- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732037
Effetto dell'allenamento sul controllo cinetico sul fenomeno del rilassamento della flessione e sull'angolo craniovertebrale nei pazienti con radicolopatia cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è un grave problema di salute con alti tassi di recidiva. La letteratura attuale suggerisce che le persone con dolore cervicale hanno alterate strategie di controllo del movimento e che questi cambiamenti sono associati a dolore e disabilità.
Queste strategie alterate influenzeranno il controllo del movimento che può presentarsi sia come movimento traslatorio incontrollato che come movimento incontrollato o fisiologico. Entrambe le disfunzioni motorie si presenteranno clinicamente come aree di relativa flessibilità (aumento del movimento traslatorio) o aree di relativa rigidità.
I cambiamenti nell'allineamento della colonna cervicale possono comportare una posizione della testa in avanti che dimostra un aumento della bassa flessione cervicale.
Maggiore è la postura della testa in avanti, maggiore è la disabilità. Nel rachide cervicale sono state notate regioni e segmenti di minore mobilità che si presenteranno clinicamente come regioni di relativa rigidità.
Disturbi nella sinergia dei flessori del collo sono stati comunemente osservati in pazienti con dolore al collo. Questa sinergia disturbata dei flessori del collo si presenta come un modello alterato di attività muscolare, in cui la compromissione dei flessori cervicali profondi sembra essere compensata da un aumento dell'attività dei muscoli superficiali (sternocleidomastoideo e scaleno anteriore) ed è stato anche riportato che l'ampiezza del trapezio superiore e degli estensori cervicali ha subito variazioni. stato drammaticamente aumentato tra questi pazienti. Tali menomazioni possono contribuire allo sviluppo di dolore e disabilità nei pazienti con NP.
La strategia di riqualificazione del Kinetic Control consiste nell'educazione del paziente sui suoi movimenti incontrollati, nella riqualificazione della coordinazione del controllo della direzione del movimento e nella riqualificazione della sinergia muscolare. Gli interventi di riqualificazione del movimento abbinati alla correzione di disabilità specifiche possono ripristinare soluzioni di movimento e prestazioni, migliorando la salute del movimento e la qualità della vita che supporta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samar Adel Ibrahim Farahat, M.Sc
- Numero di telefono: 01003186220
- Email: samaradelneuro@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Helayel Marzouk, PhD
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Contatto:
- Samar Adel Ibrahim Farahat
- Numero di telefono: 01003186220
- Email: samaradelneuro@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti verranno indirizzati dal neurologo con la diagnosi di spondilosi cervicale.
- Verranno inclusi i pazienti affetti da radicolopatia unilaterale dovuta ad alterazioni spondilotiche del rachide cervicale inferiore (C5-C6 e C6-C7).
- La durata dei sintomi è superiore a tre mesi per evitare lo stadio acuto dell'infiammazione.
- L'età del paziente variava dai 40 ai 55 anni.
- Pazienti di entrambi i sessi.
- L'indice di massa corporea di tutti i pazienti variava da 25 a 30 kg/m2.
- I pazienti verranno selezionati prima dell'inclusione misurando l'angolo craniovertebrale, se l'angolo era inferiore a 50, un partecipante verrà indirizzato allo studio
Criteri di esclusione:
- Stenosi del canale spinale.
- Artrite reumatoide.
- Insufficienza vertebrobasilare.
- Instabilità spinale dovuta a causa strutturale, ad esempio spondilolistesi.
- Malattia sistemica (malattia cardiovascolare, infettiva e/o metabolica che potrebbe interrompere gli esercizi).
- Tumori spinali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di terapia fisica convenzionale
Si compone di trenta pazienti affetti da radicolopatia cervicale.
Riceveranno un programma di terapia fisica convenzionale.
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Il programma di terapia fisica convenzionale sarà ricevuto dai due gruppi per 8 settimane.
Comprende l'applicazione di calore umido mediante un impacco caldo per dieci minuti, seguito da una terapia ad ultrasuoni continua operata alla frequenza di 1 MHz e ad un'intensità di 1,5 W/cm² per cinque minuti.
Verrà utilizzata anche la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), con il suo sviluppo e applicazione basati sulla teoria del Gate Control.
La TENS verrà applicata per venti minuti, con elettrodi posizionati su entrambi i lati del collo a livello del dolore, utilizzando una frequenza cardiaca compresa tra 2 e 50 Hz.
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Sperimentale: Programma di terapia fisica convenzionale + allenamento di controllo cinetico
Si compone di trenta pazienti affetti da radicolopatia cervicale.
Riceveranno un programma di terapia fisica convenzionale più un allenamento di controllo cinetico.
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Il programma di terapia fisica convenzionale sarà ricevuto dai due gruppi per 8 settimane.
Comprende l'applicazione di calore umido mediante un impacco caldo per dieci minuti, seguito da una terapia ad ultrasuoni continua operata alla frequenza di 1 MHz e ad un'intensità di 1,5 W/cm² per cinque minuti.
Verrà utilizzata anche la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), con il suo sviluppo e applicazione basati sulla teoria del Gate Control.
La TENS verrà applicata per venti minuti, con elettrodi posizionati su entrambi i lati del collo a livello del dolore, utilizzando una frequenza cardiaca compresa tra 2 e 50 Hz.
Il programma di riqualificazione sul controllo cinetico verrà ricevuto dal gruppo sperimentale per 8 settimane.
Si concentra sull’affrontare il movimento incontrollato (UCM) e sulla riqualificazione della sinergia muscolare.
La riqualificazione UCM inizia con l’educazione del paziente sulle carenze motorie, sui loro sintomi e sull’aderenza alla formazione.
La coordinazione del movimento viene riqualificata nelle posizioni di prova, passando a quelle impegnative utilizzando il feedback di specchi, pareti o mani.
Le correzioni si concentrano sulla flessione cervicale inferiore, sull'estensione cervicale superiore, sulla traslazione/estensione medio-cervicale, sulla flessione laterale e sulla rotazione, enfatizzando la dissociazione controllata nelle posture supportate e non supportate.
La riqualificazione della sinergia muscolare mira agli stabilizzatori globali (ad esempio, flessori ed estensori profondi del collo) e ai mobilizzatori (ad esempio, muscoli sternocleidomastoidei e suboccipitali) per migliorare la coordinazione, la stabilità e il controllo motorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala analogica visiva viene utilizzata per la valutazione del dolore.
In questa scala, il dolore è valutato da 0 a 100 mm, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 100 rappresenta la massima tolleranza al dolore.
Ai soggetti viene indicato il numero che meglio descrive il loro dolore.
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8 settimane
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Valutazione dell'angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il righello Markus Bader (righello MB) è uno strumento obiettivo basato su computer che misura angoli e distanze.
Verranno posizionati indicatori riflettenti sui punti di riferimento anatomici dei partecipanti e verrà scattata una fotografia.
La fotografia verrà caricata su un computer e il software MB righello verrà utilizzato per calcolare il CVA.
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8 settimane
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Valutazione del fenomeno del rilassamento della flessione mediante elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il fenomeno del rilassamento della flessione cervicale (FRP) è un silenzio mioelettrico dei muscoli estensori del collo che si verifica dopo un certo grado di flessione.
I pazienti eseguiranno la flessione e l'estensione cervicale da una posizione neutra in quattro fasi in posizione seduta.
In ciascuna fase verrà registrata l'attività elettromiografica di superficie degli erettori cervicali (CES).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Neck Disability Index (NDI), una modifica dell'Oswestry Low Back Pain Disability Index, è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo, utilizzato sia da medici che da ricercatori.
Si tratta di un questionario sullo stato funzionale, specifico per la condizione, compilato dal paziente, composto da 10 elementi: dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e svago.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, con un punteggio massimo di 50.
Il punteggio totale può essere moltiplicato per due per ottenere un punteggio percentuale, fornendo una misura standardizzata della disabilità.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eman Samir Mohamed Fayez, PhD, Professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004384
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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