- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732037
Efeito do treinamento de controle cinético no fenômeno de relaxamento de flexão e ângulo craniovertebral em pacientes com radiculopatia cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é um importante problema de saúde com altas taxas de recorrência. A literatura atual sugere que pessoas com dor cervical apresentam estratégias de controle de movimento alteradas e que essas alterações estão associadas à dor e à incapacidade.
Essas estratégias alteradas influenciarão o controle do movimento, que pode se apresentar tanto como movimento translatório descontrolado quanto como amplitude descontrolada ou movimento fisiológico. Qualquer disfunção de movimento se apresentará clinicamente como áreas de relativa flexibilidade (aumento no movimento translacional) ou áreas de relativa rigidez.
Mudanças no alinhamento da coluna cervical podem resultar em uma posição de postura da cabeça para frente, demonstrando um aumento na baixa flexão cervical.
Quanto maior for a postura anterior da cabeça, maior será a incapacidade. Foram observadas regiões e segmentos de menor mobilidade na coluna cervical que se apresentarão clinicamente como regiões de relativa rigidez.
Distúrbios na sinergia dos flexores do pescoço têm sido comumente observados em pacientes com dor cervical. Esta sinergia perturbada dos flexores do pescoço apresenta-se como um padrão alterado de atividade muscular, onde o comprometimento dos flexores cervicais profundos parece ser compensado pelo aumento da atividade nos músculos superficiais (esternocleidomastóideo e escaleno anterior) e também é relatado que a amplitude do trapézio superior e dos extensores cervicais diminuiu. aumentou dramaticamente entre esses pacientes. Tais comprometimentos podem contribuir para o desenvolvimento de dor e incapacidade em pacientes com DN.
A estratégia de retreinamento do Controle Cinético consiste na educação do paciente sobre seu movimento descontrolado, retreinamento da coordenação do controle da direção do movimento e retreinamento da sinergia muscular. As intervenções de reciclagem do movimento que correspondem à correção de deficiências específicas podem restaurar soluções de movimento e desempenho, elevando a saúde do movimento e a qualidade de vida que ele suporta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Número de telefone: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contato:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Número de telefone: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes serão encaminhados pelo neurologista com diagnóstico de espondilose cervical.
- Os pacientes serão incluídos se apresentarem radiculopatia unilateral devido a alterações espondilóticas da coluna cervical inferior (C5-C6 e C6-C7).
- A duração dos sintomas é superior a três meses para evitar o estágio agudo da inflamação.
- A idade dos pacientes variou de 40 a 55 anos.
- Pacientes de ambos os sexos.
- O índice de massa corporal de todos os pacientes varia de 25 a 30 kg/m2.
- Os pacientes serão selecionados antes da inclusão medindo o ângulo craniovertebral, se o ângulo for inferior a 50, então um participante será encaminhado para o estudo
Critérios de exclusão:
- Estenose do canal espinhal.
- Artrite reumatoide.
- Insuficiência vertebrobasilar.
- Instabilidade da coluna vertebral devido a causa estrutural, por exemplo, espondilolistese.
- Doença sistêmica (doença cardiovascular, infecciosa e/ou metabólica que possa interromper os exercícios).
- Tumores espinhais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia convencional
É composto por trinta pacientes com radiculopatia cervical.
Eles receberão programa de fisioterapia convencional.
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O programa de fisioterapia convencional será recebido durante 8 semanas pelos dois grupos.
Inclui a aplicação de calor úmido por meio de bolsa quente por dez minutos, seguida de terapia ultrassonográfica contínua operada na frequência de 1 MHz e intensidade de 1,5 W/cm² por cinco minutos.
Também será utilizada a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), com seu desenvolvimento e aplicação baseados na Teoria do Controle de Portas.
A TENS será aplicada por vinte minutos, com eletrodos posicionados em cada lado do pescoço no nível da dor, utilizando uma frequência de pulso variando de 2 a 50 Hz.
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Experimental: Programa de fisioterapia convencional + treinamento de controle cinético
É composto por trinta pacientes com radiculopatia cervical.
Eles receberão programa de fisioterapia convencional mais treinamento de controle cinético.
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O programa de fisioterapia convencional será recebido durante 8 semanas pelos dois grupos.
Inclui a aplicação de calor úmido por meio de bolsa quente por dez minutos, seguida de terapia ultrassonográfica contínua operada na frequência de 1 MHz e intensidade de 1,5 W/cm² por cinco minutos.
Também será utilizada a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), com seu desenvolvimento e aplicação baseados na Teoria do Controle de Portas.
A TENS será aplicada por vinte minutos, com eletrodos posicionados em cada lado do pescoço no nível da dor, utilizando uma frequência de pulso variando de 2 a 50 Hz.
O Programa de Retreinamento de Controle Cinético será recebido durante 8 semanas pelo grupo experimental.
Ele se concentra em abordar o movimento descontrolado (UCM) e o retreinamento da sinergia muscular.
A reciclagem do UCM começa com a educação do paciente sobre deficiências de movimento, seus sintomas e adesão ao treinamento.
A coordenação do movimento é treinada novamente em posições de teste, progredindo para posições desafiadoras usando feedback de espelhos, paredes ou mãos.
As correções se concentram na flexão cervical inferior, extensão cervical superior, translação/extensão médio-cervical, flexão lateral e rotação, enfatizando a dissociação controlada em posturas com e sem suporte.
O retreinamento de sinergia muscular tem como alvo estabilizadores globais (por exemplo, flexores e extensores profundos do pescoço) e mobilizadores (por exemplo, músculos esternocleidomastóideo e suboccipitais) para melhorar a coordenação, estabilidade e controle motor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
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A escala visual analógica é usada para avaliação da dor.
Nesta escala a dor é classificada de 0 a 100 mm, em que 0 representa ausência de dor e 100 representa tolerância máxima à dor.
Os sujeitos são indicados com o melhor número que descreve sua dor.
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8 semanas
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Avaliação do ângulo craniovertebral (AVC)
Prazo: 8 semanas
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A régua Markus Bader (régua MB) é uma ferramenta objetiva baseada em computador que mede ângulos e distâncias.
Marcadores reflexivos serão colocados nos marcos anatômicos dos participantes e uma fotografia será tirada.
A fotografia será carregada em um computador e o software MB Ruler será utilizado para calcular o CVA.
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8 semanas
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Avaliação do fenômeno de relaxamento em flexão por meio de eletromiografia de superfície
Prazo: 8 semanas
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O fenômeno de relaxamento da flexão cervical (FRP) é um silêncio mioelétrico dos músculos extensores do pescoço que ocorre após um certo grau de flexão.
Os pacientes realizarão flexão e extensão cervical a partir de uma posição neutra em quatro fases na posição sentada.
A atividade eletromiográfica de superfície dos eretores da espinha cervical (CES) será registrada em cada fase.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da deficiência
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), uma modificação do Índice de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry, é um instrumento amplamente utilizado para medir a incapacidade autoavaliada devido à dor no pescoço, utilizado tanto por médicos quanto por pesquisadores.
É um questionário de estado funcional específico para cada condição, preenchido pelo paciente, composto por 10 itens: dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Cada item é pontuado de 0 a 5, com pontuação máxima de 50.
A pontuação total pode ser multiplicada por dois para produzir uma pontuação percentual, fornecendo uma medida padronizada de incapacidade.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004384
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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