Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku kinetické kontroly na fenomén relaxace flexe a kraniovertebrálního úhlu u pacientů s cervikální radikulopatií

19. prosince 2024 aktualizováno: Samar Adel Ibrahim Farahat, Cairo University
Účelem studie je zjistit vliv tréninku kinetické kontroly na flekční relaxační fenomén a kraniovertebrální úhel u pacientů s cervikální radikulopatií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest krku je závažný zdravotní problém s vysokou mírou recidivy. Současná literatura naznačuje, že lidé s cervikální bolestí mají změněné strategie kontroly pohybu a že tyto změny jsou spojeny s bolestí a invaliditou.

Tyto změněné strategie ovlivní kontrolu pohybu, která se může projevovat jak nekontrolovaným translačním pohybem, tak nekontrolovaným rozsahem nebo fyziologickým pohybem. Pohybová dysfunkce se klinicky projeví jako oblasti relativní flexibility (zvýšení translačního pohybu) nebo oblasti relativní tuhosti.

Změny v zarovnání krční páteře mohou vést k pozici hlavy vpřed, což ukazuje na zvýšení nízké krční flexe.

Čím větší je držení hlavy dopředu, tím větší je postižení. V krční páteři byly zaznamenány oblasti a segmenty s menší pohyblivostí, které se klinicky projeví jako oblasti relativní tuhosti.

U pacientů s bolestí krku byla běžně pozorována porucha synergie flexorů krku. Tato narušená synergie flexorů krku se projevuje jako změněný vzorec svalové aktivity, kdy se zdá, že poškození hlubokých cervikálních flexorů je kompenzováno zvýšenou aktivitou v povrchových svalech (sternocleidomastoideus a anterior scalene) a také se uvádí, že amplituda horních trapézů a cervikálních extenzorů mezi těmito pacienty dramaticky vzrostl. Taková postižení mohou přispívat k rozvoji bolesti a invalidity u pacientů s NP.

Rekvalifikační strategie Kinetic Control spočívá v edukaci pacienta o jeho nekontrolovaném pohybu, přeškolení koordinace řízení směru pohybu a přetrénování svalové synergie. Pohybové rekvalifikační intervence, které jsou přizpůsobeny nápravě konkrétních postižení, mohou obnovit pohyb a výkonová řešení, zlepšit pohybové zdraví a kvalitu života, kterou podporuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Helayel Marzouk, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti budou odesláni od neurologa s diagnózou cervikální spondylóza.
  2. Zařazeni budou pacienti, pokud mají jednostrannou radikulopatii v důsledku spondilotických změn dolní krční páteře (C5-C6 a C6-C7).
  3. Trvání symptomů je více než tři měsíce, aby se zabránilo akutnímu stádiu zánětu.
  4. Věk pacientů se pohyboval od 40 do 55 let.
  5. Pacienti obou pohlaví.
  6. Body mass index všech pacientů se pohybuje v rozmezí 25-30 kg/m2.
  7. Pacienti budou před zařazením vyšetřeni měřením kraniovertebrálního úhlu, pokud byl úhel menší než 50, pak bude účastník odeslán do studie

Kritéria vyloučení:

  1. Stenóza páteřního kanálu.
  2. Revmatoidní artritida.
  3. Vertebrobazilární insuficience.
  4. Nestabilita páteře ze strukturální příčiny, např. spondylolistéza.
  5. Systémové onemocnění (kardiovaskulární, infekční a/nebo metabolické onemocnění, které by mohlo přerušit cvičení).
  6. Nádory páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie
Tvoří ji třicet pacientek s cervikální radikulopatií. Dostanou konvenční program fyzikální terapie.
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
Program konvenční fyzikální terapie bude absolvován po dobu 8 týdnů dvěma skupinami. Zahrnuje aplikaci vlhkého tepla pomocí horkého zábalu po dobu deseti minut, následovanou kontinuální ultrazvukovou terapií provozovanou na frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 W/cm² po dobu pěti minut. Využita bude také transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), jejíž vývoj a aplikace jsou založeny na Gate Control Theory. TENS bude aplikován po dobu dvaceti minut s elektrodami umístěnými na obou stranách krku na úrovni bolesti, s použitím tepové frekvence v rozsahu od 2 do 50 Hz.
Experimentální: Program konvenční fyzikální terapie + trénink kinetické kontroly
Tvoří ji třicet pacientek s cervikální radikulopatií. Dostanou konvenční program fyzikální terapie plus trénink kinetické kontroly.
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
Program konvenční fyzikální terapie bude absolvován po dobu 8 týdnů dvěma skupinami. Zahrnuje aplikaci vlhkého tepla pomocí horkého zábalu po dobu deseti minut, následovanou kontinuální ultrazvukovou terapií provozovanou na frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 W/cm² po dobu pěti minut. Využita bude také transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), jejíž vývoj a aplikace jsou založeny na Gate Control Theory. TENS bude aplikován po dobu dvaceti minut s elektrodami umístěnými na obou stranách krku na úrovni bolesti, s použitím tepové frekvence v rozsahu od 2 do 50 Hz.
Jiný: Trénink kinetické kontroly
Experimentální skupina obdrží 8 týdnů rekvalifikační program Kinetic Control. Zaměřuje se na řešení nekontrolovaného pohybu (UCM) a přetrénování svalové synergie. Rekvalifikace UCM začíná edukací pacienta o pohybových nedostatcích, jejich symptomech a dodržování tréninku. Koordinace pohybu se přecvičuje v testovacích pozicích a postupuje se do náročných pomocí zpětné vazby ze zrcadel, stěn nebo rukou. Korekce se zaměřují na dolní cervikální flexi, horní cervikální extenzi, střední cervikální translaci/extenzi, boční ohýbání a rotaci s důrazem na řízenou disociaci v podporovaných a nepodložených pozicích. Přetrénování svalové synergie se zaměřuje na globální stabilizátory (např. hluboké flexory a extenzory krku) a mobilizéry (např. sternocleidomastoideus a subokcipitální svaly) ke zlepšení koordinace, stability a motorické kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Pro hodnocení bolesti se používá vizuální analogová škála. V této škále je bolest hodnocena od 0 do 100 mm, kde 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje maximální toleranci bolesti. Subjekty jsou označeny číslem, které nejlépe popisuje jejich bolest.
8 týdnů
Hodnocení kraniovertebrálního úhlu (CVA)
Časové okno: 8 týdnů
Pravítko Markus Bader (pravítko MB) je počítačový objektivní nástroj, který měří úhly a vzdálenosti. Na anatomické orientační body účastníků budou umístěny reflexní značky a bude pořízena fotografie. Fotografie bude nahrána do počítače a pro výpočet CVA se použije software pravítka MB.
8 týdnů
Hodnocení fenoménu relaxace flexe pomocí povrchové elektromyografie
Časové okno: 8 týdnů
Fenomén relaxace krční flexe (FRP) je myoelektrické ztišení svalů extenzorů krku, ke kterému dochází po určitém stupni flexe. Pacienti provedou cervikální flexi a extenzi z neutrální polohy ve čtyřech fázích v sedě. V každé fázi bude zaznamenávána povrchová elektromyografická aktivita cervikálního erector spinae (CES).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení invalidity
Časové okno: 8 týdnů
Neck Disability Index (NDI), modifikace indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index, je široce používaným nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku, kterou využívají lékaři i výzkumní pracovníci. Jedná se o stavově specifický, pacientem vyplněný dotazník funkčního stavu sestávající z 10 položek: bolest, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je bodována od 0 do 5, s maximálním skóre 50. Celkové skóre lze vynásobit dvěma a získat tak procentuální skóre, které poskytuje standardizovanou míru postižení.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004384

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Program konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit