- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06732037
Effet de l'entraînement au contrôle cinétique sur le phénomène de relaxation en flexion et l'angle craniovertébral chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs cervicales constituent un problème de santé majeur avec des taux de récidive élevés. La littérature actuelle suggère que les personnes souffrant de douleurs cervicales ont modifié leurs stratégies de contrôle des mouvements et que ces changements sont associés à la douleur et au handicap.
Ces stratégies modifiées influenceront le contrôle du mouvement qui peut se présenter à la fois comme un mouvement de translation incontrôlé et une amplitude ou un mouvement physiologique incontrôlé. Soit un dysfonctionnement du mouvement se présentera cliniquement sous la forme de zones de flexibilité relative (augmentation du mouvement de translation) soit de zones de raideur relative.
Les changements d’alignement de la colonne cervicale peuvent entraîner une position de la tête vers l’avant démontrant une augmentation de la faible flexion cervicale.
Plus la tête est avancée, plus le handicap est important. Des régions et des segments de moindre mobilité ont été notés dans la colonne cervicale qui se présenteront cliniquement comme des régions de rigidité relative.
Des perturbations de la synergie des muscles fléchisseurs du cou ont été fréquemment observées chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Cette synergie perturbée des fléchisseurs du cou se présente sous la forme d'une altération de l'activité musculaire, où la déficience des fléchisseurs cervicaux profonds semble être compensée par une activité accrue des muscles superficiels (sternocléidomastoïdien et scalène antérieur). Il est également rapporté que l'amplitude du trapèze supérieur et des extenseurs cervicaux a été modifiée. a considérablement augmenté chez ces patients. De telles déficiences peuvent contribuer au développement de douleurs et d’invalidités chez les patients atteints de NP.
La stratégie de recyclage Kinetic Control consiste en une éducation du patient sur ses mouvements incontrôlés, un recyclage de la coordination du contrôle de la direction du mouvement et un recyclage de la synergie musculaire. Les interventions de rééducation par le mouvement adaptées à la correction de déficiences spécifiques peuvent restaurer les solutions de mouvement et de performance, améliorant ainsi la santé du mouvement et la qualité de vie qu'elle soutient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Numéro de téléphone: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients seront référés par un neurologue avec le diagnostic d'arthrose cervicale.
- Les patients seront inclus s'ils présentent une radiculopathie unilatérale due à des modifications spondylotiques de la colonne cervicale inférieure (C5-C6 et C6-C7).
- La durée des symptômes est supérieure à trois mois pour éviter le stade aigu de l'inflammation.
- L'âge du patient variait de 40 à 55 ans.
- Patients des deux sexes.
- L'indice de masse corporelle de tous les patients se situe entre 25 et 30 kg/m2.
- Les patients seront dépistés avant l'inclusion en mesurant l'angle cranio-vertébral, si l'angle était inférieur à 50, alors un participant sera référé à l'étude
Critères d'exclusion :
- Sténose du canal rachidien.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Insuffisance vertébrobasilaire.
- Instabilité vertébrale due à une cause structurelle, par exemple spondylolisthésis.
- Maladie systémique (maladie cardiovasculaire, infectieuse et/ou métabolique pouvant interrompre les exercices).
- Tumeurs de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle
Il s'agit d'une trentaine de patients atteints de radiculopathie cervicale.
Ils recevront un programme de physiothérapie conventionnel.
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Le programme de physiothérapie conventionnelle sera reçu pendant 8 semaines par les deux groupes.
Il comprend l'application de chaleur humide à l'aide d'une compresse chaude pendant dix minutes, suivie d'une thérapie par ultrasons continue fonctionnant à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 W/cm² pendant cinq minutes.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sera également utilisée, avec son développement et son application basés sur la théorie du contrôle des portes.
Le TENS sera appliqué pendant vingt minutes, avec des électrodes positionnées de chaque côté du cou au niveau de la douleur, en utilisant une fréquence de pouls allant de 2 à 50 Hz.
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Expérimental: Programme de physiothérapie conventionnelle + entraînement au contrôle cinétique
Il s'agit d'une trentaine de patients atteints de radiculopathie cervicale.
Ils recevront un programme de physiothérapie conventionnel ainsi qu'une formation au contrôle cinétique.
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Le programme de physiothérapie conventionnelle sera reçu pendant 8 semaines par les deux groupes.
Il comprend l'application de chaleur humide à l'aide d'une compresse chaude pendant dix minutes, suivie d'une thérapie par ultrasons continue fonctionnant à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 W/cm² pendant cinq minutes.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sera également utilisée, avec son développement et son application basés sur la théorie du contrôle des portes.
Le TENS sera appliqué pendant vingt minutes, avec des électrodes positionnées de chaque côté du cou au niveau de la douleur, en utilisant une fréquence de pouls allant de 2 à 50 Hz.
Le programme de recyclage du contrôle cinétique sera reçu pendant 8 semaines par le groupe expérimental.
Il se concentre sur la lutte contre les mouvements incontrôlés (UCM) et le recyclage en synergie musculaire.
Le recyclage UCM commence par l'éducation du patient sur les déficiences de mouvement, leurs symptômes et le respect de la formation.
La coordination des mouvements est recyclée dans des positions de test, progressant vers des positions difficiles en utilisant les commentaires des miroirs, des murs ou des mains.
Les corrections se concentrent sur la flexion cervicale inférieure, l'extension cervicale supérieure, la translation/extension cervicale moyenne, la flexion latérale et la rotation, en mettant l'accent sur la dissociation contrôlée dans les postures soutenues et non soutenues.
Le recyclage en synergie musculaire cible les stabilisateurs globaux (par exemple, les fléchisseurs et extenseurs profonds du cou) et les mobilisateurs (par exemple, les muscles sternocléidomastoïdiens et sous-occipitaux) pour améliorer la coordination, la stabilité et le contrôle moteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Dans cette échelle, la douleur est évaluée de 0 à 100 mm, où 0 représente l'absence de douleur et 100 représente la tolérance maximale à la douleur.
Les sujets reçoivent le meilleur numéro décrivant leur douleur.
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8 semaines
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Évaluation de l'angle cranio-vertébral (CVA)
Délai: 8 semaines
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La règle Markus Bader (règle MB) est un outil informatique qui mesure les angles et les distances.
Des marqueurs réfléchissants seront placés sur les repères anatomiques des participants et une photographie sera prise.
La photographie sera téléchargée sur un ordinateur et le logiciel MB Ruler sera utilisé pour calculer le CVA.
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8 semaines
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Évaluation du phénomène de relaxation flexion par électromyographie de surface
Délai: 8 semaines
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Le phénomène de relaxation en flexion cervicale (FRP) est un silence myoélectrique des muscles extenseurs du cou qui se produit après un certain degré de flexion.
Les patients réaliseront la flexion et l'extension cervicales à partir d'une position neutre en quatre phases en position assise.
L'activité d'électromyographie de surface des érecteurs cervicaux (CES) sera enregistrée dans chaque phase.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du handicap
Délai: 8 semaines
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Le Neck Disability Index (NDI), une modification de l'Oswestry Low Back Pain Disability Index, est un instrument largement utilisé pour mesurer l'invalidité auto-évaluée due à des douleurs cervicales, utilisé aussi bien par les cliniciens que par les chercheurs.
Il s'agit d'un questionnaire sur l'état fonctionnel rempli par le patient et composé de 10 éléments : douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite automobile, sommeil et loisirs.
Chaque item est noté de 0 à 5, avec un score maximum de 50.
Le score total peut être multiplié par deux pour obtenir un score en pourcentage, fournissant ainsi une mesure standardisée du handicap.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004384
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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