- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06733779
Untersuchung und Analyse des NIS-Schutzniveaus und der Einflussfaktoren klinischer Pflegekräfte
Untersuchung und Analyse des NIS-Schutzniveaus und der Einflussfaktoren klinischer Krankenschwestern: eine große Bevölkerungsstichprobenumfrage basierend auf dem chinesischen Wirtschaftsgürtel
Untersuchung und Analyse der Unterschiede in der Häufigkeit von Nadelstichverletzungen und der Einflussfaktoren bei klinischen Pflegekräften in verschiedenen Wirtschaftsregionen.
Die Online-Fragebogenumfrage wurde mit geschichteten und Netzwerkstichprobenmethoden durchgeführt. Insgesamt wurden 17.164 Fragebögen gesammelt, die demografische Merkmale von Pflegekräften umfassten; Wissen, Überzeugungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Schutz vor Nadelverletzungen von Pflegekräften; Krankenhausmanagement, Schulung und Bewertung von Protokollen zu „Nadelverletzungen“. Darüber hinaus wurden das Wissen, die Überzeugungen und das Verhalten von Pflegekräften bei Nadelstichverletzungen je nach Wirtschaftsregion verglichen und die Korrelation zwischen Einflussfaktoren analysiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Nadelstichverletzungen sind eine der Hauptursachen für berufsbedingte Exposition in der klinischen Pflegepraxis. Frühere Studien haben gezeigt, dass ihre Inzidenz in entwickelten Ländern typischerweise geringer ist und von der lokalen Wirtschaftslage abhängt. In China bestehen erhebliche Unterschiede im wirtschaftlichen Entwicklungsniveau zwischen verschiedenen Regionen. Basierend auf der Aufteilung der Wirtschaftsregion wurden in dieser Studie Unterschiede in der Häufigkeit von Nadelstichverletzungen und die Einflussfaktoren bei klinischen Pflegekräften in verschiedenen Wirtschaftsregionen untersucht und analysiert.
Methoden:
Die Umfrage berücksichtigte den Stand der wirtschaftlichen Entwicklung und regionale Besonderheiten. Es umfasste mindestens fünf tertiäre Krankenhäuser aus jeder Provinzverwaltungseinheit, darunter allgemeine Krankenhäuser, Spezialkrankenhäuser, Krankenhäuser für Mütter- und Kinderkrankenpflege usw. Einschlusskriterien für Krankenpfleger: berufstätige und berufstätige klinische Krankenpfleger, die in tertiären Krankenhäusern arbeiten gültige Qualifikationsnachweise für Krankenpfleger, die freiwillig mit den Ermittlern zusammengearbeitet haben. Ausschlusskriterien: Krankenpflegestudenten, Pflegemanager, Personen, die aufgrund von Schwangerschaft oder Geburt Mutterschaftsurlaub nehmen, Verweigerung der Teilnahme an der Umfrage, Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens, die nicht den Mindestanforderungen entspricht, umgekehrte Eingabeauswahl und unvollständige Antworten. Alle Probanden wurden vorab über die Einzelheiten der Umfrage informiert und unterschrieben vor dem Zugriff auf die Umfrageseite die Einverständniserklärung.
Fragebogen Diese Umfrage umfasste einen maßgeschneiderten Fragebogen mit dem Titel „Umfrage zum Status von Nadelstichverletzungen bei klinischem Pflegepersonal“. Es wurde vom Forscher in Zusammenarbeit mit den Experten des klinischen IV-Therapieteams des First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University auf der Grundlage des „NSI-Schutzexpertenkonsenses im Jahr 2018“ [23] entworfen und durch vier Diskussions- und Überarbeitungsrunden vervollständigt . Die Expertengruppe bestand aus 13 Mitgliedern (darunter ein Statistikexperte), die auf fünf Städte, sieben Allgemeinkrankenhäuser und eine medizinische Hochschule (Statistikexperte) verteilt waren, von denen 10 höhere Titel und drei stellvertretende höhere Titel innehatten. Der Fragebogen wurde in vier Runden von Expertenbefragungen aus sieben Krankenhäusern überprüft. Unter Berücksichtigung des Einflusses regionaler kultureller Unterschiede auf den schriftlichen Ausdruck wurden zunächst 268 Pilotfragebögen in Chongqing (westliche Region), Guangdong (südliche Region) und Hebei (nördliche Region) durchgeführt, um Sprache und Inhalt weiter zu verfeinern. Schließlich umfasste der Fragebogen drei Abschnitte: 1. demografische Merkmale von Pflegekräften, einschließlich Region, Name des Krankenhauses, Name der Abteilung, Alter, Jahre der Erfahrung, Pflegerolle, Pflegetitel, Bildungsniveau usw.; 2. Wissen, Überzeugung und Verhalten von Pflegekräften in Bezug auf den NSV-Schutz; 3. Krankenhausmanagement, Schulung und Bewertung der Umsetzung des „NSI-Schutzes“. Der Kronbuck-Koeffizient des Wissens-, Glaubens- und Verhaltensfragebogens betrug 0,789.
Basierend auf den Bevölkerungsdaten jeder Provinzverwaltungseinheit im Jahr 2021 [24] wurde eine geschichtete Stichprobenmethode angewendet, die auf einem Verhältnis von 1/100.000 Einwohnern für jede Einheit basiert. Die Online-Fragebogenumfrage wurde über eine Online-Umfragesoftware (Questionnaire Star) in Kombination mit einer Online-Stichprobenmethode verteilt. Die China Nursing Association ist die einzige nationale Pflegeverbandsorganisation für Krankenschwestern in China. Das Hospital Infection Management Committee der Chinese Nursing Society ist eine Unterabteilung der Organisation. Seine Mitglieder verteilen sich auf 28 Provinzverwaltungseinheiten im ganzen Land, mit über 800 Mitgliedern und 130 Pflegeabteilungsleitern. Diese Umfrage wurde offiziell vom Hospital Infection Management Committee der Chinese Nursing Society veröffentlicht. Nach der Genehmigung der Umfragebenachrichtigungsinformationen und des Fragebogens durch das Komitee informierte das Komitee die Verbindungsbeamten des nationalen Komitees für Krankenhausinfektionsmanagement, die Oberschwestern des Krankenhauses über die offizielle WeChat-Arbeitsgruppe zu informieren, die wiederum den Fragebogen im WeChat weitergaben Arbeitsgruppen der Abteilungspfleger. In der Bekanntmachung wurde die Oberschwester aufgefordert, bei der Weitergabe des Fragebogens den Grundsatz der Freiwilligkeit gegenüber dem Untersuchungsgegenstand hervorzuheben.
Nach Abschluss der Umfragerunde stellten die Forscher vollständige Statistiken für jede Provinz zusammen und kontaktierten Verbindungsbeamte der örtlichen Krankenhäuser für die Provinzen, die die Standards nicht erfüllten, um eine neue Runde der Datenerfassung im Krankenhaus zu starten. Die Umfrage wurde vom 9. November 2022, 8:00 Uhr, bis zum 16. Februar 2023, 20:00 Uhr, durchgeführt. Jede Umfragerunde dauerte eine Woche.
Qualitätskontrolle Bei der Übertragung des Fragebogens in ein elektronisches Format waren zwei Personen für die logische Konsistenz verantwortlich. Um ungültige Antworten auszuschließen, wurde eine Screening-Seite eingerichtet, Optionskontingente festgelegt, die Zeit für Antworten kontrolliert und die Antworteingabebereiche eingeschränkt. Darüber hinaus wurden Einschränkungen eingeführt, um die Anmeldung ausschließlich über WeChat zu ermöglichen, wobei jede IP-Adresse und physische Adresse auf eine einzige Übermittlung beschränkt ist.
Datenerfassung Um die Integrität und Zuverlässigkeit des Fragebogens sicherzustellen, wurden eine Seite mit der Einwilligung nach Aufklärung und eine Erklärungsseite eingerichtet, auf der der Zweck und die Bedeutung der Umfrage sowie die Anforderungen der Teilnehmer, Anweisungen usw. detailliert beschrieben werden. Der Befragte konnte mit dem Fragebogen fortfahren, indem er „Der Durchführung der Umfrage zustimmen“ auswählte. Die Merkmale des Fragebogens waren wie folgt: 1. Legen Sie das Fragebogenthema als erforderliches Thema fest; 2. vollständige Antworten erfordern, wobei unvollständige Eingaben automatisch abgelehnt werden; 3. Festlegen der Mindestzeit für die Fertigstellung gemäß der Vorumfrage auf 5'20 Zoll, wobei Einreichungen unterhalb dieser Schwelle automatisch als ungültig eingestuft werden. Insgesamt wurden 17.164 Fragebögen gesammelt, darunter 15.274 gültige Fragebögen, was einer effektiven Rücklaufquote von 89,89 % entspricht.
Statistische Methode Kategorische Daten wurden als Häufigkeiten und Raten beschrieben, und Gruppenvergleiche wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, wobei die p-Werte mithilfe der S-Methode für paarweise Post-hoc-Vergleiche angepasst wurden. Messdaten nach einer Normalverteilung wurden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt und mithilfe des T-Tests oder der ANOVA für zwei unabhängige Stichproben verglichen. Post-hoc-paarweise Vergleiche wurden mithilfe des SNK-q-Tests durchgeführt. Variablen mit P <0,05 in der univariaten Analyse wurden in ein multivariates lineares Regressionsmodell einbezogen, um Faktoren zu identifizieren, die die Gesamtpunktzahl der Befragten beeinflussen, und wurden mithilfe der schrittweisen Auswahlmethode gescreent.
Variablen mit P <0,05 in der univariaten Analyse wurden in ein multivariates lineares Regressionsmodell einbezogen, um Faktoren zu identifizieren, die die Gesamtpunktzahl der Befragten beeinflussen, und wurden mithilfe der schrittweisen Auswahlmethode mit Einschlusskriterien für P <0,05 und Ausschlusskriterien für P ≥ 0,05 gescreent.
Das Modell mit mehreren Mediationseffekten wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Wirtschaftsregionen und Nadelstichverletzungen aufzuklären und die indirekten und direkten Zusammenhänge zwischen Wirtschaftsregionen durch Management, Bewertung und Schulung von Nadelstichverletzungen als vermittelnde Variablen zu quantifizieren. In der vorliegenden Studie war es angesichts der Tatsache, dass es sich bei mehreren vermittelnden Variablen um dichotome Variablen handelte, schwierig, die indirekten Effekte direkt zu messen. Daher wurde die Größe des indirekten Effekts durch den Prozentsatz der Mediation (percentage mediated, PM) quantifiziert, Formel 1 minus dem Verhältnis des direkten Effekts (Direct effect, DE) zum Gesamteffekt (Total effect, TE), multipliziert mit 100 %: PM= (1-DE/TE) x 100 %. Diese Berechnung wurde mit einem Teilmakroprogramm umgesetzt.
Alle statistischen Analysen wurden mit SAS 9.4 durchgeführt. P <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diplomierte Krankenschwester; hat freiwillig mit den Ermittlern zusammengearbeitet;
Ausschlusskriterien:
- Krankenpflegestudenten; Pflegemanager; Personen, die wegen Schwangerschaft oder Geburt Mutterschaftsurlaub nehmen; Verweigerung der Teilnahme an der Umfrage, Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens entspricht nicht den Mindestanforderungen; Eingabeauswahl umkehren; unvollständige Antworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Östliche Region Westliche Region
Liegt in der östlichen Region Chinas
|
Querschnittsstudie
|
|
Zentralregion
Liegt in der zentralen Region Chinas
|
Querschnittsstudie
|
|
Westliche Region
Liegt in der westlichen Region Chinas
|
Querschnittsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in der Häufigkeit von Nadelstichverletzungen und die Einflussfaktoren bei klinischem Pflegepersonal in verschiedenen Wirtschaftsregionen.
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen.
|
Analyse der Inzidenzrate in verschiedenen Regionen und der damit verbundenen Einflussfaktoren.
|
bis zu 12 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K2023-192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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