[18F] - α-synukleiinin FD17 PET-kuvaus: kliininen tutkimus α-synukleinopatiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1: Normaali kognitiivinen toiminta, CDR-pisteet = 0 (terveillä koehenkilöillä)
2: Ilman neurologisia häiriöitä, vakavia kroonisia sairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia tai akuutteja infektiosairauksia (terveille henkilöille)
3: Suvussa ei ole esiintynyt motorisiin tai kognitiivisiin häiriöihin liittyviä neurologisia häiriöitä (terveillä koehenkilöillä)
4: Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi (PD-potilaille)
5: MSA:n kliininen diagnoosi (MSA-potilaille)
6: Idiopaattisen RBD:n kliininen diagnoosi (RBD-potilaille)
7: Tietoinen suostumuslomake, jonka tutkittava tai hänen laillinen huoltajansa tai huoltajansa on allekirjoittanut kirjallisesti.
8: Hoitohenkilökunnan mukana tulee olla mahdollista
9: On kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen minkäänlaista arviointia ja tutkimusta
10: Heillä on oltava potilastiedot, jotka osoittavat, että he ovat olleet kirurgisesti steriloituja (kuten kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto tai munanjohtimen ligatointi) tai vaihdevuodet yli vuoden ajan. naisaiheet)
11: On otettava käyttöön eristäviä ehkäisytoimenpiteitä 3 kuukauden kuluessa tämän tutkimuksen aloittamisesta naisaiheet)
12: Halukas ja kykenevä yhteistyöhön kaikkien tämän tutkimuksen hankkeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
1: Muut vakavat neurologiset häiriöt. Ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hematologiset, kasvain-, endokriiniset, hengityselinten, immuunipuutos- ja muut vakavat sairaudet.
2: Vastaanotettu tämän kokeen ulkopuolella olevaa ionisoivaa säteilyä, jonka seurauksena vuotuinen säteilyannos ylitti 50 mSv viimeisen vuoden aikana,
3: Huumeiden väärinkäytön tai alkoholismin historia
4: Raskaana olevat tai imettävät naiset
5: Huonot laskimotilat, kyvyttömyys sietää toistuvaa laskimopunktiota
6: Sai kokeellisen lääke- tai laitehoidon, jonka teho tai turvallisuus on epäselvä viimeisen kuukauden aikana.
7: Mikä tahansa tilanne, jonka tutkijat uskovat voivan aiheuttaa haittaa tai mahdollista haittaa millä tahansa tähän tutkimukseen liittyvällä tavalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD ryhmä
|
[18F] - FD17 PET -kuvaus
|
|
MSA ryhmä
|
[18F] - FD17 PET -kuvaus
|
|
RBD-ryhmä
|
[18F] - FD17 PET -kuvaus
|
|
HC ryhmä
|
[18F] - FD17 PET -kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
Syke, eteistaajuus, kammioiden lyöntitiheys, P-R-väli, QRS-akseli, QRS-kesto, QRS-potentiaali ja kaikki muut elektrokardiografiset indikaattorit kerätään 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla.
Näitä tuloksia käytetään sen selvittämiseen, onko koehenkilöillä mahdollinen sydänsairaus ja onko [18F] - FD17 PET/MRI haittaa koehenkilöille.
|
2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
|
rutiini verikoe
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
Kerätään 10 ml ääreislaskimoverta ja mitataan punasolujen määrä ja prosenttiosuus, hemoglobiinipitoisuus, valkosolujen määrä ja prosenttiosuus, verihiutaleiden määrä ja kaikki muut indikaattorit rutiininomaisessa verikokeessa.
Näitä tuloksia käytetään sen selvittämiseen, onko koehenkilöillä mahdollinen sairaus ja onko [18F] - FD17 PET/MRI haittaa koehenkilöille.
|
2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
|
rutiini virtsatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
Virtsaa kerätään 20 ml rutiininomaista virtsatestiä varten.
Mitataan indikaattoreita, kuten punasolujen ja valkosolujen määrä mikroskoopilla, virtsan ominaispaino, virtsan PH, virtsan proteiini, glukoosi virtsassa ja kaikki muut.
Näitä tuloksia käytetään sen selvittämiseen, onko koehenkilöillä mahdollinen sairaus ja onko [18F] - FD17 PET/MRI haittaa koehenkilöille.
|
2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
|
maksan munuaisten toimintakoe
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
Kerätään 10 ml ääreislaskimoverta ja mitataan alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP), gammaglutamyylitransferaasin (GGT), kreatiniinin, ureatypen, virtsahapon ja kaikkien muiden maksan munuaisten toimintatestin indikaattorit. seerumissa.
Näitä tuloksia käytetään sen selvittämiseen, onko koehenkilöillä mahdollista maksan vajaatoimintaa ja onko [18F] - FD17 PET/MRI haittaa koehenkilöille.
|
2 viikkoa ennen ja jälkeen [18F] - FD17 PET/MRI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
[18F] - FD17 PET -kuvantamistulokset
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dat (dopamiinin kuljettaja) PET -kuvantamistulokset
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Parasomniat
- REM-uniparasomniat
- Multiple System Atrofia
- REM-unikäyttäytymishäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- [18F]-FD17 PET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .