Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne koron cyfrowych i prefabrykowanych w przypadku Pulpotomizowanych mlecznych zębów trzonowych

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: October University for Modern Sciences and Arts

Ocena kliniczna koron cyfrowych i prefabrykowanych koron pierwotnych do odbudowy mlecznych zębów trzonowych po pulpotomii: randomizowane badanie kliniczne

Korony NuSmile Zirconia: Prefabrykowane pediatryczne korony Zirconia stanowią doskonałą alternatywę dla koron całkowicie pokrywających podczas odbudowy zębów mlecznych ze znacznym ubytkiem próchnicowym. Korony te mają wysoką wytrzymałość na zginanie, dzięki czemu są odporne na propagację pęknięć. Dodatkowymi zaletami tych koron jest możliwość zastąpienia metali ze względu na wyjątkowo wysoką wytrzymałość i udarność, wyższą odporność na chemikalia i doskonałą odporność na erozję. Korony na tlenku cyrkonu są biokompatybilne, nadają się do sterylizacji w autoklawie i są równe lub trwalsze niż naturalne szkliwo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od czasu wprowadzenia koron pierwotnych na tlenku cyrkonu w kilku badaniach odnotowano ich sukces kliniczny. Poważnie okaleczone mleczne zęby przednie wykazały, że korony NuSmile Zirconia (NuSmile Ltd., Houston, Teksas, Stany Zjednoczone) zapewniają doskonałą estetykę i trwałość oraz niezwykłą reakcję dziąseł utrzymującą się do 24 miesięcy. Badanie kliniczne dotyczące zużycia szkliwa pierwotnego w stosunku do koron z tlenku cyrkonu wykazało najniższy stopień zużycia szkliwa pierwotnego. Retrospektywne badanie oceniające sukces kliniczny i satysfakcję rodziców wykazało, że znaczny odsetek (89%) rodziców był bardzo zadowolony z rozmiaru, koloru i kształtu koron.

Korony BioFlx: Korona Bioflex została wprowadzona do praktyki pediatrycznej jako korona syntetyczna, która zapewni lepsze dopasowanie, trwałość i łatwość obsługi, a także ulepszone właściwości estetyczne w porównaniu z koronami konwencjonalnymi. Korona Bioflex może zapewnić obiecujący wynik pod względem zadowolenia lekarza i rodziców, ponieważ estetyka jest w dzisiejszych czasach główną troską rodziców i dzieci. Ograniczenia badań tego typu koron będą wymagały większej liczby badań obejmujących bardziej szczegółowe obserwacje kliniczne i większą wielkość próby, aby zapewnić bardziej rygorystyczne wyniki. Cyfrowe korony VITA ENAMIC (blanki CAD/CAM): to ceramika hybrydowa o strukturze podwójnej sieci, która łączy w sobie najlepsze cechy ceramiki i kompozytu. Szybka i wydajna produkcja CAM; do rekonstrukcji minimalnie inwazyjnych, właściwości materiału przypominające ząb. Vita Enamic posiada moduł sprężystości 9 wynoszący 30-32 GPa i przypomina twarde tkanki zęba, dzięki czemu naśladuje właściwości biomechaniczne naturalnych zębów. Co więcej, Vita Enamic ma tę zaletę, że chroni zęby antagonistyczne przed ścieraniem i lepiej radzi sobie z dużymi naprężeniami zgryzowymi, ponieważ jest odporny na inicjację i postęp pęknięć. Technologia CAD/CAM to innowacyjna metoda wykonywania pośrednich uzupełnień zębów mlecznych. Za pomocą oprogramowania do projektowania lekarz może uzyskać idealne okluzyjne i proksymalne punkty kontaktowe oraz lepsze dopasowanie brzeżne do ściany dziąsła. Ponadto wiąże się z krótszym czasem pracy klinicznej, z korzyścią dla pacjentów dziecięcych, mniejszym zużyciem zębów przeciwstawnych i wyborem bardziej biokompatybilnych materiałów. Jednakże istnieją ograniczone przypadki uzupełnień zębów mlecznych przy użyciu technologii CAD/CAM. Od czasu jej wprowadzenia technologia komputerowego wspomagania projektowania i produkcji (CAD/CAM) poczyniła ogromne postępy. Obecnie technologia ta jest dostępna bezpośrednio w klinikach stomatologicznych i umożliwia za pomocą oprogramowania wykonanie (na zamówienie) pełnoceramicznych koron, wkładów, nakładów i licówek na uzębienie stałe podczas jednej wizyty.

Do chwili obecnej większość badań klinicznych nad prefabrykowanymi koronami przeprowadzono na zębach przednich. Brakuje informacji na temat trwałości takich koron na zębach mlecznych. Dlatego też celem niniejszego badania była ocena wskaźnika powodzenia klinicznego koron NuSmile pediatrycznych Zirconia, koron BioFlx i koron Digital VITA ENAMIC (półfabrykaty CAD/CAM) przy użyciu skanera wewnątrzustnego 3 Shape TRIOS® w zębach mlecznych bocznych przez okres do jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mahmoud Attia, Ph.D

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egipt, 16672
        • Rekrutacyjny
        • MSA University
        • Kontakt:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku od 5 do 9 lat.
  2. Pozytywnie współpracujące dzieci.
  3. Dzieci posiadające nadający się do odbudowania ząb mleczny po miazdze.
  4. Pierwotne zęby trzonowe bez bólu samoistnego i prowokowanego
  5. Zęby przeznaczone do włączenia powinny być w pełni wyrżnięte, posiadać funkcjonalną zgryz.
  6. Koronowany ząb trzonowy styka się z co najmniej jednym sąsiednim zębem trzonowym przyśrodkowo z pierwszym mlecznym trzonowcem i- lub bocznie z pierwszym stałym trzonowcem (standard dla koron bocznych).

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (wrodzona lub reumatyczna choroba serca, zapalenie wątroby, zapalenie nerek, nowotwory, cykliczna neutropenia, białaczka oraz dzieci długotrwale leczone kortykosteroidami).
  2. Pacjenci niechętni do współpracy.
  3. Dziecko z ustnymi nawykami parafunkcyjnymi
  4. Nieodwracalne mleczne zęby trzonowe (poważnie zniszczone mleczne zęby trzonowe, w których występuje próchnica sięgająca daleko pod dziąsła i ząb z próchnicą korzenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Korony NuSmile na tlenku cyrkonu
Prefabrykowane korony pediatryczne na tlenku cyrkonu stanowią doskonałą alternatywę dla koron całkowicie pokrywających podczas odbudowy zębów mlecznych ze znacznym ubytkiem próchnicowym
Prefabrykowane korony pediatryczne na tlenku cyrkonu stanowią doskonałą alternatywę dla koron całkowicie pokrywających podczas odbudowy zębów mlecznych ze znacznym ubytkiem próchnicowym. Korony te mają wysoką wytrzymałość na zginanie, dzięki czemu są odporne na propagację pęknięć. Dodatkowymi zaletami tych koron jest możliwość zastąpienia metali ze względu na wyjątkowo wysoką wytrzymałość i udarność, wyższą odporność na chemikalia i doskonałą odporność na erozję
Eksperymentalny: Korony BioFlx
Korona Bioflex została wprowadzona do praktyki pediatrycznej jako korona syntetyczna, która zapewni lepsze dopasowanie, trwałość i łatwość obsługi, a także ulepszone właściwości estetyczne w porównaniu z koronami konwencjonalnymi
Korona Bioflex została wprowadzona do praktyki pediatrycznej jako korona syntetyczna, która zapewni lepsze dopasowanie, trwałość i łatwość obsługi, a także ulepszone właściwości estetyczne w porównaniu z koronami konwencjonalnymi. Korona Bioflex może zapewnić obiecujący wynik pod względem zadowolenia lekarza i rodziców, ponieważ estetyka jest w dzisiejszych czasach główną troską rodziców i dzieci. Ograniczenia badań tego typu koron będą wymagały większej liczby badań obejmujących bardziej szczegółowe obserwacje kliniczne i większą wielkość próby, aby zapewnić bardziej rygorystyczne wyniki.
Eksperymentalny: Cyfrowe korony VITA ENAMIC
to ceramika hybrydowa o strukturze podwójnej sieci, która łączy w sobie najlepsze cechy ceramiki i kompozytu. Szybka i wydajna produkcja CAM; do rekonstrukcji minimalnie inwazyjnych, właściwości materiału przypominające ząb.
to ceramika hybrydowa o strukturze podwójnej sieci, która łączy w sobie najlepsze cechy ceramiki i kompozytu. Szybka i wydajna produkcja CAM; do rekonstrukcji minimalnie inwazyjnych, właściwości materiału przypominające ząb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kryteria estetyczne, funkcjonalne i biologiczne uzupełnień
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulpotomizowane pierwotne zęby trzonowe

Subskrybuj