Vaiheen 1b/2 koe onvansertibistä yhdessä NALIRIFOXin kanssa pitkälle edenneen haimasyövän ensilinjan hoitoon (PANCONVA)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Haimasyöpä on tappava sairaus ja on toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy keuhkosyövän jälkeen vuoteen 2030 mennessä. Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain yli 62 000 ihmistä, joista noin 90 % kuolee sairauteen viiden vuoden kuluessa. Metastaattisissa olosuhteissa NALIRIFOX, FOLFIRINOX ja nab-paklitakseli-gemsitabiini ovat vakiohoitovaihtoehtoja potilaille, joiden suorituskyky on hyvä (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0/1). Kaikki kolme yhdistelmää ovat osoittaneet eloonjäämisetua aiempaan tavanomaiseen gemsitabiinipohjaiseen hoitoon verrattuna: NALIRIFOX/FOLFIRINOXin kokonaiseloonjäämisaika (OS) on 11,1 kuukautta ja nab-paklitakseli-gemsitabiini 8,7 kuukautta verrattuna 6,7 kuukauteen pelkällä gemsitabiinilla. Potilaiden hoitoa on parannettava kiireellisesti nykyisillä ja kehitteillä olevilla hoitostrategioilla.
KRAS on yleisin haiman adenokarsinoomassa mutatoitunut onkogeeni, ja se on mutatoitunut lähes kaikissa kasvaimissa. Mutantti KRAS on välttämätön PDAC:n kasvulle, jossa konstitutiiviset aktivoidut RAS-proteiinit edistävät tuumorin muodostumista, hoitoresistenssiä ja metastaaseja. Huolimatta KRAS:iin keskittyneestä tutkimuksesta ja lääkekehityksestä, tehokkaita RAS-estäjiä ei ole hyväksytty KRAS-mutaation aiheuttavan haimasyövän hoitoon. KRAS-mutaation aiheuttaneiden PDAC-potilaiden huono ennuste ja KRAS-kohdennettujen hoitojen puuttuminen korostavat tarvetta kehittää uusia KRAS-hoitoja.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan onvansertibia (tunnetaan myös nimellä PCM-075 ja NMS-1286937) ensimmäisenä PLK1-spesifisenä adenosiinitrifosfaatin kilpailevana inhibiittorina, joka annetaan suun kautta kliinisissä kokeissa, joilla on todistettu kasvainten vastainen vaikutus erilaisissa prekliinisissä malleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: KUCC Navigation
- Puhelinnumero: 913-945-7552
- Sähköposti: ctnursenav@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujan kyky ymmärtää tämä tutkimus ja osallistujan halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus. Etäsuostumus sallitaan tapauskohtaisesti, mutta se ei korvaa henkilökohtaisia käyntejä laboratorioissa/fyysisessä jne.
- Miesten ja naisten ikä ≥ 18 vuotta
- ECOG-suorituskykytila 0 - 1
- Mitattavissa oleva sairaus RECISTillä 1.1
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eksokriinisen haiman adenokarsinooma
- Paikallisesti edennyt ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen sairaus, jotka eivät ole saaneet hoitoa
- Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa metastaattisissa olosuhteissa
- Osallistujan on oltava valmis toimittamaan arkistoitua kudosta, jos se on saatavilla ja riittävä - muuten seulonnassa otetaan tuore biopsia, ellei sitä pidetä lääketieteellisesti vaarallisena osallistujalle. Jos osallistujalla ei ole arkistokudosta eikä hän voi tehdä uutta biopsiaa tällä hetkellä, ilmoittautuminen tapahtuu päätutkijan harkinnan mukaan.
Riittävä elimen toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Leukosyytit (valkosolut [WBC]) > 3 K/UL
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >1,5K/UL
- Verihiutaleet >100K/UL
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (taso on säilytettävä ilman verensiirtoja)
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min käyttämällä Cockcroft-Gault-yhtälöä
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN
- Jos tunnet Gilbertin oireyhtymän, keskustele päätutkijan kanssa. Keskustelun ja hyväksynnän sähköpostidokumentaatio tallennetaan ja dokumentoidaan lähdettä varten.
- Aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 x ULN, ellei maksametastaaseja ole, jolloin niiden on oltava ≤ 5 x ULN
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) ja miesten, joiden puoliso on hedelmällisessä iässä, on suostuttava harjoittamaan seksuaalista pidättymistä tai käyttämään ehkäisymuotoja, jotka on lueteltu osiossa Lapsen saaminen/Raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisesti mukana mihin tahansa terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
- Muiden antineoplastisten tai tutkimusaineiden nykyinen tai ennakoitu käyttö osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
- On raskaana tai imettää
- Hänellä on tunnettu allerginen reaktio jollekin tutkimuslääkeformulaation sisältämälle apuaineelle
- Aktiivinen aste 3 (National Cancer Institute (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE), versio 5.027 mukaan) tai korkeampi virus-, bakteeri- tai sieni-infektio 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Potilaalle on tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Hoitamaton tai oireinen aivometastaasi
- Ruoansulatuskanavan (GI) häiriö(t), jotka tutkijan mielestä estäisivät merkittävästi suun kautta otettavan aineen imeytymistä (esim. suolen tukos, aktiivinen Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, laaja maha- ja ohutsuolen resektio)
- Ei pysty tai halua niellä tutkimuslääkettä
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, kliinisesti merkittävät parantumattomat tai paranevat haavat, oireinen sydämen vajaatoiminta (CHF) luokka II tai korkeampi New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen mukaan, epästabiili angina pectoris pectoris, kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, merkittävä keuhkosairaus (hengenahdistus levossa tai lievä rasitus), hallitsematon infektio
- Tunnettu aktiivinen HIV-infektio, jolla on mitattavissa oleva virustiitteri, ja/tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio (potilaat, jotka ovat saaneet hepatiitti B -virusrokotteen, ovat kelvollisia)
- Tunnettu aktiivinen SARS-CoV-2-infektio, jossa on oireita
- Kliinisesti merkittävä askites tai pleuraeffuusio
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, parantavasti hoidettua kohdunkaulan tai eturauhasen in situ syöpää tai muita kiinteitä kasvaimia, joita on hoidettu parantavasti ilman taudin merkkejä yli 2 vuoteen
- Mikä tahansa aktiivinen sairaustila, joka tekisi protokollahoidosta vaarallisen tai heikentäisi potilaan kykyä saada tutkimuslääkettä PI:n harkinnan mukaan.
- Mikä tahansa tila (esim. psykologinen, maantieteellinen jne.), joka ei salli protokollan noudattamista
- Hoito millä tahansa otsikon osiossa luetelluilla lääkkeillä; Kielletyt tai rajoitetut samanaikaiset lääkkeet tutkimushoidon aloitushetkellä. Suunniteltu samanaikainen sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT/QTc-aikaa laitosten ohjeiden mukaisesti. Vahvojen CYP3A4- tai CYP2C19-estäjien tai vahvojen CYP3A4-induktorien käyttö. Potilaita, jotka saavat tällä hetkellä näitä aineita ja jotka voidaan vaihtaa vaihtoehtoiseen hoitoon, ei suljeta pois. Inhibiittorit tulee lopettaa vähintään 1 viikko ennen ensimmäistä protokollahoidon annosta ja induktorit tulee lopettaa vähintään 2 viikkoa ennen protokollahoidon aloittamista
QT-aika: Friderician korjaus (QTcF) > 470 millisekuntia.
- Yksi EKG riittää. Kolminkertainen voidaan tehdä PI:n harkinnan mukaan. Jos kolminkertainen EKG on suoritettu, QTcF on laskettava kolmen EKG:n QTcF:n aritmeettisena keskiarvona. Jos QT-ajan pitenemisen mahdollisesti korjattavissa olevat syyt ovat helposti korjattavissa (esim. lääkkeet, hypokalemia), EKG voidaan toistaa kolmen rinnakkaisen kerran seulonnan aikana ja tätä tulosta voidaan käyttää kelpoisuuden määrittämiseen.
- Torsade de pointesin riskitekijöiden olemassaolo, mukaan lukien suvussa pitkä QT-oireyhtymä tai korjaamaton hypokalemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tutkimuslääke: Onvansertib: Suun kautta päivittäin kunkin 14 päivän syklin D1-5 NALIRIFOX Suonensisäinen D1 jokaisen 14 päivän syklin aikana |
20 tai 30 mg:n tasainen annos - riippuen turvallisuusjohtamistuloksista. Annetaan samanaikaisesti NALIRIFOXin kanssa. Kerran päivässä jokaisen 14 vuorokauden syklin D1-5.
Muut nimet:
Nanoliposomaalisen irinotekaanin, oksaliplatiinin, fluorourasiilin [5-FU] ja leukovoriinin kemoterapia-ohjelma. Suonensisäisesti jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Imaging RECIST 1.1
|
Noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
National Cancer Institute (NCI) yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE), versio 5.025
|
2 vuotta
|
|
Kasvainten vastainen aktiivisuus taudinhallintanopeudella (DCR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laskettu prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat jonkin seuraavista 8 viikon kohdalla: täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus RECIST v1.1:n määritelmän mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Kasvainten vastainen aktiivisuus vasteen keston (DOR) mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laskettu keskimääräisenä ajanjaksona hoitovasteen ja taudin etenemisen välillä, määritettynä vasteen arviointikriteereillä Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST v1.1).
|
2 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan, määritettynä sairauskertomuskuvauksella
|
2 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kesto hoidon aloittamisesta kuolemaan, määräytyy sairauskertomuksen perusteella
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anup Kasi, MD, MPH, The University of Kansas Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Simon R. Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Control Clin Trials. 1989 Mar;10(1):1-10. doi: 10.1016/0197-2456(89)90015-9.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Hidalgo M. Pancreatic cancer. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1605-17. doi: 10.1056/NEJMra0901557. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):298.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Smith TJ, Bohlke K, Lyman GH, Carson KR, Crawford J, Cross SJ, Goldberg JM, Khatcheressian JL, Leighl NB, Perkins CL, Somlo G, Wade JL, Wozniak AJ, Armitage JO; American Society of Clinical Oncology. Recommendations for the Use of WBC Growth Factors: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3199-212. doi: 10.1200/JCO.2015.62.3488. Epub 2015 Jul 13.
- Waddell N, Pajic M, Patch AM, Chang DK, Kassahn KS, Bailey P, Johns AL, Miller D, Nones K, Quek K, Quinn MC, Robertson AJ, Fadlullah MZ, Bruxner TJ, Christ AN, Harliwong I, Idrisoglu S, Manning S, Nourse C, Nourbakhsh E, Wani S, Wilson PJ, Markham E, Cloonan N, Anderson MJ, Fink JL, Holmes O, Kazakoff SH, Leonard C, Newell F, Poudel B, Song S, Taylor D, Waddell N, Wood S, Xu Q, Wu J, Pinese M, Cowley MJ, Lee HC, Jones MD, Nagrial AM, Humphris J, Chantrill LA, Chin V, Steinmann AM, Mawson A, Humphrey ES, Colvin EK, Chou A, Scarlett CJ, Pinho AV, Giry-Laterriere M, Rooman I, Samra JS, Kench JG, Pettitt JA, Merrett ND, Toon C, Epari K, Nguyen NQ, Barbour A, Zeps N, Jamieson NB, Graham JS, Niclou SP, Bjerkvig R, Grutzmann R, Aust D, Hruban RH, Maitra A, Iacobuzio-Donahue CA, Wolfgang CL, Morgan RA, Lawlor RT, Corbo V, Bassi C, Falconi M, Zamboni G, Tortora G, Tempero MA; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Gill AJ, Eshleman JR, Pilarsky C, Scarpa A, Musgrove EA, Pearson JV, Biankin AV, Grimmond SM. Whole genomes redefine the mutational landscape of pancreatic cancer. Nature. 2015 Feb 26;518(7540):495-501. doi: 10.1038/nature14169.
- Biankin AV, Waddell N, Kassahn KS, Gingras MC, Muthuswamy LB, Johns AL, Miller DK, Wilson PJ, Patch AM, Wu J, Chang DK, Cowley MJ, Gardiner BB, Song S, Harliwong I, Idrisoglu S, Nourse C, Nourbakhsh E, Manning S, Wani S, Gongora M, Pajic M, Scarlett CJ, Gill AJ, Pinho AV, Rooman I, Anderson M, Holmes O, Leonard C, Taylor D, Wood S, Xu Q, Nones K, Fink JL, Christ A, Bruxner T, Cloonan N, Kolle G, Newell F, Pinese M, Mead RS, Humphris JL, Kaplan W, Jones MD, Colvin EK, Nagrial AM, Humphrey ES, Chou A, Chin VT, Chantrill LA, Mawson A, Samra JS, Kench JG, Lovell JA, Daly RJ, Merrett ND, Toon C, Epari K, Nguyen NQ, Barbour A, Zeps N; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Kakkar N, Zhao F, Wu YQ, Wang M, Muzny DM, Fisher WE, Brunicardi FC, Hodges SE, Reid JG, Drummond J, Chang K, Han Y, Lewis LR, Dinh H, Buhay CJ, Beck T, Timms L, Sam M, Begley K, Brown A, Pai D, Panchal A, Buchner N, De Borja R, Denroche RE, Yung CK, Serra S, Onetto N, Mukhopadhyay D, Tsao MS, Shaw PA, Petersen GM, Gallinger S, Hruban RH, Maitra A, Iacobuzio-Donahue CA, Schulick RD, Wolfgang CL, Morgan RA, Lawlor RT, Capelli P, Corbo V, Scardoni M, Tortora G, Tempero MA, Mann KM, Jenkins NA, Perez-Mancera PA, Adams DJ, Largaespada DA, Wessels LF, Rust AG, Stein LD, Tuveson DA, Copeland NG, Musgrove EA, Scarpa A, Eshleman JR, Hudson TJ, Sutherland RL, Wheeler DA, Pearson JV, McPherson JD, Gibbs RA, Grimmond SM. Pancreatic cancer genomes reveal aberrations in axon guidance pathway genes. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):399-405. doi: 10.1038/nature11547. Epub 2012 Oct 24.
- Wainberg ZA, Melisi D, Macarulla T, Pazo Cid R, Chandana SR, De La Fouchardiere C, Dean A, Kiss I, Lee WJ, Goetze TO, Van Cutsem E, Paulson AS, Bekaii-Saab T, Pant S, Hubner RA, Xiao Z, Chen H, Benzaghou F, O'Reilly EM. NALIRIFOX versus nab-paclitaxel and gemcitabine in treatment-naive patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (NAPOLI 3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1. Epub 2023 Sep 11.
- U.S. Food and Drug Administration. Drug Development and Drug Interactions / Table of Substrates, Inhibitors and Inducers. URL: https://www.fda.gov/drugs/drug-interactions-labeling/drug-development-and-drug-interactions-table-substrates-inhibitors-and-inducers
- Alembic Pharmaceuticals Inc. FLUOROURACIL - fluorouracil injection, solution. Package Insert Revised 10-2023
- Hospira. OXALIPLATIN injection, for intravenous use. Package Insert Revised 09-2023
- National Institute of Health/National Cancer Institute - Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP). Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). URL: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/ctc.htm#ctc_60
- United States Food and Drug Administration. FDA approves irinotecan liposome for first-line treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma. 02-13-2024. URL: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- Cardiff Oncology. Investigator's Brochure - Onvansertib (also known as PCM-075 and NMS-1286937) Edition 13 dated 09-19-2023
- Weichert W, Kristiansen G, Schmidt M, Gekeler V, Noske A, Niesporek S, Dietel M, Denkert C. Polo-like kinase 1 expression is a prognostic factor in human colon cancer. World J Gastroenterol. 2005 Sep 28;11(36):5644-50. doi: 10.3748/wjg.v11.i36.5644.
- Weichert W, Kristiansen G, Winzer KJ, Schmidt M, Gekeler V, Noske A, Muller BM, Niesporek S, Dietel M, Denkert C. Polo-like kinase isoforms in breast cancer: expression patterns and prognostic implications. Virchows Arch. 2005 Apr;446(4):442-50. doi: 10.1007/s00428-005-1212-8. Epub 2005 Mar 23.
- Luo J, Emanuele MJ, Li D, Creighton CJ, Schlabach MR, Westbrook TF, Wong KK, Elledge SJ. A genome-wide RNAi screen identifies multiple synthetic lethal interactions with the Ras oncogene. Cell. 2009 May 29;137(5):835-48. doi: 10.1016/j.cell.2009.05.006.
- Lenz H-J, Kasi A, Mendelsohn L, et al. A phase 1b/2 trial of the PLK1 inhibitor onvansertib in combination with FOLFIRI-bev in 2L treatment of KRAS-mutated (mKRAS) metastatic colorectal carcinoma (mCRC). JCO. 2022.40.4 suppl.100. URL: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.4_suppl.100
- Wang J, Hu K, Guo J, Cheng F, Lv J, Jiang W, Lu W, Liu J, Pang X, Liu M. Suppression of KRas-mutant cancer through the combined inhibition of KRAS with PLK1 and ROCK. Nat Commun. 2016 May 19;7:11363. doi: 10.1038/ncomms11363.
- Degenhardt Y, Lampkin T. Targeting Polo-like kinase in cancer therapy. Clin Cancer Res. 2010 Jan 15;16(2):384-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1380. Epub 2010 Jan 12.
- Knecht R, Elez R, Oechler M, Solbach C, von Ilberg C, Strebhardt K. Prognostic significance of polo-like kinase (PLK) expression in squamous cell carcinomas of the head and neck. Cancer Res. 1999 Jun 15;59(12):2794-7.
- Waters AM, Der CJ. KRAS: The Critical Driver and Therapeutic Target for Pancreatic Cancer. Cold Spring Harb Perspect Med. 2018 Sep 4;8(9):a031435. doi: 10.1101/cshperspect.a031435.
- Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. ONIVYDE® (irinotecan liposome injection) for intravenous use. Package Insert Revised 02-2023.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Onvansertib
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00161071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .