- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733779
Kliinisten sairaanhoitajien NIS-suojatason ja vaikuttavien tekijöiden tutkiminen ja analysointi
Kliinisten sairaanhoitajien NIS-suojatason ja vaikuttavien tekijöiden tutkiminen ja analyysi: Kiinan talousvyöhykkeeseen perustuva suuren väestön otantatutkimus
Tutkia ja analysoida eroja neulanpistovammojen ilmaantuvuuden ja vaikuttavien tekijöiden välillä eri talousalueiden sairaanhoitajien keskuudessa.
Verkkokysely tehtiin ositettu- ja verkkootosmenetelmillä. Kyselylomakkeita kerättiin yhteensä 17 164 kappaletta, jotka sisälsivät sairaanhoitajien demografisia ominaisuuksia; sairaanhoitajien neulavammojen suojaamiseen liittyvät tiedot, uskomukset ja käytöstavat; sairaalan hallinta, koulutus ja "neulavamman" protokollien arviointi. Lisäksi vertailtiin sairaanhoitajien tietoja, uskomuksia ja käyttäytymistä neulanpistovammoissa talousalueittain ja analysoitiin vaikuttavien tekijöiden välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Neulanpistovammat ovat johtava työperäisen altistumisen syy kliinisissä sairaanhoitajissa, ja aiempien tutkimusten mukaan niiden ilmaantuvuus on tyypillisesti alhaisempi kehittyneissä maissa, ja siihen vaikuttaa paikallinen taloustaso. Kiinassa talouskehitystasossa on merkittäviä eroja eri alueiden välillä. Tässä tutkimuksessa selvitettiin ja analysoitiin talousalueen jaottelun perusteella eroja neulanpistovammojen ilmaantuvuuden ja vaikuttavien tekijöiden välillä eri talousalueilla.
Menetelmät:
Kyselyssä tarkasteltiin taloudellisen kehityksen tasoa ja alueellisia erityispiirteitä. Siihen kuului vähintään 5 korkea-asteen sairaalaa kustakin maakunnan hallintoyksiköstä, mukaan lukien yleissairaalat, erikoissairaalat, äitien ja lasten terveydenhuoltosairaalat jne. Sairaanhoitajien mukaanottokriteerit: kliiniset sairaanhoitajat, jotka työskentelevät korkea-asteen sairaaloissa, joilla on tila voimassa olevat sairaanhoitajan pätevyystodistukset, jotka tekivät vapaaehtoisesti yhteistyötä tutkijoiden kanssa. Poissulkemiskriteerit: sairaanhoitajaopiskelijat, hoitotyön johtajat, raskauden tai synnytyksen vuoksi äitiysvapaalla olevat henkilöt, kyselyyn osallistumisesta kieltäytyminen, kyselylomakkeiden täyttöaika, joka ei täytä vähimmäisvaatimusta, käänteiset hakuvaihtoehdot ja puutteelliset vastaukset. Kaikille tutkittaville ilmoitettiin kyselyn yksityiskohdista etukäteen ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen kyselysivulle pääsyä.
Kysely Tämä kysely sisälsi mittatilaustyönä tehdyn kyselylomakkeen "Tutkimus kliinisen sairaanhoitajan neulanpistovammojen tilasta". Sen suunnitteli tutkija yhteistyössä Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan kliinisen IV-terapiaryhmän asiantuntijoiden kanssa "NSI:n suoja-asiantuntijakonsensuksen vuonna 2018" [23] perusteella, ja se valmistui neljällä keskustelu- ja tarkistuskierroksella. . Asiantuntijaryhmä koostui 13 jäsenestä (mukaan lukien yksi tilastoasiantuntija), jotka jakautuivat viiteen kaupunkiin, seitsemään yleissairaalaan ja yhdestä lääketieteellisestä korkeakoulusta (tilastoasiantuntija), joista 10:llä oli senioriarvoja ja kolmella apulaisvanhempien arvonimi. Kyselyn kävi läpi neljä asiantuntijaneuvottelukierrosta seitsemästä sairaalasta. Ottaen huomioon alueellisten kulttuurierojen vaikutuksen kirjalliseen ilmaisuun, 268 pilottikyselyä suoritettiin alun perin Chongqingissa (länsialue), Guangdongissa (eteläinen alue) ja Hebeissä (pohjoinen alue) kielen ja sisällön tarkentamiseksi. Lopuksi kyselylomake koostui kolmesta osasta: 1. sairaanhoitajien demografiset ominaisuudet, mukaan lukien alue, sairaalan nimi, osaston nimi, ikä, kokemus vuodet, sairaanhoitajan rooli, sairaanhoitajan arvonimi, koulutustaso jne.; 2. Sairaanhoitajien tieto, usko ja käyttäytyminen NSI-suojauksesta; 3. Sairaalan johtaminen, koulutus ja "NSI-suojauksen" täytäntöönpanon arviointi. Tieto-, usko- ja käyttäytymiskyselyn Kronbuck-kerroin oli 0,789.
Kunkin läänin hallintoyksikön vuoden 2021 väestötietojen [24] perusteella käytettiin ositettua otantamenetelmää, joka perustui suhteeseen 1/100 000 asukasta kussakin yksikössä. Verkkokysely jaettiin online-kyselyohjelmistolla (Questionnaire Star) yhdistettynä online-otosmenetelmään. China Nursing Association on ainoa kansallinen sairaanhoitajien järjestö Kiinassa, ja Chinese Nursing Societyn sairaalainfektioiden hallintakomitea on organisaation alajaosto. Sen jäsenet jakautuvat 28 läänin hallintoyksikköön eri puolilla maata, joissa on yli 800 jäsentä ja 130 hoitotyöosaston johtajaa. Tämän tutkimuksen julkaisi virallisesti Kiinan sairaanhoitajayhdistyksen sairaalainfektioiden hallintakomitea. Kun komitea oli hyväksynyt tutkimuksen ilmoitustiedot ja kyselylomakkeen, komitea kehotti kansallisen sairaalan infektionhallintakomitean yhteyshenkilöitä ilmoittamaan asiasta sairaalan ylihoitajille virallisen WeChat-työryhmän kautta, joka puolestaan jakoi kyselylomakkeen WeChatissa. osaston sairaanhoitajien työryhmät. Ilmoituksessa pyydettiin ylihoitajaa korostamaan vapaaehtoisuuden periaatetta tutkimuskohteeseen kyselyä jaettaessa.
Tutkimuskierroksen päätyttyä tutkijat kokosivat valmiit tilastot jokaisesta maakunnasta ja ottivat yhteyttä paikallisten sairaaloiden yhteyshenkilöihin niissä provinsseissa, jotka eivät täyttäneet standardeja, aloittaakseen uuden tiedonkeruukierroksen sairaalassa. Kysely suoritettiin 9.11.2022 klo 8.00 ja 16.2.2023 klo 20.00 välisenä aikana. Jokainen kyselykierros kesti 1 viikon.
Laadunvalvonta Kun kyselylomake käännettiin sähköiseen muotoon, kaksi henkilöä vastasi loogisesta johdonmukaisuudesta. Virheellisten vastausten poissulkemiseksi asetettiin seulontasivu, asetettiin vaihtoehtokiintiöt, hallittiin vastausaikaa ja rajoitettiin vastausten syöttöalueita. Lisäksi asetettiin rajoituksia, jotka sallivat kirjautumisen yksinomaan WeChatin kautta, jolloin jokainen IP-osoite ja fyysinen osoite rajoitettiin yhteen lähetykseen.
Tiedonkeruu Kyselylomakkeen eheyden ja luotettavuuden varmistamiseksi perustettiin tietoinen suostumussivu ja selityssivu, jotka kertovat kyselyn tarkoituksesta ja merkityksestä sekä osallistujien vaatimukset, ohjeet jne. Vastaaja voi jatkaa kyselyn täyttämistä valitsemalla "hyväksyä kyselyn suorittamisen". Kyselylomakkeen ominaisuudet olivat seuraavat: 1. Aseta kyselyn aihe halutuksi aiheeksi; 2. vaativat täydellisiä vastauksia, ja puutteelliset hakemukset hylätään automaattisesti; 3. Asetetaan vähimmäistäyttöajaksi 5'20" esikyselyn mukaan, ja tämän kynnyksen alapuolella olevat lähetykset luokitellaan automaattisesti virheellisiksi. Kyselylomakkeita kerättiin yhteensä 17 164, joista 15 274 päteviä kyselylomakkeita, jolloin tehokas vastausprosentti oli 89,89 %.
Tilastollinen menetelmä Kategoriset tiedot kuvattiin frekvensseinä ja nopeuksina, ja ryhmävertailut suoritettiin khin neliötestillä, p-arvot säädettäessä S-menetelmällä post-hoc-parivertailuja varten. Normaalijakauman jälkeiset mittaustiedot esitettiin keskiarvo ± keskihajonta ja niitä verrattiin käyttämällä kahta riippumatonta näytettä t-testiä tai ANOVAa, ja post-hoc-parivertailut suoritettiin käyttämällä SNK-q-testiä. Muuttujat, joiden P <0,05 yksimuuttujaanalyysissä, sisällytettiin monimuuttujaiseen lineaariseen regressiomalliin vastaajien kokonaispistemäärään vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi ja seulottiin portaittaisella valintamenetelmällä.
Muuttujat, joiden P <0,05 yksimuuttujaanalyysissä, sisällytettiin monimuuttujaiseen lineaariseen regressiomalliin vastaajien kokonaispistemäärään vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi ja seulottiin käyttämällä vaiheittaista valintamenetelmää, jossa sisällyttäminen kriteereillä P <0,05 ja poissulkemiskriteerit P ≥0,05.
Monivälitteisen vaikutuksen mallia käytettiin selvittämään talousalueiden ja neulanpistovamman välistä yhteyttä sekä kvantifioimaan talousalueiden välisiä epäsuoraa ja suoraa yhteyttä neulanpistovammojen hallinnan, arvioinnin ja koulutuksen avulla välittävinä muuttujina. Tässä tutkimuksessa, kun otetaan huomioon, että useat välittävät muuttujat olivat kaksijakoisia, epäsuoria vaikutuksia oli haastavaa mitata suoraan. Siksi epäsuoran vaikutuksen koko kvantifioitiin välityksen prosenttiosuudella (välitteinen prosenttiosuus, PM), kaava 1 miinus suoran vaikutuksen (suora vaikutus, DE) suhde kokonaisvaikutukseen (kokonaisvaikutus, TE) kerrottuna 100 %:lla: PM = (1-DE/TE) x 100 %. Tämä laskenta on toteutettu osittaisella makroohjelmalla.
Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SAS 9.4:ää. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- laillistettu sairaanhoitaja; vapaaehtoisesti yhteistyössä tutkijoiden kanssa;
Poissulkemiskriteerit:
- sairaanhoitajaopiskelijat; hoitotyön johtajat; henkilöt, jotka ovat äitiyslomalla raskauden tai synnytyksen vuoksi; kyselyyn osallistumisesta kieltäytyminen, kyselylomakkeen täyttöaika ei täytä vähimmäisvaatimusta; käänteiset syöttövalinnat; epätäydellisiä vastauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Itäinen alue Läntinen alue
Sijaitsee Kiinan itäosassa
|
poikkileikkaustutkimus
|
|
Keskustan alue
Sijaitsee Kiinan keskialueella
|
poikkileikkaustutkimus
|
|
Läntinen alue
Sijaitsee Kiinan länsiosassa
|
poikkileikkaustutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot neulanpistovammojen ilmaantuvuuden ja vaikuttavien tekijöiden välillä kliinisten sairaanhoitajien keskuudessa eri talousalueilla.
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa.
|
analysoida ilmaantuvuutta eri alueilla ja niihin vaikuttavia tekijöitä.
|
jopa 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2023-192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .