- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06733779
Utredning och analys av NIS-skyddsnivån och påverkande faktorer hos kliniska sjuksköterskor
Undersökning och analys av NIS-skyddsnivån och påverkansfaktorer för kliniska sjuksköterskor: en stor befolkningsundersökning baserad på Kinas ekonomiska bälte
Att undersöka och analysera skillnader i förekomst av nålsticksskador och påverkande faktorer bland kliniska sjuksköterskor i olika ekonomiska regioner.
Online-enkätundersökningen genomfördes med stratifierade metoder och nätverksprovtagningsmetoder. Totalt samlades 17 164 frågeformulär in, som inkluderade demografiska egenskaper hos sjuksköterskor; kunskap, övertygelser och beteenden relaterade till skydd mot nålskada hos sjuksköterskor; sjukhusledning, utbildning och bedömning av "nålskada"-protokoll. Dessutom jämfördes kunskaper, övertygelser och beteenden hos sjuksköterskor vid nålsticksskador enligt den ekonomiska regionen, och korrelationen mellan påverkande faktorer analyserades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Nålsticksskador är en ledande orsak till yrkesexponering inom klinisk sjuksköterska, med tidigare studier som har fastställt att deras förekomst vanligtvis är lägre i utvecklade länder och påverkas av den lokala ekonomiska nivån. I Kina finns betydande skillnader i ekonomisk utvecklingsnivåer mellan olika regioner. Utifrån indelningen av den ekonomiska regionen har denna studie undersökt och analyserat skillnader i förekomsten av nålsticksskador och påverkande faktorer bland kliniska sjuksköterskor i olika ekonomiska regioner.
Metoder:
Undersökningen beaktade nivån på ekonomisk utveckling och regionala särdrag. Den inkluderade minst 5 tertiära sjukhus från varje provinsiell administrativ enhet, omfattande allmänna sjukhus, specialiserade sjukhus, mödra- och barnhälsovårdssjukhus, etc. Inklusionskriterier för sjuksköterskor: kliniska sjuksköterskor i tjänst och på jobbet som arbetar på tertiära sjukhus. giltiga sjuksköterskebehörighetsbevis som frivilligt samarbetade med utredarna. Uteslutningskriterier: sjuksköterskestudenter, sjuksköterskechefer, individer som tar mammaledighet på grund av graviditet eller förlossning, vägran att delta i undersökningen, ifyllnadstid för frågeformulär som inte uppfyller minimikravet, omvända inträdesval och ofullständiga svar. Alla försökspersoner informerades om undersökningsdetaljerna i förväg och undertecknade formuläret för informerat samtycke innan de gick in på undersökningssidan.
Frågeformulär Denna undersökning inkluderade ett skräddarsytt frågeformulär med titeln "Enkät om status för nålsticksskador hos kliniska sjuksköterskor". Den designades av forskaren i samarbete med experterna från det kliniska IV-terapiteamet vid First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University baserat på "NSI-skyddsexpertens konsensus 2018" [23] och avslutades genom fyra omgångar av diskussioner och revideringar . Expertgruppen bestod av 13 ledamöter (inklusive en statistisk expert) fördelade på fem städer, sju allmänna sjukhus och en medicinsk högskola (statistisk expert), bland vilka 10 innehade seniortitlar och tre hade biträdande seniortitlar. Enkäten granskades genom fyra omgångar med expertkonsultationer från sju sjukhus. Med tanke på påverkan av regionala kulturella skillnader i skriftliga uttryck, genomfördes initialt 268 pilotenkäter i Chongqing (västra regionen), Guangdong (södra regionen) och Hebei (norra regionen) för att ytterligare förfina språk och innehåll. Slutligen bestod frågeformuläret av tre sektioner: 1. Demografiska egenskaper hos sjuksköterskor, inklusive region, sjukhusnamn, avdelningsnamn, ålder, års erfarenhet, sjuksköterskeroll, sjukskötersketitel, utbildningsnivå, etc.; 2. Kunskap, övertygelse och beteende hos sjuksköterskor angående NSI-skydd; 3. Sjukhusledning, utbildning och bedömning av implementeringen av "NSI-skydd". Kronbuckskoefficienten för kunskaps-, övertygelse- och beteendeenkäten var 0,789.
Baserat på befolkningsdata för varje provinsiell administrativ enhet 2021 [24] användes en stratifierad urvalsmetod baserad på ett förhållande på 1/100 000 befolkning för varje enhet. Online-enkätundersökningen distribuerades genom en online-enkätprogramvara (Questionnaire Star) kombinerat med en online-samplingsmetod. China Nursing Association är den enda nationella sjuksköterskeföreningsorganisationen för sjuksköterskor i Kina, med Hospital Infection Management Committee of the Chinese Nursing Society som en underavdelning till organisationen. Dess medlemmar är fördelade på 28 provinsiella administrativa enheter över hela landet, med över 800 medlemmar och 130 chefer för sjuksköterskeavdelningar. Denna undersökning publicerades officiellt av Hospital Infection Management Committee of the Chinese Nursing Society. Efter att kommittén hade godkänt informationen om enkätanmälan och frågeformuläret, informerade kommittén sambandsmännen för den nationella sjukhusets infektionshanteringskommitté att informera sjukhusets översköterskor genom den officiella WeChat-arbetsgruppen, som i sin tur delade frågeformuläret i WeChat avdelningssköterskornas arbetsgrupper. I notisen uppmanades chefssköterskan att betona frivillighetsprincipen till utredningsobjektet när enkäten delas.
Efter slutförandet av undersökningsomgången sammanställde forskarna fullständig statistik för varje provins och kontaktade sambandsmän på lokala sjukhus för de provinser som inte uppfyllde standarderna för att starta en ny omgång av datainsamling på sjukhuset. Undersökningen genomfördes från kl. 08.00 den 9 november 2022 till kl. 20.00 den 16 februari 2023. Varje undersökningsomgång varade i 1 vecka.
Kvalitetskontroll Vid transkribering av frågeformuläret till elektroniskt format var två personer ansvariga för logisk överensstämmelse. För att utesluta ogiltiga svar sattes en screeningsida, alternativkvoter fastställdes, tiden för svar kontrollerades och svarsinmatningsområdena begränsades. Dessutom infördes begränsningar för att tillåta inloggning exklusivt via WeChat, med varje IP-adress och fysisk adress begränsad till en enda inlämning.
Datainsamling För att säkerställa frågeformulärets integritet och tillförlitlighet upprättades en sida med informerat samtycke och förklaringssida för att detaljera undersökningens syfte och betydelse, samt deltagarkrav, instruktioner m.m. Respondenten kunde gå vidare med frågeformuläret genom att välja "godkänner att genomföra undersökningen". Funktionerna i frågeformuläret var följande: 1. Ställ in frågeformuläret som det obligatoriska ämnet; 2. att kräva fullständiga svar, med ofullständiga inlämningar som automatiskt avvisas; 3. Inställning av minimitiden för färdigställande till 5'20" enligt förundersökningen, med inlämningar under detta tröskelvärde automatiskt klassificerade som ogiltiga. Totalt 17 164 frågeformulär samlades in, inklusive 15 274 giltiga frågeformulär, vilket gav en effektiv svarsfrekvens på 89,89 %.
Statistisk metod Kategoriska data beskrevs som frekvenser och hastigheter, och gruppjämförelser utfördes med chi-kvadrattestet, med p-värden justerade med S-metoden för post-hoc parvisa jämförelser. Mätdata efter en normalfördelning presenterades medelvärde ± standardavvikelse och jämfördes med de två oberoende proven t-test eller ANOVA, och post-hoc parvisa jämförelser utfördes med SNK-q-testet. Variabler med P <0,05 i den univariata analysen inkorporerades i en multivariat linjär regressionsmodell för att identifiera faktorer som påverkar respondenternas totalpoäng och screenades med den stegvisa urvalsmetoden.
Variabler med P <0,05 i den univariata analysen inkorporerades i en multivariat linjär regressionsmodell för att identifiera faktorer som påverkar respondenternas totalpoäng och screenades med den stegvisa urvalsmetoden med inklusionskriterier för P <0,05 och uteslutning för P ≥0,05.
Multipelmedieringseffektmodellen användes för att belysa sambandet mellan ekonomiska regioner och nålsticksskada och för att kvantifiera de indirekta och direkta sambanden mellan ekonomiska regioner genom nålsticksskadarelaterad hantering, bedömning och utbildning som medierande variabler. I den aktuella studien, med tanke på att flera medierande variabler var dikotoma variabler, var de indirekta effekterna utmanande att direkt mäta. Därför kvantifierades den indirekta effektstorleken med procentandelen av mediering (procent förmedlad, PM), formel 1 minus förhållandet mellan den direkta effekten (Direkt effekt, DE) och den totala effekten (Total effekt, TE) multiplicerat med 100 %: PM= (1-DE/TE) x 100 %. Denna beräkning genomfördes med hjälp av ett partiellt makroprogram.
Alla statistiska analyser utfördes med SAS 9.4. P <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- legitimerad sjuksköterska; samarbetade frivilligt med utredarna;
Uteslutningskriterier:
- sjuksköterskestudenter; sjuksköterskechefer; individer som tar mammaledighet på grund av graviditet eller förlossning; vägran att delta i undersökningen, svarstid för frågeformuläret uppfyller inte minimikravet; omvända inmatningsval; ofullständiga svar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Östra regionen Västra regionen
Beläget i den östra delen av Kina
|
tvärsnittsstudie
|
|
Centrel regionen
Beläget i den centrala delen av Kina
|
tvärsnittsstudie
|
|
Västra regionen
Beläget i västra delen av Kina
|
tvärsnittsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader i förekomsten av nålsticksskador och påverkande faktorer bland kliniska sjuksköterskor i olika ekonomiska regioner.
Tidsram: upp till 12 veckor.
|
att analysera incidensen i olika regioner och rated påverkande faktorer.
|
upp till 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K2023-192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .