Wpływ treningu kontroli kinetycznej na zjawisko relaksacji zgięcia i kąt czaszkowo-kręgowy u pacjentów z radikulopatią szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest poważnym problemem zdrowotnym i charakteryzuje się dużą częstością nawrotów. Aktualna literatura sugeruje, że osoby cierpiące na ból szyjki macicy zmieniły strategie kontroli ruchu i że zmiany te są powiązane z bólem i niepełnosprawnością.
Te zmienione strategie będą miały wpływ na kontrolę ruchu, która może objawiać się zarówno niekontrolowanym ruchem translacyjnym, jak i niekontrolowanym zakresem lub ruchem fizjologicznym. Dysfunkcja ruchu objawia się klinicznie jako obszary względnej elastyczności (zwiększenie ruchu translacyjnego) lub obszary względnej sztywności.
Zmiany w ułożeniu odcinka szyjnego kręgosłupa mogą skutkować przesunięciem głowy do przodu, co będzie świadczyć o wzroście niskiego zgięcia odcinka szyjnego.
Im większa pozycja głowy wysunięta do przodu, tym większa niepełnosprawność. W odcinku szyjnym kręgosłupa zaobserwowano obszary i segmenty o mniejszej ruchomości, które klinicznie będą objawiać się obszarami względnej sztywności.
U pacjentów z bólem szyi często obserwowano zaburzenia synergii zginaczy szyi. Ta zaburzona synergia zginaczy szyi objawia się zmienionym wzorcem aktywności mięśni, gdzie upośledzenie głębokich zginaczy szyjnych wydaje się być kompensowane zwiększoną aktywnością mięśni powierzchownych (mostkowo-obojczykowo-sutkowych i przedniego mięśnia pochyłego). Doniesiono również, że amplituda górnego mięśnia czworobocznego i prostowników szyjnych uległa zmianie. wśród tych pacjentów znacznie wzrosła. Takie upośledzenia mogą przyczyniać się do rozwoju bólu i niepełnosprawności u pacjentów z NP.
Strategia przekwalifikowania Kinetic Control polega na edukacji pacjenta na temat jego niekontrolowanego ruchu, przekwalifikowaniu koordynacji kontroli kierunku ruchu oraz przekwalifikowaniu synergii mięśni. Interwencje w zakresie przekwalifikowania ruchowego, dopasowane do korygowania określonych niepełnosprawności, mogą przywrócić rozwiązania w zakresie ruchu i wydajności, podnosząc zdrowie ruchowe i jakość życia, którą wspiera.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Numer telefonu: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Numer telefonu: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci będą kierowani od neurologa z rozpoznaniem spondylozy szyjnej.
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których występuje jednostronna radikulopatia spowodowana zmianami spondylotycznymi w dolnym odcinku szyjnym kręgosłupa (C5-C6 i C6-C7).
- Czas trwania objawów przekracza trzy miesiące, aby uniknąć ostrego stanu zapalnego.
- Wiek pacjentów wahał się od 40 do 55 lat.
- Pacjenci obu płci.
- Wskaźnik masy ciała u wszystkich pacjentów waha się w granicach 25-30 kg/m2.
- Przed włączeniem pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu poprzez pomiar kąta czaszkowo-kręgowego, jeśli kąt był mniejszy niż 50, wówczas uczestnik zostanie skierowany do badania
Kryteria wykluczenia:
- Zwężenie kanału kręgowego.
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Niewydolność kręgowo-podstawna.
- Niestabilność kręgosłupa z przyczyn strukturalnych, np. kręgozmyku.
- Choroba ogólnoustrojowa (choroba układu krążenia, zakaźna i/lub metaboliczna, która może zakłócać ćwiczenia).
- Guzy kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Należy do niej trzydziestu pacjentów z radikulopatią szyjną.
Otrzymają program konwencjonalnej fizykoterapii.
|
Obie grupy będą uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii przez 8 tygodni.
Obejmuje zastosowanie wilgotnego ciepła za pomocą gorącego okładu przez dziesięć minut, a następnie ciągłą terapię ultradźwiękową o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm² przez pięć minut.
Wykorzystana zostanie również przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), której rozwój i zastosowanie opiera się na teorii kontroli bramki.
TENS będzie stosowany przez dwadzieścia minut, z elektrodami umieszczonymi po obu stronach szyi, na poziomie bólu, przy częstotliwości tętna w zakresie od 2 do 50 Hz.
|
|
Eksperymentalny: Program fizjoterapii konwencjonalnej + trening kontroli kinetycznej
Należy do niej trzydziestu pacjentów z radikulopatią szyjną.
Otrzymają program konwencjonalnej fizykoterapii oraz szkolenie w zakresie kontroli kinetycznej.
|
Obie grupy będą uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii przez 8 tygodni.
Obejmuje zastosowanie wilgotnego ciepła za pomocą gorącego okładu przez dziesięć minut, a następnie ciągłą terapię ultradźwiękową o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm² przez pięć minut.
Wykorzystana zostanie również przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), której rozwój i zastosowanie opiera się na teorii kontroli bramki.
TENS będzie stosowany przez dwadzieścia minut, z elektrodami umieszczonymi po obu stronach szyi, na poziomie bólu, przy częstotliwości tętna w zakresie od 2 do 50 Hz.
Program przekwalifikowania kontroli kinetycznej będzie realizowany przez grupę eksperymentalną przez 8 tygodni.
Koncentruje się na rozwiązaniu problemu niekontrolowanego ruchu (UCM) i ponownym treningu synergii mięśni.
Przekwalifikowanie UCM rozpoczyna się od edukacji pacjenta na temat braków ruchowych, ich objawów i przestrzegania zasad szkolenia.
Koordynacja ruchu jest ćwiczona w pozycjach testowych, przechodząc do pozycji wymagających, wykorzystując informacje zwrotne z luster, ścian lub dłoni.
Korekty skupiają się na dolnym zgięciu odcinka szyjnego, wyproście górnej części odcinka szyjnego, translacji/wyproście środkowego odcinka szyjnego, zgięciu bocznym i rotacji, podkreślając kontrolowaną dysocjację w pozycjach podpartych i niepodpartych.
Ponowny trening synergii mięśni jest ukierunkowany na globalne stabilizatory (np. zginacze i prostowniki głębokiej szyi) oraz mobilizatory (np. mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe i podpotyliczne) w celu poprawy koordynacji, stabilności i kontroli motorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny bólu wykorzystywana jest skala wizualno-analogowa.
W tej skali ból ocenia się w przedziale od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza maksymalną tolerancję na ból.
Pacjentom wskazuje się liczbę, która najlepiej opisuje ich ból.
|
8 tygodni
|
|
Ocena kąta czaszkowo-kręgowego (CVA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Linijka Markusa Badera (linijka MB) to komputerowe narzędzie obiektywowe mierzące kąty i odległości.
Na punktach anatomicznych uczestników zostaną umieszczone odblaskowe znaczniki i zostanie wykonana fotografia.
Zdjęcie zostanie przesłane do komputera, a program linijki MB zostanie użyty do obliczenia CVA.
|
8 tygodni
|
|
Ocena zjawiska relaksacji zgięcia za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zjawisko relaksacji zgięcia szyjnego (FRP) to mioelektryczna cisza mięśni prostowników szyi, która pojawia się po pewnym stopniu zgięcia.
Pacjenci osiągają zgięcie i wyprost odcinka szyjnego z pozycji neutralnej w czterech fazach w pozycji siedzącej.
W każdej fazie rejestrowana będzie aktywność powierzchniowej elektromiografii kręgosłupa szyjnego (CES).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), modyfikacja wskaźnika niepełnosprawności związanego z bólem krzyża Oswestry, jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru samooceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi, wykorzystywanym zarówno przez klinicystów, jak i badaczy.
Jest to kwestionariusz stanu funkcjonalnego wypełniony przez pacjenta, dostosowany do konkretnego stanu chorobowego i składający się z 10 pozycji: ból, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5, a maksymalny wynik wynosi 50.
Całkowity wynik można pomnożyć przez dwa, aby uzyskać wynik procentowy, zapewniający standaryzowaną miarę niepełnosprawności.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004384
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalny program fizjoterapii
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)