- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732037
Effekt av kinetisk kontrolltrening på fleksjonsavslapningsfenomen og kraniovertebral vinkel hos pasienter med cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et stort helseproblem med høye forekomster av tilbakefall. Den nåværende litteraturen antyder at personer med livmorhalssmerter har endret bevegelseskontrollstrategier og at disse endringene er assosiert med smerte og funksjonshemming.
Disse endrede strategiene vil påvirke kontrollen av bevegelse som kan presentere seg som både ukontrollert translatatorisk bevegelse og ukontrollert rekkevidde eller fysiologisk bevegelse. Enten bevegelsesdysfunksjon vil presentere seg klinisk som områder med relativ fleksibilitet (økning i translasjonsbevegelse) eller områder med relativ stivhet.
Endringer i justeringen i cervikal ryggraden kan resultere i en fremre hodestilling som viser en økning i lav cervikal fleksjon.
Jo større fremre hodestilling, desto større funksjonshemming. Regioner og segmenter med mindre mobilitet har blitt notert i cervikal ryggraden som vil presentere seg klinisk som regioner med relativ stivhet.
Forstyrrelse i nakkebøyesynergi er ofte observert hos pasienter med nakkesmerter. Denne forstyrrede nakkebøyersynergien presenterer seg som et endret mønster av muskelaktivitet, der svekkelse i dype cervikale flexorer ser ut til å bli kompensert av økt aktivitet i overfladiske muskler (sternocleidomastoid og anterior scalene), og det er også rapportert at amplituden til øvre trapezius og cervical extensors har økt dramatisk blant disse pasientene. Slike svekkelser kan bidra til utvikling av smerte og funksjonshemming hos pasienter med NP.
Omtreningsstrategien Kinetic Control består av pasientopplæring om hans ukontrollerte bevegelse, omtrening av koordinering av bevegelsesretningskontroll og omtrening av muskelsynergi. Bevegelsesopptreningsintervensjoner som er tilpasset til å korrigere spesifikke svekkelser kan gjenopprette bevegelses- og ytelsesløsninger, heve bevegelseshelsen og livskvaliteten den støtter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Telefonnummer: 01003186220
- E-post: samaradelneuro@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Telefonnummer: 01003186220
- E-post: samaradelneuro@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter vil bli henvist fra nevrolog med diagnosen cervical spondylose.
- Pasienter vil inkluderes dersom de har ensidig radikulopati på grunn av spondylotiske forandringer i nedre cervikal ryggrad (C5-C6 og C6-C7).
- Varigheten av symptomene er mer enn tre måneder for å unngå akutt stadium av betennelse.
- Pasientens alder varierte fra 40 til 55 år.
- Pasienter fra begge kjønn.
- Kroppsmasseindeksen for alle pasienter varierer fra 25-30 kg/m2.
- Pasienter vil bli screenet før inkludering ved å måle kraniovertebralvinkelen, hvis vinkelen var mindre enn 50, vil en deltaker bli henvist til studien
Ekskluderingskriterier:
- Spinalkanalstenose.
- Revmatoid artritt.
- Vertebrobasilar insuffisiens.
- Spinal ustabilitet på grunn av strukturell årsak, f.eks. spondylolistese.
- Systemisk sykdom (kardiovaskulær, infeksjons- og/eller metabolsk sykdom som kan avbryte treningen).
- Spinal svulster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Den består av tretti pasienter med cervikal radikulopati.
De vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil bli mottatt i 8 uker av de to gruppene.
Det inkluderer påføring av fuktig varme ved hjelp av en varmpakke i ti minutter, etterfulgt av kontinuerlig ultralydbehandling med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minutter.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil også bli brukt, med utvikling og anvendelse basert på Gate Control Theory.
TENS vil påføres i tjue minutter, med elektrodene plassert på hver side av nakken på smertenivå, med en puls fra 2 til 50 Hz.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonelt fysioterapiprogram + Kinetisk kontrolltrening
Den består av tretti pasienter med cervikal radikulopati.
De vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram pluss kinetisk kontrolltrening.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil bli mottatt i 8 uker av de to gruppene.
Det inkluderer påføring av fuktig varme ved hjelp av en varmpakke i ti minutter, etterfulgt av kontinuerlig ultralydbehandling med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minutter.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil også bli brukt, med utvikling og anvendelse basert på Gate Control Theory.
TENS vil påføres i tjue minutter, med elektrodene plassert på hver side av nakken på smertenivå, med en puls fra 2 til 50 Hz.
Omopplæringsprogrammet for kinetisk kontroll vil bli mottatt i 8 uker av forsøksgruppen.
Den fokuserer på å adressere ukontrollert bevegelse (UCM) og omtrening av muskelsynergi.
UCM omskolering starter med pasientopplæring om bevegelsesmangler, deres symptomer og overholdelse av trening.
Bevegelseskoordinering trenes på nytt i testposisjoner, og går videre til utfordrende ved hjelp av tilbakemeldinger fra speil, vegger eller hender.
Korreksjoner fokuserer på nedre cervikal fleksjon, øvre cervikal ekstensjon, midt-cervical translasjon/ekstensjon, sidebøyning og rotasjon, med vekt på kontrollert dissosiasjon i støttede og ikke-støttede stillinger.
Omtrening av muskelsynergi retter seg mot globale stabilisatorer (f.eks. dype nakkebøyere og ekstensorer) og mobilisatorer (f.eks. sternocleidomastoid og suboccipitale muskler) for å forbedre koordinasjon, stabilitet og motorisk kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 8 uker
|
Den visuelle analoge skalaen brukes til smertevurdering.
I denne skalaen er smerte vurdert fra 0 til 100 mm, der 0 representerte ingen smerte og 100 representerte maksimal smertetoleranse.
Forsøkspersonene er angitt det beste antallet som beskriver smerten deres.
|
8 uker
|
|
Vurdering av craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 8 uker
|
Markus Bader linjal (MB linjal) er et databasert objektivverktøy som måler vinkler og avstander.
Reflekterende markører vil bli plassert på deltakernes anatomiske landemerker og et fotografi vil bli tatt.
Bildet vil bli lastet opp til en datamaskin og MB linjalprogramvaren vil bli brukt til å beregne CVA.
|
8 uker
|
|
Vurdering av fleksjonsrelaksasjonsfenomen ved bruk av overflateelektromyografi
Tidsramme: 8 uker
|
Cervical flexion relaxation phenomenon (FRP) er en myoelektrisk stillhet av nakkeekstensormuskler som oppstår etter en viss grad av fleksjon.
Pasienter vil utføre cervikal fleksjon og ekstensjon fra en nøytral stilling i fire faser i sittende stilling.
Overflateelektromyografiaktiviteten til cervical erector spinae (CES) vil bli registrert i hver fase.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
|
Neck Disability Index (NDI), en modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index, er et mye brukt instrument for å måle selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter, brukt av både klinikere og forskere.
Det er et tilstandsspesifikt, pasientutfylt spørreskjema om funksjonsstatus som består av 10 elementer: smerte, personlig pleie, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Hvert element gis fra 0 til 5, med en maksimal poengsum på 50.
Den totale poengsummen kan multipliseres med to for å gi en prosentpoengsum, noe som gir et standardisert mål på funksjonshemming.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004384
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .