치수절단 유구치에 대한 디지털 대 조립식 크라운의 임상 결과
도말된 유구치 복원을 위한 디지털 대 조립식 유치 크라운의 임상 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
일차 지르코니아 크라운이 도입된 이후 여러 연구에서 임상적 성공이 보고되었습니다. 심하게 절단된 유치 전치에서는 NuSmile 지르코니아 크라운(NuSmile Ltd., Houston, TX, United States)이 최대 24개월까지 놀라운 치은 반응을 보이며 우수한 심미성과 내구성을 제공하는 것으로 나타났습니다. 지르코니아 크라운에 대한 일차 에나멜의 마모 거동에 대한 임상 연구에서는 일차 에나멜의 마모율이 가장 낮은 것으로 나타났습니다. 임상적 성공과 부모 만족도를 평가한 후향적 연구에 따르면 상당한 비율(89%)의 부모가 크라운의 크기, 색상, 형태에 대해 높은 만족도를 보였습니다.
BioFlx 크라운: Bioflex 크라운은 기존 크라운에 비해 향상된 미적 특성과 함께 더 나은 적응성, 내구성 및 취급 용이성을 제공하는 합성 크라운으로 소아과 진료에 도입되었습니다. 미적인 부분이 이 시대의 부모와 아이들의 주요 관심사이기 때문에 Bioflex 크라운은 임상의와 부모의 만족도 측면에서 유망한 결과를 제공할 수 있습니다. 이러한 유형의 크라운에 대한 연구의 한계로 인해 보다 엄격한 결과를 제공하기 위해 더 자세한 임상 관찰과 더 큰 표본 크기를 갖춘 더 많은 연구가 필요합니다. 디지털 VITA ENAMIC 크라운(CAD/CAM 블랭크): 세라믹과 복합레진의 최고의 특성을 결합한 이중 네트워크 구조의 하이브리드 세라믹입니다. 빠르고 효율적인 CAM 제작; 최소 침습적 재건을 위해 치아와 유사한 재료 특성을 제공합니다. Vita Enamic은 30-32 GPa의 9 탄성 계수를 가지며 치아 경조직과 유사하여 자연 치아의 생체역학적 특성을 모방할 수 있습니다. 또한 Vita Enamic은 균열 발생 및 진행에 저항하는 능력이 있기 때문에 대합치를 마모로부터 보호하고 심한 교합 응력에서 더 나은 성능을 발휘한다는 장점이 있습니다. CAD/CAM 기술은 유치의 간접 수복물을 제작하는 혁신적인 방법입니다. 디자인 소프트웨어의 도움으로 임상의는 이상적인 교합면과 인접면 접촉점을 생성하고 치은벽에 더 나은 변연 적합성을 생성할 수 있습니다. 더욱이, 임상 작업 시간이 짧아 어린이 환자에게 유익하고, 반대 치열의 마모가 적으며, 생체 적합성이 더 높은 재료를 선택할 수 있습니다. 그러나 CAD/CAM 기술로 유치를 수복하는 경우는 제한적입니다. CAD/CAM(Computer-Aided Design and Manufacturing) 기술은 도입 이후 엄청난 발전을 이루었습니다. 요즘 이 기술은 치과 진료소에서 직접 사용할 수 있으며 소프트웨어를 통해 영구 치열을 위한 (맞춤형) 전체 세라믹 크라운, 인레이, 온레이 및 베니어를 한 번에 제작할 수 있습니다.
현재까지 조립식 크라운에 대한 대부분의 임상 연구는 전치에 대해 수행되었습니다. 유치에 있는 그러한 치관의 수명에 관한 정보가 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 3 Shape TRIOS® 구강 스캐너를 사용하여 최대 1년까지 유치 구치에서 NuSmile 소아용 지르코니아, BioFlx 크라운 및 Digital VITA ENAMIC 크라운(CAD/CAM 블랭크)의 임상 성공률을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Salamon,, Ph.D
- 전화번호: +20 101 655 5055
- 이메일: maasalmon@msa.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Attia, Ph.D
연구 장소
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, 이집트, 16672
- 모병
- MSA University
-
연락하다:
- Yomna A.Azim, Ph. D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세에서 9세 사이의 어린이.
- 긍정적으로 협조적인 어린이.
- 복원 가능한 치수절단된 유치를 갖고 있는 어린이.
- 자발적이거나 유발된 통증이 없는 유구치
- 포함할 치아는 완전히 맹출되어야 하며 기능적으로 교합되어 있어야 합니다.
- 크라운이 있는 어금니는 내측에서 유차 첫 번째 어금니와 측면에서 또는 측면에서 영구 첫 번째 어금니(후방 크라운의 표준)와 적어도 하나의 인접한 어금니와 접촉합니다.
제외 기준:
- 전신질환 환자(선천성 또는 류마티스성 심장질환, 간염, 신장염, 종양, 순환성 호중구감소증, 백혈병, 장기 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 소아).
- 비협조적인 환자.
- 구강 기능 이상 습관이 있는 아이
- 복원할 수 없는 유구치(치은과 치근 우식증이 있는 치아 아래로 충치가 확장된 심하게 부서진 유구치).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뉴스마일 지르코니아 크라운
조립식 소아용 지르코니아 크라운은 상당한 우식 결함이 있는 유치를 복원할 때 완전 덮음 크라운에 대한 탁월한 대안을 제공합니다.
|
조립식 소아용 지르코니아 크라운은 상당한 우식 결함이 있는 유치를 복원할 때 전체를 덮는 크라운에 대한 탁월한 대안을 제공합니다.
이 크라운은 굽힘 강도가 높아 균열 전파에 저항할 수 있습니다.
이 크라운의 추가적인 이점은 극도로 높은 강도와 인성, 더 높은 화학물질에 대한 저항성, 우수한 침식 저항성으로 인해 금속을 대체할 수 있다는 점입니다.
|
|
실험적: BioFlx 크라운
Bioflex 크라운은 기존 크라운에 비해 향상된 미적 특성과 더 나은 적응성, 내구성 및 취급 용이성을 제공하는 합성 크라운으로 소아과 진료에 도입되었습니다.
|
Bioflex 크라운은 기존 크라운에 비해 향상된 미적 특성과 함께 더 나은 적응성, 내구성 및 취급 용이성을 제공하는 합성 크라운으로 소아과 진료에 도입되었습니다.
미적인 부분이 이 시대의 부모와 아이들의 주요 관심사이기 때문에 Bioflex 크라운은 임상의와 부모의 만족도 측면에서 유망한 결과를 제공할 수 있습니다.
이러한 유형의 크라운에 대한 연구의 한계로 인해 보다 엄격한 결과를 제공하기 위해 더 자세한 임상 관찰과 더 큰 표본 크기를 갖춘 더 많은 연구가 필요합니다.
|
|
실험적: 디지털 VITA ENAMIC 크라운
세라믹과 복합재료의 장점을 결합한 이중 네트워크 구조의 하이브리드 세라믹입니다.
빠르고 효율적인 CAM 제작; 최소 침습적 재건을 위해 치아와 유사한 재료 특성을 제공합니다.
|
세라믹과 복합재료의 장점을 결합한 이중 네트워크 구조의 하이브리드 세라믹입니다.
빠르고 효율적인 CAM 제작; 최소 침습적 재건을 위해 치아와 유사한 재료 특성을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 성공
기간: 12개월
|
수복물의 미적, 기능적, 생물학적 기준
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Pulpotomized 일차 어금니에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국