- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733779
Investigação e Análise do Nível de Proteção NIS e Fatores Influenciadores de Enfermeiros Clínicos
Investigação e análise do nível de proteção NIS e fatores de influência de enfermeiros clínicos: uma pesquisa com grande amostra populacional baseada no cinturão econômico da China
Investigar e analisar diferenças na incidência de ferimentos com agulhas e os fatores que influenciam entre enfermeiros clínicos em diferentes regiões econômicas.
A pesquisa por questionário on-line foi realizada por métodos de amostragem estratificada e de rede. Foram coletados 17.164 questionários, que incluíram características demográficas dos enfermeiros; conhecimentos, crenças e comportamentos relacionados à proteção de enfermeiros contra acidentes com agulhas; gestão hospitalar, treinamento e avaliação de protocolos de "lesões com agulha". Além disso, foram comparados os conhecimentos, crenças e comportamentos dos enfermeiros sobre acidentes com perfurocortantes segundo a região econômica e analisada a correlação entre os fatores influenciadores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: As lesões por picada de agulha são uma das principais causas de exposição ocupacional na prática clínica do enfermeiro, com estudos anteriores estabelecendo que a sua incidência é tipicamente menor nos países desenvolvidos e afetada pelo nível económico local. Na China, existem diferenças significativas nos níveis de desenvolvimento económico entre diferentes regiões. Com base na divisão da região econômica, este estudo investigou e analisou diferenças na incidência de acidentes com agulhas e os fatores que influenciam entre enfermeiros clínicos em diferentes regiões econômicas.
Métodos:
A pesquisa considerou o nível de desenvolvimento econômico e as características regionais. Incluía pelo menos 5 hospitais terciários de cada unidade administrativa provincial, abrangendo hospitais gerais, hospitais especializados, hospitais de saúde materno-infantil, etc. certificados de qualificação de enfermeira válidos que cooperaram voluntariamente com os investigadores. Critérios de exclusão: estudantes de enfermagem, gestores de enfermagem, indivíduos em licença maternidade por motivo de gravidez ou parto, recusa em participar da pesquisa, tempo de preenchimento do questionário não cumprindo o requisito mínimo, seleções de entrada reversa e respostas incompletas. Todos os sujeitos do estudo foram informados antecipadamente dos detalhes da pesquisa e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido antes de acessar a página da pesquisa.
Questionário Esta pesquisa incluiu um questionário personalizado intitulado "Pesquisa sobre a situação das lesões por picada de agulha em enfermeiros clínicos". Ele foi projetado pelo pesquisador em colaboração com os especialistas da equipe de terapia clínica IV do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing com base no "consenso de especialistas em proteção NSI em 2018" [23] e foi concluído por meio de quatro rodadas de discussão e revisões . O grupo de especialistas era composto por 13 membros (incluindo um especialista em estatística) distribuídos por cinco cidades, sete hospitais gerais e uma faculdade de medicina (especialista em estatística), entre os quais 10 possuíam títulos seniores e três ocupavam títulos seniores adjuntos. O questionário foi revisado por meio de quatro rodadas de consultas com especialistas de sete hospitais. Considerando a influência das diferenças culturais regionais na expressão escrita, foram inicialmente realizados 268 questionários-piloto em Chongqing (região oeste), Guangdong (região sul) e Hebei (região norte) para refinar ainda mais a linguagem e o conteúdo. Por fim, o questionário compreendia três seções: 1. características demográficas dos enfermeiros, incluindo região, nome do hospital, nome do departamento, idade, anos de experiência, função de enfermagem, título de enfermeiro, nível educacional, etc.; 2. Conhecimento, crença e comportamento dos enfermeiros quanto à proteção da INE; 3. Gestão hospitalar, formação e avaliação da implementação da “protecção NSI”. O coeficiente de Kronbuck do questionário de conhecimento, crença e comportamento foi de 0,789.
Com base nos dados populacionais de cada unidade administrativa provincial em 2021 [24], foi utilizado um método de amostragem estratificada com base num rácio de 1/100.000 habitantes para cada unidade. A pesquisa por questionário on-line foi distribuída por meio de um software de pesquisa on-line (Questionnaire Star) combinado com um método de amostragem on-line. A Associação de Enfermagem da China é a única organização nacional de associação de enfermagem para enfermeiros na China, sendo o Comitê de Gestão de Infecções Hospitalares da Sociedade Chinesa de Enfermagem uma subdivisão da organização. Os seus membros estão distribuídos em 28 unidades administrativas provinciais em todo o país, contando com mais de 800 membros e 130 diretores de departamentos de enfermagem. Esta pesquisa foi publicada oficialmente pelo Comitê de Gestão de Infecções Hospitalares da Sociedade Chinesa de Enfermagem. Após a aprovação das informações de notificação da pesquisa e do questionário pelo comitê, o comitê informou aos oficiais de ligação do comitê nacional de gestão de infecções hospitalares para informar os enfermeiros-chefes do hospital por meio do grupo de trabalho oficial do WeChat, que por sua vez compartilhou o questionário no WeChat grupos de trabalho das enfermeiras do departamento. O edital solicitava ao enfermeiro chefe que enfatizasse o princípio da voluntariedade ao objeto da investigação no momento do compartilhamento do questionário.
Após a conclusão da ronda do inquérito, os investigadores compilaram estatísticas completas para cada província e contactaram os oficiais de ligação dos hospitais locais das províncias que não cumpriram os padrões para lançar uma nova ronda de recolha de dados no hospital. A pesquisa foi realizada das 8h do dia 9 de novembro de 2022 às 20h do dia 16 de fevereiro de 2023. Cada rodada de pesquisas durou 1 semana.
Controle de qualidade Ao transcrever o questionário para formato eletrônico, duas pessoas foram responsáveis pela consistência lógica. Para excluir respostas inválidas, foi criada uma página de triagem, estabelecidas cotas de opções, controlado o tempo de resposta e restringidas as áreas de entrada de respostas. Além disso, foram impostas restrições para permitir o login exclusivamente via WeChat, com cada endereço IP e endereço físico limitado a um único envio.
Recolha de dados Para garantir a integridade e fiabilidade do questionário, foram criadas uma página de consentimento informado e uma página de explicação para detalhar o propósito e o significado do inquérito, bem como os requisitos dos participantes, instruções, etc. O respondente poderia prosseguir com o questionário selecionando “concordo em realizar a pesquisa”. As características do questionário foram as seguintes: 1. Definir o tema do questionário como o tema obrigatório; 2. exigir respostas completas, sendo automaticamente rejeitadas submissões incompletas; 3. Definir o tempo mínimo de conclusão em 5'20" de acordo com a pré-pesquisa, sendo os envios abaixo deste limite automaticamente classificados como inválidos. Foram coletados 17.164 questionários, incluindo 15.274 questionários válidos, resultando em uma taxa de resposta efetiva de 89,89%.
Método estatístico Os dados categóricos foram descritos como frequências e taxas, e as comparações entre os grupos foram realizadas pelo teste do qui-quadrado, com valores de p ajustados pelo método S para comparações post-hoc pareadas. Os dados de medição seguindo uma distribuição normal foram apresentados em média ± desvio padrão e comparados usando o teste t de duas amostras independentes ou ANOVA, e comparações post-hoc pareadas foram realizadas usando o teste SNK-q. As variáveis com P<0,05 na análise univariada foram incorporadas em um modelo de regressão linear multivariada para identificar os fatores que influenciam a pontuação total dos respondentes e foram triadas pelo método de seleção stepwise.
As variáveis com P <0,05 na análise univariada foram incorporadas em um modelo de regressão linear multivariada para identificar os fatores que influenciam a pontuação total dos respondentes e foram triadas pelo método de seleção stepwise com critérios de inclusão para P <0,05 e exclusão para P ≥0,05.
O modelo de efeito de mediação múltipla foi utilizado para elucidar a associação entre regiões econômicas e ferimentos com agulhas e para quantificar as associações indiretas e diretas entre regiões econômicas por meio de gerenciamento, avaliação e treinamento relacionados a ferimentos com agulhas como variáveis mediadoras. No presente estudo, considerando que múltiplas variáveis mediadoras eram variáveis dicotômicas, os efeitos indiretos foram difíceis de mensurar diretamente. Portanto, o tamanho do efeito indireto foi quantificado pelo percentual de mediação (porcentagem mediada, PM), fórmula 1 menos a razão entre o efeito direto (Efeito direto, DE) e o efeito total (Efeito total, TE) multiplicado por 100%: PM= (1-DE/TE) x 100%. Este cálculo foi implementado utilizando um programa macro parcial.
Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando SAS 9.4. P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- enfermeira certificada; cooperou voluntariamente com os investigadores;
Critérios de exclusão:
- estudantes de enfermagem; gerentes de enfermagem; indivíduos em licença maternidade por motivo de gravidez ou parto; recusa em participar da pesquisa, tempo de preenchimento do questionário não atendendo ao requisito mínimo; seleções de entrada reversa; respostas incompletas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Região Leste Região Oeste
Localizado na região leste da China
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estudo transversal
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Região central
Localizado na região central da China
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estudo transversal
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Região oeste
Localizado na região oeste da China
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estudo transversal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças na incidência de ferimentos com agulhas e os fatores que influenciam entre enfermeiros clínicos em diferentes regiões econômicas.
Prazo: até 12 semanas.
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analisar a taxa de incidência em diferentes regiões e fatores de influência relacionados.
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até 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K2023-192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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