Pulpotomizált elsődleges őrlőfogak digitális vs előregyártott koronák klinikai eredményei
Digitális és előregyártott elsődleges koronák klinikai értékelése a pulpotomizált elsődleges őrlőfogak helyreállításához: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges cirkónium-koronák bevezetése óta számos tanulmány számolt be klinikai sikerükről. A súlyosan megcsonkított elsődleges elülső fogak azt mutatták, hogy a NuSmile Zirconia koronák (NuSmile Ltd., Houston, TX, Egyesült Államok) kiváló esztétikát és tartósságot kínálnak, figyelemre méltó ínyreakciókkal akár 24 hónapig. Egy klinikai vizsgálat az elsődleges zománc kopási viselkedéséről a cirkónium-oxid koronákkal szemben kimutatta az elsődleges zománc legalacsonyabb kopási arányát. Egy retrospektív tanulmány, amely a klinikai sikert és a szülői elégedettséget értékelte, azt mutatta, hogy a szülők jelentős százaléka (89%) nagyon elégedett a koronák méretével, színével és formájával.
BioFlx koronák: A Bioflex koronát a gyermekgyógyászati gyakorlatban szintetikus koronaként vezették be, amely jobb alkalmazkodást, tartósságot és könnyebb kezelhetőséget biztosít jobb esztétikai tulajdonságokkal a hagyományos koronákhoz képest. A Bioflex korona ígéretes eredményt nyújthat a klinikus és a szülői elégedettség szempontjából, mivel az esztétikai szempont a szülők és a gyermekek elsődleges szempontja ebben a korszakban. Az ilyen típusú koronákkal végzett vizsgálatok korlátai több, részletesebb klinikai megfigyeléssel és nagyobb mintamérettel rendelkező vizsgálatot igényelnek a szigorúbb eredmények elérése érdekében. Digital VITA ENAMIC koronák (CAD/CAM blankok): egy hibrid kerámia kettős hálózati struktúrával, amely egyesíti a kerámia és a kompozit legjobb tulajdonságait. Gyors és hatékony CAM gyártás; minimálisan invazív rekonstrukciókhoz, fogszerű anyagtulajdonságok. A Vita Enamic 9 rugalmassági modulusa, 30-32 GPa, és hasonlít a fogászati keményszövetekre, így képes utánozni a természetes fogak biomechanikai tulajdonságait. Ezenkívül a Vita Enamic előnye, hogy megóvja az antagonista fogakat a kopástól, és jobban teljesít erős okkluzális igénybevétel esetén, mivel képes ellenállni a repedés kialakulásának és progressziójának. A CAD/CAM technológia innovatív módszer az elsődleges fogak közvetett fogpótlásainak előállítására. A tervezőszoftver segítségével a klinikus ideális okkluzális és proximális érintkezési pontokat, valamint jobb marginális illeszkedést tud előállítani az ínyfalnál. Ezenkívül rövidebb klinikai munkaidővel jár, ami előnyös a gyermekbetegek számára, kevesebb az ellentétes fogazat kopásával, és biokompatibilisebb anyagok kiválasztásával. Mindazonáltal vannak korlátozott esetek az elsődleges fogak CAD/CAM technológiával történő helyreállítására. A számítógéppel segített tervezés és gyártás (CAD/CAM) technológia óriási fejlődésen ment keresztül bevezetése óta. Napjainkban ez a technológia közvetlenül a fogászati klinikákon érhető el, és szoftverén keresztül képes (testre szabott) teljes kerámia koronák, inlay-k, onlay-k és héjak készítésére állandó fogazathoz egy időpontban.
Eddig az előregyártott koronák klinikai vizsgálatainak többségét elülső fogakon végezték. Hiányoznak az információk az ilyen koronák élettartamáról az elsődleges fogakon. Ezért a jelen vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a NuSmile gyermekcirkónium, BioFlx koronák és Digital VITA ENAMIC koronák (CAD/CAM vakok) klinikai sikerarányát a 3 Shape TRIOS® intraorális szkenner használatával az elsődleges hátsó fogakban egy évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Salamon,, Ph.D
- Telefonszám: +20 101 655 5055
- E-mail: maasalmon@msa.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Attia, Ph.D
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egyiptom, 16672
- Toborzás
- MSA university
-
Kapcsolatba lépni:
- Yomna A.Azim, Ph. D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 9 év közötti gyermekek.
- Pozitívan együttműködő gyerekek.
- Restaurálható pulpotomizált elsődleges fogú gyermekek.
- Elsődleges őrlőfogak spontán vagy provokált fájdalom nélkül
- A beillesztendő fogak teljesen kitörtek, funkcionális elzáródásúak legyenek.
- A koronás őrlőfog érintkezik legalább egy szomszédos nagyőrlővel mediálisan az elsődleges első őrlőfoggal és - vagy laterálisan a permanens első nagyőrlővel (a hátsó koronák szabványa).
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek (veleszületett vagy reumás szívbetegség, hepatitis, nephritis, daganat, ciklikus neutropenia, leukémia, valamint hosszan tartó kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek).
- Nem együttműködő betegek.
- A gyermeknek orális parafunkcionális szokásai vannak
- Nem helyreállítható elsődleges őrlőfogak (Erősen tönkrement elsődleges őrlőfogak, amelyek a fogíny alá nyúlnak, és a fogak gyökérszuvasodást okoznak).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NuSmile cirkónia koronák
Az előre gyártott gyermek cirkónium koronák kiváló alternatívát kínálnak a teljes fedő koronák helyett jelentős szuvas hibával rendelkező tejfogak helyreállításakor
|
Az előregyártott gyermek cirkónium koronák kiváló alternatívát kínálnak a teljes fedésű koronák helyett jelentős szuvas hibával rendelkező tejfogak helyreállításakor.
Ezek a koronák nagy hajlítószilárdsággal rendelkeznek, ami lehetővé teszi számukra, hogy ellenálljanak a repedés terjedésének.
E koronák további előnyei a fémek helyettesítésének képessége a rendkívül nagy szilárdság és szívósság, a vegyszerekkel szembeni nagyobb ellenállás és a kiváló erózióállóság miatt.
|
|
Kísérleti: BioFlx koronák
A Bioflex koronát a gyermekgyógyászati gyakorlatban szintetikus koronaként vezették be, amely jobb alkalmazkodást, tartósságot és könnyebb kezelhetőséget biztosít jobb esztétikai tulajdonságokkal a hagyományos koronákhoz képest.
|
A Bioflex koronát a gyermekgyógyászati gyakorlatban szintetikus koronaként vezették be, amely jobb alkalmazkodást, tartósságot és könnyebb kezelhetőséget biztosít jobb esztétikai tulajdonságokkal a hagyományos koronákhoz képest.
A Bioflex korona ígéretes eredményt nyújthat a klinikus és a szülői elégedettség szempontjából, mivel az esztétikai szempont a szülők és a gyermekek elsődleges szempontja ebben a korszakban.
Az ilyen típusú koronákkal végzett vizsgálatok korlátai több, részletesebb klinikai megfigyeléssel és nagyobb mintamérettel rendelkező vizsgálatot igényelnek a szigorúbb eredmények elérése érdekében.
|
|
Kísérleti: Digitális VITA ENAMIC koronák
egy hibrid kerámia kettős hálószerkezettel, amely egyesíti a kerámia és a kompozit legjobb tulajdonságait.
Gyors és hatékony CAM gyártás; minimálisan invazív rekonstrukciókhoz, fogszerű anyagtulajdonságok.
|
egy hibrid kerámia kettős hálószerkezettel, amely egyesíti a kerámia és a kompozit legjobb tulajdonságait.
Gyors és hatékony CAM gyártás; minimálisan invazív rekonstrukciókhoz, fogszerű anyagtulajdonságok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai siker
Időkeret: 12 hónap
|
a restaurációk esztétikai, funkcionális és biológiai kritériumai
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .