- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732037
Влияние тренировки кинетического контроля на феномен сгибательной релаксации и краниовертебральный угол у пациентов с шейной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее — серьезная проблема со здоровьем, имеющая высокий уровень рецидивов. Текущая литература предполагает, что люди с болью в шейном отделе изменили стратегии контроля движений и что эти изменения связаны с болью и инвалидностью.
Эти измененные стратегии будут влиять на контроль движения, который может проявляться как в виде неконтролируемого поступательного движения, так и в виде неконтролируемого диапазона или физиологического движения. Любая двигательная дисфункция будет клинически проявляться как области относительной гибкости (увеличение поступательных движений) или области относительной жесткости.
Изменения в выравнивании шейного отдела позвоночника могут привести к наклону головы вперед, демонстрируя увеличение низкого сгибания шейного отдела.
Чем больше наклон головы вперед, тем больше инвалидность. В шейном отделе позвоночника отмечаются области и сегменты меньшей подвижности, которые клинически проявляются как области относительной жесткости.
Нарушение синергии сгибателей шеи часто наблюдалось у пациентов с болью в шее. Это нарушение синергии сгибателей шеи проявляется в виде измененного паттерна мышечной активности, при котором нарушение глубоких сгибателей шеи компенсируется повышенной активностью поверхностных мышц (грудино-ключично-сосцевидной и передней лестничной мышцы), а также сообщается, что амплитуда верхней части трапеции и разгибателей шеи изменяется. среди этих пациентов резко возросло. Подобные нарушения могут способствовать развитию болей и инвалидности у пациентов с НП.
Стратегия переобучения кинетического контроля состоит из обучения пациента его неконтролируемому движению, переподготовки координации управления направлением движения и переподготовки мышечной синергии. Вмешательства по переобучению движений, которые направлены на коррекцию конкретных нарушений, могут восстановить двигательные и функциональные решения, улучшая двигательное здоровье и качество жизни, которое оно поддерживает.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Номер телефона: 01003186220
- Электронная почта: samaradelneuro@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Номер телефона: 01003186220
- Электронная почта: samaradelneuro@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут направлены к невропатологу с диагнозом: шейный спондилез.
- Пациенты будут включены в исследование, если у них имеется односторонняя радикулопатия вследствие спондилотических изменений нижнешейного отдела позвоночника (C5-C6 и C6-C7).
- Длительность симптомов более трех месяцев позволяет избежать острой стадии воспаления.
- Возраст пациентов колебался от 40 до 55 лет.
- Пациенты обоих полов.
- Индекс массы тела у всех больных колеблется в пределах 25-30 кг/м2.
- Перед включением пациенты будут проверены путем измерения краниовертебрального угла. Если угол был менее 50, участник будет направлен на исследование.
Критерии исключения:
- Стеноз позвоночного канала.
- Ревматоидный артрит.
- Вертебро-базилярная недостаточность.
- Нестабильность позвоночника по структурным причинам, например, спондилолистез.
- Системное заболевание (сердечно-сосудистое, инфекционное и/или метаболическое заболевание, которое может привести к прерыванию тренировок).
- Опухоли позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная программа физиотерапии
В его состав входят тридцать пациентов с шейной радикулопатией.
Они получат традиционную программу физиотерапии.
|
Обе группы будут проходить традиционную программу физиотерапии в течение 8 недель.
Он включает в себя применение влажного тепла с использованием горячего компресса в течение десяти минут с последующей непрерывной ультразвуковой терапией с частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см² в течение пяти минут.
Также будет использоваться чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), разработка и применение которой основаны на теории управления воротами.
TENS будет применяться в течение двадцати минут с электродами, расположенными по обе стороны шеи на уровне боли, с частотой пульса от 2 до 50 Гц.
|
|
Экспериментальный: Программа традиционной физиотерапии + тренировка кинетического контроля
В его состав входят тридцать пациентов с шейной радикулопатией.
Они пройдут традиционную программу физиотерапии плюс обучение кинетическому контролю.
|
Обе группы будут проходить традиционную программу физиотерапии в течение 8 недель.
Он включает в себя применение влажного тепла с использованием горячего компресса в течение десяти минут с последующей непрерывной ультразвуковой терапией с частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см² в течение пяти минут.
Также будет использоваться чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), разработка и применение которой основаны на теории управления воротами.
TENS будет применяться в течение двадцати минут с электродами, расположенными по обе стороны шеи на уровне боли, с частотой пульса от 2 до 50 Гц.
Программа переподготовки по кинетическому контролю будет проходить экспериментальная группа в течение 8 недель.
Основное внимание уделяется решению проблемы неконтролируемых движений (UCM) и перетренировке синергии мышц.
Переобучение UCM начинается с обучения пациентов недостаткам движений, их симптомам и соблюдению режима тренировок.
Координация движений тренируется в тестовых положениях, переходя к более сложным с использованием обратной связи от зеркал, стен или рук.
Коррекции сосредоточены на сгибании нижней части шеи, разгибании верхней части шеи, перемещении/разгибании средней части шейки матки, боковом сгибании и ротации, подчеркивая контролируемую диссоциацию в поддерживаемых и неподдерживаемых позах.
Переподготовка мышечной синергии нацелена на глобальные стабилизаторы (например, глубокие сгибатели и разгибатели шеи) и мобилизаторы (например, грудино-ключично-сосцевидные и подзатылочные мышцы) для улучшения координации, стабильности и контроля движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки боли используется визуальная аналоговая шкала.
По этой шкале боль оценивается от 0 до 100 мм, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — максимальную переносимость боли.
Субъектам указано лучшее число, описывающее их боль.
|
8 недель
|
|
Оценка краниовертебрального угла (CVA)
Временное ограничение: 8 недель
|
Линейка Маркуса Бадера (линейка MB) — это компьютерный объективный инструмент для измерения углов и расстояний.
На анатомические ориентиры участников будут нанесены светоотражающие маркеры и сделана фотография.
Фотография будет загружена на компьютер, и программа линейки MB будет использована для расчета CVA.
|
8 недель
|
|
Оценка феномена релаксации сгибания с помощью поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: 8 недель
|
Феномен релаксации при сгибании шейного отдела (FRP) представляет собой миоэлектрическое молчание мышц-разгибателей шеи, которое возникает после определенной степени сгибания.
Пациенты будут выполнять сгибание и разгибание шейного отдела позвоночника из нейтрального положения в четыре этапа в положении сидя.
На каждой фазе будет записываться поверхностная электромиографическая активность мышц, выпрямляющих шейный отдел позвоночника (CES).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI), модификация индекса инвалидности Освестри из-за боли в пояснице, представляет собой широко используемый инструмент для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее, используемый как врачами, так и исследователями.
Это опросник функционального состояния, заполняемый пациентом с учетом конкретного состояния и состоящий из 10 пунктов: боль, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение автомобиля, сон и отдых.
Каждый элемент оценивается от 0 до 5, максимальный балл — 50.
Общий балл можно умножить на два, чтобы получить процентный балл, обеспечивающий стандартизированную меру инвалидности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004384
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .