- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06733779
Onderzoek en analyse van het NIS-beschermingsniveau en de beïnvloedende factoren van klinische verpleegkundigen
Onderzoek en analyse van het NIS-beschermingsniveau en de beïnvloedende factoren van klinische verpleegkundigen: een steekproefonderzoek onder grote populaties, gebaseerd op de Chinese economische gordel
Het onderzoeken en analyseren van verschillen in de incidentie van prikaccidenten en de beïnvloedende factoren onder klinisch verpleegkundigen in verschillende economische regio's.
De online vragenlijstenquête werd uitgevoerd met behulp van gestratificeerde en netwerksteekproefmethoden. Er zijn in totaal 17.164 vragenlijsten verzameld, waarin demografische kenmerken van verpleegkundigen zijn opgenomen; kennis, overtuigingen en gedragingen met betrekking tot de bescherming tegen naaldletsels van verpleegkundigen; ziekenhuisbeheer, training en beoordeling van protocollen voor "naaldletsel". Daarnaast werden de kennis, overtuigingen en gedragingen van verpleegkundigen bij prikaccidenten vergeleken op basis van de economische regio, en werd de correlatie tussen beïnvloedende factoren geanalyseerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Prikblessures zijn een belangrijke oorzaak van beroepsmatige blootstelling in de klinische praktijk van verpleegkundigen, waarbij uit eerdere onderzoeken is gebleken dat de incidentie ervan doorgaans lager is in ontwikkelde landen en wordt beïnvloed door het lokale economische niveau. In China bestaan er aanzienlijke verschillen in economische ontwikkelingsniveaus tussen verschillende regio’s. Gebaseerd op de verdeling van de economische regio, onderzocht en analyseerde deze studie de verschillen in de incidentie van prikaccidenten en de beïnvloedende factoren onder klinisch verpleegkundigen in verschillende economische regio's.
Methoden:
In het onderzoek werd gekeken naar het niveau van economische ontwikkeling en regionale kenmerken. Het omvatte ten minste vijf tertiaire ziekenhuizen van elke provinciale administratieve eenheid, waaronder algemene ziekenhuizen, gespecialiseerde ziekenhuizen, ziekenhuizen voor gezondheidszorg voor moeders en kinderen, enz. Inclusiecriteria voor verpleegkundigen: klinische verpleegkundigen in dienst en op de werkplek die werken in tertiaire ziekenhuizen die geldige kwalificatiecertificaten voor verpleegkundigen die vrijwillig met de onderzoekers hebben samengewerkt. Uitsluitingscriteria: verpleegkundestudenten, verpleegkundig managers, personen die zwangerschapsverlof nemen vanwege zwangerschap of bevalling, weigering om deel te nemen aan de enquête, de invultijd van de vragenlijst die niet voldoet aan de minimumvereiste, omgekeerde invoerselecties en onvolledige antwoorden. Alle proefpersonen werden vooraf geïnformeerd over de onderzoeksdetails en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier voordat ze naar de enquêtepagina gingen.
Vragenlijst In dit onderzoek is een op maat gemaakte vragenlijst opgenomen met als titel 'Enquête over de status van naaldprikverwondingen bij klinisch verpleegkundigen'. Het werd ontworpen door de onderzoeker in samenwerking met de experts van het klinische IV-therapieteam van het First Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University, gebaseerd op de ‘NSI protection expert consensus in 2018’ [23] en werd voltooid via vier rondes van discussie en herzieningen. . De deskundigengroep bestond uit dertien leden (waaronder één statistisch deskundige), verdeeld over vijf steden, zeven algemene ziekenhuizen en één medische hogeschool (statistisch deskundige), van wie er tien een hogere titel hadden en drie een plaatsvervangende hogere titel. De vragenlijst werd beoordeeld via vier expertconsultaties vanuit zeven ziekenhuizen. Gezien de invloed van regionale culturele verschillen op het gebied van schriftelijke expressie, werden aanvankelijk 268 pilotvragenlijsten afgenomen in Chongqing (westelijke regio), Guangdong (zuidelijke regio) en Hebei (noordelijke regio) om taal en inhoud verder te verfijnen. Ten slotte bestond de vragenlijst uit drie delen: 1. demografische kenmerken van verpleegkundigen, waaronder regio, naam van het ziekenhuis, naam van de afdeling, leeftijd, aantal jaren ervaring, verpleegkundige rol, titel van verpleegkundige, opleidingsniveau, enz.; 2. Kennis, overtuiging en gedrag van verpleegkundigen met betrekking tot NSI-bescherming; 3. Ziekenhuisbeheer, training en beoordeling van de implementatie van "NSI-bescherming". De Kronbuck-coëfficiënt van de vragenlijst over kennis, overtuiging en gedrag was 0,789.
Op basis van de bevolkingsgegevens van elke provinciale administratieve eenheid in 2021 [24] werd een gestratificeerde steekproefmethode gebruikt, gebaseerd op een verhouding van 1/100.000 inwoners voor elke eenheid. De online vragenlijstenquête werd verspreid via online enquêtesoftware (Questionnaire Star), gecombineerd met een online steekproefmethode. China Nursing Association is de enige nationale verpleegvereniging voor verpleegkundigen in China, waarbij het Hospital Infection Management Committee van de Chinese Nursing Society een onderafdeling van de organisatie is. De leden zijn verdeeld over 28 provinciale bestuurseenheden door het hele land, met ruim 800 leden en 130 directeuren van verpleegafdelingen. Dit onderzoek werd officieel gepubliceerd door het Hospital Infection Management Committee van de Chinese Nursing Society. Na goedkeuring van de informatie over de kennisgeving van het onderzoek en de vragenlijst door de commissie, informeerde de commissie de verbindingsfunctionarissen van de nationale commissie voor ziekenhuisinfectiebeheer om de hoofdverpleegkundigen van het ziekenhuis te informeren via de officiële WeChat-werkgroep, die op zijn beurt de vragenlijst deelde in de WeChat-commissie. werkgroepen van de afdelingsverpleegkundigen. In de mededeling werd de hoofdverpleegkundige gevraagd om bij het delen van de vragenlijst het beginsel van vrijwilligheid ten aanzien van het onderzoeksobject te benadrukken.
Na voltooiing van de enquêteronde verzamelden de onderzoekers voltooide statistieken voor elke provincie en namen ze contact op met verbindingsfunctionarissen van lokale ziekenhuizen voor de provincies die niet aan de normen voldeden, om een nieuwe ronde van gegevensverzameling in het ziekenhuis te starten. Het onderzoek werd uitgevoerd van 9 november 2022 om 08.00 uur tot 16 februari 2023 om 20.00 uur. Elke enquêteronde duurde 1 week.
Kwaliteitscontrole Bij het transcriberen van de vragenlijst naar een elektronisch formaat waren twee personen verantwoordelijk voor de logische consistentie. Om ongeldige antwoorden uit te sluiten, werd een screeningpagina ingesteld, werden optiequota ingesteld, werd de tijd voor antwoorden gecontroleerd en werden de antwoordinvoergebieden beperkt. Bovendien werden er beperkingen opgelegd om inloggen uitsluitend via WeChat mogelijk te maken, waarbij elk IP-adres en fysiek adres beperkt was tot één enkele inzending.
Gegevensverzameling Om de integriteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst te garanderen, zijn er een geïnformeerde toestemmingspagina en een uitlegpagina opgezet met informatie over het doel en de betekenis van de enquête, evenals de vereisten van de deelnemers, instructies, enz. De respondent kan doorgaan met de vragenlijst door 'akkoord te gaan met het uitvoeren van de enquête' te selecteren. De kenmerken van de vragenlijst waren als volgt: 1. Stel het vragenlijstonderwerp in als het gewenste onderwerp; 2. volledige antwoorden vereisen, waarbij onvolledige inzendingen automatisch worden afgewezen; 3. Het instellen van de minimale voltooiingstijd op 5'20" volgens de voorafgaande enquête, waarbij inzendingen onder deze drempel automatisch als ongeldig worden geclassificeerd. Er werden in totaal 17.164 vragenlijsten verzameld, waaronder 15.274 geldige vragenlijsten, wat een effectief responspercentage opleverde van 89,89%.
Statistische methode Categorische gegevens werden beschreven als frequenties en snelheden, en groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van de chikwadraattest, waarbij p-waarden werden aangepast met behulp van de S-methode voor post-hoc paarsgewijze vergelijkingen. Meetgegevens na een normale verdeling werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaardafwijking en vergeleken met behulp van de twee onafhankelijke monsters t-test of ANOVA, en post-hoc paarsgewijze vergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van de SNK-q-test. Variabelen met P <0,05 in de univariate analyse werden opgenomen in een multivariate lineaire regressiemodel om factoren te identificeren die de totale score van de respondenten beïnvloeden en werden gescreend met behulp van de stapsgewijze selectiemethode.
Variabelen met P <0,05 in de univariate analyse werden opgenomen in een multivariate lineair regressiemodel om factoren te identificeren die de totale score van de respondenten beïnvloeden en werden gescreend met behulp van de stapsgewijze selectiemethode met inclusiecriteria voor P <0,05 en exclusie voor P ≥0,05.
Het model met meerdere bemiddelingseffecten werd gebruikt om de associatie tussen economische regio's en prikaccidenten op te helderen en om de indirecte en directe associaties tussen economische regio's te kwantificeren door middel van naaldprikblessure-gerelateerd management, beoordeling en training als bemiddelende variabelen. In de huidige studie waren de indirecte effecten, gezien het feit dat meerdere mediërende variabelen dichotome variabelen waren, een uitdaging om direct te meten. Daarom werd de omvang van het indirecte effect gekwantificeerd door het percentage bemiddeling (percentage gemedieerd, PM), formule 1 minus de verhouding van het directe effect (Direct effect, DE) tot het totale effect (Totaal effect, TE) vermenigvuldigd met 100%: PM= (1-DE/TE) x 100%. Deze berekening werd uitgevoerd met behulp van een deelmacroprogramma.
Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SAS 9.4. P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediplomeerd verpleegkundige; vrijwillig samengewerkt met de onderzoekers;
Uitsluitingscriteria:
- studenten verpleegkunde; verpleegkundige managers; personen die zwangerschapsverlof nemen vanwege zwangerschap of bevalling; weigering om deel te nemen aan de enquête, de invultijd van de vragenlijst voldoet niet aan de minimumvereiste; omgekeerde invoerselecties; onvolledige reacties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oostelijke regio Westelijke regio
Gelegen in de oostelijke regio van China
|
cross-sectioneel onderzoek
|
|
Centrale regio
Gelegen in de centrale regio van China
|
cross-sectioneel onderzoek
|
|
Westelijke regio
Gelegen in de westelijke regio van China
|
cross-sectioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in de incidentie van prikaccidenten en de beïnvloedende factoren onder klinisch verpleegkundigen in verschillende economische regio’s.
Tijdsspanne: tot 12 weken.
|
om de incidentie in verschillende regio's te analyseren en de beïnvloedende factoren in kaart te brengen.
|
tot 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K2023-192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .