- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06732037
A kinetikus kontroll tréning hatása a flexiós relaxációs jelenségre és a craniovertebralis szögre nyaki radiculopathiás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom súlyos egészségügyi probléma, amely nagy arányban ismétlődik. A jelenlegi irodalom azt sugallja, hogy a nyaki fájdalomban szenvedő emberek mozgásszabályozási stratégiái megváltoztak, és ezek a változások fájdalommal és fogyatékkal kapcsolatosak.
Ezek a megváltozott stratégiák befolyásolják a mozgás szabályozását, amely mind ellenőrizetlen transzlációs mozgásként, mind ellenőrizetlen tartományként vagy fiziológiás mozgásként jelenhet meg. Klinikailag a mozgászavarok vagy relatív rugalmasság (a transzlációs mozgás növekedése), vagy relatív merevség területeiként jelentkeznek.
A nyaki gerinc elrendezésében bekövetkezett változások előrevetített fejtartást eredményezhetnek, ami az alacsony nyaki hajlítás növekedését mutatja.
Minél nagyobb előretolt fejtartás, annál nagyobb a fogyatékosság. A nyaki gerincben kisebb mobilitású régiókat és szegmenseket figyeltek meg, amelyek klinikailag relatív merevség régióiként jelennek meg.
A nyaki flexor szinergiájának zavarát gyakran figyelték meg nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Ez a zavart nyakhajlító szinergia az izomtevékenység megváltozott mintájaként jelenik meg, ahol a mély nyaki hajlítók károsodását úgy tűnik, hogy kompenzálja a felületes izmok (sternocleidomastoideus és anterior scalene) fokozott aktivitása, és arról is beszámoltak, hogy a felső trapéz és a nyaki extensorok amplitúdója drámaian megnövekedett ezen betegek körében. Az ilyen károsodások hozzájárulhatnak a fájdalom és a fogyatékosság kialakulásához NP-ben szenvedő betegeknél.
A Kinetic Control átképzési stratégia a páciens irányítatlan mozgására vonatkozó oktatásából, a mozgásirány-szabályozás koordinációjának átképzéséből és az izom-szinergia átképzéséből áll. Az egyes károsodások korrekciójához illeszkedő mozgásátképző beavatkozások helyreállíthatják a mozgás- és teljesítménymegoldásokat, javítva a mozgás egészségét és az általa támogatott életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Telefonszám: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Telefonszám: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyaki spondylosis diagnózissal neurológushoz küldik a betegeket.
- Azok a betegek is beleszámítanak, akik az alsó nyaki gerinc (C5-C6 és C6-C7) spondylotikus elváltozásai miatt egyoldali radiculopathiában szenvednek.
- A tünetek időtartama több mint három hónap a gyulladás akut stádiumának elkerülése érdekében.
- A beteg életkora 40 és 55 év között volt.
- Mindkét nemből származó betegek.
- Minden beteg testtömeg-indexe 25-30 kg/m2 között van.
- A betegeket az inklúzió előtt szűrik a craniovertebralis szög mérésével, ha a szög kisebb volt, mint 50, akkor egy résztvevőt beutalnak a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A gerinccsatorna szűkülete.
- Rheumatoid arthritis.
- Vertebrobasilaris elégtelenség.
- Strukturális okok, például spondylolisthesis miatti gerincinstabilitás.
- Szisztémás betegség (szív- és érrendszeri, fertőző és/vagy anyagcsere-betegség, amely megszakíthatja a gyakorlatokat).
- Gerincdaganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápiás program
Harminc cervicalis radiculopathiában szenvedő betegből áll.
Hagyományos fizikoterápiás programot kapnak.
|
A hagyományos fizikoterápiás programot 8 hétig kapja meg a két csoport.
Ez magában foglalja a nedves hő alkalmazását forró pakolással tíz percig, majd folyamatos ultrahang terápiát 1 MHz frekvencián és 1,5 W/cm² intenzitással öt percig.
A transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) is alkalmazni fogják, amelynek fejlesztése és alkalmazása a kapuvezérlés elméletén alapul.
A TENS-t húsz percig alkalmazzák úgy, hogy az elektródákat a nyak mindkét oldalán, a fájdalom szintjén helyezik el, 2 és 50 Hz közötti pulzusszámmal.
|
|
Kísérleti: Hagyományos fizikoterápiás program + Kinetikus kontroll tréning
Harminc cervicalis radiculopathiában szenvedő betegből áll.
Hagyományos fizikoterápiás programot, valamint kinetikai kontroll képzést kapnak.
|
A hagyományos fizikoterápiás programot 8 hétig kapja meg a két csoport.
Ez magában foglalja a nedves hő alkalmazását forró pakolással tíz percig, majd folyamatos ultrahang terápiát 1 MHz frekvencián és 1,5 W/cm² intenzitással öt percig.
A transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) is alkalmazni fogják, amelynek fejlesztése és alkalmazása a kapuvezérlés elméletén alapul.
A TENS-t húsz percig alkalmazzák úgy, hogy az elektródákat a nyak mindkét oldalán, a fájdalom szintjén helyezik el, 2 és 50 Hz közötti pulzusszámmal.
A Kinetikus Kontroll Átképzési Programot 8 hétig kapja meg a kísérleti csoport.
Az ellenőrizetlen mozgás (UCM) és az izom-szinergikus újraképzés kezelésére összpontosít.
Az UCM átképzés a mozgáshiányokra, azok tüneteire és az edzés betartására vonatkozó betegoktatással kezdődik.
A mozgáskoordinációt a tesztpozíciókban újraképzik, és a tükrök, falak vagy kezek visszajelzései segítségével a kihívást jelentő helyzetekké fejlődik.
A korrekciók középpontjában az alsó nyaki flexió, a felső nyaki extenzió, a méhnyak középső transzlációja/nyújtása, az oldalirányú hajlítás és a rotáció áll, hangsúlyozva az ellenőrzött disszociációt a támogatott és nem támogatott testhelyzetekben.
Az izom-szinergikus átképzés a globális stabilizátorokat (pl. mély nyakhajlító és extensor) és mobilizálókat (például sternocleidomastoideus és suboccipitalis izmokat) célozza meg a koordináció, a stabilitás és a motoros kontroll javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A vizuális analóg skálát a fájdalom értékelésére használják.
Ezen a skálán a fájdalom 0 és 100 mm között van besorolva, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig a maximális fájdalomtűrést jelenti.
Az alanyok a fájdalmukat legjobban leíró számmal vannak feltüntetve.
|
8 hét
|
|
A craniovertebralis szög felmérése (CVA)
Időkeret: 8 hét
|
A Markus Bader vonalzó (MB vonalzó) egy számítógépes objektív eszköz, amely szögeket és távolságokat mér.
A résztvevők anatómiai tereptárgyaira fényvisszaverő markereket helyeznek el, és fényképet készítenek.
A fénykép feltöltésre kerül egy számítógépre, és az MB vonalzó szoftvert használja a CVA kiszámításához.
|
8 hét
|
|
A flexiós relaxációs jelenség felmérése felületi elektromiográfiával
Időkeret: 8 hét
|
A nyaki flexiós relaxációs jelenség (FRP) a nyaki feszítőizmok myoelektromos csendje, amely bizonyos fokú hajlítás után következik be.
A betegek a nyaki hajlítást és nyújtást semleges helyzetből négy fázisban hajtják végre ülő helyzetben.
A cervicalis erector spinae (CES) felszíni elektromiográfiás aktivitását minden fázisban rögzítik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékosság felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A Neck Disability Index (NDI), az Oswestry Low Back Pain Disability Index egy módosítása, egy széles körben használt eszköz a nyaki fájdalom miatti fogyatékosság mérésére, amelyet a klinikusok és a kutatók egyaránt használnak.
Ez egy állapotspecifikus, páciens által kitöltött funkcionális állapot kérdőív, amely 10 elemből áll: fájdalom, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, a maximális pontszám 50.
Az összpontszámot meg lehet szorozni kettővel, így százalékos pontszámot kapunk, amely a fogyatékosság szabványos mértékét biztosítja.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004384
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .