Golidocitinib Plus CHOP äskettäin diagnosoidussa PTCL:ssä

Sisällön kriteerit:

• Ikä 18-70 vuotta;
• Histopatologisesti vahvistettu PTCL-diagnoosi, joka kuuluu johonkin seuraavista alatyypeistä: (1) Perifeerinen T-solulymfooma, ei muuten määritelty (PTCL-NOS); (2) Angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL); (3) Anaplastinen suursolulymfooma (ALCL); tai (4) muut tutkijan hyväksymät PTCL-alatyypit;
• Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio Lugano 2014 -kriteerien mukaan: Imusolmukeleesioita varten mitattavissa olevan imusolmukkeen halkaisijan on oltava pitkä > 1,5 cm; muissa kuin imusolmukevaurioissa mitattavissa olevan ekstranodaalisen leesion pituuden on oltava yli 1,0 cm;
• ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0-3;
• Riittävä luuytimen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×10^9/l, verihiutaleiden määrä (PLT) ≥75×10^9/l ja hemoglobiini (HGB) ≥90 g/l (potilaille, joilla on luuydin osallistuminen, ANC voidaan lieventää arvoon ≥1,0 ​​× 10^9/l, PLT arvoon ≥50×10^9/l ja HGB ≥75 g/l);
• Riittävä elimen toiminta: alaniiniaminotransferaasi (ALT) <3 kertaa normaalin yläraja (ULN), seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤1,5 ​​kertaa ULN, kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 % kaikukardiografialla määritettynä.

Poissulkemiskriteerit:

• Ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma;
• Aiempi akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, symptomaattiset rytmihäiriöt tai merkittävä QT-ajan pidentyminen (miehet > 450 ms, naiset > 470 ms) viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Hallitsematon aktiivinen infektio;
• ANC ≤0,5×10^9/l, lymfosyyttien määrä ≤0,4×10^9/l, PLT ≤75×10^9/l, ALT ≥3 kertaa ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≤50 ml/min;
• Primaarisen tai sekundaarisen keskushermoston (CNS) lymfooman esiintyminen ilmoittautumisajankohtana;
• Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä tai sädehoitoa viimeisten 4 viikon aikana;
• Henkilöt, jotka eivät sopineet tutkijan osallistumiseen;