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Resultados clínicos de coroas digitais versus pré-fabricadas para molares primários pulpotomizados

10 de dezembro de 2024 atualizado por: October University for Modern Sciences and Arts

Avaliação clínica de coroas primárias digitais versus pré-fabricadas para restauração de molares primários pulpotomizados: um ensaio clínico randomizado

Coroas NuSmile Zirconia: As coroas pediátricas pré-fabricadas de zircônia oferecem uma excelente alternativa às coroas de cobertura total ao restaurar dentes decíduos com um defeito cariado considerável. Essas coroas possuem alta resistência à flexão, permitindo resistir à propagação de fissuras. Os benefícios adicionais dessas coroas são a capacidade de substituir metais devido à resistência e tenacidade extremamente altas, maior resistência a produtos químicos e resistência superior à erosão. As coroas de zircônia são biocompatíveis, autoclaváveis ​​e iguais ou mais duráveis ​​que o esmalte natural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde a introdução das coroas primárias de Zircônia, vários estudos relataram seu sucesso clínico. Dentes anteriores decíduos gravemente mutilados mostraram que as coroas NuSmile Zirconia (NuSmile Ltd., Houston, TX, Estados Unidos) ofereceram estética e durabilidade superiores com respostas gengivais notáveis ​​por até 24 meses. Um estudo clínico sobre o comportamento do desgaste do esmalte primário em relação às coroas de zircônia demonstrou a menor taxa de desgaste do esmalte primário. Um estudo retrospectivo que avaliou o sucesso clínico e a satisfação dos pais mostrou que uma porcentagem considerável (89%) dos pais estava altamente satisfeita com o tamanho, cor e forma das coroas.

Coroas BioFlx: A coroa Bioflex foi introduzida na prática pediátrica como uma coroa sintética que proporcionará melhor adaptação, durabilidade e facilidade de manuseio com propriedades estéticas aprimoradas em comparação às coroas convencionais. A coroa Bioflex pode fornecer um resultado promissor em termos de satisfação do médico e dos pais, já que a estética é uma preocupação primordial para pais e filhos nesta época. As limitações dos estudos sobre este tipo de coroas exigirão mais estudos com observação clínica mais detalhada e maior tamanho amostral para fornecer resultados mais rigorosos. Coroas digitais VITA ENAMIC (blanks CAD/CAM): é uma cerâmica híbrida com estrutura de rede dupla que combina as melhores características da cerâmica e do compósito. Fabricação CAM rápida e eficiente; para reconstruções minimamente invasivas, propriedades do material semelhante ao dente. Vita Enamic possui um módulo de elasticidade 9 de 30-32 GPa e se assemelha aos tecidos duros dentais, permitindo imitar as propriedades biomecânicas dos dentes naturais. Além disso, Vita Enamic tem a vantagem de preservar os dentes antagonistas da abrasão e de ter melhor desempenho em tensões oclusais pesadas, porque tem a capacidade de resistir ao início e à progressão da fissura. A tecnologia CAD/CAM é um método inovador de produção de restaurações indiretas em dentes decíduos. Com a ajuda do software de design, o clínico pode produzir pontos de contato oclusais e proximais ideais e um melhor ajuste marginal na parede gengival. Além disso, envolve um tempo de trabalho clínico mais curto, o que é benéfico para os pacientes infantis, menos desgaste da dentição oposta e a escolha de materiais mais biocompatíveis. No entanto, existem casos limitados de restaurações em dentes decíduos com tecnologia CAD/CAM A tecnologia de design e fabrico assistidos por computador (CAD/CAM) registou enormes melhorias desde a sua introdução. Hoje em dia, esta tecnologia está disponível diretamente nas clínicas dentárias e é capaz, através do seu software, de fabricar coroas totais, inlays, onlays e facetas cerâmicas (customizadas) para a dentição permanente numa só consulta.

Até o momento, a maioria dos estudos clínicos de coroas pré-fabricadas foram realizados em dentes anteriores. Faltam informações sobre a longevidade dessas coroas em dentes decíduos. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar a taxa de sucesso clínico das coroas pediátricas NuSmile Zirconia, BioFlx e Digital VITA ENAMIC (CAD/CAM blanks) usando o 3 Shape TRIOS® Intraoral Scanner em dentes decíduos posteriores até um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mahmoud Attia, Ph.D

Locais de estudo

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egito, 16672
        • Recrutamento
        • MSA University
        • Contato:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Crianças entre 5 e 9 anos.
  2. Crianças positivamente cooperativas.
  3. Crianças com dente decíduo pulpotomizado restaurável.
  4. Molares decíduos sem dor espontânea ou provocada
  5. Os dentes a serem incluídos devem estar totalmente erupcionados e com oclusão funcional.
  6. O molar coroado está em contato com pelo menos um molar adjacente medialmente com o primeiro molar decíduo e/ou lateralmente com o primeiro molar permanente (padrão para coroas posteriores).

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com doenças sistêmicas (doença cardíaca congênita ou reumática, hepatite, nefrite, tumor, neutropenia cíclica, leucemia e crianças em uso de corticoterapia de longo prazo).
  2. Pacientes não cooperativos.
  3. A criança com hábitos parafuncionais orais
  4. Molares decíduos não restauráveis ​​(molares decíduos totalmente quebrados que apresentam cárie que se estende sob a gengiva e dente com cárie radicular).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coroas de zircônia NuSmile
As coroas pediátricas pré-fabricadas de zircônia oferecem uma excelente alternativa às coroas de cobertura total na restauração de dentes decíduos com um defeito de cárie considerável.
As coroas pediátricas pré-fabricadas de zircônia oferecem uma excelente alternativa às coroas de cobertura total na restauração de dentes decíduos com um defeito cariado considerável. Essas coroas possuem alta resistência à flexão, permitindo resistir à propagação de fissuras. Os benefícios adicionais dessas coroas são a capacidade de substituir metais devido à resistência e tenacidade extremamente altas, maior resistência a produtos químicos e resistência superior à erosão.
Experimental: Coroas BioFlx
A coroa Bioflex foi introduzida na prática pediátrica como uma coroa sintética que proporcionará melhor adaptação, durabilidade e facilidade de manuseio com melhores propriedades estéticas em comparação às coroas convencionais
A coroa Bioflex foi introduzida na prática pediátrica como uma coroa sintética que proporcionará melhor adaptação, durabilidade e facilidade de manuseio com melhores propriedades estéticas em comparação às coroas convencionais. A coroa Bioflex pode fornecer um resultado promissor em termos de satisfação do médico e dos pais, já que a estética é uma preocupação primordial para pais e filhos nesta época. As limitações dos estudos sobre este tipo de coroas exigirão mais estudos com observação clínica mais detalhada e maior tamanho amostral para fornecer resultados mais rigorosos.
Experimental: Coroas digitais VITA ENAMIC
é uma cerâmica híbrida com estrutura de rede dupla que combina as melhores características da cerâmica e do compósito. Fabricação CAM rápida e eficiente; para reconstruções minimamente invasivas, propriedades do material semelhante ao dente.
é uma cerâmica híbrida com estrutura de rede dupla que combina as melhores características da cerâmica e do compósito. Fabricação CAM rápida e eficiente; para reconstruções minimamente invasivas, propriedades do material semelhante ao dente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico
Prazo: 12 meses
critérios estéticos, funcionais e biológicos das restaurações
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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