- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06733909
Risultati clinici delle corone digitali rispetto a quelle prefabbricate per molari primari pulpotomizzati
Valutazione clinica delle corone primarie digitali rispetto a quelle prefabbricate per il restauro di molari primari pulpotomizzati: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dall’introduzione delle corone primarie in zirconio, diversi studi hanno riportato il loro successo clinico. Denti anteriori primari gravemente mutilati hanno dimostrato che le corone NuSmile Zirconia (NuSmile Ltd., Houston, TX, Stati Uniti) offrivano estetica e durata superiori con notevoli risposte gengivali fino a 24 mesi. Uno studio clinico sul comportamento all’usura dello smalto primario rispetto alle corone in zirconio ha dimostrato il tasso di usura più basso dello smalto primario. Uno studio retrospettivo che ha valutato il successo clinico e la soddisfazione dei genitori ha mostrato che una percentuale considerevole (89%) di genitori era molto soddisfatta della dimensione, del colore e della forma delle corone.
Corone BioFlx: la corona Bioflex è stata introdotta nella pratica pediatrica come corona sintetica che fornirà migliore adattamento, durata e facilità di manipolazione con proprietà estetiche migliorate rispetto alle corone convenzionali. La corona Bioflex può fornire un risultato promettente in termini di soddisfazione del medico e dei genitori poiché l'estetica è una delle principali preoccupazioni di genitori e bambini in questa epoca. I limiti degli studi su questo tipo di corone richiederanno più studi con osservazioni cliniche più dettagliate e dimensioni del campione più ampie per fornire risultati più rigorosi. Corone digitali VITA ENAMIC (grezzi CAD/CAM): è una ceramica ibrida con struttura a doppia rete che unisce le migliori caratteristiche della ceramica e del composito. Fabbricazione CAM rapida ed efficiente; per ricostruzioni minimamente invasive, proprietà del materiale simili a quelle dei denti. Vita Enamic ha un modulo elastico 9 di 30-32 GPa e assomiglia ai tessuti duri dentali, consentendogli di imitare le proprietà biomeccaniche dei denti naturali. Inoltre, Vita Enamic ha il vantaggio di preservare i denti antagonisti dall'abrasione e di funzionare meglio in caso di forti sollecitazioni occlusali perché ha la capacità di resistere all'inizio e alla progressione delle cricche. La tecnologia CAD/CAM è un metodo innovativo per la realizzazione di restauri indiretti sui denti primari. Con l'aiuto del software di progettazione, il clinico può produrre punti di contatto occlusali e prossimali ideali e un migliore adattamento marginale alla parete gengivale. Inoltre comporta un tempo di lavoro clinico più breve, a vantaggio dei pazienti bambini, una minore usura dei denti antagonisti e la scelta di materiali più biocompatibili. Tuttavia, ci sono casi limitati di restauri su denti primari con tecnologia CAD/CAM La tecnologia di progettazione e produzione assistita da computer (CAD/CAM) ha apportato enormi miglioramenti dalla sua introduzione. Al giorno d'oggi, questa tecnologia è disponibile direttamente nelle cliniche odontoiatriche ed è in grado, tramite il suo software, di realizzare corone, inlay, onlay e faccette in ceramica integrale (personalizzati) per la dentatura permanente in un unico appuntamento.
Ad oggi la maggior parte degli studi clinici sulle corone prefabbricate sono stati condotti sui denti anteriori. Mancano informazioni sulla longevità di tali corone sui denti primari. Pertanto, l'obiettivo del presente studio era valutare il tasso di successo clinico di NuSmile pediatric Zirconia, corone BioFlx e corone Digital VITA ENAMIC (grezzi CAD/CAM) utilizzando lo scanner intraorale TRIOS® a 3 forme nei denti posteriori primari fino a un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Salamon,, Ph.D
- Numero di telefono: +20 101 655 5055
- Email: maasalmon@msa.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Attia, Ph.D
Luoghi di studio
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Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 16672
- Reclutamento
- MSA University
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Contatto:
- Yomna A.Azim, Ph. D
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 9 anni.
- Bambini positivamente cooperativi.
- Bambini con un dente deciduo pulpotomizzato restaurabile.
- Molari primari senza dolore spontaneo o provocato
- I denti da includere devono essere completamente erotti e avere un'occlusione funzionale.
- Il molare coronato è in contatto con almeno un molare adiacente medialmente con il primo molare primario e/o lateralmente con il primo molare permanente (standard per le corone posteriori).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche (cardiopatia congenita o reumatica, epatite, nefrite, tumore, neutropenia ciclica, leucemia e bambini in terapia con corticosteroidi a lungo termine).
- Pazienti non collaborativi.
- Il bambino ha abitudini parafunzionali orali
- Molari primari non restaurabili (molari primari gravemente distrutti che presentano carie che si estende sotto la gengiva e dente con carie radicale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Corone NuSmile in zirconio
Le corone pediatriche prefabbricate in zirconio offrono un'eccellente alternativa alle corone a copertura totale quando si restaurano denti decidui con un difetto carioso considerevole
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Le corone pediatriche prefabbricate in zirconio offrono un'eccellente alternativa alle corone a copertura totale quando si restaurano denti decidui con un difetto cariato considerevole.
Queste corone hanno un'elevata resistenza alla flessione, consentendo loro di resistere alla propagazione delle crepe.
Gli ulteriori vantaggi di queste corone sono la capacità di sostituire i metalli grazie alla resistenza e tenacità estremamente elevate, maggiore resistenza agli agenti chimici e resistenza superiore all'erosione
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Sperimentale: Corone BioFlx
La corona Bioflex è stata introdotta nella pratica pediatrica come corona sintetica che fornirà migliore adattamento, durata e facilità di manipolazione con proprietà estetiche migliorate rispetto alle corone convenzionali
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La corona Bioflex è stata introdotta nella pratica pediatrica come corona sintetica che fornirà migliore adattamento, durata e facilità di manipolazione con proprietà estetiche migliorate rispetto alle corone convenzionali.
La corona Bioflex può fornire un risultato promettente in termini di soddisfazione del medico e dei genitori poiché l'estetica è una delle principali preoccupazioni di genitori e bambini in questa epoca.
I limiti degli studi su questo tipo di corone richiederanno più studi con osservazioni cliniche più dettagliate e dimensioni del campione più ampie per fornire risultati più rigorosi.
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Sperimentale: Corone digitali VITA ENAMIC
è una ceramica ibrida con struttura a doppia rete che unisce le migliori caratteristiche della ceramica e del composito.
Fabbricazione CAM rapida ed efficiente; per ricostruzioni minimamente invasive, proprietà del materiale simili a quelle dei denti.
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è una ceramica ibrida con struttura a doppia rete che unisce le migliori caratteristiche della ceramica e del composito.
Fabbricazione CAM rapida ed efficiente; per ricostruzioni minimamente invasive, proprietà del materiale simili a quelle dei denti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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criteri estetici, funzionali e biologici dei restauri
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-2
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