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Risultati clinici delle corone digitali rispetto a quelle prefabbricate per molari primari pulpotomizzati

10 dicembre 2024 aggiornato da: October University for Modern Sciences and Arts

Valutazione clinica delle corone primarie digitali rispetto a quelle prefabbricate per il restauro di molari primari pulpotomizzati: uno studio clinico randomizzato

Corone NuSmile in zirconio: le corone pediatriche prefabbricate in zirconio offrono un'eccellente alternativa alle corone a copertura totale quando si restaurano denti decidui con un difetto cariato considerevole. Queste corone hanno un'elevata resistenza alla flessione, consentendo loro di resistere alla propagazione delle crepe. Gli ulteriori vantaggi di queste corone sono la capacità di sostituire i metalli grazie alla resistenza e tenacità estremamente elevate, maggiore resistenza agli agenti chimici e resistenza superiore all'erosione. Le corone in zirconio sono biocompatibili, autoclavabili e pari o più durevoli dello smalto naturale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dall’introduzione delle corone primarie in zirconio, diversi studi hanno riportato il loro successo clinico. Denti anteriori primari gravemente mutilati hanno dimostrato che le corone NuSmile Zirconia (NuSmile Ltd., Houston, TX, Stati Uniti) offrivano estetica e durata superiori con notevoli risposte gengivali fino a 24 mesi. Uno studio clinico sul comportamento all’usura dello smalto primario rispetto alle corone in zirconio ha dimostrato il tasso di usura più basso dello smalto primario. Uno studio retrospettivo che ha valutato il successo clinico e la soddisfazione dei genitori ha mostrato che una percentuale considerevole (89%) di genitori era molto soddisfatta della dimensione, del colore e della forma delle corone.

Corone BioFlx: la corona Bioflex è stata introdotta nella pratica pediatrica come corona sintetica che fornirà migliore adattamento, durata e facilità di manipolazione con proprietà estetiche migliorate rispetto alle corone convenzionali. La corona Bioflex può fornire un risultato promettente in termini di soddisfazione del medico e dei genitori poiché l'estetica è una delle principali preoccupazioni di genitori e bambini in questa epoca. I limiti degli studi su questo tipo di corone richiederanno più studi con osservazioni cliniche più dettagliate e dimensioni del campione più ampie per fornire risultati più rigorosi. Corone digitali VITA ENAMIC (grezzi CAD/CAM): è una ceramica ibrida con struttura a doppia rete che unisce le migliori caratteristiche della ceramica e del composito. Fabbricazione CAM rapida ed efficiente; per ricostruzioni minimamente invasive, proprietà del materiale simili a quelle dei denti. Vita Enamic ha un modulo elastico 9 di 30-32 GPa e assomiglia ai tessuti duri dentali, consentendogli di imitare le proprietà biomeccaniche dei denti naturali. Inoltre, Vita Enamic ha il vantaggio di preservare i denti antagonisti dall'abrasione e di funzionare meglio in caso di forti sollecitazioni occlusali perché ha la capacità di resistere all'inizio e alla progressione delle cricche. La tecnologia CAD/CAM è un metodo innovativo per la realizzazione di restauri indiretti sui denti primari. Con l'aiuto del software di progettazione, il clinico può produrre punti di contatto occlusali e prossimali ideali e un migliore adattamento marginale alla parete gengivale. Inoltre comporta un tempo di lavoro clinico più breve, a vantaggio dei pazienti bambini, una minore usura dei denti antagonisti e la scelta di materiali più biocompatibili. Tuttavia, ci sono casi limitati di restauri su denti primari con tecnologia CAD/CAM La tecnologia di progettazione e produzione assistita da computer (CAD/CAM) ha apportato enormi miglioramenti dalla sua introduzione. Al giorno d'oggi, questa tecnologia è disponibile direttamente nelle cliniche odontoiatriche ed è in grado, tramite il suo software, di realizzare corone, inlay, onlay e faccette in ceramica integrale (personalizzati) per la dentatura permanente in un unico appuntamento.

Ad oggi la maggior parte degli studi clinici sulle corone prefabbricate sono stati condotti sui denti anteriori. Mancano informazioni sulla longevità di tali corone sui denti primari. Pertanto, l'obiettivo del presente studio era valutare il tasso di successo clinico di NuSmile pediatric Zirconia, corone BioFlx e corone Digital VITA ENAMIC (grezzi CAD/CAM) utilizzando lo scanner intraorale TRIOS® a 3 forme nei denti posteriori primari fino a un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mahmoud Attia, Ph.D

Luoghi di studio

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 16672
        • Reclutamento
        • MSA University
        • Contatto:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 5 e 9 anni.
  2. Bambini positivamente cooperativi.
  3. Bambini con un dente deciduo pulpotomizzato restaurabile.
  4. Molari primari senza dolore spontaneo o provocato
  5. I denti da includere devono essere completamente erotti e avere un'occlusione funzionale.
  6. Il molare coronato è in contatto con almeno un molare adiacente medialmente con il primo molare primario e/o lateralmente con il primo molare permanente (standard per le corone posteriori).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie sistemiche (cardiopatia congenita o reumatica, epatite, nefrite, tumore, neutropenia ciclica, leucemia e bambini in terapia con corticosteroidi a lungo termine).
  2. Pazienti non collaborativi.
  3. Il bambino ha abitudini parafunzionali orali
  4. Molari primari non restaurabili (molari primari gravemente distrutti che presentano carie che si estende sotto la gengiva e dente con carie radicale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corone NuSmile in zirconio
Le corone pediatriche prefabbricate in zirconio offrono un'eccellente alternativa alle corone a copertura totale quando si restaurano denti decidui con un difetto carioso considerevole
Le corone pediatriche prefabbricate in zirconio offrono un'eccellente alternativa alle corone a copertura totale quando si restaurano denti decidui con un difetto cariato considerevole. Queste corone hanno un'elevata resistenza alla flessione, consentendo loro di resistere alla propagazione delle crepe. Gli ulteriori vantaggi di queste corone sono la capacità di sostituire i metalli grazie alla resistenza e tenacità estremamente elevate, maggiore resistenza agli agenti chimici e resistenza superiore all'erosione
Sperimentale: Corone BioFlx
La corona Bioflex è stata introdotta nella pratica pediatrica come corona sintetica che fornirà migliore adattamento, durata e facilità di manipolazione con proprietà estetiche migliorate rispetto alle corone convenzionali
La corona Bioflex è stata introdotta nella pratica pediatrica come corona sintetica che fornirà migliore adattamento, durata e facilità di manipolazione con proprietà estetiche migliorate rispetto alle corone convenzionali. La corona Bioflex può fornire un risultato promettente in termini di soddisfazione del medico e dei genitori poiché l'estetica è una delle principali preoccupazioni di genitori e bambini in questa epoca. I limiti degli studi su questo tipo di corone richiederanno più studi con osservazioni cliniche più dettagliate e dimensioni del campione più ampie per fornire risultati più rigorosi.
Sperimentale: Corone digitali VITA ENAMIC
è una ceramica ibrida con struttura a doppia rete che unisce le migliori caratteristiche della ceramica e del composito. Fabbricazione CAM rapida ed efficiente; per ricostruzioni minimamente invasive, proprietà del materiale simili a quelle dei denti.
è una ceramica ibrida con struttura a doppia rete che unisce le migliori caratteristiche della ceramica e del composito. Fabbricazione CAM rapida ed efficiente; per ricostruzioni minimamente invasive, proprietà del materiale simili a quelle dei denti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
criteri estetici, funzionali e biologici dei restauri
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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