Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты использования цифровых и сборных коронок для пульпотомированных молочных моляров

10 декабря 2024 г. обновлено: October University for Modern Sciences and Arts

Клиническая оценка цифровых и сборных первичных коронок для восстановления пульпотомированных молочных зубов: рандомизированное клиническое исследование

Коронки NuSmile из циркония: сборные педиатрические коронки из диоксида циркония представляют собой отличную альтернативу полнопокрывающим коронкам при восстановлении молочных зубов со значительным кариозным дефектом. Эти коронки обладают высокой прочностью на изгиб, что позволяет им противостоять распространению трещин. Дополнительными преимуществами этих коронок являются способность заменять металлы благодаря чрезвычайно высокой прочности и ударной вязкости, более высокой устойчивости к химическим веществам и превосходной эрозионной стойкости. Коронки из циркония биосовместимы, автоклавируются и не уступают натуральной эмали или более долговечны.

Обзор исследования

Подробное описание

С момента появления первичных циркониевых коронок в нескольких исследованиях сообщалось об их клиническом успехе. Сильно поврежденные молочные передние зубы показали, что коронки NuSmile Zirconia (NuSmile Ltd., Хьюстон, Техас, США) обеспечивают превосходную эстетику и долговечность, а также замечательную реакцию десен до 24 месяцев. Клиническое исследование износа первичной эмали по сравнению с циркониевыми коронками показало самую низкую скорость износа первичной эмали. Ретроспективное исследование, оценивающее клинический успех и удовлетворенность родителей, показало, что значительный процент (89%) родителей были очень довольны размером, цветом и формой коронок.

Коронки BioFlx: Коронка Bioflex была внедрена в педиатрическую практику как синтетическая коронка, которая обеспечивает лучшую адаптацию, долговечность и простоту в обращении, а также улучшенные эстетические свойства по сравнению с обычными коронками. Коронка Bioflex может обеспечить многообещающий результат с точки зрения удовлетворенности врачей и родителей, поскольку эстетика в наше время является главной заботой родителей и детей. Ограничения исследований этого типа коронок потребуют дополнительных исследований с более подробным клиническим наблюдением и большим размером выборки для получения более точных результатов. Цифровые коронки VITA ENAMIC (заготовки CAD/CAM): гибридная керамика с двойной сетчатой ​​структурой, сочетающая в себе лучшие характеристики керамики и композита. Быстрое и эффективное изготовление CAM; для малоинвазивных реконструкций, свойства материала схожи с зубами. Vita Enamic имеет модуль упругости 30-32 ГПа и напоминает твердые ткани зуба, что позволяет имитировать биомеханические свойства натуральных зубов. Кроме того, Vita Enamic имеет то преимущество, что защищает зубы-антагонисты от истирания и лучше справляется с тяжелыми окклюзионными нагрузками, поскольку обладает способностью противостоять возникновению и развитию трещин. Технология CAD/CAM — это инновационный метод изготовления непрямых реставраций молочных зубов. С помощью программного обеспечения для проектирования врач может создать идеальные окклюзионные и проксимальные контактные точки, а также лучшее краевое прилегание к стенке десны. Кроме того, он предполагает более короткое клиническое время работы, что полезно для детских пациентов, меньший износ противоположных зубов и выбор более биосовместимых материалов. Тем не менее, случаи реставраций молочных зубов с помощью технологии CAD/CAM ограничены. С момента своего внедрения технология автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM) добилась огромных успехов. В настоящее время эта технология доступна непосредственно в стоматологических клиниках и позволяет с помощью программного обеспечения изготавливать (по индивидуальному заказу) цельнокерамические коронки, вкладки, накладки и виниры для постоянного прикуса за один прием.

На сегодняшний день большинство клинических исследований сборных коронок проведено на передних зубах. Информации о долговечности таких коронок на молочных зубах недостаточно. Поэтому целью настоящего исследования было оценить уровень клинического успеха педиатрических циркониевых коронок NuSmile, коронок BioFlx и цифровых коронок VITA ENAMIC (заготовки CAD/CAM) с использованием внутриротового сканера 3 Shape TRIOS® на молочных боковых зубах в возрасте до одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Salamon,, Ph.D
  • Номер телефона: +20 101 655 5055
  • Электронная почта: maasalmon@msa.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahmoud Attia, Ph.D

Места учебы

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City, Giza, Египет, 16672
        • Рекрутинг
        • MSA University
        • Контакт:
          • Yomna A.Azim, Ph. D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дети от 5 до 9 лет.
  2. Позитивно сотрудничающие дети.
  3. Дети с восстанавливаемым пульпотомированным молочным зубом.
  4. Молочные моляры без спонтанной или спровоцированной боли
  5. Зубы, подлежащие включению, должны полностью прорезаться, иметь функциональную окклюзию.
  6. Коронковый моляр контактирует по крайней мере с одним соседним моляром медиально с молочным первым моляром и/или латерально с постоянным первым моляром (стандартно для задних коронок).

Критерии исключения:

  1. Пациенты с системными заболеваниями (врожденные или ревматические пороки сердца, гепатит, нефрит, опухоли, циклическая нейтропения, лейкемия и дети, находящиеся на длительной терапии кортикостероидами).
  2. Некооперативные пациенты.
  3. Ребенок с оральными парафункциональными привычками
  4. Невосстанавливаемые молочные коренные зубы (сильно разрушенные молочные коренные зубы, кариес которых распространяется под десну, и зуб с корневым кариесом).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: NuSmile Циркониевые коронки
Сборные педиатрические коронки из диоксида циркония являются отличной альтернативой полнопокрывающим коронкам при восстановлении молочных зубов со значительным кариозным дефектом.
Сборные педиатрические коронки из диоксида циркония представляют собой отличную альтернативу полнопокрывающим коронкам при восстановлении молочных зубов со значительным кариозным дефектом. Эти коронки обладают высокой прочностью на изгиб, что позволяет им противостоять распространению трещин. Дополнительными преимуществами этих коронок являются способность заменять металлы благодаря чрезвычайно высокой прочности и ударной вязкости, более высокой устойчивости к химическим веществам и превосходной стойкости к эрозии.
Экспериментальный: Коронки BioFlx
Коронка Bioflex внедрена в педиатрическую практику как синтетическая коронка, обеспечивающая лучшую адаптацию, долговечность и удобство в обращении, а также улучшенные эстетические свойства по сравнению с обычными коронками.
Коронка Bioflex была внедрена в педиатрическую практику как синтетическая коронка, которая обеспечивает лучшую адаптацию, долговечность и удобство в обращении, а также улучшенные эстетические свойства по сравнению с традиционными коронками. Коронка Bioflex может обеспечить многообещающий результат с точки зрения удовлетворенности врачей и родителей, поскольку эстетика в наше время является главной заботой родителей и детей. Ограничения исследований этого типа коронок потребуют дополнительных исследований с более подробным клиническим наблюдением и большим размером выборки для получения более точных результатов.
Экспериментальный: Цифровые коронки VITA ENAMIC
представляет собой гибридную керамику с двойной сетчатой ​​структурой, сочетающую в себе лучшие характеристики керамики и композита. Быстрое и эффективное изготовление CAM; для малоинвазивных реконструкций, свойства материала схожи с зубами.
представляет собой гибридную керамику с двойной сетчатой ​​структурой, сочетающую в себе лучшие характеристики керамики и композита. Быстрое и эффективное изготовление CAM; для малоинвазивных реконструкций, свойства материала схожи с зубами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех
Временное ограничение: 12 месяцев
эстетические, функциональные и биологические критерии реставраций
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться