- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06732037
Effekt av kinetisk kontrollträning på flexionsavslappningsfenomen och kraniovertebral vinkel hos patienter med cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett stort hälsoproblem med höga återfallsfrekvenser. Den aktuella litteraturen tyder på att personer med livmoderhalssmärta har ändrade rörelsekontrollstrategier och att dessa förändringar är förknippade med smärta och funktionshinder.
Dessa förändrade strategier kommer att påverka kontrollen av rörelsen som kan uppträda som både okontrollerad översättningsrörelse och okontrollerad räckvidd eller fysiologisk rörelse. Antingen rörelsedysfunktion kommer kliniskt att presenteras som områden med relativ flexibilitet (ökning i translationell rörelse) eller områden med relativ stelhet.
Förändringar i inriktningen i halsryggraden kan resultera i en främre huvudställning som visar en ökning av låg cervikal böjning.
Ju större framåt huvudställning, desto större funktionsnedsättning. Regioner och segment med mindre rörlighet har noterats i halsryggraden som kommer att presenteras kliniskt som regioner med relativ stelhet.
Störning i nackflexorsynergi har ofta observerats hos patienter med nacksmärta. Denna störda nackflexorsynergi presenterar sig som ett förändrat mönster av muskelaktivitet, där försämring i djupa cervikala flexorer verkar kompenseras av ökad aktivitet i ytliga muskler (sternocleidomastoid och främre skalan) och det har också rapporterats att amplituden av övre trapezius och cervikala extensorer har ökat dramatiskt bland dessa patienter. Sådana försämringar kan bidra till utvecklingen av smärta och funktionshinder hos patienter med NP.
Omträningsstrategin Kinetic Control består av patientutbildning om hans okontrollerade rörelse, omträning av koordinationen av rörelseriktningskontroll och omträning av muskelsynergi. Insatser för omträning av rörelser som är matchade för att korrigera specifika funktionsnedsättningar kan återställa rörelse- och prestationslösningar, höja rörelsehälsa och livskvaliteten den stödjer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Telefonnummer: 01003186220
- E-post: samaradelneuro@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Telefonnummer: 01003186220
- E-post: samaradelneuro@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att remitteras från neurolog med diagnosen cervikal spondylos.
- Patienter kommer att inkluderas om de har ensidig radikulopati på grund av spondylotiska förändringar i den nedre halsryggraden (C5-C6 och C6-C7).
- Symtomens varaktighet är mer än tre månader för att undvika akut inflammationsstadium.
- Patientens ålder varierade från 40 till 55 år.
- Patienter från båda könen.
- Body mass index för alla patienter varierar från 25-30 kg/m2.
- Patienterna kommer att screenas före inkluderingen genom att mäta kraniovertebralvinkeln, om vinkeln var mindre än 50 kommer en deltagare att hänvisas till studien
Uteslutningskriterier:
- Spinalkanalstenos.
- Ledgångsreumatism.
- Vertebrobasilär insufficiens.
- Spinal instabilitet på grund av strukturell orsak, t.ex. spondylolistes.
- Systemisk sjukdom (kardiovaskulär, infektionssjukdom och/eller metabolisk sjukdom som kan avbryta träningen).
- Spinal tumörer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik program
Den består av trettio patienter med cervikal radikulopati.
De kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram.
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet kommer att tas emot i 8 veckor av de två grupperna.
Det inkluderar applicering av fuktig värme med hjälp av en varmförpackning i tio minuter, följt av kontinuerlig ultraljudsterapi med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minuter.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer också att användas, med dess utveckling och tillämpning baserad på Gate Control Theory.
TENS kommer att appliceras i tjugo minuter, med elektroder placerade på vardera sidan av halsen i nivå med smärta, med en puls som sträcker sig från 2 till 50 Hz.
|
|
Experimentell: Konventionellt sjukgymnastikprogram + Kinetisk kontrollträning
Den består av trettio patienter med cervikal radikulopati.
De kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram plus träning i kinetisk kontroll.
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet kommer att tas emot i 8 veckor av de två grupperna.
Det inkluderar applicering av fuktig värme med hjälp av en varmförpackning i tio minuter, följt av kontinuerlig ultraljudsterapi med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minuter.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer också att användas, med dess utveckling och tillämpning baserad på Gate Control Theory.
TENS kommer att appliceras i tjugo minuter, med elektroder placerade på vardera sidan av halsen i nivå med smärta, med en puls som sträcker sig från 2 till 50 Hz.
Omskolningsprogrammet för kinetisk kontroll kommer att tas emot under 8 veckor av experimentgruppen.
Den fokuserar på att ta itu med okontrollerad rörelse (UCM) och omträning av muskelsynergi.
UCM omskolning börjar med patientutbildning om rörelsebrister, deras symtom och följsamhet till träning.
Rörelsekoordination tränas om i testpositioner och går vidare till utmanande med hjälp av feedback från speglar, väggar eller händer.
Korrigeringarna fokuserar på nedre cervikal flexion, övre cervikal extension, mid-cervikal translation/extension, sidböjning och rotation, med betoning på kontrollerad dissociation i stödda och ostödda ställningar.
Omträning av muskelsynergi riktar sig mot globala stabilisatorer (t.ex. djupa nackeböjare och extensorer) och mobilisatorer (t.ex. sternocleidomastoid och suboccipital muskler) för att förbättra koordination, stabilitet och motorisk kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: 8 veckor
|
Den visuella analoga skalan används för smärtbedömning.
I denna skala värderas smärta från 0 till 100 mm, där 0 representerar ingen smärta och 100 representerar maximal smärttolerans.
Försökspersonerna anges det bästa antalet som beskriver deras smärta.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsram: 8 veckor
|
Markus Bader linjal (MB linjal) är ett datorbaserat objektivverktyg som mäter vinklar och avstånd.
Reflekterande markörer kommer att placeras på deltagarnas anatomiska landmärken och ett fotografi kommer att tas.
Fotografiet kommer att laddas upp till en dator och MB-linjalmjukvaran kommer att användas för att beräkna CVA.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av flexionsrelaxationsfenomen med hjälp av ytelektromyografi
Tidsram: 8 veckor
|
Cervical flexion relaxation phenomenon (FRP) är en myoelektrisk tystnad av nackextensormuskler som uppstår efter en viss grad av flexion.
Patienterna kommer att utföra cervikal flexion och extension från en neutral position i fyra faser i sittande position.
Ytelektromyografiaktiviteten hos cervikal erector spinae (CES) kommer att registreras i varje fas.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av funktionshinder
Tidsram: 8 veckor
|
Neck Disability Index (NDI), en modifiering av Oswestry Low Back Pain Disability Index, är ett flitigt använt instrument för att mäta självskattad funktionshinder på grund av nacksmärta, som används av både läkare och forskare.
Det är ett tillståndsspecifikt, patientifyllt funktionsstatusenkät som består av 10 punkter: smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Varje föremål får poäng från 0 till 5, med en maximal poäng på 50.
Den totala poängen kan multipliceras med två för att ge en procentuell poäng, vilket ger ett standardiserat mått på funktionshinder.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004384
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .