Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[18F] - Obrazowanie PET FD17 α-synukleiny: badanie kliniczne u pacjentów z α-synukleinopatią

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Głównym celem pracy jest opracowanie wystandaryzowanej metody obrazowania PET [18F] - FD17 u pacjentów z α-synukleinopatią oraz analiza jej fizjologicznego rozkładu u osób zdrowych i patologicznego u pacjentów z α-synukleinopatią, w tym chorobą Parkinsona. (PD), zanik wieloukładowy (MSA) i idiopatyczne zaburzenie zachowania podczas snu polegające na szybkich ruchach gałek ocznych (iRBD). W szczególności obrazowanie PET [18F] - FD17 koncentruje się na ocenie odkładania się α-synukleiny i badaniu wartości diagnostycznej PET [18F] - FD17 u pacjentów z PD, MSA i iRBD. Celem badania jest nie tylko wyjaśnienie specyficznego sposobu wiązania środka obrazującego w różnych α-synukleinopatiach, ale także ocena jego skuteczności i potencjalnych perspektyw zastosowania we wczesnej diagnostyce, dostarczając nowych metod diagnostyki i leczenia chorób neurodegeneracyjnych. Oczekuje się, że badanie to przyczyni się do wczesnego wykrywania patologii i dokładnej diagnozy w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów z PD, 10 pacjentów z MSA, 10 pacjentów z RBD i 5 zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1: Normalne funkcje poznawcze, wynik CDR = 0 (dla zdrowych osób)

    2: Bez zaburzeń neurologicznych, poważnych chorób przewlekłych, nowotworów złośliwych i ostrych chorób zakaźnych (dla osób zdrowych)

    3: Bez historii rodzinnej chorób neurologicznych związanych z zaburzeniami motorycznymi lub poznawczymi (dla osób zdrowych)

    4: Diagnostyka kliniczna idiopatycznej choroby Parkinsona (dla pacjentów z chorobą Parkinsona)

    5: Diagnostyka kliniczna MSA (dla pacjentów z MSA)

    6: Diagnostyka kliniczna idiopatycznego RBD (dla pacjentów z RBD)

    7: Formularz świadomej zgody podpisany na piśmie przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna.

    8: Pacjentowi musi towarzyszyć personel pielęgniarski

    9: Musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody przed jakąkolwiek oceną i badaniem

    10: Muszą posiadać dokumentację medyczną potwierdzającą, że przeszły sterylizację chirurgiczną (taką jak histerektomia, obustronne wycięcie jajowodów lub podwiązanie jajowodów) lub menopauzę trwającą dłużej niż rok.(dla tematy płci żeńskiej)

    11: Należy zastosować izolacyjne środki antykoncepcyjne w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia tego badania. (dla tematy płci żeńskiej)

    12: Chętny i zdolny do współpracy przy wszystkich projektach tego badania.

Kryteria wykluczenia:

  • 1: Inne ciężkie zaburzenia neurologiczne. Choroby układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, hematologiczne, nowotworowe, endokrynologiczne, oddechowe, niedobory odporności i inne poważne choroby.

    2: Otrzymane promieniowanie jonizujące poza zakresem tego eksperymentu, w wyniku którego roczna dawka ekspozycji na promieniowanie przekroczyła 50 mSv w zeszłym roku,

    3: Historia nadużywania narkotyków lub alkoholizmu

    4: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

    5: Zły stan żylny, nie tolerujący powtarzających się wkłuć żyły

    6: W ciągu ostatniego miesiąca otrzymałem eksperymentalny lek lub urządzenie o niejasnej skuteczności i bezpieczeństwie.

    7: Każda sytuacja, która zdaniem badaczy może spowodować szkodę lub potencjalną szkodę w jakimkolwiek aspekcie związanym z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa P.D
Inny: ZWIERZAK DOMOWY
[18f] - obrazowanie PET FD17
Grupa MSA
Inny: ZWIERZAK DOMOWY
[18f] - obrazowanie PET FD17
Grupa RBD
Inny: ZWIERZAK DOMOWY
[18f] - obrazowanie PET FD17
Grupa HC
Inny: ZWIERZAK DOMOWY
[18f] - obrazowanie PET FD17

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektrokardiogram
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI
Tętno, częstość przedsionków, częstość komór, odstęp P-R, oś QRS, czas trwania zespołu QRS, potencjał zespołu QRS i wszystkie inne wskaźniki elektrokardiograficzne będą rejestrowane za pomocą elektrokardiogramu 12-odprowadzeniowego. Wyniki te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy badani cierpią na potencjalną chorobę serca i czy [18F] – FD17 PET/MRI wyrządzi im krzywdę.
2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI
rutynowe badanie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI
Zostanie pobrane 10 ml krwi żylnej obwodowej w celu pomiaru liczby i procentu czerwonych krwinek, zawartości hemoglobiny, liczby i procentu białych krwinek, liczby płytek krwi i wszystkich innych wskaźników w rutynowych badaniach krwi. Wyniki te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy u pacjentów występuje potencjalna choroba i czy [18F] – FD17 PET/MRI wyrządzi im krzywdę.
2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI
rutynowe badanie moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI
Do rutynowego badania moczu zostanie pobrane 20 ml moczu. Mierzone będą wskaźniki obejmujące liczbę czerwonych i białych krwinek pod mikroskopem, ciężar właściwy moczu, pH moczu, białko w moczu, glukozę w moczu i wszystkie inne. Wyniki te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy u pacjentów występuje potencjalna choroba i czy [18F] – FD17 PET/MRI wyrządzi im krzywdę.
2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI
test czynności wątroby i nerek
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI
Pobrane zostanie 10 ml krwi żylnej obwodowej i zmierzy się aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), fosfatazę alkaliczną (ALP), gamma-glutamylotransferazę (GGT), kreatyninę, azot mocznikowy, kwas moczowy i wszystkie inne wskaźniki testów czynności wątroby i nerek w surowicy. Wyniki te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy u pacjentów występuje potencjalna dysfunkcja wątroby i nerek oraz czy [18F] – FD17 PET/MRI wyrządzi im krzywdę.
2 tygodnie przed i po [18F] – FD17 PET/MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
[18F] - Wyniki obrazowania PET FD17
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
DAT (transporter dopaminy) Wyniki obrazowania PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [18F]-FD17 PET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia wielu systemów

Badania kliniczne na ZWIERZAK DOMOWY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj