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Résultats cliniques des couronnes numériques et préfabriquées pour les molaires primaires pulpotomisées

10 décembre 2024 mis à jour par: October University for Modern Sciences and Arts

Évaluation clinique des couronnes primaires numériques et préfabriquées pour la restauration des molaires primaires pulpotomisées : un essai clinique randomisé

Couronnes NuSmile Zirconia : Les couronnes pédiatriques préfabriquées en zircone offrent une excellente alternative aux couronnes à couverture complète lors de la restauration de dents de lait présentant un défaut carieux important. Ces couronnes ont une résistance élevée à la flexion, leur permettant de résister à la propagation des fissures. Les avantages supplémentaires de ces couronnes sont la capacité de remplacer les métaux grâce à une résistance et une ténacité extrêmement élevées, une résistance plus élevée aux produits chimiques et une résistance supérieure à l'érosion. Les couronnes en zircone sont biocompatibles, autoclavables et aussi durables, voire plus, que l'émail naturel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis l’introduction des couronnes primaires en zircone, plusieurs études ont fait état de leur succès clinique. Des dents antérieures primaires gravement mutilées ont montré que les couronnes NuSmile Zirconia (NuSmile Ltd., Houston, Texas, États-Unis) offraient une esthétique et une durabilité supérieures avec des réponses gingivales remarquables jusqu'à 24 mois. Une étude clinique sur le comportement à l'usure de l'émail primaire par rapport aux couronnes en zircone a démontré le taux d'usure le plus faible de l'émail primaire. Une étude rétrospective évaluant le succès clinique et la satisfaction des parents a montré qu'un pourcentage considérable (89 %) de parents étaient très satisfaits de la taille, de la couleur et de la forme des couronnes.

Couronnes BioFlx : La couronne Bioflex a été introduite dans la pratique pédiatrique en tant que couronne synthétique qui offrira une meilleure adaptation, durabilité et facilité de manipulation avec des propriétés esthétiques améliorées par rapport aux couronnes conventionnelles. La couronne Bioflex peut fournir un résultat prometteur en termes de satisfaction du clinicien et des parents, car l'esthétique est une préoccupation majeure pour les parents et les enfants à cette époque. Les limites des études sur ce type de couronnes nécessiteront davantage d’études avec une observation clinique plus détaillée et un échantillon plus grand pour fournir des résultats plus rigoureux. Couronnes numériques VITA ENAMIC (ébauches CAD/CAM) : est une céramique hybride avec une structure à double réseau qui combine les meilleures caractéristiques de la céramique et du composite. Fabrication FAO rapide et efficace ; pour les reconstructions mini-invasives, propriétés matérielles semblables à celles d'une dent. Vita Enamic a un module d'élasticité 9 de 30 à 32 GPa et ressemble aux tissus dentaires durs, ce qui lui permet d'imiter les propriétés biomécaniques des dents naturelles. De plus, Vita Enamic a l’avantage de préserver les dents antagonistes de l’abrasion et de mieux fonctionner lors de fortes contraintes occlusales car il a la capacité de résister à l’initiation et à la progression des fissures. La technologie CAD/CAM est une méthode innovante de production de restaurations indirectes sur les dents primaires. À l'aide du logiciel de conception, le clinicien peut produire des points de contact occlusaux et proximaux idéaux et un meilleur ajustement marginal au niveau de la paroi gingivale. De plus, cela implique un temps de travail clinique plus court, bénéfique pour les patients enfants, une moindre usure de la dentition opposée et le choix de matériaux plus biocompatibles. Cependant, il existe des cas limités de restaurations sur des dents primaires avec la technologie CAD/CAM. La technologie de conception et de fabrication assistées par ordinateur (CAD/CAM) a apporté d'énormes améliorations depuis son introduction. Aujourd'hui, cette technologie est disponible directement dans les cliniques dentaires et est capable, via son logiciel, de fabriquer (sur mesure) des couronnes entièrement en céramique, des inlays, des onlays et des facettes pour la dentition permanente en un seul rendez-vous.

À ce jour, la plupart des études cliniques sur les couronnes préfabriquées ont été réalisées sur des dents antérieures. Il existe un manque d’informations concernant la longévité de telles couronnes sur les dents primaires. Par conséquent, l'objectif de la présente étude était d'évaluer le taux de réussite clinique des couronnes pédiatriques NuSmile Zirconia, BioFlx et Digital VITA ENAMIC (ébauches CAD/CAM) à l'aide du scanner intra-oral 3 Shape TRIOS® dans les dents primaires postérieures jusqu'à un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mahmoud Attia, Ph.D

Lieux d'étude

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypte, 16672
        • Recrutement
        • MSA university
        • Contact:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Enfants âgés de 5 à 9 ans.
  2. Enfants positivement coopératifs.
  3. Enfants ayant une dent primaire pulpotomisée restaurable.
  4. Molaires primaires sans douleur spontanée ou provoquée
  5. Les dents à inclure doivent être complètement sorties et présenter une occlusion fonctionnelle.
  6. La molaire couronnée est en contact avec au moins une molaire adjacente médialement avec la première molaire primaire et- ou latéralement avec la première molaire permanente (standard pour les couronnes postérieures).

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints de maladies systémiques (cardiopathie congénitale ou rhumatismale, hépatite, néphrite, tumeur, neutropénie cyclique, leucémie et enfants sous corticothérapie à long terme).
  2. Patients peu coopératifs.
  3. L'enfant ayant des habitudes parafonctionnelles buccales
  4. Molaires primaires non restaurables (molaires primaires grossièrement décomposées dont la carie s'étend bien sous la gencive et la dent avec des caries radiculaires).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Couronnes NuSmile Zircone
Les couronnes pédiatriques préfabriquées en zircone offrent une excellente alternative aux couronnes à couverture complète lors de la restauration de dents de lait présentant un défaut carieux important.
Les couronnes pédiatriques préfabriquées en zircone offrent une excellente alternative aux couronnes à couverture complète lors de la restauration de dents de lait présentant un défaut carieux important. Ces couronnes ont une résistance élevée à la flexion, leur permettant de résister à la propagation des fissures. Les avantages supplémentaires de ces couronnes sont la capacité de remplacer les métaux grâce à une résistance et une ténacité extrêmement élevées, une résistance plus élevée aux produits chimiques et une résistance supérieure à l'érosion.
Expérimental: Couronnes BioFlx
La couronne Bioflex a été introduite dans la pratique pédiatrique en tant que couronne synthétique qui offrira une meilleure adaptation, durabilité et facilité de manipulation avec des propriétés esthétiques améliorées par rapport aux couronnes conventionnelles.
La couronne Bioflex a été introduite dans la pratique pédiatrique en tant que couronne synthétique qui offrira une meilleure adaptation, durabilité et facilité de manipulation avec des propriétés esthétiques améliorées par rapport aux couronnes conventionnelles. La couronne Bioflex peut fournir un résultat prometteur en termes de satisfaction du clinicien et des parents, car l'esthétique est une préoccupation majeure pour les parents et les enfants à cette époque. Les limites des études sur ce type de couronnes nécessiteront davantage d’études avec une observation clinique plus détaillée et un échantillon plus grand pour fournir des résultats plus rigoureux.
Expérimental: Couronnes numériques VITA ENAMIC
est une céramique hybride avec une structure à double réseau qui combine les meilleures caractéristiques de la céramique et du composite. Fabrication FAO rapide et efficace ; pour les reconstructions mini-invasives, propriétés matérielles semblables à celles d'une dent.
est une céramique hybride avec une structure à double réseau qui combine les meilleures caractéristiques de la céramique et du composite. Fabrication FAO rapide et efficace ; pour les reconstructions mini-invasives, propriétés matérielles semblables à celles d'une dent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique
Délai: 12 mois
critères esthétiques, fonctionnels et biologiques des restaurations
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Estimé)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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