista, niiden oireista ja harjoittelun noudattamisesta.
Liikkeiden koordinaatiota harjoitellaan uudelleen testiasennoissa, edeten haastaviin peileistä, seinistä tai käsistä tulevan palautteen avulla.
Korjaukset keskittyvät alempaan kohdunkaulan taivutukseen, ylempään kohdunkaulan ojennukseen, kohdunkaulan keskiosan translaatioon/ulkoamiseen, sivutaivutukseen ja kiertoon korostaen hallittua dissosiaatiota tuetuissa ja tukemattomissa asennoissa.
Lihassynergia-uudelleenharjoittelu kohdistuu globaaleihin stabilaattoreihin (esim. syvän niskan koukuttajat ja ojentajat) ja mobilisaattoreihin (esim. sternocleidomastoid ja suboccipital lihakset) koordinaation, vakauden ja motorisen hallinnan parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arviointiin.
Tällä asteikolla kipu luokitellaan välillä 0-100 mm, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 100 edustaa maksimaalista kivunsietokykyä.
Koehenkilöille ilmoitetaan parhaiten heidän kipuaan kuvaava numero.
|
8 viikkoa
|
|
Kraniovertebral-kulman (CVA) arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Markus Bader viivain (MB viivain) on tietokonepohjainen objektiivityökalu, joka mittaa kulmia ja etäisyyksiä.
Heijastavat merkit asetetaan osallistujien anatomisiin maamerkkeihin ja niistä otetaan valokuva.
Valokuva ladataan tietokoneelle ja CVA:n laskemiseen käytetään MB-viivainta.
|
8 viikkoa
|
|
Fleksion relaksaatioilmiön arviointi pintaelektromyografialla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan taivutusrelaksaatioilmiö (FRP) on niskan ojentajalihasten myoelektrinen hiljaisuus, joka tapahtuu tietyn asteen taipumisen jälkeen.
Potilaat suorittavat kohdunkaulan taivutuksen ja venytyksen neutraalista asennosta neljässä vaiheessa istuma-asennossa.
Kohdunkaulan erector spinaen (CES) pinnan elektromyografiaaktiivisuus tallennetaan kussakin vaiheessa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Neck Disability Index (NDI), muunnos Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksistä, on laajalti käytetty väline niskakipujen aiheuttaman vamman mittaamiseen, jota käyttävät sekä lääkärit että tutkijat.
Se on tilakohtainen, potilaan täyttämä toimintatilakysely, joka koostuu 10 kohdasta: kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
Jokainen kohde pisteytetään 0–5, maksimipistemäärä on 50.
Kokonaispistemäärä voidaan kertoa kahdella prosenttipistemäärän saamiseksi, joka tarjoaa standardoidun vamman mittauksen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004384
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .