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Auswirkung des kinetischen Kontrolltrainings auf das Flexionsentspannungsphänomen und den kraniovertebralen Winkel bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Samar Adel Ibrahim Farahat, Cairo University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des kinetischen Kontrolltrainings auf das Flexionsentspannungsphänomen und den kraniovertebralen Winkel bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind ein großes Gesundheitsproblem mit hoher Rezidivrate. Die aktuelle Literatur legt nahe, dass Menschen mit Gebärmutterhalsschmerzen veränderte Bewegungskontrollstrategien haben und dass diese Veränderungen mit Schmerzen und Behinderungen verbunden sind.

Diese veränderten Strategien beeinflussen die Bewegungskontrolle, die sich sowohl als unkontrollierte translatorische Bewegung als auch als unkontrollierte Reichweite oder physiologische Bewegung äußern kann. Entweder treten Bewegungsstörungen klinisch als Bereiche relativer Flexibilität (Zunahme der Translationsbewegung) oder Bereiche relativer Steifheit auf.

Veränderungen in der Ausrichtung der Halswirbelsäule können zu einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung führen, die eine Zunahme der niedrigen Halsbeugung zur Folge hat.

Je stärker die Kopfhaltung nach vorne gerichtet ist, desto größer ist die Behinderung. In der Halswirbelsäule wurden Regionen und Segmente mit geringerer Beweglichkeit festgestellt, die sich klinisch als Regionen relativer Steifheit präsentieren.

Bei Patienten mit Nackenschmerzen wurde häufig eine Störung der Synergie der Nackenbeugemuskeln beobachtet. Diese gestörte Synergie der Nackenbeugemuskeln äußert sich in einem veränderten Muster der Muskelaktivität, wobei eine Beeinträchtigung der tiefen Halsbeuger durch eine erhöhte Aktivität der oberflächlichen Muskeln (Sternocleidomastoideus und vorderer Skalenus) kompensiert zu werden scheint, und es wird auch berichtet, dass sich die Amplitude des oberen Trapezius und der Halsstrecker verändert hat bei diesen Patienten dramatisch erhöht. Solche Beeinträchtigungen können zur Entwicklung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit NP beitragen.

Die Strategie zur Umschulung der kinetischen Kontrolle besteht aus der Aufklärung des Patienten über seine unkontrollierten Bewegungen, der Umschulung der Koordination der Bewegungsrichtungskontrolle und der Umschulung der Muskelsynergie. Interventionen zur Bewegungsumschulung, die auf die Korrektur spezifischer Beeinträchtigungen abgestimmt sind, können Bewegungs- und Leistungslösungen wiederherstellen und so die Bewegungsgesundheit und die dadurch unterstützte Lebensqualität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Helayel Marzouk, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten werden vom Neurologen mit der Diagnose Zervixspondylose überwiesen.
  2. Patienten werden eingeschlossen, wenn sie aufgrund spondylotischer Veränderungen der unteren Halswirbelsäule (C5-C6 und C6-C7) eine einseitige Radikulopathie haben.
  3. Die Dauer der Symptome beträgt mehr als drei Monate, um ein akutes Entzündungsstadium zu vermeiden.
  4. Das Alter des Patienten lag zwischen 40 und 55 Jahren.
  5. Patienten beiderlei Geschlechts.
  6. Der Body-Mass-Index aller Patienten liegt zwischen 25 und 30 kg/m2.
  7. Die Patienten werden vor der Aufnahme durch Messung des kraniovertebralen Winkels untersucht. Wenn der Winkel weniger als 50° betrug, wird ein Teilnehmer zur Studie überwiesen

Ausschlusskriterien:

  1. Spinalkanalstenose.
  2. Rheumatoide Arthritis.
  3. Vertebrobasiläre Insuffizienz.
  4. Instabilität der Wirbelsäule aufgrund struktureller Ursachen, z. B. Spondylolisthesis.
  5. Systemische Erkrankung (Herz-Kreislauf-, Infektions- und/oder Stoffwechselerkrankung, die das Training unterbrechen könnte).
  6. Wirbelsäulentumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Es besteht aus dreißig Patienten mit zervikaler Radikulopathie. Sie erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Das konventionelle Physiotherapieprogramm wird von den beiden Gruppen 8 Wochen lang durchgeführt. Es umfasst die Anwendung feuchter Wärme mittels einer Wärmepackung für zehn Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 W/cm² für fünf Minuten. Auch die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) kommt zum Einsatz, deren Entwicklung und Anwendung auf der Gate-Control-Theorie basiert. TENS wird zwanzig Minuten lang angewendet, wobei die Elektroden auf beiden Seiten des Halses in der Höhe des Schmerzes positioniert werden und eine Pulsfrequenz zwischen 2 und 50 Hz verwendet wird.
Experimental: Konventionelles Physiotherapieprogramm + Kinetisches Kontrolltraining
Es besteht aus dreißig Patienten mit zervikaler Radikulopathie. Sie erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm sowie ein Training zur kinetischen Kontrolle.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Das konventionelle Physiotherapieprogramm wird von den beiden Gruppen 8 Wochen lang durchgeführt. Es umfasst die Anwendung feuchter Wärme mittels einer Wärmepackung für zehn Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 W/cm² für fünf Minuten. Auch die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) kommt zum Einsatz, deren Entwicklung und Anwendung auf der Gate-Control-Theorie basiert. TENS wird zwanzig Minuten lang angewendet, wobei die Elektroden auf beiden Seiten des Halses in der Höhe des Schmerzes positioniert werden und eine Pulsfrequenz zwischen 2 und 50 Hz verwendet wird.
Sonstiges: Kinetisches Kontrolltraining
Das Kinetic Control Retraining Program wird 8 Wochen lang von der Versuchsgruppe durchgeführt. Der Schwerpunkt liegt auf der Behandlung unkontrollierter Bewegungen (UCM) und der Umschulung von Muskelsynergien. Die UCM-Umschulung beginnt mit der Aufklärung des Patienten über Bewegungsdefizite, deren Symptome und die Einhaltung des Trainings. Die Bewegungskoordination wird in Testpositionen neu trainiert und mithilfe von Rückmeldungen von Spiegeln, Wänden oder Händen zu anspruchsvollen Positionen übergegangen. Die Korrekturen konzentrieren sich auf die Flexion der unteren Halswirbelsäule, die Extension der oberen Halswirbelsäule, die Translation/Extension der mittleren Halswirbelsäule, die Seitbeugung und Rotation, wobei der Schwerpunkt auf der kontrollierten Dissoziation in unterstützten und nicht unterstützten Haltungen liegt. Das Muskelsynergie-Retraining zielt auf globale Stabilisatoren (z. B. tiefe Nackenbeuger und -strecker) und Mobilisierer (z. B. Sternocleidomastoideus- und Subokzipitalmuskeln) ab, um Koordination, Stabilität und motorische Kontrolle zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Schmerzbeurteilung wird die visuelle Analogskala verwendet. Auf dieser Skala wird der Schmerz auf einer Skala von 0 bis 100 mm bewertet, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für maximale Schmerztoleranz steht. Den Probanden wird die Zahl angegeben, die ihre Schmerzen am besten beschreibt.
8 Wochen
Beurteilung des kraniovertebralen Winkels (CVA)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Markus-Bader-Lineal (MB-Lineal) ist ein computergestütztes objektives Werkzeug zum Messen von Winkeln und Abständen. An den anatomischen Orientierungspunkten der Teilnehmer werden reflektierende Markierungen angebracht und ein Foto gemacht. Das Foto wird auf einen Computer hochgeladen und die MB-Lineal-Software wird zur Berechnung des CVA verwendet.
8 Wochen
Beurteilung des Flexionsrelaxationsphänomens mittels Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: 8 Wochen
Beim Cervical Flexion Relaxation-Phänomen (FRP) handelt es sich um eine myoelektrische Stille der Nackenstreckermuskulatur, die nach einem bestimmten Grad der Flexion auftritt. Die Patienten führen die Beugung und Streckung der Halswirbelsäule aus einer neutralen Position in vier Phasen in sitzender Position durch. Die Oberflächenelektromyographieaktivität der Halsstrecker (CES) wird in jeder Phase aufgezeichnet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Neck Disability Index (NDI), eine Modifikation des Oswestry Low Back Pain Disability Index, ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung der selbst eingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen, das von Ärzten und Forschern gleichermaßen verwendet wird. Es handelt sich um einen zustandsspezifischen, vom Patienten auszufüllenden Fragebogen zum Funktionsstatus, der aus 10 Elementen besteht: Schmerzen, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. Jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei die maximale Punktzahl 50 beträgt. Der Gesamtwert kann mit zwei multipliziert werden, um einen Prozentwert zu erhalten, der ein standardisiertes Maß für die Behinderung darstellt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004384

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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