- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06733779
Undersøkelse og analyse av NIS-beskyttelsesnivået og påvirkningsfaktorer for kliniske sykepleiere
Undersøkelse og analyse av NIS-beskyttelsesnivået og påvirkningsfaktorer for kliniske sykepleiere: en stor befolkningsprøveundersøkelse basert på Kinas økonomiske belte
Å undersøke og analysere forskjeller i forekomst av nålestikkskader og påvirkningsfaktorer blant kliniske sykepleiere i ulike økonomiske regioner.
Den elektroniske spørreskjemaundersøkelsen ble utført ved hjelp av stratifiserte og nettverksutvalgsmetoder. Totalt ble det samlet inn 17 164 spørreskjemaer, som inkluderte demografiske kjennetegn ved sykepleiere; kunnskap, tro og atferd knyttet til nåleskadebeskyttelse av sykepleiere; sykehusledelse, opplæring og vurdering av "nåleskade"-protokoller. I tillegg ble kunnskapen, troen og atferden til sykepleiere ved nålestikkskader sammenlignet i henhold til den økonomiske regionen, og korrelasjonen mellom påvirkningsfaktorer ble analysert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Nålestikkskader er en ledende årsak til yrkeseksponering i klinisk sykepleierpraksis, med tidligere studier som har fastslått at forekomsten deres typisk er lavere i utviklede land og påvirket av det lokale økonomiske nivået. I Kina er det betydelige forskjeller i økonomisk utviklingsnivå mellom ulike regioner. Basert på inndelingen av den økonomiske regionen, undersøkte og analyserte denne studien forskjeller i forekomsten av nålestikkskader og påvirkningsfaktorene blant kliniske sykepleiere i ulike økonomiske regioner.
Metoder:
Undersøkelsen tok for seg nivået på økonomisk utvikling og regionale kjennetegn. Den inkluderte minst 5 tertiærsykehus fra hver provinsiell administrativ enhet, som omfattet generelle sykehus, spesialiserte sykehus, mødre- og barnehelsesykehus osv. Inkluderingskriterier for sykepleiere: kliniske sykepleiere i tjeneste og på jobb som arbeider i tertiære sykehus med gyldig sykepleierkvalifikasjonsbevis som frivillig samarbeidet med etterforskerne. Eksklusjonskriterier: sykepleierstudenter, sykepleieledere, enkeltpersoner som tar fødselspermisjon på grunn av graviditet eller fødsel, nektelse av å delta i undersøkelsen, besvarelsestid for spørreskjema som ikke oppfyller minimumskravet, omvendte oppføringsvalg og ufullstendige svar. Alle studieobjekter ble informert om undersøkelsesdetaljene på forhånd og signerte skjemaet for informert samtykke før de gikk inn på undersøkelsessiden.
Spørreskjema Denne undersøkelsen inkluderte et skreddersydd spørreskjema med tittelen "Undersøkelse om status for nålestikkskader hos kliniske sykepleiere". Den ble designet av forskeren i samarbeid med ekspertene fra det kliniske IV-terapiteamet ved First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University basert på "NSI-beskyttelsesekspertens konsensus i 2018" [23] og ble fullført gjennom fire runder med diskusjon og revisjoner . Ekspertgruppen besto av 13 medlemmer (inkludert en statistisk ekspert) fordelt på fem byer, syv generelle sykehus og en medisinsk høyskole (statistisk ekspert), hvorav 10 hadde seniortitler og tre hadde nestledertitler. Spørreskjemaet ble gjennomgått av fire runder med ekspertkonsultasjoner fra syv sykehus. Tatt i betraktning påvirkningen av regionale kulturelle forskjeller i skriftlig uttrykk, ble 268 pilotspørreskjemaer i utgangspunktet utført i Chongqing (vestlig region), Guangdong (sørregion) og Hebei (nordlig region) for ytterligere å avgrense språk og innhold. Til slutt omfattet spørreskjemaet tre seksjoner: 1. demografiske kjennetegn ved sykepleiere, inkludert region, sykehusnavn, avdelingsnavn, alder, års erfaring, sykepleierrolle, sykepleiertittel, utdanningsnivå, etc.; 2. Kunnskap, tro og oppførsel til sykepleiere angående NSI-beskyttelse; 3. Sykehusledelse, opplæring og vurdering av implementering av "NSI-beskyttelse". Kronbuck-koeffisienten for kunnskaps-, tros- og atferdsspørreskjemaet var 0,789.
Basert på befolkningsdataene til hver provinsiell administrativ enhet i 2021 [24], ble det brukt en stratifisert prøvetakingsmetode basert på et forhold på 1/100 000 innbyggere for hver enhet. Den elektroniske spørreskjemaundersøkelsen ble distribuert gjennom en nettbasert spørreundersøkelsesprogramvare (Questionnaire Star) kombinert med en nettbasert prøvetakingsmetode. China Nursing Association er den eneste nasjonale sykepleieforeningsorganisasjonen for sykepleiere i Kina, med Hospital Infection Management Committee i Chinese Nursing Society som en underavdeling av organisasjonen. Medlemmene er fordelt på 28 provinsielle administrative enheter over hele landet, med over 800 medlemmer og 130 avdelingsdirektører for sykepleie. Denne undersøkelsen ble offisielt publisert av Hospital Infection Management Committee of the Chinese Nursing Society. Etter godkjenning av undersøkelsesvarslingsinformasjonen og spørreskjemaet av komiteen, informerte komiteen kontaktpersonene i det nasjonale sykehusets smittevernutvalg om å informere oversykepleierne ved sykehuset gjennom den offisielle WeChat-arbeidsgruppen, som igjen delte spørreskjemaet i WeChat. arbeidsgrupper til avdelingssykepleierne. I innkallingen ble oversykepleieren bedt om å legge vekt på frivillighetsprinsippet overfor undersøkelsesobjektet ved deling av spørreskjemaet.
Etter fullføringen av runden med undersøkelsen, samlet forskerne ferdig statistikk for hver provins og kontaktet forbindelsesoffiserer for lokale sykehus for provinsene som ikke klarte å oppfylle standardene for å starte en ny runde med datainnsamling på sykehuset. Undersøkelsen ble gjennomført fra kl. 08.00 9. november 2022 til kl. 20.00 16. februar 2023. Hver runde med undersøkelser varte i 1 uke.
Kvalitetskontroll Ved transkribering av spørreskjemaet til et elektronisk format, var to personer ansvarlige for logisk konsistens. For å ekskludere ugyldige svar, ble det satt en screeningside, opsjonskvoter ble etablert, tidspunktet for svar ble kontrollert og svarinndataområdene begrenset. I tillegg ble det pålagt restriksjoner for å tillate pålogging eksklusivt via WeChat, med hver IP-adresse og fysisk adresse begrenset til en enkelt innsending.
Datainnsamling For å sikre integriteten og påliteligheten til spørreskjemaet, ble det satt opp en informert samtykkeside og forklaringsside for å detaljere formålet og betydningen av undersøkelsen, samt deltakerkrav, instruksjoner mv. Respondenten kunne gå videre med spørreskjemaet ved å velge «godta å gjennomføre undersøkelsen». Funksjonene i spørreskjemaet var som følger: 1. Sett spørreskjemaet som ønsket emne; 2. krever fullstendige svar, med ufullstendige innleveringer som automatisk avvises; 3. Sette minimumstiden for gjennomføring til 5'20" i henhold til forhåndsundersøkelsen, med innleveringer under denne terskelen automatisk klassifisert som ugyldige. Totalt ble det samlet inn 17 164 spørreskjemaer, inkludert 15 274 gyldige spørreskjemaer, noe som ga en effektiv svarprosent på 89,89 %.
Statistisk metode Kategoriske data ble beskrevet som frekvenser og rater, og gruppesammenlikninger ble utført ved hjelp av kjikvadrattesten, med p-verdier justert ved bruk av S-metoden for post-hoc parvise sammenligninger. Måledata etter en normalfordeling ble presentert gjennomsnitt ± standardavvik og sammenlignet med de to uavhengige prøvene t-test eller ANOVA, og post-hoc parvise sammenligninger ble utført ved bruk av SNK-q testen. Variabler med P <0,05 i den univariate analysen ble inkorporert i en multivariat lineær regresjonsmodell for å identifisere faktorer som påvirker totalskåren til respondentene og ble screenet ved hjelp av den trinnvise seleksjonsmetoden.
Variabler med P <0,05 i den univariate analysen ble inkorporert i en multivariat lineær regresjonsmodell for å identifisere faktorer som påvirker totalskåren til respondentene og ble screenet ved bruk av den trinnvise seleksjonsmetoden med inklusjonskriterier for P <0,05 og eksklusjon for P ≥0,05.
Multippel mediasjonseffektmodellen ble brukt for å belyse sammenhengen mellom økonomiske regioner og nålestikkskade og for å kvantifisere de indirekte og direkte assosiasjonene mellom økonomiske regioner gjennom nålestikkskaderelatert ledelse, vurdering og opplæring som medierende variabler. I denne studien, med tanke på at flere medierende variabler var dikotomiske variabler, var de indirekte effektene utfordrende å måle direkte. Derfor ble den indirekte effektstørrelsen kvantifisert med prosentandelen av mediering (prosent mediert, PM), formel 1 minus forholdet mellom den direkte effekten (Direkte effekt, DE) og den totale effekten (Total effekt, TE) multiplisert med 100 %: PM= (1-DE/TE) x 100 %. Denne beregningen ble implementert ved hjelp av et delvis makroprogram.
Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SAS 9.4. P <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- utdannet sykepleier; frivillig samarbeidet med etterforskerne;
Ekskluderingskriterier:
- sykepleierstudenter,; sykepleiere; personer som tar fødselspermisjon på grunn av graviditet eller fødsel; avslag på å delta i undersøkelsen, fullføringstid for spørreskjema som ikke oppfyller minimumskravet; omvendt oppføring valg; ufullstendige svar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Region Øst Region Vest
Ligger i den østlige delen av Kina
|
tverrsnittsstudie
|
|
Centrel-regionen
Ligger i den sentrale delen av Kina
|
tverrsnittsstudie
|
|
Vestlig region
Ligger i den vestlige delen av Kina
|
tverrsnittsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i forekomst av nålestikkskader og påvirkningsfaktorer blant kliniske sykepleiere i ulike økonomiske regioner.
Tidsramme: opptil 12 uker.
|
å analysere insidensraten i ulike regioner og rangerte påvirkningsfaktorer.
|
opptil 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K2023-192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .