Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados clínicos de las coronas digitales frente a las prefabricadas para molares primarios pulpotomizados

10 de diciembre de 2024 actualizado por: October University for Modern Sciences and Arts

Evaluación clínica de coronas primarias digitales versus coronas primarias prefabricadas para la restauración de molares primarios pulpotomizados: un ensayo clínico aleatorizado

Coronas de circonio NuSmile: las coronas pediátricas prefabricadas de circonio ofrecen una excelente alternativa a las coronas de cobertura total cuando se restauran dientes temporales con un defecto de caries considerable. Estas coronas tienen una alta resistencia a la flexión, lo que les permite resistir la propagación de grietas. Los beneficios adicionales de estas coronas son la capacidad de reemplazar metales debido a su resistencia y tenacidad extremadamente altas, mayor resistencia a los productos químicos y resistencia superior a la erosión. Las coronas de circonio son biocompatibles, esterilizables en autoclave e igual o más duraderas que el esmalte natural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde la introducción de las coronas primarias de circonio, varios estudios han informado de su éxito clínico. Los dientes anteriores primarios gravemente mutilados demostraron que las coronas NuSmile Zirconia (NuSmile Ltd., Houston, TX, Estados Unidos) ofrecían una estética y durabilidad superiores con respuestas gingivales notables hasta por 24 meses. Un estudio clínico sobre el comportamiento de desgaste del esmalte primario frente a coronas de circonio demostró la tasa de desgaste más baja del esmalte primario. Un estudio retrospectivo que evaluó el éxito clínico y la satisfacción de los padres mostró que un porcentaje considerable (89%) de padres estaban muy satisfechos con el tamaño, el color y la forma de las coronas.

Coronas BioFlx: La corona Bioflex se ha introducido en la práctica pediátrica como una corona sintética que proporcionará una mejor adaptación, durabilidad y facilidad de manejo con propiedades estéticas mejoradas en comparación con las coronas convencionales. La corona Bioflex puede proporcionar un resultado prometedor en términos de satisfacción del médico y de los padres, ya que la estética es una preocupación primordial para padres e hijos en esta era. Las limitaciones de los estudios sobre este tipo de coronas requerirán más estudios con observación clínica más detallada y mayor tamaño de muestra para proporcionar resultados más rigurosos. Coronas digitales VITA ENAMIC (espacios en blanco CAD/CAM): es una cerámica híbrida con una estructura de doble red que combina las mejores características de la cerámica y el composite. Fabricación CAM rápida y eficiente; para reconstrucciones mínimamente invasivas, propiedades materiales similares a las de los dientes. Vita Enamic tiene un módulo elástico 9 de 30-32 GPa y se asemeja a los tejidos dentales duros, lo que le permite imitar las propiedades biomecánicas de los dientes naturales. Además, Vita Enamic tiene la ventaja de preservar los dientes antagonistas de la abrasión y funcionar mejor ante tensiones oclusales intensas porque tiene la capacidad de resistir el inicio y la progresión de las grietas. La tecnología CAD/CAM es un método innovador para producir restauraciones indirectas en dientes temporales. Con la ayuda del software de diseño, el médico puede producir puntos de contacto oclusales y proximales ideales y un mejor ajuste marginal en la pared gingival. Además, implica un tiempo de trabajo clínico más corto, beneficioso para los pacientes infantiles, un menor desgaste de la dentición antagonista y la elección de materiales más biocompatibles. Sin embargo, hay casos limitados de restauraciones en dientes temporales con tecnología CAD/CAM. La tecnología de diseño y fabricación asistidos por ordenador (CAD/CAM) ha logrado enormes mejoras desde su introducción. Hoy en día, esta tecnología está disponible directamente en las clínicas dentales y es capaz, a través de su software, de fabricar (personalizadas) coronas, inlays, onlays y carillas totalmente cerámicas para dentición permanente en una sola cita.

Hasta la fecha, la mayoría de los estudios clínicos de coronas prefabricadas se han realizado en dientes anteriores. Falta información sobre la longevidad de este tipo de coronas en los dientes temporales. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar la tasa de éxito clínico de las coronas pediátricas de circonio NuSmile, BioFlx y las coronas digitales VITA ENAMIC (espacios en blanco CAD/CAM) utilizando el escáner intraoral TRIOS® de 3 formas en dientes temporales posteriores hasta por un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa Salamon,, Ph.D
  • Número de teléfono: +20 101 655 5055
  • Correo electrónico: maasalmon@msa.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mahmoud Attia, Ph.D

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egipto, 16672
        • Reclutamiento
        • MSA University
        • Contacto:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de entre 5 y 9 años.
  2. Niños positivamente cooperativos.
  3. Niños con un diente primario pulpotomizado restaurable.
  4. Molares primarios sin dolor espontáneo o provocado.
  5. Los dientes a incluir deben estar en plena erupción y tener una oclusión funcional.
  6. El molar coronado está en contacto con al menos un molar adyacente medialmente con el primer molar primario y/o lateralmente con el primer molar permanente (estándar para coronas posteriores).

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades sistémicas (cardiopatías congénitas o reumáticas, hepatitis, nefritis, tumores, neutropenia cíclica, leucemia y niños en tratamiento con corticosteroides a largo plazo).
  2. Pacientes que no cooperan.
  3. El niño tiene hábitos orales parafuncionales.
  4. Molares primarios no restaurables (molares primarios muy deteriorados que tienen caries que se extienden debajo de la encía y dientes con caries en la raíz).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Coronas de circonio NuSmile
Las coronas pediátricas prefabricadas de circonio ofrecen una excelente alternativa a las coronas de cobertura total al restaurar dientes temporales con un defecto de caries considerable.
Las coronas pediátricas prefabricadas de circonio ofrecen una excelente alternativa a las coronas de cobertura total cuando se restauran dientes temporales con un defecto de caries considerable. Estas coronas tienen una alta resistencia a la flexión, lo que les permite resistir la propagación de grietas. Los beneficios adicionales de estas coronas son la capacidad de reemplazar metales debido a su resistencia y tenacidad extremadamente altas, mayor resistencia a los productos químicos y resistencia superior a la erosión.
Experimental: Coronas BioFlx
La corona Bioflex se ha introducido en la práctica pediátrica como una corona sintética que proporcionará una mejor adaptación, durabilidad y facilidad de manejo con propiedades estéticas mejoradas en comparación con las coronas convencionales.
La corona Bioflex se ha introducido en la práctica pediátrica como una corona sintética que proporcionará una mejor adaptación, durabilidad y facilidad de manejo con propiedades estéticas mejoradas en comparación con las coronas convencionales. La corona Bioflex puede proporcionar un resultado prometedor en términos de satisfacción del médico y de los padres, ya que la estética es una preocupación primordial para padres e hijos en esta era. Las limitaciones de los estudios sobre este tipo de coronas requerirán más estudios con observación clínica más detallada y mayor tamaño de muestra para proporcionar resultados más rigurosos.
Experimental: Coronas digitales VITA ENAMIC
es una cerámica híbrida con una estructura de red dual que combina las mejores características de la cerámica y el composite. Fabricación CAM rápida y eficiente; para reconstrucciones mínimamente invasivas, propiedades materiales similares a las de los dientes.
es una cerámica híbrida con una estructura de red dual que combina las mejores características de la cerámica y el composite. Fabricación CAM rápida y eficiente; para reconstrucciones mínimamente invasivas, propiedades materiales similares a las de los dientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
Criterios estéticos, funcionales y biológicos de las restauraciones.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir