Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av digitala vs prefab-kronor för pulpotomiserade primära molarer

10 december 2024 uppdaterad av: October University for Modern Sciences and Arts

Klinisk utvärdering av digitala kontra prefabricerade primärkronor för restaurering av pulpotomiserade primära molarer: en randomiserad klinisk prövning

NuSmile Zirconia-kronor: Prefabricerade pediatriska Zirconia-kronor är ett utmärkt alternativ till heltäckande kronor vid återställande av mjölktänder med en betydande kariesdefekt. Dessa kronor har hög böjhållfasthet, vilket gör att de kan motstå sprickutbredning. De ytterligare fördelarna med dessa kronor är förmågan att ersätta metaller på grund av extremt hög hållfasthet och seghet, högre motståndskraft mot kemikalier och överlägsen erosionsbeständighet. Zirkoniumkronor är biokompatibla, autoklaverbara och lika med eller mer hållbara än naturlig emalj.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sedan introduktionen av primära Zirconia-kronor har flera studier rapporterat deras kliniska framgång. Allvarligt stympade primära främre tänder visade att NuSmile Zirconia-kronor (NuSmile Ltd., Houston, TX, USA) erbjöd överlägsen estetik och hållbarhet med enastående tandköttsreaktioner upp till 24 månader. En klinisk studie om slitaget hos primär emalj mot Zirconia-kronor visade den lägsta slitagehastigheten för primär emalj. En retrospektiv studie som utvärderade den kliniska framgången och föräldrarnas tillfredsställelse visade att en betydande andel (89%) av föräldrarna var mycket nöjda med kronornas storlek, färg och form.

BioFlx-kronor: Bioflex-kronan har introducerats i pediatrisk praxis som en syntetisk krona som ger bättre anpassning, hållbarhet och enkel hantering med förbättrade estetiska egenskaper jämfört med konventionella kronor. Bioflex-kronan kan ge ett lovande resultat när det gäller läkarens och föräldrarnas tillfredsställelse, eftersom estetiken är en viktig fråga för föräldrar och barn i denna era. Begränsningarna av studierna på denna typ av kronor kommer att kräva fler studier med mer detaljerad klinisk observation och större provstorlek för att ge mer rigorösa resultat. Digital VITA ENAMIC-kronor (CAD/CAM-ämnen): är en hybridkeramik med en dubbel nätverksstruktur som kombinerar de bästa egenskaperna hos keramik och komposit. Snabb och effektiv CAM-tillverkning; för minimalt invasiva rekonstruktioner, tandliknande materialegenskaper. Vita Enamic har en elasticitetsmodul på 9 på 30-32 GPa och liknar dentala hårda vävnader, vilket gör att den kan efterlikna de biomekaniska egenskaperna hos naturliga tänder. Dessutom har Vita Enamic fördelen att bevara antagonisttänderna från nötning och prestera bättre vid kraftiga ocklusala påfrestningar eftersom den har förmågan att motstå sprickinitiering och progression. CAD/CAM-teknik är en innovativ metod för att producera indirekta restaureringar i primärtänder. Med hjälp av designmjukvaran kan läkaren producera idealiska ocklusala och proximala kontaktpunkter och en bättre marginell passning vid tandköttsväggen. Dessutom innebär det en kortare klinisk arbetstid vilket är fördelaktigt för barnpatienter, mindre slitage av den motsatta tanden och valet av mer biokompatibla material. Det finns dock begränsade fall av restaureringar på primärtänder med CAD/CAM-teknik Datorstödd design och tillverkningsteknik (CAD/CAM) har gjort enorma förbättringar sedan den introducerades. Numera är denna teknik tillgänglig direkt på tandkliniker och den kan, via sin mjukvara, tillverka (skräddarsydda) helkeramiska kronor, inlägg, onlays och faner för permanent tandbehandling vid ett möte.

Hittills har de flesta kliniska studier av prefabricerade kronor utförts på främre tänder. Det finns en brist på information om livslängden för sådana kronor på primärtänder. Därför var syftet med denna studie att utvärdera den kliniska framgångsfrekvensen för NuSmile pediatrisk Zirconia, BioFlx-kronor och Digital VITA ENAMIC-kronor (CAD/CAM-ämnen) med hjälp av 3 Shape TRIOS® Intraoral Scanner i primära bakre tänder upp till ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mahmoud Attia, Ph.D

Studieorter

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 16672
        • Rekrytering
        • MSA university
        • Kontakt:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn mellan 5 och 9 år.
  2. Positivt samarbetsvilliga barn.
  3. Barn som har en återställbar pulpotomiserad primär tand.
  4. Primära molarer utan spontan eller provocerad smärta
  5. Tänder som ska inkluderas ska vara helt frambrutna, ha funktionell ocklusion.
  6. Den krönta molaren är i kontakt med minst en intilliggande molar medialt med primär första molar och- eller lateralt med permanent första molar (standard för bakre kronor).

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med systemiska sjukdomar (medfödd eller reumatisk hjärtsjukdom, hepatit, nefrit, tumör, cyklisk neutropeni, leukemi och barn på långtidsbehandling med kortikosteroider).
  2. Osamarbetsvilliga patienter.
  3. Barnet har orala parafunktionella vanor
  4. Oåterställbara primära molarer (grovt nedbrutna primära molarer som har sönderfall som sträcker sig långt under tandköttet och tanden med rotkaries).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NuSmile Zirconia kronor
Prefabricerade pediatriska Zirconia-kronor är ett utmärkt alternativ till heltäckande kronor vid restaurering av mjölktänder med en betydande kariesdefekt
Prefabricerade pediatriska Zirconia-kronor är ett utmärkt alternativ till heltäckande kronor vid restaurering av mjölktänder med en betydande kariesdefekt. Dessa kronor har hög böjhållfasthet, vilket gör att de kan motstå sprickutbredning. De ytterligare fördelarna med dessa kronor är förmågan att ersätta metaller på grund av extremt hög hållfasthet och seghet, högre motståndskraft mot kemikalier och överlägsen erosionsbeständighet
Experimentell: BioFlx kronor
Bioflex-kronan har introducerats i pediatrisk praktik som en syntetisk krona som ger bättre anpassning, hållbarhet och enklare hantering med förbättrade estetiska egenskaper jämfört med konventionella kronor.
Bioflex-kronan har introducerats i pediatrisk praxis som en syntetisk krona som ger bättre anpassning, hållbarhet och enklare hantering med förbättrade estetiska egenskaper jämfört med konventionella kronor. Bioflex-kronan kan ge ett lovande resultat när det gäller läkarens och föräldrarnas tillfredsställelse, eftersom estetiken är en viktig fråga för föräldrar och barn i denna era. Begränsningarna av studierna på denna typ av kronor kommer att kräva fler studier med mer detaljerad klinisk observation och större provstorlek för att ge mer rigorösa resultat.
Experimentell: Digitala VITA ENAMIC-kronor
är en hybridkeramik med en dubbel nätverksstruktur som kombinerar de bästa egenskaperna hos keramik och komposit. Snabb och effektiv CAM-tillverkning; för minimalt invasiva rekonstruktioner, tandliknande materialegenskaper.
är en hybridkeramik med en dubbel nätverksstruktur som kombinerar de bästa egenskaperna hos keramik och komposit. Snabb och effektiv CAM-tillverkning; för minimalt invasiva rekonstruktioner, tandliknande materialegenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: 12 månader
estetik, funktionella och biologiska kriterier för restaureringarna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Beräknad)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera