- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06733779
Undersøgelse og analyse af NIS-beskyttelsesniveauet og indflydelsesfaktorer for kliniske sygeplejersker
Undersøgelse og analyse af NIS-beskyttelsesniveauet og indflydelsesfaktorer for kliniske sygeplejersker: en stor befolkningsprøveundersøgelse baseret på Kinas økonomiske bælte
At undersøge og analysere forskelle i forekomsten af nålestikskader og de påvirkningsfaktorer blandt kliniske sygeplejersker i forskellige økonomiske regioner.
Online-spørgeskemaundersøgelsen blev udført ved hjælp af stratificerede og netværksstikprøvemetoder. Der blev indsamlet i alt 17.164 spørgeskemaer, som omfattede demografiske karakteristika for sygeplejersker; viden, overbevisninger og adfærd relateret til nåleskadebeskyttelse af sygeplejersker; hospitalsledelse, træning og vurdering af "nåleskade"-protokoller. Derudover blev viden, overbevisninger og adfærd hos sygeplejersker i nålestikskader sammenlignet i henhold til den økonomiske region, og sammenhængen mellem påvirkningsfaktorer blev analyseret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Nålestiksskader er en førende årsag til erhvervsmæssig eksponering i klinisk sygeplejerskepraksis, hvor tidligere undersøgelser har fastslået, at deres forekomst typisk er lavere i udviklede lande og påvirket af det lokale økonomiske niveau. I Kina er der betydelige forskelle i økonomiske udviklingsniveauer mellem forskellige regioner. Baseret på opdelingen af den økonomiske region undersøgte og analyserede denne undersøgelse forskelle i forekomsten af nålestikskader og indflydelsesfaktorerne blandt kliniske sygeplejersker i forskellige økonomiske regioner.
Metoder:
Undersøgelsen tog højde for niveauet for økonomisk udvikling og regionale karakteristika. Det omfattede mindst 5 tertiære hospitaler fra hver provinsadministrativ enhed, omfattende almene hospitaler, specialiserede hospitaler, mødre- og børnehospitaler, osv. Inklusionskriterier for sygeplejersker: kliniske sygeplejersker i tjeneste og på jobbet, der arbejder på tertiære hospitaler. gyldige sygeplejerskekvalifikationsbeviser, som frivilligt samarbejdede med efterforskerne. Eksklusionskriterier: sygeplejestuderende, sygeplejerskeledere, personer, der tager barselsorlov på grund af graviditet eller fødsel, afvisning af at deltage i undersøgelsen, udfyldelsestid for spørgeskemaer, der ikke opfylder minimumskravet, omvendte indtastningsvalg og ufuldstændige besvarelser. Alle undersøgelsespersoner blev informeret om undersøgelsens detaljer på forhånd og underskrev den informerede samtykkeformular, før de gik ind på undersøgelsessiden.
Spørgeskema Denne undersøgelse omfattede et skræddersyet spørgeskema med titlen "Undersøgelse om status for nålestiksskader hos kliniske sygeplejersker". Det blev designet af forskeren i samarbejde med eksperterne fra det kliniske IV-terapiteam på det første tilknyttede hospital på Chongqing Medical University baseret på "NSI-beskyttelsesekspertens konsensus i 2018" [23] og blev afsluttet gennem fire runder af diskussion og revisioner . Ekspertgruppen bestod af 13 medlemmer (inklusive en statistisk ekspert) fordelt på fem byer, syv almene hospitaler og et medicinsk college (statistisk ekspert), blandt hvilke 10 havde seniortitler og tre havde vice seniortitler. Spørgeskemaet blev gennemgået af via fire runder af ekspertkonsultationer fra syv hospitaler. I betragtning af indflydelsen fra regionale kulturelle forskelle i skriftlige udtryk blev der oprindeligt udført 268 pilotspørgeskemaer i Chongqing (den vestlige region), Guangdong (den sydlige region) og Hebei (den nordlige region) for yderligere at forfine sprog og indhold. Endelig omfattede spørgeskemaet tre sektioner: 1. demografiske karakteristika for sygeplejersker, herunder region, sygehusnavn, afdelingsnavn, alder, års erfaring, sygeplejerskerolle, sygeplejersketitel, uddannelsesniveau osv.; 2. Sygeplejerskers viden, tro og adfærd vedrørende NSI-beskyttelse; 3. Hospitalsledelse, træning og vurdering af implementeringen af "NSI-beskyttelse". Kronbuck-koefficienten for viden-, tros- og adfærdsspørgeskemaet var 0,789.
Baseret på befolkningsdata for hver provinsadministrativ enhed i 2021 [24] blev der anvendt en stratificeret prøveudtagningsmetode baseret på et forhold på 1/100.000 indbyggere for hver enhed. Online spørgeskemaundersøgelsen blev distribueret gennem en online undersøgelsessoftware (Questionnaire Star) kombineret med en online prøveudtagningsmetode. China Nursing Association er den eneste nationale sygeplejeforeningsorganisation for sygeplejersker i Kina, hvor Hospital Infection Management Committee i Chinese Nursing Society er en underafdeling af organisationen. Dets medlemmer er fordelt på 28 provinsadministrative enheder over hele landet med over 800 medlemmer og 130 sygeplejeafdelingsdirektører. Denne undersøgelse blev officielt offentliggjort af Hospital Infection Management Committee of the Chinese Nursing Society. Efter godkendelse af undersøgelsesmeddelelsesoplysningerne og spørgeskemaet af udvalget, informerede udvalget forbindelsesofficererne i det nationale sygehusinfektionsforvaltningsudvalg om at informere hospitalets oversygeplejersker gennem den officielle WeChat-arbejdsgruppe, som igen delte spørgeskemaet i WeChat. afdelingssygeplejerskernes arbejdsgrupper. I meddelelsen blev oversygeplejersken bedt om at understrege frivillighedsprincippet over for undersøgelsesobjektet ved deling af spørgeskemaet.
Efter afslutningen af runden af undersøgelsen, udarbejdede forskerne afsluttede statistikker for hver provins og kontaktede forbindelsesofficerer på lokale hospitaler for de provinser, der ikke levede op til standarderne for at lancere en ny runde af dataindsamling på hospitalet. Undersøgelsen blev gennemført fra kl. 8.00 den 9. november 2022 til kl. 20.00 den 16. februar 2023. Hver runde af undersøgelser varede 1 uge.
Kvalitetskontrol Ved transskribering af spørgeskemaet til et elektronisk format var to personer ansvarlige for logisk sammenhæng. For at udelukke ugyldige svar blev der oprettet en screeningsside, mulighedskvoter blev etableret, tidspunktet for svar blev kontrolleret, og svarinputområderne blev begrænset. Derudover blev der pålagt begrænsninger for udelukkende at tillade login via WeChat, med hver IP-adresse og fysisk adresse begrænset til en enkelt indsendelse.
Dataindsamling For at sikre integriteten og pålideligheden af spørgeskemaet blev der oprettet en informeret samtykkeside og en forklaringsside, der beskriver undersøgelsens formål og betydning, samt deltagerkrav, instruktioner mv. Respondenten kunne gå videre med spørgeskemaet ved at vælge "accepter at gennemføre undersøgelsen". Spørgeskemaets funktioner var som følger: 1. Indstil spørgeskemaemnet som det påkrævede emne; 2. at kræve fuldstændige svar, hvor ufuldstændige indlæg automatisk afvises; 3. Indstilling af minimumstiden for færdiggørelse til 5'20" i henhold til forhåndsundersøgelsen, med indsendelser under denne tærskel automatisk klassificeret som ugyldige. Der blev indsamlet i alt 17.164 spørgeskemaer, herunder 15.274 gyldige spørgeskemaer, hvilket gav en effektiv svarprocent på 89,89 %.
Statistisk metode Kategoriske data blev beskrevet som frekvenser og hastigheder, og gruppesammenligninger blev udført ved hjælp af chi-square-testen, med p-værdier justeret ved hjælp af S-metoden til post-hoc parvise sammenligninger. Måledata efter en normalfordeling blev præsenteret middel ± standardafvigelse og sammenlignet ved hjælp af de to uafhængige prøver t-test eller ANOVA, og post-hoc parvise sammenligninger blev udført ved hjælp af SNK-q testen. Variabler med P <0,05 i den univariate analyse blev inkorporeret i en multivariat lineær regressionsmodel for at identificere faktorer, der påvirker respondenternes samlede score og blev screenet ved hjælp af den trinvise udvælgelsesmetode.
Variabler med P <0,05 i den univariate analyse blev inkorporeret i en multivariat lineær regressionsmodel for at identificere faktorer, der påvirker respondenternes samlede score og blev screenet ved hjælp af den trinvise udvælgelsesmetode med inklusionskriterier for P <0,05 og eksklusion for P ≥0,05.
Multipel mediationseffektmodellen blev brugt til at belyse sammenhængen mellem økonomiske regioner og nålestiksskade og til at kvantificere de indirekte og direkte sammenhænge mellem økonomiske regioner gennem nålestiksskaderelateret ledelse, vurdering og træning som medierende variable. I denne undersøgelse, i betragtning af at flere medierende variabler var dikotome variable, var de indirekte effekter udfordrende at måle direkte. Derfor blev den indirekte effekts størrelse kvantificeret ved procentdelen af mediering (procent medieret, PM), formel 1 minus forholdet mellem den direkte effekt (Direkte effekt, DE) og den samlede effekt (Total effekt, TE) ganget med 100 %: PM= (1-DE/TE) x 100 %. Denne beregning blev implementeret ved hjælp af et delvist makroprogram.
Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af SAS 9.4. P <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uddannet sygeplejerske; frivilligt samarbejdet med efterforskerne;
Ekskluderingskriterier:
- sygeplejestuderende,; sygeplejeledere; personer, der tager barselsorlov på grund af graviditet eller fødsel; afvisning af at deltage i undersøgelsen, udfyldelsestid for spørgeskemaet opfylder ikke minimumskravet; omvendte indtastningsvalg; ufuldstændige svar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Østlig region Vestlig region
Beliggende i den østlige del af Kina
|
tværsnitsundersøgelse
|
|
Centrel region
Beliggende i den centrale region i Kina
|
tværsnitsundersøgelse
|
|
Vestlige region
Beliggende i den vestlige del af Kina
|
tværsnitsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i forekomsten af nålestikskader og de påvirkningsfaktorer blandt kliniske sygeplejersker i forskellige økonomiske regioner.
Tidsramme: op til 12 uger.
|
at analysere incidensraten i forskellige regioner og vurderede indflydelsesfaktorer.
|
op til 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K2023-192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nåleskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering