- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06733779
A klinikai ápolók NIS védelmi szintjének és befolyásoló tényezőinek vizsgálata és elemzése
A klinikai ápolók NIS védelmi szintjének és befolyásoló tényezőinek vizsgálata és elemzése: nagy lakossági mintavétel a kínai gazdasági övezet alapján
Vizsgálni és elemezni a tűszúrásos sérülések előfordulási gyakoriságában és a befolyásoló tényezőkben mutatkozó különbségeket a klinikai ápolók körében a különböző gazdasági régiókban.
Az online kérdőíves felmérés rétegzett és hálózati mintavételes módszerekkel történt. Összesen 17 164 kérdőívet gyűjtöttek össze, amelyek az ápolók demográfiai jellemzőit tartalmazták; az ápolók tűsérülés elleni védelmével kapcsolatos ismeretek, hiedelmek és viselkedésmódok; kórházi kezelés, képzés és a "tűsérülési" protokollok értékelése. Ezen túlmenően gazdasági régiónként összehasonlítottuk az ápolók tűszúrásos sérülésekkel kapcsolatos tudását, meggyőződését és viselkedését, valamint elemeztük a befolyásoló tényezők közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A tűszúrásos sérülések a foglalkozási expozíció vezető okai a klinikai ápolói gyakorlatban, korábbi tanulmányok szerint előfordulásuk jellemzően alacsonyabb a fejlett országokban, és a helyi gazdasági szint befolyásolja. Kínában jelentős különbségek vannak a különböző régiók gazdasági fejlettségi szintjében. Jelen tanulmány a gazdasági régió megosztása alapján a tűszúrásos sérülések előfordulási gyakoriságában és a befolyásoló tényezőkben mutatkozó különbségeket vizsgálta és elemezte a különböző gazdasági régiók klinikai ápolói körében.
Mód:
A felmérés a gazdasági fejlettség szintjét és a regionális sajátosságokat vette figyelembe. Minden tartományi közigazgatási egységből legalább 5 felsőfokú kórházat foglalt magában, beleértve az általános kórházakat, a szakkórházakat, az anya- és gyermekegészségügyi kórházakat stb. Bevételi kritériumok az ápolók számára: szolgálatban lévő és munkahelyen dolgozó klinikai nővérek, akik felsőfokú kórházakban dolgoznak. érvényes ápolónői képesítési bizonyítványokkal, akik önkéntesen együttműködtek a nyomozókkal. Kizárási kritériumok: ápolóhallgatók, ápolóvezetők, várandósság vagy szülés miatt szülési szabadságot kitöltő személyek, a felmérésben való részvétel megtagadása, a kérdőív kitöltési ideje nem felel meg a minimális követelménynek, fordított belépési kiválasztás, hiányos válaszadás. Minden vizsgálati alany előzetesen tájékoztatást kapott a felmérés részleteiről, és a felmérési oldal elérése előtt aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kérdőív Ez a felmérés egy egyedi kérdőívet tartalmazott, melynek címe "Felmérés a tűszúrásos sérülések állapotáról klinikai ápolónőknél". A kutató a Chongqing Medical University First Affiliated Hospital klinikai IV terápiás csapatának szakértőivel együttműködve tervezte meg az „NSI védelmi szakértői konszenzusa 2018-ban” [23] alapján, és négy megbeszélés és felülvizsgálat során fejeződött be. . A szakértői csoport 13 tagból (köztük egy statisztikai szakértőből) állt, öt városban, hét általános kórházban és egy egészségügyi főiskolán (statisztikai szakértő), amelyek közül 10 vezetői, három pedig helyettes vezetői címet kapott. A kérdőívet hét kórház négy szakértői konzultációján keresztül vizsgálták. Figyelembe véve a regionális kulturális különbségek hatását az írásbeli kifejezésben, kezdetben 268 kísérleti kérdőívet készítettek Chongqingban (nyugati régió), Guangdongban (déli régió) és Hebeiben (északi régióban) a nyelv és a tartalom további finomítása érdekében. Végül a kérdőív három részből állt: 1. az ápolók demográfiai jellemzői, beleértve a régiót, a kórház nevét, az osztály nevét, életkorát, tapasztalatait, ápolói szerepkörét, ápolói beosztását, iskolai végzettségét stb.; 2. Az ápolók ismerete, meggyőződése és viselkedése az NSI védelmével kapcsolatban; 3. Kórházi vezetés, képzés és az „NSI védelem” megvalósításának értékelése. A tudás, hit és viselkedés kérdőív Kronbuck-együtthatója 0,789 volt.
Az egyes tartományi közigazgatási egységek 2021. évi népességadatai [24] alapján rétegzett mintavételi módszert alkalmaztak, amely az egyes egységek lakosságának 1/100 000 arányát vette alapul. Az online kérdőíves felmérés online mintavételi módszerrel kombinált online kérdőíves szoftveren (Questionnaire Star) keresztül történt. A China Nursing Association az egyetlen országos ápolónői szervezet Kínában, a Kínai Ápolási Társaság Kórházi Fertőzés-kezelési Bizottsága pedig a szervezet egyik alosztálya. Tagjai országszerte 28 tartományi közigazgatási egységben vannak elosztva, több mint 800 taggal és 130 ápolási osztály igazgatójával. Ezt a felmérést hivatalosan a Kínai Ápolási Társaság Kórházi Fertőzés-kezelési Bizottsága tette közzé. Miután a bizottság jóváhagyta a felmérésről szóló tájékoztatást és a kérdőívet, a bizottság felhívta az Országos Kórházi Fertőzés-kezelési Bizottság összekötő tisztjeit, hogy a hivatalos WeChat munkacsoporton keresztül tájékoztassák a kórház főnővéreit, akik viszont megosztották a kérdőívet a WeChatban. osztályos ápolók munkacsoportjai. A közleményben arra kérték a főnővért, hogy a kérdőív megosztása során emelje ki a vizsgálat tárgyára való önkéntesség elvét.
A felmérés befejezése után a kutatók összeállították az egyes tartományokra vonatkozó elkészült statisztikákat, és felvették a kapcsolatot a helyi kórházak összekötő tisztjeivel azon tartományok esetében, amelyek nem feleltek meg a szabványoknak, hogy új adatgyűjtést indítsanak a kórházban. A felmérés 2022. november 9-én 8:00 órától 2023. február 16-án 20:00 óráig készült. Minden felmérési kör 1 hétig tartott.
Minőségellenőrzés A kérdőív elektronikus formátumba történő átírása során két személy felelt a logikai következetességért. Az érvénytelen válaszok kizárására beállítottunk egy szűrési oldalt, beállítottuk az opciókvótákat, szabályoztuk a válaszadás idejét, és korlátoztuk a válaszbeviteli területeket. Ezenkívül korlátozásokat vezettek be, amelyek lehetővé teszik a kizárólag WeChat-on keresztüli bejelentkezést, és minden IP-cím és fizikai cím egyetlen beküldésre korlátozódott.
Adatgyűjtés A kérdőív sértetlenségének és megbízhatóságának biztosítása érdekében egy tájékozott hozzájárulási oldal és magyarázó oldal került kialakításra, amely részletezi a felmérés célját és jelentőségét, valamint a résztvevők követelményeit, utasításait stb. A válaszadó folytathatja a kérdőív kitöltését az „egyetértek a felmérés elvégzésével” kiválasztásával. A kérdőív jellemzői a következők voltak: 1. Állítsa be a kérdőív témáját kötelező témaként; 2. hiányos beadványok automatikus elutasítása megköveteli a teljes választ; 3. A minimális teljesítési idő beállítása 5'20"-ra az előzetes felmérés szerint, az e küszöb alatti beadványok automatikusan érvénytelennek minősülnek. Összesen 17 164 kérdőívet gyűjtöttek össze, köztük 15 274 érvényes kérdőívet, ami 89,89%-os effektív válaszadási arányt eredményezett.
Statisztikai módszer A kategorikus adatokat gyakoriságokként és arányokként írtuk le, és a csoportok összehasonlítását khi-négyzet teszttel végeztük, a p-értékeket az S módszerrel korrigálva a post-hoc páronkénti összehasonlításokhoz. A normál eloszlást követő mérési adatokat átlag ± szórás értékben mutattuk be, és összehasonlítottuk a két független minta t-próbával vagy ANOVA-val, a post-hoc páronkénti összehasonlításokat pedig SNK-q teszttel végeztük. Az egyváltozós analízisben P <0,05-tel rendelkező változókat egy többváltozós lineáris regressziós modellbe építettük be, hogy azonosítsuk a válaszadók összpontszámát befolyásoló tényezőket, és a lépésenkénti kiválasztási módszerrel szűrjük.
Az egyváltozós analízisben P <0,05-tel rendelkező változókat egy többváltozós lineáris regressziós modellbe építettük be, hogy azonosítsuk a válaszadók összpontszámát befolyásoló tényezőket, és a lépésenkénti kiválasztási módszerrel szűrjük, P <0,05 beválasztási kritériumokkal és P ≥0,05 kizárási kritériumokkal.
A többszörös mediációs hatás modelljét a gazdasági régiók és a tűszúrás okozta sérülések közötti összefüggés tisztázására, valamint a gazdasági régiók közvetett és közvetlen összefüggéseinek számszerűsítésére használták a tűszúrásos sérülésekkel kapcsolatos kezelés, értékelés és képzés, mint közvetítő változók révén. Jelen tanulmányban, tekintettel arra, hogy több közvetítő változó dichotóm változó volt, a közvetett hatások közvetlen mérése kihívást jelentett. Ezért a közvetett hatás mértékét a közvetítés százalékos arányával (közvetített százalék, PM), az 1. képlet mínusz a közvetlen hatás (közvetlen hatás, DE) és a teljes hatás (Teljes hatás, TE) aránya szorozva 100%-kal: PM= (1-DE/TE) x 100%. Ezt a számítást részleges makróprogram segítségével valósítottuk meg.
Minden statisztikai elemzést SAS 9.4-gyel végeztünk. P <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- okleveles ápolónő; önkéntesen együttműködött a nyomozókkal;
Kizárási kritériumok:
- ápoló hallgatók,; ápolási vezetők; terhesség vagy szülés miatt szülési szabadságot igénybe vevő személyek; a felmérésben való részvétel megtagadása, a kérdőív kitöltési ideje nem felel meg a minimális követelménynek; fordított beviteli választások; hiányos válaszok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Keleti régió Nyugati régió
Kína keleti régiójában található
|
keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Középső régió
Kína központi régiójában található
|
keresztmetszeti vizsgálat
|
|
Nyugati régió
Kína nyugati régiójában található
|
keresztmetszeti vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tűszúrásos sérülések előfordulási gyakoriságában és a befolyásoló tényezőkben mutatkozó különbségek a klinikai ápolók között a különböző gazdasági régiókban.
Időkeret: legfeljebb 12 hétig.
|
a különböző régiókban előforduló előfordulási arány és a kapcsolódó befolyásoló tényezők elemzése.
|
legfeljebb 12 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Shen, M.D, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2023-192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .