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[18F] - α-시누클레인의 FD17 PET 영상: α-시누클레인병증 환자를 대상으로 한 임상 연구

2026년 3월 3일 업데이트: Ruijin Hospital
본 연구의 주요 목적은 α-시누클레인병증 환자의 [18F]-FD17 PET 영상화를 위한 표준화된 방법을 확립하고, 건강한 개인의 생리학적 분포와 파킨슨병을 포함한 α-시누클레인병증 환자의 병리학적 분포를 분석하는 것입니다. (PD), 다계통 위축(MSA), 특발성 급속 안구 운동 수면 행동 장애(iRBD) 등이 있습니다. 구체적으로, [18F] - FD17 PET 영상은 α-시누클레인의 침착을 평가하고 PD, MSA 및 iRBD 환자에서 [18F] - FD17 PET의 진단 가치를 탐색하는 데 중점을 둡니다. 이 연구의 목표는 다양한 α-시누클레인병증에서 영상 제제의 특정 결합 모드를 명확히 할 뿐만 아니라 조기 진단에서 효능과 잠재적인 적용 전망을 평가하여 신경퇴행성 질환의 진단 및 치료를 위한 새로운 방법을 제공하는 것입니다. 본 연구는 임상현장에서 병리학적 조기발견과 정확한 진단에 기여할 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PD 대상자 10명, MSA 대상자 10명, RBD 대상자 10명, 건강한 대조군 대상자 5명

설명

포함 기준:

  • 1: 정상적인 인지 기능, CDR 점수=0(건강한 피험자의 경우)

    2 : 신경학적 장애, 주요 만성질환, 악성 종양, 급성 감염성 질환이 없는 경우(건강인의 경우)

    3: 운동 또는 인지 장애와 관련된 신경학적 장애의 가족력이 없음(건강한 대상의 경우)

    4: 특발성 PD의 임상적 진단(PD 환자의 경우)

    5: MSA의 임상적 진단(MSA 환자의 경우)

    6: 특발성 RBD의 임상적 진단(RBD 환자의 경우)

    7: 피험자, 법적 보호자 또는 간병인이 서면으로 서명한 사전 동의서.

    8: 간호직원 동반이 가능해야 합니다.

    9: 평가 및 검사 전에 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

    10: 1년 이상 불임수술(자궁절제술, 양측 난소절제술, 난관결찰술 등)을 받았거나 폐경을 했음을 입증할 수 있는 진료기록이 있어야 합니다.(의 경우) 여성 과목)

    11: 본 연구 시작 후 3개월 이내에 격리 피임법을 채택해야 합니다.( 여성 과목)

    12: 본 연구의 모든 프로젝트에 협력할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 1: 기타 심각한 신경 장애. 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 종양, 내분비, 호흡기, 면역 결핍 및 기타 심각한 질병.

    2: 본 실험 범위를 벗어난 전리 방사선을 받아 지난 1년 동안 연간 방사선 피폭량이 50mSv를 초과했으며,

    3: 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력

    4: 임신 또는 수유 중인 여성

    5: 정맥 상태가 좋지 않아 반복적인 정맥 천자를 견딜 수 없음

    6: 지난 1개월 동안 효능이나 안전성이 불분명한 실험적 약물 또는 장치 치료를 받았습니다.

    7: 조사관이 본 연구와 관련된 모든 측면에서 해를 입힐 수 있거나 잠재적인 해를 끼칠 수 있다고 믿는 모든 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PD그룹
다른: 애완 동물
[18F] -FD17 PET 이미징
MSA 그룹
다른: 애완 동물
[18F] -FD17 PET 이미징
RBD 그룹
다른: 애완 동물
[18F] -FD17 PET 이미징
HC그룹
다른: 애완 동물
[18F] -FD17 PET 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심전도
기간: 2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI
심박수, 심방 박동수, 심실 박동수, P-R 간격, QRS 축, QRS 기간, QRS 전위 및 기타 모든 심전도 지표는 12리드 심전도로 수집됩니다. 이러한 결과는 피험자에게 잠재적인 심장 질환이 있는지 여부와 [18F] - FD17 PET/MRI가 피험자에게 해를 끼칠지 여부를 파악하는 데 사용됩니다.
2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI
일상적인 혈액 검사
기간: 2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI
말초정맥혈 10ml를 채취하여 적혈구수와 백분율, 헤모글로빈 함량, 백혈구수와 백분율, 혈소판수, 기타 일상적인 혈액검사 지표를 측정합니다. 이러한 결과는 피험자에게 잠재적인 질병이 있는지 여부와 [18F] - FD17 PET/MRI가 피험자에게 해를 끼칠지 여부를 파악하는 데 사용됩니다.
2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI
정기적인 소변검사
기간: 2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI
일상적인 소변 검사를 위해 소변 20ml를 채취합니다. 현미경으로 보는 적혈구 및 백혈구 수, 소변 비중, 소변 PH, 소변 단백질, 소변 내 포도당 등을 포함한 모든 지표가 측정됩니다. 이러한 결과는 피험자에게 잠재적인 질병이 있는지 여부와 [18F] - FD17 PET/MRI가 피험자에게 해를 끼칠지 여부를 파악하는 데 사용됩니다.
2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI
간 신장 기능 검사
기간: 2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI
말초정맥혈 10ml를 채취하여 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알칼리성 포스파타제(ALP), 감마-글루타밀트랜스퍼라제(GGT), 크레아티닌, 요소질소, 요산 및 기타 모든 간 신장 기능 검사 지표를 측정합니다. 혈청에서. 이러한 결과는 피험자에게 잠재적인 간신장 기능 장애가 있는지 여부와 [18F] - FD17 PET/MRI가 피험자에게 해를 끼칠지 여부를 파악하는 데 사용됩니다.
2주 전후 [18F] - FD17 PET/MRI

2차 결과 측정

결과 측정
기간
[18F] -FD17 PET 이미징 결과
기간: 기준선
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
기간
DAT (도파민 수송 체) PET 이미징 결과
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

National Natural Science Foundation of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • [18F]-FD17 PET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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