Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpotomisoitujen primaaristen hampaiden digitaalisten vs. valmiskruunujen kliiniset tulokset

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: October University for Modern Sciences and Arts

Digitaalisten ja esivalmistettujen primaaristen kruunujen kliininen arviointi pulpotomisoitujen primaaristen poskihampaiden palauttamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

NuSmile Zirkonia kruunut: Esivalmistetut lasten zirkoniakruunut tarjoavat erinomaisen vaihtoehdon täysin peittäville kruunuille kunnostetaan maitohampaita, joissa on suuri kariesvirhe. Näillä kruunuilla on korkea taivutuslujuus, minkä ansiosta ne kestävät halkeamien leviämistä. Näiden kruunujen lisäetuja ovat kyky korvata metalleja erittäin suuren lujuuden ja sitkeyden ansiosta, korkeampi kemikaalienkestävyys ja erinomainen eroosionkestävyys. Zirkoniumoksidikruunut ovat bioyhteensopivia, autoklavoitavia ja yhtä kestävät tai kestävämpiä kuin luonnollinen emali.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisten zirkoniakruunujen käyttöönoton jälkeen useat tutkimukset ovat raportoineet niiden kliinisestä menestyksestä. Vakavasti vaurioituneet primaariset etuhampaat osoittivat, että NuSmile Zirconia -kruunut (NuSmile Ltd., Houston, TX, Yhdysvallat) tarjosivat ylivertaista estetiikkaa ja kestävyyttä ja huomattavat ienvasteet jopa 24 kuukauteen. Kliininen tutkimus primaarisen emalin kulumiskäyttäytymisestä zirkoniakruunuja vastaan ​​osoitti primaarisen emalin alhaisimman kulumisasteen. Retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioitiin kliinistä menestystä ja vanhempien tyytyväisyyttä, osoitti, että huomattava prosenttiosuus (89 %) vanhemmista oli erittäin tyytyväisiä kruunujen kokoon, väriin ja muotoon.

BioFlx-kruunut: Bioflex-kruunu on otettu käyttöön lastenlääketieteessä synteettisenä kruununa, joka tarjoaa paremman mukautuvuuden, kestävyyden ja helpon käsittelyn sekä paremmat esteettiset ominaisuudet kuin perinteiset kruunut. Bioflex-kruunu voi tarjota lupaavan tuloksen kliinikon ja vanhempien tyytyväisyyden kannalta, koska esteettisyys on tämän aikakauden tärkein huolenaihe vanhemmille ja lapsille. Tämäntyyppisten kruunujen tutkimusten rajoitukset edellyttävät enemmän tutkimuksia, joissa on yksityiskohtaisempi kliininen havainto ja suurempi otoskoko, jotta saadaan tarkempia tuloksia. Digital VITA ENAMIC -kruunut (CAD/CAM-aihiot): on hybridikeramiikka, jossa on kaksoisverkkorakenne, jossa yhdistyvät keramiikan ja komposiitin parhaat ominaisuudet. Nopea ja tehokas CAM-valmistus; minimaalisesti invasiivisia rekonstruktioita varten, hampaan kaltaiset materiaaliominaisuudet. Vita Enamicin kimmokerroin on 9, 30-32 GPa ja se muistuttaa hampaiden kovia kudoksia, minkä ansiosta se matkii luonnollisten hampaiden biomekaanisia ominaisuuksia. Lisäksi Vita Enamicin etuna on se, että se suojaa antagonistihampaat hankaukselta ja toimii paremmin raskaassa puristusrasituksessa, koska sillä on kyky vastustaa halkeamien alkamista ja etenemistä. CAD/CAM-teknologia on innovatiivinen menetelmä epäsuorien täytteiden tuottamiseen ensihampaisiin. Suunnitteluohjelmiston avulla kliinikko voi tuottaa ihanteelliset okklusaaliset ja proksimaaliset kontaktipisteet sekä paremman marginaalisovituksen ienseinämään. Lisäksi se sisältää lyhyemmän kliinisen työajan, mikä on hyödyllistä lapsipotilaille, vähemmän vastakkaisen hampaiden kulumista ja bioyhteensopivien materiaalien valintaa. CAD/CAM-tekniikalla tehtyjä primaarihampaiden restaurointitapauksia on kuitenkin rajoitetusti. Tietokoneavusteinen suunnittelu- ja valmistustekniikka (CAD/CAM) on tehnyt valtavia parannuksia käyttöönoton jälkeen. Nykyään tämä tekniikka on saatavilla suoraan hammasklinikoilla ja se pystyy ohjelmistonsa kautta valmistamaan (räätälöityjä) täyskeraamisia kruunuja, inlayja, onlayja ja viiluja pysyvää hampaista varten yhdellä tapaamalla.

Tähän mennessä useimmat esivalmistettujen kruunujen kliiniset tutkimukset on tehty etuhampailla. Tällaisten kruunujen kestävyydestä primaarihampaissa ei ole tietoa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NuSmile lasten zirkonia-, BioFlx- ja Digital VITA ENAMIC -kruunujen (CAD/CAM-aihiot) kliinistä onnistumisprosenttia käyttämällä 3 Shape TRIOS® Intraoraaliskanneria primaarisissa takahampaissa enintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mahmoud Attia, Ph.D

Opiskelupaikat

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypti, 16672
        • Rekrytointi
        • MSA University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 5-9-vuotiaat lapset.
  2. Positiivisen yhteistyöhaluiset lapset.
  3. Lapset, joilla on palautettava pulpotomisoitu ensihammas.
  4. Primaariset poskihampaat ilman spontaania tai provosoitua kipua
  5. Lisättävien hampaiden tulee olla täysin puhjenneita ja niissä on oltava toimiva okkluusio.
  6. Kruunuhammas on kosketuksessa vähintään yhden viereisen poskihampaan kanssa mediaalisesti ensisijaisen ensimmäisen poskihampaan kanssa ja - tai lateraalisesti pysyvän ensimmäisen poskihampaan kanssa (standardi takakruunuille).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (synnynnäinen tai reumaattinen sydänsairaus, hepatiitti, nefriitti, kasvain, syklinen neutropenia, leukemia ja lapset, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa).
  2. Yhteistyökyvyttömiä potilaita.
  3. Lapsella on suun parafunktionaalisia tapoja
  4. Restauroitumattomat primaariset poskihampaat (Ruokaasti hajonneet primaariset poskihampaat, joissa on karies, joka ulottuu ikenen alle ja hampaan juurekaries).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NuSmile Zirkonia kruunut
Esivalmistetut lasten zirkoniakruunut tarjoavat erinomaisen vaihtoehdon täysin peittäville kruunuille kunnostetaan maitohampaita, joissa on suuri kariesvirhe
Esivalmistetut lasten zirkoniakruunut tarjoavat erinomaisen vaihtoehdon täysin peittäville kruunuille kunnostetaan maitohampaita, joissa on suuri kariesvirhe. Näillä kruunuilla on korkea taivutuslujuus, minkä ansiosta ne kestävät halkeamien leviämistä. Näiden kruunujen lisäetuja ovat kyky korvata metalleja erittäin suuren lujuuden ja sitkeyden ansiosta, korkeampi kemikaalienkestävyys ja erinomainen eroosionkestävyys.
Kokeellinen: BioFlx-kruunut
Bioflex-kruunu on otettu käyttöön lastenlääketieteessä synteettisenä kruununa, joka tarjoaa paremman mukautuvuuden, kestävyyden ja helpon käsittelyn sekä paremmat esteettiset ominaisuudet verrattuna perinteisiin kruunuihin.
Bioflex-kruunu on otettu käyttöön lastenlääketieteessä synteettisenä kruununa, joka tarjoaa paremman mukautuvuuden, kestävyyden ja helpon käsittelyn sekä paremmat esteettiset ominaisuudet kuin perinteiset kruunut. Bioflex-kruunu voi tarjota lupaavan tuloksen kliinikon ja vanhempien tyytyväisyyden kannalta, koska esteettisyys on tämän aikakauden tärkein huolenaihe vanhemmille ja lapsille. Tämäntyyppisten kruunujen tutkimusten rajoitukset edellyttävät enemmän tutkimuksia, joissa on yksityiskohtaisempi kliininen havainto ja suurempi otoskoko, jotta saadaan tarkempia tuloksia.
Kokeellinen: Digitaaliset VITA ENAMIC -kruunut
on hybridikeramiikka, jossa on kaksoisverkkorakenne, jossa yhdistyvät keramiikan ja komposiitin parhaat ominaisuudet. Nopea ja tehokas CAM-valmistus; minimaalisesti invasiivisia rekonstruktioita varten, hampaan kaltaiset materiaaliominaisuudet.
on hybridikeramiikka, jossa on kaksoisverkkorakenne, jossa yhdistyvät keramiikan ja komposiitin parhaat ominaisuudet. Nopea ja tehokas CAM-valmistus; minimaalisesti invasiivisia rekonstruktioita varten, hampaan kaltaiset materiaaliominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
restauraatioiden esteettiset, toiminnalliset ja biologiset kriteerit
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa