Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kinetisk kontroltræning på fleksionsafslapningsfænomen og kraniovertebral vinkel hos patienter med cervikal radikulopati

19. december 2024 opdateret af: Samar Adel Ibrahim Farahat, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​kinetisk kontroltræning på fleksionsafspændingsfænomenet og kraniovertebral vinkel hos patienter med cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er et stort sundhedsproblem med høje forekomster af tilbagefald. Den aktuelle litteratur antyder, at personer med cervikal smerte har ændrede bevægelseskontrolstrategier, og at disse ændringer er forbundet med smerte og handicap.

Disse ændrede strategier vil påvirke styringen af ​​bevægelse, som kan fremstå som både ukontrolleret translatatorisk bevægelse og ukontrolleret rækkevidde eller fysiologisk bevægelse. Enten vil bevægelsesdysfunktion præsentere sig klinisk som områder med relativ fleksibilitet (stigning i translationel bevægelse) eller områder med relativ stivhed.

Ændringer i justeringen i den cervikale rygsøjle kan resultere i en fremadrettet hovedstilling, der viser en stigning i lav cervikal fleksion.

Jo større fremre hovedstilling, jo større handicap. Regioner og segmenter med mindre mobilitet er blevet noteret i den cervikale rygsøjle, som klinisk vil præsentere sig som regioner med relativ stivhed.

Forstyrrelse i nakkebøjningssynergien er almindeligvis blevet observeret hos patienter med nakkesmerter. Denne forstyrrede nakkebøjningssynergi viser sig som et ændret mønster af muskelaktivitet, hvor svækkelse i dybe cervikale flexorer ser ud til at blive kompenseret af øget aktivitet i overfladiske muskler (sternocleidomastoid og anterior scalene), og det er også rapporteret, at amplituden af ​​øvre trapezius og cervikale extensorer har er steget markant blandt disse patienter. Sådanne svækkelser kan bidrage til udviklingen af ​​smerte og handicap hos patienter med NP.

Kinetic Control genoptræningsstrategien består af patientuddannelse om hans ukontrollerede bevægelse, genoptræning af koordineringen af ​​bevægelsesretningskontrol og genoptræning af muskelsynergi. Bevægelsestræningsinterventioner, der er tilpasset til at korrigere specifikke svækkelser, kan genoprette bevægelses- og præstationsløsninger, højne bevægelsessundheden og den livskvalitet, den understøtter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Helayel Marzouk, PhD

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vil blive henvist fra neurolog med diagnosen cervikal spondylose.
  2. Patienter vil blive inkluderet, hvis de har ensidig radikulopati på grund af spondylotiske forandringer i den nedre cervikale rygsøjle (C5-C6 og C6-C7).
  3. Symptomernes varighed er mere end tre måneder for at undgå akut inflammationsstadie.
  4. Patientens alder varierede fra 40 til 55 år.
  5. Patienter fra begge køn.
  6. Body mass index for alle patienter varierer fra 25-30 kg/m2.
  7. Patienter vil blive screenet før inklusion ved at måle den kraniovertebrale vinkel, hvis vinklen var mindre end 50, så vil en deltager blive henvist til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Spinalkanalstenose.
  2. Reumatoid arthritis.
  3. Vertebrobasilær insufficiens.
  4. Spinal ustabilitet på grund af strukturel årsag, f.eks. spondylolistese.
  5. Systemisk sygdom (kardiovaskulær, infektions- og/eller stofskiftesygdom, der kan afbryde træningen).
  6. Spinal tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
Den består af tredive patienter med cervikal radikulopati. De vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram.
Det konventionelle fysioterapiprogram vil blive modtaget i 8 uger af de to grupper. Det omfatter påføring af fugtig varme ved hjælp af en varm pakke i ti minutter, efterfulgt af kontinuerlig ultralydsterapi med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minutter. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) vil også blive brugt, med dens udvikling og anvendelse baseret på Gate Control Theory. TENS vil blive påført i tyve minutter, med elektroder placeret på hver side af halsen på smerteniveau, ved hjælp af en puls fra 2 til 50 Hz.
Eksperimentel: Konventionelt fysioterapiprogram + Kinetisk kontroltræning
Den består af tredive patienter med cervikal radikulopati. De vil modtage konventionelt fysioterapiprogram plus træning i kinetisk kontrol.
Det konventionelle fysioterapiprogram vil blive modtaget i 8 uger af de to grupper. Det omfatter påføring af fugtig varme ved hjælp af en varm pakke i ti minutter, efterfulgt af kontinuerlig ultralydsterapi med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minutter. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) vil også blive brugt, med dens udvikling og anvendelse baseret på Gate Control Theory. TENS vil blive påført i tyve minutter, med elektroder placeret på hver side af halsen på smerteniveau, ved hjælp af en puls fra 2 til 50 Hz.
Genoptræningsprogrammet for kinetisk kontrol vil blive modtaget i 8 uger af forsøgsgruppen. Den fokuserer på at adressere ukontrolleret bevægelse (UCM) og genoptræning af muskelsynergi. UCM genoptræning starter med patientuddannelse om bevægelsesmangler, deres symptomer og overholdelse af træning. Bevægelseskoordination genoptrænes i teststillinger, og udvikler sig til udfordrende ved hjælp af feedback fra spejle, vægge eller hænder. Korrektioner fokuserer på nedre cervikal fleksion, øvre cervikal ekstension, mid-cervikal translation/ekstension, sidebøjning og rotation, hvilket understreger kontrolleret dissociation i støttede og ikke-støttede stillinger. Genoptræning af muskelsynergi retter sig mod globale stabilisatorer (f.eks. dybe nakkebøjere og -strækkere) og mobilisatorer (f.eks. sternocleidomastoid og suboccipitale muskler) for at forbedre koordination, stabilitet og motorisk kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: 8 uger
Den visuelle analoge skala bruges til smertevurdering. I denne skala er smerte vurderet fra 0 til 100 mm, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 100 repræsenterede maksimal smertetolerance. Forsøgspersoner er angivet det bedste antal, der beskriver deres smerte.
8 uger
Vurdering af craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 8 uger
Markus Bader lineal (MB lineal) er et computerbaseret objektivt værktøj, der måler vinkler og afstande. Der vil blive placeret reflekterende markører på deltagernes anatomiske pejlemærker, og der vil blive taget et fotografi. Billedet vil blive uploadet til en computer, og MB linealsoftwaren vil blive brugt til at beregne CVA.
8 uger
Vurdering af fleksionsafspændingsfænomen ved brug af overfladeelektromyografi
Tidsramme: 8 uger
Cervical flexion relaxation fænomen (FRP) er en myoelektrisk stilhed af nakkestrækmuskler, som opstår efter en vis grad af fleksion. Patienterne vil udføre cervikal fleksion og ekstension fra en neutral stilling i fire faser i siddende stilling. Overfladeelektromyografiaktiviteten af ​​cervikal erector spinae (CES) vil blive registreret i hver fase.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af handicap
Tidsramme: 8 uger
Neck Disability Index (NDI), en modifikation af Oswestry Low Back Pain Disability Index, er et meget brugt instrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter, brugt af både klinikere og forskere. Det er et tilstandsspecifikt, patientudfyldt funktionsstatusspørgeskema bestående af 10 punkter: smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert emne bedømmes fra 0 til 5, med en maksimal score på 50. Den samlede score kan ganges med to for at give en procentscore, hvilket giver et standardiseret mål for handicap.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004384

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapi program

Abonner