Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af digitale vs præfabrikerede kroner til pulpotomiserede primære kindtænder

10. december 2024 opdateret af: October University for Modern Sciences and Arts

Klinisk evaluering af digitale versus præfabrikerede primære kroner til restaurering af pulpotomiserede primære kindtænder: Et randomiseret klinisk forsøg

NuSmile Zirconia-kroner: Præfabrikerede pædiatriske Zirconia-kroner tilbyder et glimrende alternativ til fulddækkende kroner, når man restaurerer mælketænder med en betydelig kariesdefekt. Disse kroner har høj bøjningsstyrke, hvilket giver dem mulighed for at modstå revneudbredelse. De yderligere fordele ved disse kroner er evnen til at erstatte metaller på grund af ekstrem høj styrke og sejhed, højere modstandsdygtighed over for kemikalier og overlegen erosionsbestandighed. Zirconia-kroner er biokompatible, autoklaverbare og lig med eller mere holdbare end naturlig emalje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Siden introduktionen af ​​primære Zirconia-kroner har adskillige undersøgelser rapporteret deres kliniske succes. Alvorligt lemlæstede primære fortænder viste, at NuSmile Zirconia-kroner (NuSmile Ltd., Houston, TX, USA) tilbød overlegen æstetik og holdbarhed med bemærkelsesværdig tandkødsrespons i op til 24 måneder. En klinisk undersøgelse af primær emaljes slidadfærd over for Zirconia-kroner viste den laveste slidhastighed af primær emalje. En retrospektiv undersøgelse, der evaluerede den kliniske succes og forældretilfredshed, viste, at en betydelig procentdel (89%) af forældrene var meget tilfredse med kronernes størrelse, farve og form.

BioFlx-kroner: Bioflex-kronen er blevet introduceret i pædiatrisk praksis som en syntetisk krone, der vil give bedre tilpasning, holdbarhed og nem håndtering med forbedrede æstetiske egenskaber sammenlignet med konventionelle kroner. Bioflex-kronen kan give et lovende resultat med hensyn til klinikerens og forældrenes tilfredshed, da æstetik er en primær bekymring for forældre og børn i denne æra. Begrænsningerne af undersøgelserne af denne type kroner vil kræve flere undersøgelser med mere detaljeret klinisk observation og større prøvestørrelse for at give mere stringente resultater. Digitale VITA ENAMIC-kroner (CAD/CAM-emner): er en hybrid keramik med en dobbelt netværksstruktur, der kombinerer de bedste egenskaber af keramik og komposit. Hurtig og effektiv CAM-fremstilling; til minimalt invasive rekonstruktioner, tandlignende materialeegenskaber. Vita Enamic har et elasticitetsmodul på 9 på 30-32 GPa og ligner hårdt tandvæv, hvilket gør det i stand til at efterligne naturlige tænders biomekaniske egenskaber. Desuden har Vita Enamic fordelen ved at bevare antagonisttænderne mod slid og yde bedre ved kraftige okklusale belastninger, fordi den har evnen til at modstå revneinitiering og progression. CAD/CAM-teknologi er en innovativ metode til at producere indirekte restaureringer i primære tænder. Ved hjælp af designsoftwaren kan klinikeren producere ideelle okklusale og proksimale kontaktpunkter og en bedre marginal pasform ved tandkødsvæggen. Desuden indebærer det en kortere klinisk arbejdstid, hvilket er gavnligt for børns patienter, mindre slid på den modsatte tandsætning og valget af mere biokompatible materialer. Der er dog begrænsede tilfælde af restaureringer på primære tænder med CAD/CAM-teknologi Computerstøttet design og fremstillingsteknologi (CAD/CAM) har gjort enorme forbedringer siden introduktionen. I dag er denne teknologi tilgængelig direkte på tandklinikker, og den er via sin software i stand til at fremstille (tilpassede) helkeramiske kroner, indlæg, onlays og finer til permanent tandbehandling på én aftale.

Til dato er de fleste kliniske undersøgelser af præfabrikerede kroner udført på fortænder. Der er mangel på information om levetiden af ​​sådanne kroner på primære tænder. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere den kliniske succesrate for NuSmile pædiatrisk Zirconia, BioFlx-kroner og Digital VITA ENAMIC-kroner (CAD/CAM-emner) ved hjælp af 3 Shape TRIOS® Intraoral Scanner i primære bagtænder op til et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud Attia, Ph.D

Studiesteder

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 16672
        • Rekruttering
        • MSA University
        • Kontakt:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn mellem 5 og 9 år.
  2. Positivt samarbejdsvillige børn.
  3. Børn med en genoprettelig pulpotomiseret primær tand.
  4. Primære kindtænder uden spontane eller fremkaldte smerter
  5. Tænder, der skal inkluderes, skal være helt frembrudte, have funktionel okklusion.
  6. Den kronede kindtand er i kontakt med mindst én tilstødende kindtand medialt med primær første kindtand og- eller lateralt med permanent første kindtand (standard for posteriore kroner).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme (medfødt eller reumatisk hjertesygdom, hepatitis, nefritis, tumor, cyklisk neutropeni, leukæmi og børn i langtidsbehandling med kortikosteroider).
  2. Usamarbejdsvillige patienter.
  3. Barnet har orale parafunktionelle vaner
  4. Ikke-genoprettelige primære kindtænder (groft nedbrudte primære kindtænder, der har henfald, der strækker sig langt under tandkødet og tanden med rodkaries).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NuSmile Zirconia kroner
Præfabrikerede pædiatriske Zirconia-kroner er et glimrende alternativ til fulddækkende kroner, når man restaurerer mælketænder med en betydelig kariesdefekt
Præfabrikerede pædiatriske Zirconia-kroner er et glimrende alternativ til fulddækkende kroner, når man restaurerer mælketænder med en betydelig kariesdefekt. Disse kroner har høj bøjningsstyrke, hvilket giver dem mulighed for at modstå revneudbredelse. De yderligere fordele ved disse kroner er evnen til at erstatte metaller på grund af ekstrem høj styrke og sejhed, højere modstandsdygtighed over for kemikalier og overlegen erosionsbestandighed
Eksperimentel: BioFlx kroner
Bioflex-kronen er blevet introduceret i pædiatrisk praksis som en syntetisk krone, der vil give bedre tilpasning, holdbarhed og nem håndtering med forbedrede æstetiske egenskaber sammenlignet med konventionelle kroner
Bioflex-kronen er blevet introduceret i pædiatrisk praksis som en syntetisk krone, der vil give bedre tilpasning, holdbarhed og nem håndtering med forbedrede æstetiske egenskaber sammenlignet med konventionelle kroner. Bioflex-kronen kan give et lovende resultat med hensyn til klinikerens og forældrenes tilfredshed, da æstetik er en primær bekymring for forældre og børn i denne æra. Begrænsningerne af undersøgelserne af denne type kroner vil kræve flere undersøgelser med mere detaljeret klinisk observation og større prøvestørrelse for at give mere stringente resultater.
Eksperimentel: Digitale VITA ENAMIC kroner
er en hybrid keramik med en dobbelt netværksstruktur, der kombinerer de bedste egenskaber af keramik og komposit. Hurtig og effektiv CAM-fremstilling; til minimalt invasive rekonstruktioner, tandlignende materialeegenskaber.
er en hybrid keramik med en dobbelt netværksstruktur, der kombinerer de bedste egenskaber af keramik og komposit. Hurtig og effektiv CAM-fremstilling; til minimalt invasive rekonstruktioner, tandlignende materialeegenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
æstetik, funktionelle og biologiske kriterier for restaureringerne
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Anslået)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpotomiserede primære kindtænder

Abonner