Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F] - FD17 PET-billeddannelse af α-synuklein: en klinisk undersøgelse af patienter med α-synukleinopati

3. marts 2026 opdateret af: Ruijin Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere en standardiseret metode til [18F] - FD17 PET-billeddannelse hos patienter med α-synukleinopati og at analysere dens fysiologiske fordeling i raske individer såvel som dens patologiske fordeling i patienter med α-synukleinopati, herunder Parkinsons sygdom. (PD), multipel systematrofi (MSA) og idiopatisk søvnadfærdsforstyrrelse med hurtig øjenbevægelse (iRBD). Specifikt fokuserer [18F] - FD17 PET-billeddannelse på at evaluere aflejringen af ​​α-synuclein og udforske den diagnostiske værdi af [18F] - FD17 PET hos PD-, MSA- og iRBD-patienter. Undersøgelsen har ikke kun til formål at afklare den specifikke bindingsmåde af billeddannelsesmidlet i forskellige α-synukleinopatier, men også at evaluere dets effektivitet og potentielle anvendelsesmuligheder i tidlig diagnose, hvilket giver nye metoder til diagnosticering og behandling af neurodegenerative sygdomme. Denne undersøgelse forventes at bidrage til tidlig patologisk påvisning og nøjagtig diagnose i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Department of neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 PD-personer, 10 MSA-personer, 10 RBD-personer og 5 raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: Normal kognitiv funktion, CDR-score=0 (for raske forsøgspersoner)

    2: Uden neurologiske lidelser, alvorlige kroniske sygdomme, ondartede tumorer eller akutte infektionssygdomme (for raske forsøgspersoner)

    3: Uden familiens historie med neurologiske lidelser relateret til motoriske eller kognitive svækkelser (for raske forsøgspersoner)

    4: Klinisk diagnose af idiopatisk PD (for PD-patienter)

    5: Klinisk diagnose af MSA (for MSA-patienter)

    6: Klinisk diagnose af idiopatisk RBD (for RBD-patienter)

    7: En informeret samtykkeformular underskrevet skriftligt af forsøgspersonen eller deres juridiske værge eller omsorgsperson.

    8: Skal kunne ledsages af plejepersonale

    9: Skal kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring før enhver evaluering og eksamen

    10: Skal have lægejournaler for at bevise, at de har gennemgået kirurgisk sterilisering (såsom hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder i mere end et år.(for kvindelige emner)

    11: Skal vedtage isolationspræventionsforanstaltninger inden for 3 måneder efter starten af ​​denne undersøgelse.(for kvindelige emner)

    12: Villig og i stand til at samarbejde med alle projekter i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1: Andre alvorlige neurologiske lidelser. Gastrointestinal, kardiovaskulær, lever, nyre, hæmatologisk, tumor, endokrin, respiratorisk, immundefekt og andre alvorlige sygdomme.

    2: Modtaget ioniserende stråling uden for dette forsøgs omfang, hvilket resulterede i en årlig strålingsdosis på over 50 mSv i det seneste år,

    3: Historie om stofmisbrug eller alkoholisme

    4: Gravide eller ammende kvinder

    5: Dårlige venøse tilstande, ude af stand til at tolerere gentagen venepunktur

    6: Modtaget eksperimentel lægemiddel- eller enhedsbehandling med uklar effekt eller sikkerhed inden for sidste 1 måned.

    7: Enhver situation, som efterforskerne mener kan forårsage skade eller potentiel skade i ethvert aspekt relateret til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD gruppe
Andet: KÆLEDYR
[18F] - FD17 PET -billeddannelse
MSA gruppe
Andet: KÆLEDYR
[18F] - FD17 PET -billeddannelse
RBD gruppe
Andet: KÆLEDYR
[18F] - FD17 PET -billeddannelse
HC gruppe
Andet: KÆLEDYR
[18F] - FD17 PET -billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektrokardiogram
Tidsramme: 2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI
Hjertefrekvens, atriel frekvens, ventrikulær frekvens, P-R-interval, QRS-akse, QRS-varighed, QRS-potentiale og alle andre elektrokardiografiske indikatorer vil blive indsamlet med 12-aflednings elektrokardiogram. Disse resultater vil blive brugt til at finde ud af, om forsøgspersonerne har en potentiel hjertesygdom, og om [18F] - FD17 PET/MRI vil gøre skade på forsøgspersoner.
2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI
rutinemæssig blodprøve
Tidsramme: 2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI
10 ml perifert venøst ​​blod vil blive opsamlet og for at måle antallet af røde blodlegemer og procent, hæmoglobinindhold, antal hvide blodlegemer og procent, blodpladetal og alle andre indikatorer i rutinemæssig blodprøve. Disse resultater vil blive brugt til at finde ud af, om forsøgspersonerne har en potentiel sygdom, og om [18F] - FD17 PET/MRI vil gøre skade på forsøgspersoner.
2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI
rutinemæssig urinprøve
Tidsramme: 2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI
20 ml urin vil blive indsamlet til rutinemæssig urintest. Indikatorer, herunder antal røde blodlegemer og hvide blodlegemer under et mikroskop, urins vægtfylde, urin PH, urinprotein, glukose i urin og alle andre vil blive målt. Disse resultater vil blive brugt til at finde ud af, om forsøgspersonerne har en potentiel sygdom, og om [18F] - FD17 PET/MRI vil gøre skade på forsøgspersoner.
2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI
lever nyrefunktion test
Tidsramme: 2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI
10 ml perifert veneblod vil blive opsamlet og for at måle alaninaminotransferase(ALT), aspartataminotransferase(AST), alkalisk fosfatase(ALP), gamma-glutamyltransferase(GGT), kreatinin, urinstofnitrogen, urinsyre og alle andre levernyrefunktionstestindikatorer i serum. Disse resultater vil blive brugt til at finde ud af, om forsøgspersonerne har potentiel hepatorenal dysfunktion, og om [18F] - FD17 PET/MRI vil gøre skade på forsøgspersoner.
2 uger før og efter [18F] - FD17 PET/MRI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
[18F] - FD17 PET -billeddannelsesresultater
Tidsramme: Baseline
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DAT (Dopamine Transporter) PET -billeddannelsesresultater
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [18F]-FD17 PET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med KÆLEDYR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner