- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732037
Effekt af kinetisk kontroltræning på fleksionsafslapningsfænomen og kraniovertebral vinkel hos patienter med cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et stort sundhedsproblem med høje forekomster af tilbagefald. Den aktuelle litteratur antyder, at personer med cervikal smerte har ændrede bevægelseskontrolstrategier, og at disse ændringer er forbundet med smerte og handicap.
Disse ændrede strategier vil påvirke styringen af bevægelse, som kan fremstå som både ukontrolleret translatatorisk bevægelse og ukontrolleret rækkevidde eller fysiologisk bevægelse. Enten vil bevægelsesdysfunktion præsentere sig klinisk som områder med relativ fleksibilitet (stigning i translationel bevægelse) eller områder med relativ stivhed.
Ændringer i justeringen i den cervikale rygsøjle kan resultere i en fremadrettet hovedstilling, der viser en stigning i lav cervikal fleksion.
Jo større fremre hovedstilling, jo større handicap. Regioner og segmenter med mindre mobilitet er blevet noteret i den cervikale rygsøjle, som klinisk vil præsentere sig som regioner med relativ stivhed.
Forstyrrelse i nakkebøjningssynergien er almindeligvis blevet observeret hos patienter med nakkesmerter. Denne forstyrrede nakkebøjningssynergi viser sig som et ændret mønster af muskelaktivitet, hvor svækkelse i dybe cervikale flexorer ser ud til at blive kompenseret af øget aktivitet i overfladiske muskler (sternocleidomastoid og anterior scalene), og det er også rapporteret, at amplituden af øvre trapezius og cervikale extensorer har er steget markant blandt disse patienter. Sådanne svækkelser kan bidrage til udviklingen af smerte og handicap hos patienter med NP.
Kinetic Control genoptræningsstrategien består af patientuddannelse om hans ukontrollerede bevægelse, genoptræning af koordineringen af bevægelsesretningskontrol og genoptræning af muskelsynergi. Bevægelsestræningsinterventioner, der er tilpasset til at korrigere specifikke svækkelser, kan genoprette bevægelses- og præstationsløsninger, højne bevægelsessundheden og den livskvalitet, den understøtter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Telefonnummer: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Telefonnummer: 01003186220
- E-mail: samaradelneuro@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive henvist fra neurolog med diagnosen cervikal spondylose.
- Patienter vil blive inkluderet, hvis de har ensidig radikulopati på grund af spondylotiske forandringer i den nedre cervikale rygsøjle (C5-C6 og C6-C7).
- Symptomernes varighed er mere end tre måneder for at undgå akut inflammationsstadie.
- Patientens alder varierede fra 40 til 55 år.
- Patienter fra begge køn.
- Body mass index for alle patienter varierer fra 25-30 kg/m2.
- Patienter vil blive screenet før inklusion ved at måle den kraniovertebrale vinkel, hvis vinklen var mindre end 50, så vil en deltager blive henvist til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Spinalkanalstenose.
- Reumatoid arthritis.
- Vertebrobasilær insufficiens.
- Spinal ustabilitet på grund af strukturel årsag, f.eks. spondylolistese.
- Systemisk sygdom (kardiovaskulær, infektions- og/eller stofskiftesygdom, der kan afbryde træningen).
- Spinal tumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
Den består af tredive patienter med cervikal radikulopati.
De vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram vil blive modtaget i 8 uger af de to grupper.
Det omfatter påføring af fugtig varme ved hjælp af en varm pakke i ti minutter, efterfulgt af kontinuerlig ultralydsterapi med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minutter.
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) vil også blive brugt, med dens udvikling og anvendelse baseret på Gate Control Theory.
TENS vil blive påført i tyve minutter, med elektroder placeret på hver side af halsen på smerteniveau, ved hjælp af en puls fra 2 til 50 Hz.
|
|
Eksperimentel: Konventionelt fysioterapiprogram + Kinetisk kontroltræning
Den består af tredive patienter med cervikal radikulopati.
De vil modtage konventionelt fysioterapiprogram plus træning i kinetisk kontrol.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram vil blive modtaget i 8 uger af de to grupper.
Det omfatter påføring af fugtig varme ved hjælp af en varm pakke i ti minutter, efterfulgt af kontinuerlig ultralydsterapi med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i fem minutter.
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) vil også blive brugt, med dens udvikling og anvendelse baseret på Gate Control Theory.
TENS vil blive påført i tyve minutter, med elektroder placeret på hver side af halsen på smerteniveau, ved hjælp af en puls fra 2 til 50 Hz.
Genoptræningsprogrammet for kinetisk kontrol vil blive modtaget i 8 uger af forsøgsgruppen.
Den fokuserer på at adressere ukontrolleret bevægelse (UCM) og genoptræning af muskelsynergi.
UCM genoptræning starter med patientuddannelse om bevægelsesmangler, deres symptomer og overholdelse af træning.
Bevægelseskoordination genoptrænes i teststillinger, og udvikler sig til udfordrende ved hjælp af feedback fra spejle, vægge eller hænder.
Korrektioner fokuserer på nedre cervikal fleksion, øvre cervikal ekstension, mid-cervikal translation/ekstension, sidebøjning og rotation, hvilket understreger kontrolleret dissociation i støttede og ikke-støttede stillinger.
Genoptræning af muskelsynergi retter sig mod globale stabilisatorer (f.eks. dybe nakkebøjere og -strækkere) og mobilisatorer (f.eks. sternocleidomastoid og suboccipitale muskler) for at forbedre koordination, stabilitet og motorisk kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala bruges til smertevurdering.
I denne skala er smerte vurderet fra 0 til 100 mm, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 100 repræsenterede maksimal smertetolerance.
Forsøgspersoner er angivet det bedste antal, der beskriver deres smerte.
|
8 uger
|
|
Vurdering af craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 8 uger
|
Markus Bader lineal (MB lineal) er et computerbaseret objektivt værktøj, der måler vinkler og afstande.
Der vil blive placeret reflekterende markører på deltagernes anatomiske pejlemærker, og der vil blive taget et fotografi.
Billedet vil blive uploadet til en computer, og MB linealsoftwaren vil blive brugt til at beregne CVA.
|
8 uger
|
|
Vurdering af fleksionsafspændingsfænomen ved brug af overfladeelektromyografi
Tidsramme: 8 uger
|
Cervical flexion relaxation fænomen (FRP) er en myoelektrisk stilhed af nakkestrækmuskler, som opstår efter en vis grad af fleksion.
Patienterne vil udføre cervikal fleksion og ekstension fra en neutral stilling i fire faser i siddende stilling.
Overfladeelektromyografiaktiviteten af cervikal erector spinae (CES) vil blive registreret i hver fase.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af handicap
Tidsramme: 8 uger
|
Neck Disability Index (NDI), en modifikation af Oswestry Low Back Pain Disability Index, er et meget brugt instrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter, brugt af både klinikere og forskere.
Det er et tilstandsspecifikt, patientudfyldt funktionsstatusspørgeskema bestående af 10 punkter: smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Hvert emne bedømmes fra 0 til 5, med en maksimal score på 50.
Den samlede score kan ganges med to for at give en procentscore, hvilket giver et standardiseret mål for handicap.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004384
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun